消毒供应中心课件课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,内容：,1、专业知识（清洗、消毒、灭菌）,2、手卫生,3、职业防护,4、医疗废物,标准,2009年卫生部同时发布了医务人员手卫生规范、医疗机构隔离技术规范、医院感染监测规范以及医院消毒供应中心管理规范、医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范、医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准等六个规范,医院消毒供应中心,的第一个规范主要是规定了CSSD的管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求、相关部门管理职责与要求；第二个规范规定了CSSD的诊疗器械、器具、物品处理的基本原则、操作流程、和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染器械、器具、物品的处理流程，第三个规范是讲供应中心消毒与灭菌效果监测的要求方法和质量控制过程中的记录与可追溯要求。,医院消毒供应中心第二部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范,1.,术语和定义,2.诊疗器械、器具、物品处理的操作流程,3.被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程,术语和定义,1.1清洗：去除诊疗器械、器具、物品上污物的过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。,1.1.1 冲洗：使用流动水去除器械、器具、物品表面污物的过程。,1.1.2 洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具、物品污染物的过程。,1.1.3 漂洗：用流动水冲洗洗涤后的器械、器具、物品上残留物的过程。,术语和定义,1.1.4 终末漂洗：用软水、纯化水或者蒸馏水对漂洗后的器械、器具、物品进行最终的处理过程。,1.2 超声波清洗器：利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。,1.3 清洗消毒器：具有清洗与消毒功能的机器。,1.4 闭合：用于关闭包装而没有形成密封的方法，如反复折叠。,1.9 湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡，包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法、低温蒸汽消毒法。,2,、诊疗器械、器具、物品处理的操作流程,正确的、有效的灭菌方法是保证无菌物品质量的关键环节之一，,也是消毒供应中心的重要工作内容。,回收,分类,清洗,包装,检查保养,干燥,消毒,灭菌,储存,无菌发放,2 诊疗器械、器具、物品处理的操作流程,处理原则：,通常情况下应该遵循先清洗后消毒的处理程序。,耐热、耐湿的器械、器具、物品，应该首选物理消毒或灭菌的方法。,应该遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,人员的防护符合不同区域的要求。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.1,回收,2.1.1 重复使用的诊疗器械、器具、物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理,使用者应对朊毒体、气性坏疽、突发不明原因传染病病原体污染的诊疗器械、器具、物品进行双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理,2.1.2 不应该在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具、物品进行清点，应该采用封闭式回收，避免反复装卸,2.1.3 回收工具应该每次使用后清洗、消毒、干燥备用,回收相关知识,回收是指收集污染的可重复使用的诊疗器械、器具和物品的工作过程，包括器械用后的预处理、封闭后暂存、消毒供应中心进行收集运送等。,一、回收原则,回收工作是器械处理流程中的起始点，开展及时、高效的回收工作，利于提高工作效率，加快器械处理器械使用周转效率,。,重复医疗器械、器具和物品使用频率高，使用范围广，器械使用后到回收处理需要一定时间。因此，严格控制污染的扩散，加强污染器械回收中消毒隔离措施尤为重要。,回收工作原则包括以下方面：,1.使用者应对用后的污染器械、器具和物品进行封闭存放，防止污染扩散，对污染较多的器械进行擦拭或简单冲洗的预处理。因为各类污染物质对器械表面具有一定的腐蚀性，如果污染干固会增加清洗难度，引起加快器械表面磨损和器械功能改变的问题。一般污染胜较大的器械包括手术器械、妇产科诊疗器械、管腔类器械、精密器械、结构复杂的专科器械等。,2.,一般由消毒供应中心负责污染器械集中收集和运送。应本着及时回收原则，定时定点的幵展回收工作。,3.,回收操作人员应严格执行感染预防措施，着工装，带圆帽、口罩，应视所有回收的诊疗器械、器具和物品都具有感染性，接触污染器械时应戴手套，并备手消毒剂，便于操作过程中进行卫生手消毒；回收、运输中应用清洁手接触公共设施。,4、采用封闭方式进行器械收集运送,使用封闭回收用具，包括污染回收车、箱、盒等；不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点和交换。应将已封闭放置于盒或箱中的污染器械直接运送到消毒供应中心去污区清点、核查，以减少污染器械反复接触，防止职业暴露，提高回收工作效率；,区域化的消毒供应中心或距离0350较远的回收和供应工作时，可配置机动车。,5.回收污染器械的用具，每次用后应清洗、消毒、干燥备用。,二,、回收用具、,(一）用具种类,消毒供应中心回收用具包括推车、箱、盒或其他密闭容器等。,用具质量,1.回收用具材质应防液体渗漏，不易刺破，易清洗、消毒。,2.