黑龙江外国语学院《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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黑龙江外国语学院
《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______ 班级_______ 学号_______ 姓名_______

题号
一
二
三
四
总分
得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、在药物合成反应中，亲核取代反应是常见的一类反应。以下关于亲核取代反应的描述，哪种情况通常会加快反应速率？（ ）
A. 反应物的位阻增大
B. 离去基团的离去能力减弱
C. 溶剂的极性增大
D. 反应温度降低

2、在药物合成中，保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护，以下哪种保护基常用于有机合成反应？（ ）
A. 苄基
B. 乙酰基
C. 甲氧基甲基
D. 三苯甲基

3、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（ ）
A. 零级反应模型 B. 一级反应模型 C. 阿伦尼乌斯方程 D. 以上模型结合使用

4、在生物制药的发酵过程中，优化培养基的成分对于提高产物的产量和质量至关重要。若要提高一种微生物发酵生产抗生素的产量，以下哪种营养成分的调整可能最为有效？（ ）
A. 碳源的种类和浓度 B. 氮源的种类和浓度 C. 无机盐的种类和浓度 D. 生长因子的添加

5、在制药工程的废水处理中，以下对于处理方法选择的依据，不正确的是（ ）
A. 废水的成分和浓度 B. 处理成本 C. 当地环保法规 D. 处理厂的占地面积

6、关于制药过程中的溶剂回收，以下哪种方法能够提高溶剂的回收率和纯度？（ ）
A. 简单蒸馏
B. 精馏
C. 萃取精馏
D. 以上方法均可

7、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？（ ）
A. 乙醇 B. 丙酮 C. 二甲基亚砜 D. 乙酸乙酯

8、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（ ）
A. 工艺不成熟
B. 设备故障
C. 原材料供应短缺
D. 新产品研发失败

9、对于药物分析中的定量分析方法，以下哪种方法具有较高的灵敏度和准确性？（ ）
A. 紫外分光光度法
B. 荧光分光光度法
C. 原子吸收分光光度法
D. 以上方法灵敏度和准确性均较高

10、在药物研发的早期阶段，需要进行药物的毒性评价。以下哪种实验动物常用于急性毒性实验？（ ）
A. 小鼠
B. 大鼠
C. 兔子
D. 狗

11、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（ ）
A. 冷却结晶 B. 蒸发结晶 C. 溶析结晶 D. 反应结晶

12、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？（ ）
A. 低温 B. 强酸环境 C. 亚硝酸钠过量 D. 反应迅速，无需控制

13、在生物制药领域，基因工程技术为药物的生产带来了重大变革。关于基因工程药物的生产过程，以下哪个步骤不是必需的？（ ）
A. 目的基因的获取
B. 将目的基因导入植物细胞
C. 构建基因表达载体
D. 筛选和鉴定含目的基因的受体细胞

14、在药物制剂的质量评价中，以下哪个指标对于评估片剂的质量最为重要？（ ）
A. 含量均匀度
B. 溶出度
C. 脆碎度
D. 以上指标均重要

15、在制药工程的厂房设计中，要遵循相关的规范和标准。以下哪种厂房布局设计更能满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保生产环境的洁净和安全？（ ）
A. 分区明确，人流物流分开 B. 空间宽敞，便于设备安装 C. 装饰美观，提升工作舒适度 D. 成本低廉，易于建设和维护

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)
1、（本题5分）结合药物制剂的质量评价指标，分析如何综合评价一个制剂的质量，包括物理性质、化学性质和生物学性质等方面。

2、（本题5分）分析在生物制药的质量标准制定中，如何结合产品特点和临床需求，确定关键质量属性和控制策略？

3、（本题5分）在生物制药领域，论述单克隆抗体药物的制备原理、工艺流程以及质量控制要点。

三、论述题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）在制药工程中，基因治疗药物的研发是一个前沿领域。请详细论述基因治疗药物的作用机制、研发策略和临床应用前景，分析基因治疗药物研发面临的技术难题和监管挑战，并探讨如何推动基因治疗药物的发展和应用。

2、（本题5分）从制药工程的角度分析药物的稳定性研究中的稳定性研究与药物有效期确定的关系，探讨如何科学合理地确定药品有效期。

3、（本题5分）制药工程中的药物研发中的药物转运体研究对于新药研发至关重要。请论述药物转运体研究的主要方法和意义。

4、（本题5分）制药工程中的冻干技术常用于保存药物的活性成分。请详细论述冻干技术的原理和工艺流程，探讨冻干过程中影响药物质量的因素（如预冻温度、升华速率等），并说明冻干技术在药物制剂中的应用和优势。

5、（本题5分）论述制药工程中制药企业的质量管理体系的持续改进，探讨如何实现质量管理体系的持续改进，以及如何提高企业的质量管理水平。

四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)
1、（本题10分）一家制药厂的药品在储存过程中出现了药物相互作用的问题。分析原因及预防措施。

2、（本题10分）某制药厂的一款丸剂在制备过程中出现粘连现象，分析处方和工艺的改进措施。

3、（本题10分）某制药厂的一款胶囊剂在储存一段时间后出现胶囊壳变软现象，分析可能的环境因素和胶囊材料问题。

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