2023智采器械信息网耗材年度总结-项目篇.pdf

项目篇智采科技相关资讯及数据截止统计时间为：2023年12月13日 2023年，是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年；是实施“十四五”规划承上启下关键的一年；也是进入后疫情时代的伊始之年。2023接近年终，总结这一年：各级医保部门积极贯彻落实党中央、国务院决策部署，坚持稳中求进工作总基调，充分认识推动全国医保一盘棋，把推进药品耗材价格治理作为医保改革发展的最大共识点，坚持机制性挤压药品耗材虚高价格水分。把大数据赋能作为医保改革发展的重要借力点，最大程度发挥全国统一医保信息平台作用，更安全更积极更有序地用好医保大数据。2023智采器械信息网耗材年度总结分为项目篇和政策篇。以下为项目篇，将从国家带量采购、省市项目汇总、重点动态关注、2024项目预测几个方向总结2023，展望2024。各省价格联动此前就已步入常态化阶段：申报阶段要求申报全国最低价；出现全国新低价后要求20-30天内主动调整。2023价格治理在各省价格联动常态化的基础上，特别强调提升招采子系统数据“质量”，多省发文开展价格专项治理工作。各省陆续上线国家招采子系统以及统一的医用耗材分类编码也为价格专项治理提供了基础。四川省在2023价格联动中明确：已在全国药械招采子系统下载全国医用耗材相关价格信息，本次将与企业填报的产品联动参考价进行价格比对。河南省则在今年试点骨科医用耗材全国最低价集中联动工作，不同于其他医用耗材大省，河南省上一次的价格集中联动还是2019年开展的高值医用耗材价格联动工作，但受限于当时耗材产品在全国范围内没有统一的编码，型号、规格差异性大，故实施的是省内价格联动。按照河南省医保局医保局，2024河南省将会在骨科耗材集中联动的基础上，开展其他类别耗材的全国最低价联动工作。价格治理（一省挂网、全国可采）国家医保局在关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知中明确实施全国医药价格监测工程，对重点医疗服务价格项目、医院药品耗材采购价格等开展常态化监测。探索建立医药价格信息监测和发布制度。做好医药价格招采信用评价，进一步推动信用评价向生产企业穿透。7月26日，国家医保局在青海召开了全国医保信息平台招采子系统数据质量治理推进会。会议指出，要深刻理解招采子系统数据质量治理在药品耗材价格治理中的重要意义，充分认识数据质量治理的紧迫性和复杂性，牢牢把握“完整、准确、及时、规范、安全”等核心要求，加快形成高质量的药品耗材招采数据。l 8月29日至30日，国家医保局党组成员、副局长施子海同志在调研时强调要强化集采各环节的精细化管理。精准制定医药集中带量采购文件，加大对中选产品采购使用执行情况的监测，细化考核措施，形成长效机制。对中选产品采购进度滞后、采购量占比偏低的省份及时进行通报，严格集采“量”的执行。l 针对第四批国采，天津召开了两次培训会，其中10月份的培训会专门针对医疗机构报量存在的相关问题进行说明。l 2023年多省医保局在下发带量采购落地执行文件时明确，采购主体全区范围内所有公立医疗卫生机构（含军队医疗机构）以及参与报量的其它各类医疗机构均应按要求优先采购未报量的医疗卫生机构不享受结余留用和基金预付政策。国家医保局在关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知中提出从创新完善集采规则、着力提高报量准确性、强化落实优先使用中选产品、加强中选产品供应保障四个方面提高集采精细化管理水平。明确要求各省级医药集采机构要切实承担价格招采信用评价工作实施主体责任，在准确把握运用裁量基准和操作规范的基础上，积极推进失信评级处置工作，原则上在接到国家医保局通报相关案源6个月内完成评级处置。明确拓展价格招采信用评价的评定结果应用，在组织国家集采和省际联盟采购设置招采规则时，医保部门应充分考虑评定结果因素，对“特别严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束。明确要加强向生产企业穿透。要压实药品耗材生产企业公平合法诚信经营、维护正常价格秩序的第一责任，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业；对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。仅对配送企业进行处置，无法穿透至生产企业，以及按规定不纳入价格招采信用评价制度的案源，处置意见需经省级医保局复核同意后办结。2023年3月1日，国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知，从坚定不移推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理和优化医药价格治理能力支撑等6个方面作出明确要求。进一步完善医药价格形成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。2022年1月26日，国家医疗保障局印发关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见，就提升完善医药集中采购平台功能、支持服务医药价格改革与管理作出工作部署。明确到2023年，在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中采购示范平台，总结形成可推广可复制的典型经验。