回收箱（盒)体与盖能扣紧；有门的推车，车门宜有封条和闭锁装置，利于车门关闭牢固。,3.使用机动车运输，宜具备装载搬运的升降辅助设备和设施。利于推车和人员搬运操作在水平位置上进行，保证装载工作的安全。,使用方法,1.回收用具使用方式应符合消毒隔离的原则，防止交叉污染。通常回收用具有两种使用方式。,(1)回收、运送用具（车、箱）分开使用：即污染物品回收容器和无茵物品运送用具分开固定使用。回收、运送用具分开使用，可共用洗车间和清洗设施。清洗操作时宜先处理无菌物品运送用具，再处理污染回收用具。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.2,分类,2.2.1 应该在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具、物品的清点、核查。,2.2.2 应该根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。,2.3 清洗 清洗是消毒灭菌过程的第一步！没有灭菌可以实现清洗，但没有清洗就不可能达到灭菌。同样，没有消毒可以实现清洗，但没有清洗就不可能实现消毒。灭菌过程无法使一开始就没有被清洗干净的器械符合无菌。没有一台灭菌器可以弥补清洗技术的不足！,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2,.3,清洗,分手工清洗、机械清洗,影响清洗效果的因素：水、清洗剂、机械力、时间、温度，人是最重要的因素,2.3.1 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗；手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。,2.3.2 清洗流程：,B.1手工清洗 三个槽,B.1.1操作程序,B.1.1.1冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,B.1.1.2洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。,B.1.1.3漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。,B.1.1.4终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。可以防止器械长斑，漂洗掉热原，防止矿物质、微生物和热原的再次沉积,B.1.2注意事项（6）,B.1.2.1手工清洗时水温宜为1530。,B.1.2.2去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。,B.1.2.3刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,B.1.2.4管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。,B.1.2.5不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。,B.1.2.6清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。,B.2,超声波清洗器,(,台式）适用于精密、复杂器械的洗涤。,B.2.1,操作程序,B.2.1.1,冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物,。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,B.2.1.2洗涤：清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂，水温应45。应将器械放人篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水，以便空化进程能够对管腔起作用。,超声清洗时间宜3min5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10min。,B.2.1.3终末漂洗：应用软水或纯化水。,B.2.2注意事项(3),B.2.2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止气溶胶分散。,B.2.2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率,B.2.2.3超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,B.3清洗消毒器,预洗主洗漂洗终末漂洗消毒上油干燥。,机器打印整个过程,B.3.1操作程序应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。,B.3.2注意事项(7),B.3.2.1设备运行中，应确认清洗消毒程序的有效性。观察程序的打印记录，并留存。,B.3.2.2被清洗的器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分打开；可拆卸的零部件应拆开；管腔类器械应使用专用清洗架。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,B.3.2.3精细器械和锐利器械应固定放置。,B.3.2.4冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水。预洗阶段水温应45。,B.3.2.5金属器械在终末漂洗程序中应使用润滑剂。塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂。,B.3.2.6,定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量准确。