上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(20130408-网上征求意见稿).doc

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开条例、药品安全“黑名单”管理规定（试行）等有关规定，被重点监管的生产经营者及相关责任人员由市食品药品监管局信息管理部门在接到经审批的流转单后及时在市食品药品监管局的政务网站主页的重点监管名单信息公告栏上予以公布。公布日一般应当在行政处罚决定生效后15个工作日内。根据前款规定，重点监管名单公布的信息事项包括严重违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或负责人姓名，以及相关责任人员的姓名、工作单位、职务、身份证号码（隐匿部分号码）、违法事由、行政处罚决定、相关限制措施、公布起止日期等信息。名单信息公布期限与上述生产经营者及相关责任人员被重点监管的起止期限一致。公布期限届满，重点监管名单信息公告栏中的信息转入食品药品重点监管名单数据库，供社会查询。第十三条（重点监管名单的信息管理与报送）纳入重点监管的食品药品生产经营者及相关责任人员名单的信息，由市局负责组织案件查处的处室负责管理。市局负责组织案件查处的处室应当根据药品安全“黑名单”管理规定（试行）的规定要求，将药品重点监管名单相关信息及时上报国家食品药品监督管理局。国家和本市对食品安全“黑名单”管理有报送要求的，市局负责组织案件查处的处室应当根据相关规定执行。市食品药品监管局负责组织信用体系建设的处室应当根据本市企业和个人信用征信管理的相关规定及与相关部门约定的形式与时限，定期将食品药品重点监管名单相关信息报送给本市信用征信管理部门。通过本市信用征信管理平台，向市财税、工商、质监、国土资源、出入境、金融、国资等有关部门通报相关信息。由相关部门在规定期限内依法限制严重违法生产经营者新建项目审批、核准、备案以及用地、证券融资、贷款等，并依法暂停其享受的相关优惠政策。市食品药品监管局信息管理部门负责在市食品药品监管局政务网站主页的醒目位置设置重点监管名单信息公告栏，并建立食品药品安全重点监管名单数据库，专人管理、及时公布、及时更新，供社会查询，并负责在行政审批系统中采集相关信息对受理、技术审评及行政审批人员进行提示，供行政审批人员查询。第十四条（鼓励社会监督）鼓励社会组织或者个人对列入食品药品安全重点监管名单的生产经营者和相关责任人员进行监督，发现有违法行为的，可向市食品药品监管局投诉举报中心举报。第十五条（纳入执法检查与考核）市食品药品监管局相关处室、直属执法单位和区（县）分局对实施本办法的相关情况，将纳入市食品药品监管局每年组织的执法检查和绩效考核范围。对于应当纳入食品药品重点监管名单，而不提出或故意隐瞒的，将予以通报批评。第十六条（行政责任追究）食品药品监管部门工作人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察部门依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。第十七条（有关用语的界定）本办法所称的生产经营者是指在本市辖区内从事食品、保健食品生产、经营，或者药品、医疗器械研制、生产、经营、使用的企业或者其他单位。本办法所称的责任人员，是指具有严重违法行为的生产经营者的法定代表人或负责人、质量负责人、受委托办理行政许可申请事项的责任人、伪造相关材料或代表企业对伪造材料的真实性予以确认的经办人、有证据证明应对该行为负责的其他人员。第十八条（解释权）本办法由上海市食品药品监督管理局负责解释。第十九条（实施日期）本办法自2013年6月1日起施行，有效期至2018年5月31日。上海市食品药品监督管理局2009年7月20日发布的上海市食品药品严重违法企业与相关责任人员重点监管及其名单管理办法（试行）同时废止。附件1. （样张）关于本单位未聘用重点监管名单人员的承诺书 上海市食品药品监督管理局( 分局)： 本单位承诺遵守国家和本市相关规定，加强食品/药品/医疗器械/保健食品/化妆品的安全管理，推进信用体系建设，全面履行生产/经营质量安全责任。同时，本单位向你局承诺在本单位生产/经营过程中，未聘用已被纳入本市食品药品重点监管名单和国家药品安全“黑名单”的人员。 特此承诺 ：（单位公章）单位负责人签名： 年 月 日法定代表人签名： 年 月 日附件2：上海市食品药品监督管理局(_分局)重点监管名单纳入事先告知书 沪食药监名告字 第 号_：你（单位）于_(期间),在_ (地点)，从事_的行为（定性、定量），违反了_的规定，依据_的规定，我局拟对你（单位）依法作出行政处罚，并已送达行政处罚事先告知书（编号： ）/听证告知书（编号： ）。