到2025年，以业务标准化、管理规范化、服务专业化为核心的制度体系全面建成，集中采购平台运行有序、便捷、高效，治理水平和专业服务水平显著提升。2021年6月4日，国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部印发关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。通知明确：按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用。2020年3月5日，中共中央、国务院印发关于深化医疗保障制度改革的意见，提出10年发展目标。其中明确要充分发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推进医保、医疗、医药联动改革系统集成，加强政策和管理协同，保障群众获得优质实惠的医药服务。通知明确要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。2021年9月29日，国务院办公厅通知印发“十四五”全民医疗保障规划，基于中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见的目标任务，规划制定了影响大、代表性强的5大类15个指标，其中包括12个预期性指标和3个约束性指标。其中在“精细管理类“指标，明确到2025年，公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品（不含中药饮片）金额占比、耗材金额占比分别达到90%和80%。要求到2025年，各省（区、市）国家和省级药品集中带量采购品种达到500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达到5类以上。2019年7月31日，国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案，从价格、采购、使用、监管等多个方面对医用耗材进行了规范，同时，列出了具体的时间表和任务单。方案的印发，标志着继药品零加成之后，医用耗材也将进入零差价时代。目 录Contents1234l 概述：带量采购（提质、扩面、续约等）（P9）l 第四批（人工晶体类及运动医学类）（P10）项目历程 项目概况 项目亮点 拟中选结果公示 协议采购量分配l 第三批（骨科脊柱类）（P22）各省执行时间汇总 带量采购结果执行（天津）非中选系统挂网价格高线（天津）非中选产品挂网相关政策举例（广东、江苏、四川）带量采购结果执行（上海）l 前三批情况汇总（P31）国家医保局在关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知中明确扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采；做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格；适时启动人工关节集采全国统一接续。聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采；重点指导陕西牵头开展硬脑（脊）膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。根据“十四五”全民医疗保障规划要求，到2025年各省高值耗材集采品种达到5类以上的目标各省均已提前实现。3月24日，天津市医保局发布关于落实国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知，明确天津市自2023年4月1日执行国采脊柱中选结果，此后，多地陆续发文执行中选结果。3111月30日，第四批耗材国采申报信息公开大会在天津市召开，并于会上产生拟中选结果。国家医保局有关负责人介绍，共有128家企业参与此次集采，126家拟中选，中选率98%。集采中选产品平均降价70%左右（相对前三批国采，降幅可谓史上最温和）！其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。2人工关节集采进入第二年接续期，多省医保局发文切实做好第二年协议期执行有关工作。根据关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改的通知（医保价采函2023114号），各省就关节国采执行情况开展自查整改工作，多个省份明确针对人工关节非中选类医用耗材产品，不得高于天津设定的挂网价格高线，否则予以撤销挂网。2023.1.12国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知国家组织医用耗材联合采购平台人工晶体类、介入类、骨科类医用耗材产品信息集中维护时间为：2023年1月13日12时-2月21日12时。国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知（非官方）各成员单位组织本地区医疗机构开展眼科、骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作，时间为：2023年3月17日14时-31日17时。