,B.3.2.7,设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.4,消毒,2.4.1 清洗后的器械、器具、物品应该进行消毒处理，首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或者其它符合卫生部要求的消毒药械进行消毒。,2.4.2 湿热消毒方法的温度、时间,2.4.3酸性氧化电位水略,表1 湿热消毒方法的温度、时间,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.5 干燥,2.5.1,宜,首选干燥设备机械干燥处理，金属类干燥温度70-90；塑胶类干燥温65-75。,2.5.2 无干燥设备的及不耐热器械、器具、物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。,2.5.3,穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应该使用压力气枪或者,95%,乙醇进行干燥处理。,2.5.4,不应该使用自然干燥方法进行处理,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.6 检查与保养,2.6.1 干燥处理后应该目测或者使用带光源放大镜进行检查，整个器械应该光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物和锈斑；功能完好，无损毁。,。,2.6.2 检查发现有锈迹的要除锈，未清洗干净的应该重新清洗；锈蚀严重或者功能损毁的及时维修和报废,2.6.3 带电源器械应该进行绝缘性能检查,2.6.4 应该使用水溶性润滑剂对器械进行保养,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.7,包装,2.7.1 包括装配、包装、封包、注明标识四个步骤。,2.7.2 手术器械应该摆放在篮筐或者有孔的盘中进行包装。,2.7.4 盘、盆、碗等器皿宜单独包装；剪刀、血管钳等轴节类器械不应完全锁扣；有盖的器皿应开盖，摞放的器皿应用吸湿布、纱布、医用吸水纸隔开；。,管腔类物品应盘绕放置，以保持管腔通畅，精细器械、锐器应该采取保护措施。,2.7.5 器械包不宜超过,7,公斤，敷料包不宜超过,5,公斤；包的大小脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过,30cmx30cmx50cm，,下排气不宜超过,30cmx30cmx25cm,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.7.8 包装材料及方法,2.7.8.1 开放式的储槽不应该用于灭菌物品的包装，纺织品包装材料应该一用一清洗，无污迹，灯光检查无破损。,2.7.8.2 灭菌物品的包装分为闭合式和密封式包装。手术器械采用闭合式包装，应该由,2,层包装材料分,2,次包装。,2.7.8.3 密封式如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.7.9 封包要求,2.7.9.1 包外应该有灭菌化学指示物，高度危险性物品灭菌,包内应该放置包内化学指示物,，如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物颜色变化的，则不放置包外灭菌化学指示物。,高度危险性医疗器材 进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材;中度危险性医疗器材 直接或间接接触黏膜的器材;低度危险性医疗器材 仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。,2,诊疗清洗、器具、物品处理的操作流程,2.7.9 封包要求,高度危险性医疗器材应无菌。,中度危险性医疗器材的菌落总数应20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得检出致病性微生物。,低度危险性医疗器材的菌落总数应200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得检出致病性微生物。,高,度危险性医疗器材使用前应灭菌。中度危险性医疗器材使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。低度危险性器材使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁。,2.7.9.2 闭合式包装应该使用专用胶带，封包严密。保持闭合完好性。,2.7.9.3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应该,6mm,，包内器械距包装袋封口处,2.5cm,。,2.7.9.4 医用热封机在每日使用前应该检查参数的准确性和闭合完好性。,2.7.9.5 灭菌物品包装的标识应该注明物品名称、包装者，灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期，标识应该具有追溯性。,2.8灭菌,灭菌是无菌物品处理的关键环节,原则,应根据器械、物品材质选择适宜的灭菌方法和灭菌参数,应首选压力蒸汽灭菌,灭菌设备操作人员要经过岗位培训,灭菌器的使用应遵循灭菌器厂商的使用说明及指导手册,2.8,灭菌流程,灭菌,耐湿热材料,选用压力蒸汽灭菌,根据器材选择灭菌方法,根据灭菌方法设置待灭菌物品标识,器材清洗检查、保养流程,不耐湿热材料,选用低温灭菌方法,根据厂商意见和技术操作规程,灭菌器安全检查、监测,灭菌器运行操作,灭菌物品装载,灭菌质量监测确认、卸载,进入下个流程,储存发放,2.8 灭菌,压力蒸汽灭菌,快速压力灭菌,干热灭菌,环氧乙烷灭菌,过氧化氢等离子体灭菌,低温甲醛灭菌,高温灭菌,低温灭菌,常用灭菌方法,适用于耐高温、不怕湿的医疗器械和物品的灭菌,用于大多数全金属物品、大多数橡胶物品、手术物品、织物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品。