医学试验合同协议书.docx

医学试验合同协议书协议双方：甲方：【甲方名称】，法定代表人：【甲方代表人姓名】，注册地址：【甲方注册地址】。乙方：【乙方名称】，法定代表人：【乙方代表人姓名】，注册地址：【乙方注册地址】。鉴于1. 甲方是一家具有合法经营资格的医学研究机构，有能力组织和执行医学试验。2. 乙方是一名愿意参与医学试验的自愿试验对象，具备相应的民事行为能力。基于甲方与乙方在医学试验活动中的合作意愿，双方本着平等、自愿的原则，达成以下协议：第一条 试验目的本试验的目的是【试验目的简述】。第二条 试验项目1. 本试验的具体项目包括但不限于【试验项目描述】。2. 双方应共同商定并签署试验计划书，明确试验的具体内容和步骤。第三条 试验义务1. 甲方的义务： (1) 提供试验计划书，明确试验的具体内容和步骤，并向乙方解释试验过程中可能产生的风险和不适。 (2) 提供必要的医疗设备和试验用品，并负责试验过程中的医疗保障。 (3) 尊重乙方的知情同意，确保试验完全符合伦理准则和法律法规的规定。2. 乙方的义务： (1) 必须如实告知个人身体健康状况及过去的病史，确保试验的准确性和有效性。 (2) 遵守试验计划书的约定，如实提供个人的身体反应和试验结果。 (3) 了解试验过程中可能存在的风险和不适，积极配合甲方的工作，及时报告异常情况。第四条 风险和保障1. 试验过程中可能产生的风险和不适由甲方向乙方详细解释，并根据实际情况提供相应的医疗保障和补偿。双方应共同签署医疗补偿协议书，以明确补偿的范围和方式。2. 如乙方因试验活动导致身体损害或其他损失，乙方有权向甲方提出合理的赔偿要求，甲方应按约定及时履行。第五条 保密条款双方同意在本试验期间和试验结束后对试验项目和相关资料进行保密，不向第三方透露相关信息。双方均应采取必要的措施，确保试验数据和资料的安全性和保密性。第六条 争议解决本协议的解释、履行和争议解决适用中华人民共和国相关法律法规。如出现争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条 协议变更和终止1. 本协议可由双方协商一致进行变更，变更内容应以书面形式确认，并由双方进行签字。2. 双方一致同意，在以下情况下，可提前终止本协议： (1) 已经达到试验目的； (2) 双方一致认为需要终止试验； (3) 试验过程中出现不可抗力导致试验无法继续。第八条 生效和效力本协议自双方盖章之日起生效，至试验结束并完成所有义务履行后终止。甲方（盖章）： 乙方（盖章）：日期： 日期：