2020-2025年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案.docx

2020-2025年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案

单选题（共360题）
1、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】 B
2、下列规范性文件中，其法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《药品生产监督管理办法》
C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D.《药品注册管理办法》

【答案】 A
3、根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是
A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 C
4、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。
A.国药准字J20190001
B.国药准字H20190002
C.国药准字S20190003
D.国药准字Z20190004

【答案】 D
5、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

【答案】 D
6、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是( )
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】 C
7、药品零售企业必须凭处方销售的是（ ）
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品

【答案】 B
8、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是
A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识
B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”
C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密
D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账

【答案】 D
9、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色

【答案】 C
10、《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是
A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇
B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例
C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则
D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整

【答案】 B
11、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

【答案】 A
12、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是
A.备案管理
B.审批管理
C.认证管理
D.前置管理

【答案】 A
13、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内

【答案】 C
14、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 D
15、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格
A.考试、注册、认证的工作
B.考试、认证、继续教育的工作
C.考试、注册、继续教育的工作
D.培训、考试、注册的工作

【答案】 C
16、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 B
17、急诊处方印刷用纸的颜色
A.白色
B.淡绿色
C.淡蓝色
D.淡黄色

【答案】 D
18、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

【答案】 B
19、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是
A.市场监督管理部门
B.医疗保障主管部门
C.互联网信息管理部门
D.人力资源和社会保障部门

【答案】 A
20、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 B
21、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.对人体健康造成严重危害
B.其他严重情节
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节

【答案】 B
22、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是
A.1年
B.2年
C.3年
D.超过疫苗有效期2年

【答案】 D
23、属于非限制使用级抗菌药物特点的是
A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低
B.价格相对较高
C.价格昂贵
D.具有药品不良反应

【答案】 A
24、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A.该诊所构成无证经营药品的行政责任
B.该诊所构成零售劣药的行政责任
C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任
D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算

【答案】 B
25、下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。
A.社会信用代码
B.注册地址
C.经营范围
D.质量负责人

【答案】 A
26、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年

【答案】 B
27、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径

【答案】 C
28、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品

【答案】 B
29、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】

【答案】 D
30、关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是
A.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制
B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力
C.部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号
D.部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”

【答案】 D
31、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )
A.查封扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留

【答案】 A
32、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（ ）。
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品

【答案】 D
33、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全

【答案】 A
34、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.省级卫生健康主管部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安部门
D.省级工商行政管理部门

【答案】 A
35、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】 A
36、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业

【答案】 A
37、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》适用范围是（）。
A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国（含港澳地区）
C.有执业许可证的所有医院
D.医疗机构内配制的所有制剂

【答案】 A
38、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 B
39、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法吊销的
C.药品经营企业终止经营药品的
D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

【答案】 D
40、对药品性状、用法用量属于
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性

【答案】 C
41、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚

【答案】 D
42、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 A
43、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 D
44、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是
A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B.中药注射剂
C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂
D.放射性药品

【答案】 A
45、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（ ）
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品

【答案】 D
46、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.3000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

【答案】 D
47、关于药品说明书规定的说法，错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味

【答案】 A
48、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
A.每满1年
B.每满5年
C.每年4月1日前
D.每年7月1日前

【答案】 A
49、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

【答案】 A
50、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门

【答案】 C
51、按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况

【答案】 B
52、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为
A.×食药监械经营备××××××××号
B.×食药监械经营许××××××××号
C.××食药监械经营备××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号

【答案】 D
53、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生计生部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
54、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的
A.书面指示
B.书面说明
C.签字警告
D.口头提醒

【答案】 D
55、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于
A.限制竞争行为
B.商业贿赂行为
C.诋毁商誉行为
D.混淆行为

【答案】 A
56、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

【答案】 C
57、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册

【答案】 C
58、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。
A.何某的行为不合法
B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲
C.何某涉嫌销售假药
D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚

【答案】 D
59、GAP适用于
A.中药材生产企业生产中药材的全过程
B.中药材生产企业生产中药材的关键工序
C.道地中药材的生产全过程
D.植物中药材的生产全过程

【答案】 A
60、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 A
61、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