,2.8 灭菌压力蒸汽灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌,灭菌程序：3次的预真空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥过程,根据排放冷空气的方式和程度不同，压力蒸汽灭菌器分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器二大类。,由于预真空压力灭菌比下排气压力蒸汽灭菌排除冷空气效果好，温度高，时间短对物品损伤小，因此宜选用脉动真空压力灭菌器进行灭菌。,液体的灭菌必须选用下排气蒸汽灭菌方式。,2.8 灭菌,压力蒸汽灭菌,2.8.1.,分类,根据设备的排气方式和被消毒物品的性质材料不同所采用的参数不同,2.8.压力蒸汽灭菌,硬,质容器和超重的组合式手术器械：,应由供应商提供灭菌参数,只能使用预真空蒸汽灭菌器，除非容器商有特别说明,通常不使用下排气式压力蒸汽灭菌器,应确保蒸汽灭菌介质能穿透并达到灭菌要求。,2.8 压力蒸汽灭菌,干燥度的验证方法,验证时应选最大（最重）的成套器械（如骨科手术器械）进行灭菌。,对于外来手术器械也应做好干燥度的验证和记录。,2.8 压力蒸汽灭菌,将灭菌后的器械包（盒）冷却,30min,，打开器械包检查器械上是否有水分、毛巾或泡沫垫布等是否潮湿、器械托盘内拐角处是否有可见的水珠。若有湿气或水珠，器械包需要延长烘干时间的参数。,若器械托盘发生变化（放入了更多器械），应重新再进行测试,灭菌器操作,是灭菌过程中的重要步骤，包括,:,2.8 压力蒸汽灭菌,灭菌前准备,灭菌操作,灭菌物品装载,无菌物品卸载,灭菌效果监测,2.8 灭菌前准备 a b c,操作人员,应常规检查灭菌器压力表是否处在“零”的位置；,检查记录纸记录打印装置处于备用状态；,灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；,A,每天设备运行前应进行安全检查,蒸汽调节阀是否灵活、准确,灭菌柜内冷凝水排出口通畅（若腔内排水管不干净，最终将阻碍空气和蒸汽排出，并可能导致湿包），柜内壁清洁（若灭菌器腔未能妥善清洁，腔壁上会累积起来蒸汽凝缩的矿物质沉积物，可能沾染所装载的物品，尤其是手术器械）,电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。,2.8 灭菌前准备,灭菌器在运行前应进行预热程序。,灭菌器停用后，管道中会残留部分的冷凝水；每天蒸汽开始进入管道时，冷的管壁接触到热蒸汽时也会产生冷凝水，管线越长产生的冷凝水越多；,B,应进行灭菌器预热,当灭菌器预热时，蒸汽进入灭菌器夹层可帮助提高灭菌器柜体温度并减少冷凝水，使灭菌器更快的达到灭菌条件。,2.8 灭菌前准备,C,每日灭菌运行前进行,B-D,试验,预真空压力蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前，进行空载的B-D试验。测试灭菌器真空系统的有效性，B-D测试合格后灭菌器可使用,2.8 灭菌物品的装载,确保蒸汽在进行灭菌的所有物品表面自由流通，避免液体积聚，避免空气截留。,防止湿包发生,有效地去除空气和冷凝水，以达到灭菌效果,原则,灭菌物品的装载 (a b c d),A,应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。,灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透。,应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，,使容器上下都有一定空间，以便最大量地排出空气、渗入灭菌介质；,留出空气和蒸汽循环的空间，以利蒸汽置换空气,物品不能接触灭菌器的内壁及门，以防止吸入冷凝水,灭菌物品的装载,B 宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌；灭菌要求相同（如杀菌暴露时间和温度、烘干周期和/或冷却时间）的物品，可以装载在一起灭菌,C 如果织物及金属物品混装，纺织类物品应放置于灭菌器架子上层，金属器械类放置于下层。,灭菌物品的装载,织物包摆在托架应该比较宽松地装载，必须边沿朝下放置，从而使所有的织物层都垂直于架子（而不是一层叠在另一层上面）,手术器械包、硬式容器应平放在架子上,灭菌物品的装载,D 底部无孔的盆、盘、碗类物品,斜,放，可使蒸汽由上往下渗透时，减少阻力，较易达到灭菌效果；包内容器开口朝向一致,玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应,倒,立或,侧,放，以利于蒸汽进入和空气排出,纸袋、纸塑包装应,侧放,，利于蒸汽进入和冷空气排出,包装袋应,松散,地放置在带孔或网状底部托盘中或挂在剥离式包装袋架子上，,其纸边对着塑料边,由纸和塑料膜构成的可剥袋必须根据装载车或装载架,边沿朝下放置,，且一个袋子的纸面与另一个袋子的塑料膜面相对,灭菌物品的装载（,为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生，以及防止灭菌“小装量效应”，严格规定了灭菌物品的装载量,预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的,90%,不应小于柜室容积的,10%,和,5%,。,灭菌物品的装载,灭,菌器操作人员:,应观察运行周期参数（温度、时间、压力）是否达到标准,设备运行是否正常,运行中注意观察蒸汽是否存在泄漏，压力和温度变动情况,灭菌操作,同时应核对并确认达标后记录在灭菌运行记录单上、操作记录单的参数，,记录内容包括：灭菌物品种类、数量、灭菌器编号、锅次、灭菌程序,（温度、时间、压力）,、灭菌日期、灭菌时间、操作者等工艺监测,。,灭菌结束后应将灭菌器打印的运行记录单、操作记录单、监测结果等留存3年,操作人员：,从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷却,30min,后待温度降至室温时再卸载，以防止产生湿包和人员的热力损伤；,车不能放在排气口或风扇旁边；,无菌物品卸载,从灭菌器柜架卸载物品时，进行灭菌质量的确认，包括：,、检查化学指示胶带及指示卡颜色变化以及做生物监测等,、检查,有,无,湿包,现象,、检查包装完好性,、湿包、无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。