洁净室应用及管理--.ppt

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Company Logo,*,单击此处编辑母版标题样式,目录,概述,1,洁净室的类型及原理,2,洁净室设备介绍,3,洁净室运营管理,4,如何做好洁净工作,5,Company Logo,概述,1,空气洁净技术的发展历程,传统的空调技术，仅调节温度、相对湿度和气流速度（通常所说的三度）。随着科学技术的发展现代空调技术除了传统的“三度”外，还需调节空气的洁净度、压力、成分、气味等参数。,传统,温度、相对湿度、气流速度,现代,除了“三度”外还有、洁净度、压差、成分、气味等,Company Logo,概述,1.1,空气洁净技术的起源,20,世纪,20,年代，美国航空公司在陀螺仪制造过程中发现，在普通车间每生产,10,个产品要返工,120,次，而在控制灰尘颗粒的环境中生产返工次数降低至,2,次。在朝鲜战争中，美国发现大量电子仪器的故障主要是灰尘在作怪，为了清除灰尘首次诞生了高效过滤器，并成为洁净技术发展的推动力。美国的阿波罗登月计划对洁净度提出了更高的要求，建立了世界上第一个洁净室，并首次提出并应用了层流技术建造了百级洁净间。,Company Logo,概述,2.2,洁净室的分类,按用途分,工业洁净室,主要控制无生命的微粒对操作环境的污染。,应用领域主要有宇航工业、精密机械加工、集成电路、电子显示业等,洁净间分类,生物洁净室,主要控制有生命的微粒对操作环境的污染,应用领域主要有制药、食品加工、医疗单位、实验科学等,Company Logo,概述,单向流洁净室,乱流洁净室,矢流洁净室,混合流洁净室,TEXT,TEXT,TEXT,TEXT,2.2,洁净室的分类,按气流流型分,Company Logo,概述,2,.3,洁净室标准,空气洁净度是指,洁净环境中空气所含悬浮粒子多少的程度。,所含悬浮粒子数越多则空气洁净度越低。空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区分，而空气洁净度级别以每立方米空气中某些粒径微粒的最大允许微粒数来确定，它是评价空气洁净环境的核心指标。,主要的通行标准有：,1,）美国联邦标准,FS209E,2,）国际,ISO14644-1,标准,3,）国内,GMP,标准,Company Logo,概述,2.3.1,美国联邦标准,FS209E,1961,年，诞生了世界上最早的洁净室标准,美国空军技术条令,203,。,1963,年颁布了第一个军用部分的联邦标准,FS209,并成为国际上通行的著 名洁净室标准，此后与,1966,年颁布了修订后的,209A,、,1973,年颁布了修订的,209B,、,1987,年颁布了,FS209C,、,1988,年,6,月,15,日颁布,FS209D,取代,FS209C,、,1992,年又颁布,FS209E,取代了,FS209D,。,空气洁净度分级公式为：,C,m,=10,M,(0.5/D),2.2,C,m,某等级下，粒径,D,的微粒最大浓度值（个,/m,3,）,M,表示洁净等级数,D,被考虑的控制粒径,Company Logo,概述,美国联邦标准,209E,Company Logo,概述,2.3.2,国际标准,ISO14644-1,标准,洁净室国际标准,ISO14644-1,中规定的空气洁净度分级公式为：,C,n,=10,N,(0.1/D),2.08,级别,级别限值,0.1,m,0.2,m,0.3,m,0.5,m,1.0,m,5.0,m,m,m,m,m,m,m,1,10,2,2,100,24,10,4,3,1000,237,102,35,8,4,10000,2370,1020,352,83,5,100000,23700,10200,3520,832,29,6,1000000,237000,102000,35200,8320,293,7,352000,83200,2930,8,3520000,832000,29300,9,35200000,8320000,293000,C,n,某等级下，粒径,D,的微粒最大浓度值（个,/m,3,）,N,表示洁净等级数,D,被考虑的控制粒径,Company Logo,概述,2.3.3,国内标准,GMP,标准,我国的,洁净厂房设计规范,（,GB50073-2001,）中等同采取了,ISO,的洁净标准等级，同时,药品生产质量管理规范,（,GMP,）及其附录中，具体规定了生产车间空气洁净度标准，间表如下：,洁净度级别,尘粒最大允许数,/m,微生物最大允许数,0.5,m,5,m,浮游菌,/,m,沉降菌,/,皿,100,级,3500,0,5,1,1000,级,35000,200,10000,级,350000,2000,100,3,100000,级,3500000,20000,500,10,300000,级,10500000,60000,15,Company Logo,Thank You!,