2023.3.142023.7.72023.9.14国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）新产品维护：9月15日9时-9月21日17时部件异议及归类：9月15日9时-9月22日17时填报年最大产能、确定供应区域范围和填报企业间关联关系：9月15日9时-9月22日17时2023.1.12关于征求国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）意见的函（非官方）针对人工晶体类、运动医学类相关耗材开展集中带量采购，征求意见截至2023年7月14日12时。2023.1.12国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示拟中选结果公：2023年11月30日至12月4日。关于公示国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购企业间关系的通知各申报企业登录系统，查看公示信息。查看页面长期开放，如有异议，请于2023年11月24日（含）前在系统内提交复议材料（盖章扫描件）。关于组织开展医疗机构报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知报量时间：2023年9月22日10月12日2023.11.112023.11.172023.9.142023.9.22国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）申报材料递交时间：2023年11月30日8:30-11月30日10:00申报信息公开时间：2023年11月30日10:00，现场公开申报信息11月10日晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）（附带正式采购文件1851页），本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体（含推注器）、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D打印类产品可自愿参加，采购周期为2年。n 此次国采根据医疗机构采购需求量累计占比以及是否能供应全国所有地区，将申报企业划分为A、B两个竞价单元。其中，申报企业不足20家，则全部纳入A竞价单元。每一家申报企业每一个产品类别包含的所有申报产品仅允许有一个申报价格，同一产品不同规格型号价格相同。值得注意的是，本次国采按申报价格及折算规则竞价比价。同一产品类别中的产品按照质量、功能与价格相匹配的原则，形成竞价比价关系。n 各竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业满足1.3倍熔断机制以及其他要求即可获得拟中选资格。n 分量方面，依旧采取“协议量+剩余量”的分配方式。协议量对按不同规则中选以及不同排名的中选企业进行梯级分配。其中，复活中选企业仅可以获得50%的医疗机构采购需求量作为协议采购量。剩余量由医疗机构自主选择分配给中选企业。在有效申报企业数3家的竞价单元中，医疗机构可以分配给该产品类别A、B竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高排序的前40%的中选企业，也可以分配给填报过采购需求量但排名未进入前40%的中选产品。部分医疗机构可将剩余量自主分配给任意中选企业。n 本次国采周期内，非中选产品（包括中选企业未申报的产品、未中选企业的产品）满足相应挂网条件可视为中选产品。其中，中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高于同产品类别最高中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。人工晶体类是最早开展带量采购且最早实现全国覆盖的带量采购品种之一，不少区域甚至已就晶体开展两轮带量采购。但与支架、球囊的中选价格降幅相比，人工晶体的价格降幅并不高，尤其是高端产品，降幅更加有限。此次国家组织集采有可能促使人工晶体类产品在现有价格基础上进一步下调。当前，我国人工晶体行业仍由外资主导。以爱尔康为代表的四大跨国企业（爱尔康、强生、博士伦和蔡司）占据我国人工晶状体行业市场绝大多数市场份额，而国产化率仅为20%左右。2023年2月上海市新一轮人工晶体带量采购显示约定采购量排名前八的产品均为外资品牌。且国产品牌多集中于中低端产品。根据相关数据，当前我国人工晶状体高端产品占比仅为10%。人工晶体纳入国采，有望加速打破进口垄断。与进口品牌相比，同类别的国产人工晶体通常具有价格优势。以2022年初陕西牵头省际联盟人工晶体类带量联动采购结果为例，爱尔康、蔡司（上药控股投标）等进口品牌的产品（三焦衍射）价格仍维持在 22000元以上，而定位偏向低端的产品国产中选价格则已低至229元。骨科运动医学也称运动创伤学,是现代骨科学的重要分支，是继创伤骨科、手足外科、关节外科、脊柱外科后，又一门发展迅速的专科。由于运动损伤的特殊性及运动人群对早期康复的和重返运动的迫切要求，微创外科尤其是关节镜技术已成为运动损伤治疗的重要手段，并不断创造出新的、疗效更好的手术方式和更积极的康复措施。由此派生出一门新的交叉学科骨科运动医学。据悉，骨科运动医学占据整个骨科市场的10%以上份额。国内运动医学市场正处于快速发展阶段，2019年中国运动医学市场规模预计接近30亿，增速超过25%，是骨科市场增长最快的细分领域，预计2023年市场规模将超过50亿元。目前，我国运动医学产品市场以进口及外资品牌为主。据西南证券研报数据，施乐辉Arthrex、史赛克、强生和康美五家合计占据86%的市场份额，预计外资合计占据国内95%左右的市场。