,2.8 快速压力蒸汽灭菌,快速灭菌器适用于少量、应急物品的灭菌处理，不适宜选用此类设备进行常规灭菌,快速压力蒸汽灭菌可分为下排气、预真空和正压排气法，使用时应该根据物品的材质、性能选择,应用原则,注意,：9,不带孔物品为实心的器材；带孔物品为管腔类器材，消毒参数不一样,一般灭菌时要求灭菌物品裸露；要进行快速灭菌的物品必须拆开，,灭菌前彻底清洁，清洗方法同前,快速灭菌不能用于植入物灭菌,受朊毒体污染的器械不能进行快速灭菌,快速压力蒸汽灭菌,宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品,快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序,快速压力蒸汽灭菌,快速灭菌的物品应,4h,内使用，不能储存,使用快速灭菌容器应严格遵循厂商的建议和指导手册,干热灭菌,适用范围,用于高温下不损害、不变质、不蒸发物品的灭菌；,用于不耐湿热的器械的灭菌；,用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂和金属等制品的消毒灭菌,表4 干热灭菌参数,干热灭菌,注意事项：,玻璃器皿灭菌前应干燥,选择有利于热传导的包装材料,灭菌时物品勿与灭菌器底部及腔体内壁接触,灭菌结束后要待温度降到,40,以下方可打开灭菌器,物品包装不宜过大，不超过,10CM10CM20CM,，安放的物品不能超过灭菌器高度的2/3，物品间应留有充分的空间,油剂、粉剂的厚度不超过,0.6cm，,凡士林纱布条厚度不超过,1.3cm,有机物品灭菌时，温度应,170,。,适用范围：,适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，灭菌后无毒害残留，可立即使用,。,注意事项：,器械要单个包装，逐个单层放置在载物架上，金属器械距内壁,50mm,以上，应将一个袋子的透明面对着下一个袋子的不透明面，满载意思是灭菌置物筐单层放满不能重叠或过于紧密摆放。,灭菌前物品应充分干燥，。,过氧化氢等离子体灭菌,灭菌物品应使用专用包装材料和容器。,灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、,粉剂类等。,过氧化氢等离子体低温灭菌参数,适用范围,适用于对湿、热敏感、易腐蚀的医疗用品的灭菌。,注意事项,应使用,甲醛灭菌器,进行灭菌，,不应采用自然挥发的灭菌方法,甲醛残留气体排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。,低温甲醛蒸汽灭菌,2.9 储存,【释义】,无菌医疗设备及用品在其使用前必须暂贮藏。大部分用来包装要灭菌及贮藏的医疗/手术物品的材料都不一定能提供完全防污染的屏障。因此，必须控制无菌贮藏区的环境，操作技术人员必须严格遵守,无菌物品,处理的既定操作。,分类存放要求：,通常手术器械包、手术辅料包、病区通用的无菌包、专科器械无菌包、低温灭菌包、紧急突发事件和抢救用无菌包、一次性无菌物品类、或贵重物品等,应分类、分架存放,。,2.9 储存,一次性使用无菌器材应去除外包装后，再存放于无菌物品存放区。,消毒后直接使用的物品应该干燥、包装后专架存放。,储存环境的要求：,无菌物品储存架、柜的标准：,应距地面高度,20cm-25cm,，与地面保持一定的高度，可降低灰尘的污染，易于清洁整理,储存,离墙,5cm-10cm,的距离，避免无菌物品接触墙被污染，因墙面材料宜受湿度和温度的影响，产生霉菌等细菌,天花板宜积尘，应保持,50,cm,距离,无菌物品放置应固定位置,摆放位置应设置标识,接触无菌物品前应该洗手或者手消毒。,无菌物品存放区不需要设置传递窗，可以开门直接进出；工作人员领取无菌物品时无需特别更衣。,2.9,储存,环境温度、湿度变化过大，可使棉布包装的包表面产生湿气的凝结，造成污染,同时由于纺织棉布包装材料抵御环境污染的能力较低，在规定储存环境温度、湿度符合WS310.1要求。,无菌物品有效期宜为,14,天；未达到环境标准时，有效期宜为,7,天,表1 工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数要求,2.9 无菌物品储存有效期,纺织品包装 材料有效期,医用一次性包装材料具有良好的无菌屏障，因此，通常情况下储存日期较长,1.一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为1个月,2.使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为,6,个月,2.9 无菌物品储存有效期,一次性包装材料有效期,3.使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月,硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为,6,个月,2.10 无菌物品发放,无菌物品发放,符合WS 310.3,放行,要求,2.10.1 应该遵循先进先出的原则；,2.10.2 应该确认无菌物品的有效性（包括a,无菌有效日期合格、有物品标签，字迹清晰,b,无菌物品包装完好性。包装的受损包括，破洞、裂缝、水渍；密封松动、标签撕裂等,），,不合格物品即刻反馈，查找原因并有记录。,植入物和植入性手术器械应该在生物监测合格后，方可发放；,2.10.3 发放记录应该具有可追溯性，一次性无菌物品应该记录物品的名称、出库日期、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等，发出的物品避免出现召回现象,2.10.4 运送无菌物品的器具使用后，应该清洁处理，干燥存放。,2.10,无菌物品发放,3 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程,3.1朊毒体污染的处理流程：,原则,先消毒、再清洗，再消毒。