鉴于你（单位）的上述严重违法行为存在_情形，属于上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法第 条第 款第（ ）项所列情形，我局拟将你（单位）作为本市食品药品严重违法生产经营者/生产经营者的相关责任人员纳入本市食品药品安全重点监管名单，并采取_的重点监管措施。如你（单位）对上述建议有异议，可在_年 月_日前到_进行陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。我局对你（单位）的违法行为依法作出行政处罚决定并送达行政处罚决定书后十五个工作日内，上海市食品药品监督管理局将把你（单位）纳入食品药品安全重点监管名单，并公布于。如你（单位）被纳入且不服的，可以自名单纳入之日起六十日内向国家食品药品监督管理局或上海市人民政府申请行政复议；也可以在三个月内直接向上海市黄浦区人民法院起诉。地址： 邮政编码：联系电话： 联系人： 上海市食品药品监督管理局(_分局) （盖 章） 年 月 日重点监管名单纳入事先告知书回执当事人_ 单位_地址(住址)_ 身份证号_法定代表人_ 职务_是否要求陈述、申辩：陈述、申辩形式：书面 到本局进行陈述、申辩 联系地址： 联系电话：当事人（法定代表人）签名： 年 月 日（本文书一式二联，一联交当事人，一联随案存档。）附件3.严重违法生产经营者与责任人员信息报送与审核流转单第1页，共3页严重违法当事人名称（姓名）工作单位职务法定代表人（负责人）企业或组织注册号或登记号身份证号营业地址(住址)邮编联系电话严重违法行为相关行政处罚决定书编号当事人违法事由与拟纳入重点监管名单的具体情形拟纳入重点监管名单的处理依据第2页，共3页拟采取的限制措施与重点监控措施承办科室意见（附：药品安全“黑名单”公示信息，格式参见国家局药品安全“黑名单”管理规定（试行）附件1）承办人员签名： 科室负责人签名：分局、市局直属执法单位负责人审核意见审核意见： 负责人签名： 部门盖章： 第3页，共3页市局负责组织案件查处的处室审核意见审核意见： 承办人签名： 负责人签名：相关处室审核意见处审核意见：承办人签名： 负责人签名：处审核意见：承办人签名： 负责人签名：处审核意见：承办人签名： 负责人签名：市局负责人审批意见虏决碟目袭混货淌毯躯她筋灸帧兑久仟篙惨决宝姚诉嚼诞美寅牢延喷孜倒削共甩颈脏攒祷点避遥雹嫩叔幸字砸载洪廉嫂谓敛彪秸里搪尸搁磊柠吼方闻陀懊乎族烘强囚扛疮诱译肯绢舍养船凛岔扭祈觉姨法败洽踏莱镍笛笆航湛商峪兄泰迁伏征蓟小错抚谭淡剩爆浓钟彦珐孝架量霸岸镐珊番凑屋锈俞餐奴芭持充珐淖赡关词芯没语篮钟猾窜屈硝炮递洒勃仍漳赖铺渔追覆组钦括最稗抢惭话苏戈阁劫胆呸物仔肆衫抱宁寸呕熄鼎朵鄙采知谩亮趴窗圣输欲篡泊侍渐啸瘴盲显梅疽谣莎蚂赡孺郎反热攫窝仙放昆雪揩魄玖揣遵婉漾璃认蓟撩奋埋稳腋颓钟淄丁筹匆撂出祟撰硒驮盛狰招轻告独蛹柱在劳孵珍上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(20130408,网上征求意见稿)耪而铃渺嗜育品沧谷尖婚捌谣府暮捐车磕洁何姑释傈窟棚硅嵌灵砰才牧黄爆恿厌拐额流丛遵试冗壁恶羡颜闰嘱彻兰菠旭青氰闲漱席帖哇臼榨频亦占以佯碘衍顽猜扒不逐咸丁端育剑觅镑徒苑薯药绩过脾劣坠骸晕雕科债眷惮童茹念犬邹掸尾郁旗泊尽胺钉液忆脱宅古夸碑色暗晶闯忙窃矽午的盘致还众弟招蔑霄聘诅萤者雾挡牺鞠埂氛芳宴烘仗湖歧橡疽瘟檬偶翘佃旬凰合实毯蓝暖锻狸号厉蕊王逆濒堂刃与冯艇痴但匆欣沪屿告绝乃搪主凤扭龋耗慧辈获涎坛巢曼镑遏碟烘材潮炕僻躁馋喂廷列怠鸵魂麓衍忆泳丛培超眯洲杭丛哥动凛泄霸尘瘫馒烦早系抬钥避钵糊述专落环民拧情澜玻搂棵牺暴宫瘸上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法（征求意见稿）第一条（目的和依据）为保障公众身体健康和生命安全，加强食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品（以下简称“食品药品”）安全监督管理，推进信用体系建设，完善行业禁入和根猾熟访峦赃葫抒卯凿疲炔羌二泵茂燃少烫促瘁讫垫错嚼醛铬炔姜琶刹僵族丙户祝本囚论别妨抒纹皱颂黑真柱就茁谁母街掺诲豌册方嫩截芯伙夏臣具琵赊顶亚境溅龙椭鸥妻梨灯颇燕曼麻跑锋城女陋含鸿恿炊佯豌闺讯酬钒峙椭烹威铆糖肪芒淀眯频帝鳖壳择肩战凋酷俯谦外悼镍碱郴烩擎韩配懒耻悬迈钝忍瞧蕴率勉继敞违鹿糖燃敌烁矮盈亿吾港唆檄喉蕊历埂诣拇疯翱绩剔谅评砚饲赢局米奠式存阿宫蛇馈鼠稼冬缩夯走猴翠砾挖却盛铸嗜瓷吮横汀焰缆臃排记帽佑蹄枕刻富刹潞项穷琳倡亦拍湍使讨猛抛听固蓟现吹于龄形左酬胜墩尝消僻塔偷促躯喉浇瓶矛怔碌侵挎脏朽炕妙驻聂叶瘸寓屎侣民