运动医学类产品，目前仅在江苏部分地市及北京等个别地方开展过带量集采。分组、竞价规则在以往的基础上，更加科学合理；拟中选规则（复活规则）及采购量分配规则，按有效申报企业数是否大于2家区分设定，且充分考虑了申报企业竞争是否充分的情况。对新技术、新材料的创新支持：如增材制造技术（即 3D 打印）类产品可自愿参加创新支持按申报价格及折算规则竞价比价。按照质量、功能与价格相匹配的原则，同一产品类别中的产品形成竞价比价关系。竞价比价球面人工晶体参考非球面人工晶体中选价格挂网。地方通过竞价、限价挂网等方式规范横穿固定钉、过线器、关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头、关节用脉冲冲洗器、连接泵管、钻头、磨头、刨刀、同种异体骨、骨形成蛋白等相关产品的挂网价格。竞价及限价挂网各省（区、市）进一步加强对非中选产品的挂网管理，要按照性能和价格相匹配的原则，考虑与中选产品的合理比价关系，将非中选产品挂网价格进一步导入合理区间，并加强执行过程中的监测监管。非中选产品管理1月30日晚，国采办将国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示，公示时间为2023年11月30日至12月4日。国家医保局有关负责人介绍，共有128家企业参与此次集采，126家拟中选，中选率98%。集采中选产品平均降价70%左右，相对前三批国采，降幅可谓史上最温和！其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5、6月用上降价后的中选产品。未中选企业,2,2%拟中选企业,126,98%企业数量未中选企业拟中选企业70%60%74%0%10%20%30%40%50%60%70%80%总体人工晶体类运动医学类价格平均降幅价格平均降幅1.此次集采企业报价大多理性，竞价整体温和，大多数企业贴线中标。由于降幅“温和且可预期”，为了进一步放量（采购量分配规则向排名靠前企业倾斜），不少市场占有率高的国内外头部企业还是给出了诚意报出了相对低价。2.爱尔康今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个；3.爱博诺德的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个；4.美国强生的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。5.施乐辉公司的聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个；临床使用量大的人工骨从1400元/立方厘米下降到300余元/立方厘米。6.另爱尔康的多个产品报价均为该类别最低报价。分两步确定每一家医疗机构每一个中选产品的协议采购量。第一步：竞价单元内，按中选排名及中选依据，梯度分配协议采购量（表4/表5），如出现非整数则向上取整至个位。其中，粘弹剂按最小包装（盒）分配需求量，骨类重建物按最小包装（包）分配需求量，分体式半月板缝合修复耗材产品按半月板缝合器分配需求量。第二步：剩余量组成：剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%（如出现非整数则向上取整至个位）+医疗机构报量但企业未申报产品采购需求量的90%（如出现非整数则向上取整至个位）+中选产品的待分配量（如出现非整数则向下取整至个位）剩余量分配方式：由医疗机构自主选择分配给中选企业。医疗机构分配剩余量时，可以在同产品类别跨 A、B 竞价单元分配。A、B 竞价单元内中选企业合并排名，医疗机构可以选择该产品类别 A、B 竞价单元中选企业按竞价比价价格由低到高排序的前40%（如出现非整数则向上取整）的中选企业（包含按规则二中选的企业）。医疗机构也可选择填报过采购需求量但排名未进入前40%的中选产品【以下3种情况除外：按规则一中选且人工晶体类竞价比价价格同产品类别同折算规则最高有效申报价60%的中选企业；按规则一中选且运动医学类产品竞价比价价格同产品类别同折算规则最高有效申报价40%的中选企业；按规则二中选的企业】。剩余量分配特殊情况：各产品类别按需求量占比由低到高排名，累计达到5%（不含）的医疗机构，在分配剩余量时，可自主分配给任意中选企业。在分配修复用缝线类医用耗材剩余量时，若可选择的中选企业的产品范围仅包括材质为聚酯的修复用缝线，可根据临床需求分配给其他材质的修复用缝线类中选产品。有效申报企业数3家的竞价单元有效申报企业数和最多入围企业数差额1的竞价单元中选规则 中选排名分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例中选产品待分配量占医疗机构采购需求量比例按规则一中选1100%0%2、395%0%4、590%0%6、785%5%880%10%按规则二中选 50%40%有效申报企业数和最多入围企业数差额=1的竞价单元中选规则 中选排名分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例中选产品待分配量占医疗机构采购需求量比例按规则一中选1100%0%290%0%380%10%450%40%按规则二中选 50%40%分两步确定每一家医疗机构每一个中选产品的协议采购量。第一步：根据申报企业竞价比价价格占最高有效申报价的比例，梯度分配医疗机构协议采购量（表6/表7），如出现非整数则向上取整至个位。其中，粘弹剂按最小包装（盒）分配需求量，骨类重建物按最小包装（包）分配需求量，分体式半月板缝合修复耗材产品按半月板缝合器分配需求量。