使用压力蒸汽消毒，有专用清洗池、清洗刷,建立质量追溯记录。,3.1.1 （疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具、物品）,被污染的一次性诊疗器材和消毒供应中心在处理操作中使用的废弃用品都应进行双层密闭封装，进行焚烧处理。,3.1.2可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min，再按照本规范5.3-5.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选134138，18 min，或132，30min，或121，60 min。,3.1.2,具体操作程序如下：,准备工作：应与常规污染器材分开处理。即先处理常规污染器材，然后再处理朊毒体污染的器材，防止交叉污染,消毒：选择适用的容器，配置氢氧化钠溶液消毒剂，配置浓度,1 mol/L,。直接将污染的器械和物品全部浸泡在消毒剂内，盖上盖子，消毒时间,60 min,清洗：将消毒后的器械进行冲洗，去除化学药剂，按照本标准中2.3的规定进行清洗,3.1.2,包装：按照标准的包装方法及规定进行操作,灭菌：选用压力蒸汽灭菌器。灭菌温度和时间应为,134138,，,18,min，132，30min，或121,，,60 min。,灭菌监测符合 WS310.3的规定,记录：应记录处理程序。,3.1.3 注意事项,使用后的清洁剂、消毒剂应每次更换。,应立即倾倒，,不,允许再次使用,3.1.3.2每次处理工作结束后,操作结束后，使用的器具、污染台面等应消毒，可选用,5000mg,/L含氯消毒剂覆盖台面或浸泡用具，消毒时间,60min。,更换防护用具，重复使用的防护用具应消毒,应进行洗手并手消毒,3.2 气性坏疽污染的处理流程,消毒：执行先消毒、后清洗的操作步骤。应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L10000mg/L浸泡至少60min。再按上述2.3-2.8的方法消毒、灭菌,个人防护措施、以及操作后环境消毒要求同朊毒体操作流程相同,3.3,突发原因不明传染病病原体污染的消毒,3.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理,应符合国家当时发布的规定要求，执行国务院卫生行政主管部门组织制定的相关技术标准、规范和控制措施进行消毒。,制定专项的消毒流程，执行先消毒、后清洗的操作步骤。消毒原则为：在传播途径不明时应按照多种途径确定消毒的范围和物品；按照病原体所属微生物类别中抵抗力最强的微生物（芽孢），确定消毒剂和剂量（杀芽孢的剂量确定）,医院感染爆发事件中应依据医疗机构医院感染管理和相关部门规定进行消毒和防控。,个人防护,规范性附录A,CSSD不同区域人员防护着装要求,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准 3,1 术语和定义,1.1 可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。,1.2 灭菌过程验证装置：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称作化学PCD，放置生物PCD时称作生物PCD。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,1.4小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器,1.5快速压力蒸汽灭菌器：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌器,1.6 管腔器械：含有管腔内直径,2mm,，且其体腔中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离其内直径的,1500倍,的器械,1.7 清洗效果测试指示物：用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2检查要求及方法,2.1通用要求,2.1.1,应专人负责质量监测工作。,2.1.2,应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS3101的要求。,2.1.3,应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合消毒技术规范的有关要求。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.1.4,设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。,2.1.5,按照以下要求进行设备的检测与验证：,a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证；,b）压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验,c）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层 内、中、外各点的温度进行物理监测,d)低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.2 清洗质量的监测,2.2.1,器械、器具和物品清洗质量的监测,2.2.1.1,日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。,2.2.1.2,定期抽查每月应至少随机抽查3个5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果；,2.2.1.3,可使用经验证的,现场快速检测仪器,进行医疗器材清洁度的监督筛查；也可用于医院清洗效果检查和清洗程序的评价和验证；,2.2.1.4 可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定仪定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.2.2 清洗消毒器及其质量的监测 专用清洗测试卡,2.2.2.1,日常监测应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。