【答案】 C
62、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 （　　）
A.按销售劣药处罚
B.按无证经营处罚
C.按非法经营处罚
D.按销售假药处罚

【答案】 B
63、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.工商行政管理部门
D.人力资源和社会保障部门

【答案】 B
64、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

【答案】 B
65、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

【答案】 A
66、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（　　）
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

【答案】 D
67、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】 D
68、关于基本药物使用的说法，正确的是
A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
D.基本药物报销比例可略高于非基本药物

【答案】 C
69、进口保健食品批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
70、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员

【答案】 A
71、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】 C
72、根据201 1年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名
A.1
B.3
C.5
D.8

【答案】 B
73、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称

【答案】 B
74、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

【答案】 A
75、根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ）
A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改
B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）
C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监
D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

【答案】 D
76、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A.造成重度残疾的
B.造成5人以上轻度残疾的
C.造成轻伤或者重伤的
D.造成重大突发公共卫生事件的

【答案】 C
77、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
78、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是
A.某三甲综合性医院内科的主任医师
B.某药品零售连锁企业的总经理
C.某药物研究所的研究员
D.某药品批发企业的董事长

【答案】 C
79、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品

【答案】 C
80、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方

【答案】 D
81、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是
A.含可待因复方口服固体制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.小包装麻黄素

【答案】 D
82、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 D
83、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
A.备案管理，省级药品监督管理部门
B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门
C.许可管理，省级药品监督管理部门
D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门

【答案】 B
84、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是
A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

【答案】 C
85、合格药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
E.紫色色标

【答案】 D
86、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是
A.从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B.经营第一类医疗器械实行备案管理
C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D.使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

【答案】 B
87、属于第二类精神药品的是
A.曲马多
B.美沙酮
C.丁丙诺啡
D.麦角新碱

【答案】 A
88、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是
A.听证程序
B.简易程序
C.一般程序
D.行政处罚的决定

【答案】 C
89、药品零售企业不得销售的是
A.胰岛素注射剂
B.列入兴奋剂目录的利尿剂
C.A型肉毒毒素制剂
D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

【答案】 C
90、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（　　）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

【答案】 C
91、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括
A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药

【答案】 D
92、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 C
93、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 C
94、应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

【答案】 A
95、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】 A
96、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

【答案】 C
97、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到
A.【适应症】
B.【药物相互作用】
C.【注意事项】
D.【禁忌】

【答案】 C
98、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是
A.士的宁
B.合成类固醇
C.胰岛素
D.尼可刹米

【答案】 D
99、有关处方药广告的说法，正确的是
A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告
D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

【答案】 A
100、《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。
A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册
B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册
C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册
D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

【答案】 D
101、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（　　）
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂

【答案】 B
102、强制交易应该
A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】 D
103、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （　　）
A.可以免予刑事处罚
B.以生产、销售假药罪的共犯论处
C.以生产、销售假药罪论处
D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

【答案】 B
104、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权

【答案】 A
105、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
A.委托配制单位
B.配制地点
C.工艺
D.配制人员

【答案】 D
106、应当从国家基本药物目录中调出的药物是
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】 D
107、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是
A.麝香
B.蟾酥
C.青娘虫
D.红娘子

【答案】 B
108、Ⅰ期临床试验的研究目的是
A.为制定给药方案提供依据
B.为给药剂量方案的确定提供依据
C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.为改进给药剂量提供依据

【答案】 A
109、关于药品标准的说法，错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

【答案】 D
110、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是
A.新药
B.首次在中国销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂

【答案】 B
111、工商行政管理部门
A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
B.负责监督管理药品市场交易行为
C.负责中药资源普查
D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

【答案】 B
112、医疗机构购进药品，必须有
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录

【答案】 A
113、根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 C
114、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》
A.商业贿赂行为
B.虚假宣传和虚假交易行为
C.混淆行为
D.互联网不正当竞争行为

【答案】 C
115、药品经营企业的经营范围不包括
A.医疗用毒性药品
B.化学原料药
C.抗生素原料药
D.放射性元素

【答案】 D
116、关于药品生产的说法，正确的是
A.