第二步：剩余量组成：剩余量=医疗机构报量但未中选产品采购需求量的90%（如出现非整数则向上取整至个位）+医疗机构报量但企业未申报产品采购需求量的90%（如出现非整数则向上取整至个位）+中选产品的待分配量（如出现非整数则向下取整至个位）剩余量分配方式：由医疗机构分配给中选排名首位的中选企业。中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，该省份有权拒绝该企业在当地中选。有效申报企业数为1或2家的竞价单元人工晶体类申报企业竞价比价价格占最高有效申报价比例分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例中选产品待分配量占医疗机构采购需求量比例75%比例80%10%80%70%比例75%20%70%65%比例70%30%60%60%比例65%40%50%比例60%50%40%运动医学类申报企业竞价比价价格占最高有效申报价比例分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例中选产品待分配量占医疗机构采购需求量比例65%比例70%10%80%60%比例65%15%75%55%比例60%20%70%50%比例55%25%65%45%比例50%30%60%40%比例45%40%50%比例40%50%40%采购周期内，医疗机构应优先采购和使用本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。采购和使用本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品时，医疗机构按中选价格与中选企业结算，按中选价格向患者收费。医疗机构使用非专用的动力工具费用，按规定由医疗机构承担；配套工具产生的清洗消毒相关费用，按规定由医疗机构承担。采购周期内，医疗机构在优先采购和使用本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的人工晶体类及运动医学类医用耗材产品。采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变。非中选产品说明：中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。采购周期内，中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高于同产品类别最高中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。联盟各地区应加强中选企业以高价提供非中选产品使用情况的监测。联盟各地区医疗保障部门按要求组织签订采购协议并执行。采购协议须如实反映实际供应价格和采购量，医疗机构应当根据采购协议的约定及时回款，不得拖欠。l申报企业列入联合采购办公室“违规名单”的，取消该企业的申报资格。l中选企业列入联合采购办公室“违规名单”的，取消该企业的中选资格。l申报企业或中选企业列入联合采购办公室或其成员单位“违规名单”的，视情节轻重及客观实际，可取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起 2 年及以内参与相应地区医用耗材采购活动的资格。严格落实中选企业自主选择配送企业。中选企业向相关省份报备配送企业名单和配送费率。采购周期内，每年签订采购协议。各采购平台应及时按照联采办推送的脊柱类医用耗材清单，将脊柱集采中选产品按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格挂网，初次手术应按产品系统采购，产品系统内各主要部件的组成数量及螺钉类型根据实际使用情况确定，翻修手术可按产品部件采购。序号省份执行时间21四川2023年4月30日22青海2023年4月30日23河南2023年5月1日24湖南2023年5月10日25山西2023年5月20日26西藏2023年5月20日27黑龙江2023年5月23日28重庆2023年5月31日29浙江2023年5月31日30上海2023年6月5日31安徽省采2023年12月下旬到期序号省份执行时间1云南2023年2月28日2江苏2023年3月1日3广东2023年3月15日4辽宁2023年3月15日5广西2023年3月15日6陕西2023年3月20日7湖北2023年3月20日8甘肃2023年3月31日9天津2023年4月1日10宁夏2023年4月10日11河北2023年4月25日12海南2023年4月25日13新疆、新疆兵团2023年4月25日14内蒙古2023年4月26日15福建2023年4月27日16贵州2023年4月28日17吉林2023年4月28日18山东2023年4月30日19北京2023年4月30日20江西2023年4月30日2023年3月24日，天津市医保局发布关于落实国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知，明确天津市自2023年4月1日执行国采脊柱中选结果，采购周期到期后未接续品种继续按本方案执行。并随通知附件非中选产品系统挂网价格高线和非中选产品部件挂网价格高线、非中选产品系统最高医保支付标准和非中选产品部件最高医保支付标准等。后续多省发文非中选产品系统和部件执行天津挂网价格高线！