,2.2.2.2,定期监测,2.2.2.2.1,对清洗消毒器的清洗效果可,每年,采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序,发生改变,时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。,2.2.2.2.2,监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。,2.2.2.2.3,清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洁剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,23,消毒质量的监测,2.3.1 湿热消毒,2.3.1.1,应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。,2.3.1.2,应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。,2.3.2,化学消毒,应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。,2.3.3,消毒效果生物监测,消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测3件5件有代表性的物品。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,24灭菌质量的监测,2.4.1 通用要求 6,2.4.1.1,对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。,2.4.1.2,物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。,2.4.1.3,包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.4.1.4,生物监测不合格时，,应尽快召回上次,生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，,生物监测连续三次合格,后方可使用。,2.4.1.5,灭菌植入型器械,应每批次,进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。,2.4.1.6,按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.4.2,压力蒸汽灭菌的监测,2.4.2.1,物理监测法：,每次,灭菌应,连续监测,并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求,2.4.2.2,化学监测法,2.4.2.2.1,应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.4.2.2.2,采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。,2.4.2.3 生物监测法,2.4.2.3.1,应,每周监测一次,，监测方法见附录A。,2.4.2.3.2,紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。,2.4.2.3.3,采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.4.2.3.4,小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。,2.4.2.3.5,采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。,2.4.2.3.6,生物监测不合格时，应遵循,4.4.1.4,的规定,2.4.2.4,B-D试验预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应,每日,开始灭菌运行前进行B-D试验，B-D试验合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.4.2.5,灭菌器,新安装、移位和大修,后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测,三,次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB 18278的有关要求。,对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测,三,次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复,三,次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。,医用消毒供应中心第三部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,2.4.3,干热灭菌的监测,2.4.3.1,物理监测法：,每灭菌批次,应进行物理监测。监测方法为将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点，关好柜门，引出导线，由记录仪中观察温度上升与持续时间。温度在设定时间内均达到预置温度，则物理监测合格。,2.4.3.2,化学监测法：每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最,难,灭菌的