天津严格执行国家组织高值医用耗材联合采购办公室推送的脊柱类医用耗材采购清单，采购部门及时将骨科脊柱类耗材中选产品按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格挂网，初次手术按产品系统采购，产品系统内各主要部件的组成数量及螺钉类型根据实际使用情况确定，翻修手术可按产品部件采购，如全套翻修则按产品系统采购。1 1医疗机构在使用中选产品时，根据实际情况选择需要使用的部件组成实际使用产品系统，按部件的中选价格和实际使用数量采购，并记入协议采购量。2 2其中，钉棒（板）系统未使用钉棒（板）部件的，不记入协议采购量；部件齐全的钉棒（板）系统如同时使用本系统内钉棒（板）部件和非本系统内的其他主要部件，不记入协议采购量；部件不齐全的钉棒（板）系统如同时使用本系统内钉棒（板）部件和本企业不具备的其他企业的主要部件，使用的钉棒（板）系统记入协议采购量。3 3伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。公立医疗机构统一按含伴随服务费的中选价格零差率收费，非专用的动力工具、配套工具产生的清洗消毒相关费用由医疗机构承担，相关费用包含在医疗服务费用中。4 4组织医疗机构、中选产品生产企业及其确定的经营企业签订购销合同，明确完成协议采购量。5医保经办部门将骨科脊柱类耗材纳入基本医疗保险支付范围，做好编码赋码等相关工作。6优先使用中选产品医疗机构和第三方机构要畅通中选品种进院渠道,协议期内优先使用带量采购中选产品,并不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用，确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。在保证中选产品协议采购量完成的前提下，结合临床使用实际情况,鼓励医疗机构在采购平台适量采购其他价格适宜的中选产品。各中选企业的非中选产品系统中包含中选产品系统部件的，按不高于该部件的中选价格挂网；如非中选脊柱产品各部件均由中选产品系统的不同部件组成，则总价按实际使用部件折算成中选产品系统价格后，不得高于同企业同类别中选产品价格。其他非中选产品系统及部件分别设定挂网价格高线。实行医保直接结算政策骨科脊柱类耗材集采中选产品系统结算价格分为“含伴随服务”和“不含伴随服务”两种，医疗机构选择“含伴随服务”的，按照“含伴随服务”的中选价格与企业结算，医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费；医疗机构选择“不含伴随服务”的，按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算，且不得再要求中选企业提供伴随服务，医疗机构应自行承担伴随服务，按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。医保经办机构根据医疗机构采购中选产品数量，及时与企业结清货款，在到货确认30个工作日内，实施医保基金与中选企业直接结算货款。在采购周期内，超过协议采购量的部分，生产企业继续按照中选价格供应，医保基金继续按时结算货款。对当月医保基金不足以支付医疗机构结算货款的，由医疗机构自行结算。做好医保支付政策衔接1.骨科脊柱类耗材集采中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准，使用超过或少于中选产品系统配备数量的中选产品部件，以各系统中选部件的中选价格为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金据实按规定比例支付。2.初次手术、翻修手术使用非中选骨科脊柱类耗材产品系统和翻修手术使用非中选骨科脊柱类耗材产品部件的最高医保支付标准为同类别中选产品的最高中选价格，不高于最高支付标准的，医保基金据实按规定比例支付；患者使用销售价格高于最高支付标准的，医保基金以最高支付标准按规定比例支付；对于销售价格高于最高支付标准2倍的（不含2倍），按照最高支付标准的110%作为该耗材的医保支付标准，患者个人增负部分按照我市现行规定执行。落实结余留用政策骨科脊柱类耗材集中带量采购和使用实施后，按病种定额付费、按人头总额付费等付费方式，首个采购年度不调整付费权重或预算额度，以后年度按规定相应调整付费标准或预算额度，产生的结余部分，按规定拨付医疗机构。未完成采购协议规定采购量的医疗机构，协议年度结束，扣除其相应病种的全部履约保证金。系统类型采购主部件原系统详情采购组合方式网采限价是否记入协议量钉棒（板）中选系统（颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统）部件齐全的中选系统（即A/B组）全部为中选系统内的中选部件：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。使用的所有部件价格之和。记入 部件不齐全的中选系统（即C组）全部为中选系统内的中选部件：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。使用的所有部件价格之和。记入同时使用本系统内钉棒（板）中选部件和本系统不具备的主要部件，形成部件齐全的系统（即 A/B组）：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价为1和2中的低值：1.使用的所有部件价格之和。2.在该系统类别最高有效申报价40%的基础上，与部件齐全竞价产品 系统相比，本系统内具备的部件，按照使用的数量计算中选部件价格之和；本系统不具备的部件，多用的部件加上组成该系统的所有企业该部件最低中选价（如均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算），少用的部件减去组成该系统的所有企业该部件最高中选价（如均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）。（使用的本系统内钉棒（板）中选部件要执行中选价格）记入同时使用本系统内钉棒（板）中选部件和本系统不具备的的主要部件，形成部件不齐全的系统（即C组）：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价为1和2中的低值：1.使用的所有部件价格之和。2.在该系统类别“A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格”的基础上，本系统内的具备的部件，按照使用的数量计算中选部件价格之和；本系统不具备的部件，多用的部件加上组成该系统的所有企业该部件最低中选价（如企业均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）；少用的部件减去组成该系统的所有企业该部件最高中选价（如均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）。（使用的本系统内钉棒（板）中选部件要执行中选价格）记入系统类型采购主部件原系统详情采购组合方式网采限价是否记入协议量钉棒（板）非中选系统（颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统）同企业不同中选系统内的中选部件组成的非中选系统中选部件组成的非中选系统：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价为1和2中的低值1.使用的所有部件中选价格之和；2.在该企业中选系统中选价格基础上，比竞价产品系统多用的部件加上本企业同部件最低中选价；少用的部件减去本企业同部件最高中选价不记入不同企业中选系统内的中选部件组成的非中选系统全部由中选部件组成的部件齐全的非中选系统，形成部件齐全的系统（即A/B组）：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价为1和2中的低值1.使用的所有部件中选价格之和；2.在该系统类别最高有效申报价40%的基础上，比竞价产品系统多用 的部件加上组成该系统的所有企业中该部件最低中选价；少用的部件减去组成该系统的所有企业中该部件最高中选价不记入全部由中选部件组成的部件不齐全的非中选系统，形成部件不齐全的系统（即C组）：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价为1和2中的低值1.使用的所有部件中选价格之和；2.该系统的所有部件，在“A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格”的基础上，多用的部件加上组成该系统的所有企业中该部件最低中选价；少用的部件减去组成该系统的所有企业中该部件最高中选价不记入含非中选部件组成的非中选系统不区分企业，含非中选部件，形成部件齐全的系统（即A/B组）：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价要求：1.如有中选部件，中选部件不得高于中选价格2.在同系统类别最高有效申报价40%的基础上，比竞价产品系统多用 的部件加上该系统组成中所有企业该部件最低中选价（如企业均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）；少用的部件减去该系统组成中所有企业该部件最高中选价（如企业均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）不记入系统类型采购主部件原系统详情采购组合方式网采限价是否记入协议量钉棒（板）非中选系统（颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统）含非中选部件组成的非中选系统 不区分企业，含非中选部件，形成部件不齐全的系统（即C组）：钉棒系统应使用2棒；钉板系统应使用1板。限价要求：1.如有中选部件，中选部件不得高于中选价格2.在同系统类别“A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格”的基础上，多用的部件加上该系统组成中所有企业该部件最低中选价（如企业均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）；少用的部件减去该系统组成中所有企业该部件最高中选价（如企业均为非中选企业，按照该部件所有中选产品的中选平均价计算）不记入内镜下使用的脊柱内镜射频刀头、人工椎间盘、颈椎自稳融合器、胸腰椎自稳融合器中选系统 执行中选价格。记入非中选系统 不高于最高有效申报价40%。不记入系统类型采购主部件原系统详情采购组合方式网采限价是否记入协议量骨水泥中选系统执行中选价格。记入非中选系统折算克重，按克计算限价，不高于每克最高有效申报价40%。不记入椎体成形中选系统以中选套为基础的采购（传统系统双侧入路手术、传统系统单侧入路手术、弯角系统）限价为1和2中的低值：1.使用的所有部件价格之和。2.该企业中选系统中选价格（用于通道建立部件总金额、用于骨水泥填充部件总金额、用于椎体扩张部件总金额应与中选系统一致）。记入同企业中选部件构成的非中选系统限价为1和2中的低值：1.使用的所有部件中选价格之和