ADVIA2400-仪器SOP文件.doc

ADVIA 2400型自动生化分析仪仪器标准操作规程
（初稿）

§1、ADVIA 2400型自动生化分析仪 开/关机程序

1、 开机前检查
1．1 检查并打开水处理器，检查水机工作状态。
1．2 检查并清洁样品针（SPP）、稀释针（DPP）、试剂针（RPP1、2）、搅拌器（Dilution Mixer、Reagent MIXER1、2），冲洗塔。
1．3 检查系统清洗液（Cuvette Wash Solution、Cuvette Conditioner、ISE Buffer）是否足量。检查灯泡冷却液液面是否在警戒线以上。检查稀释样本用的生理盐水是否足量。
2、 开机
2．1 打开计算机主机电源，进入登录界面登录。
2．2 将仪器开关转至 状态。仪器进入开机自检状态。
2．3 在计算机登录界面，选择⊙NEW START 输入登陆密码（bayer），点击OK登录
2．4 点击INITIALIZE(复位)使仪器恢复待机状态。
3、 开机后准备工作
3．1 检查系统状态：点击Maint.→ System Monitor 确认仪器各项系统参数正常。
3．2 开机清洗：在CTT 51﹟放置10ml 去离子水，在RTT1、2的50﹟放置去离子水。点击WASH → 选择 ⊙WASH 3，Cycles循环次数设为[1] 次→Execute
WASH3将耗时26分钟
3．3 试剂准备：点击Reagent → Reagent Inventory 检查各测试项目剩余测试数，如需追加或更换试剂，按试剂装载程序执行。
4、关机
4．1 工作结束后的的每日维护检查。
4．2 清理取走所有的标本，清洁仪器表面。
4．3 关机清洗：CTT 49﹟，RTT1、2的49﹟放置10%的Cuvette Wash Solution
CTT 15﹟10ml ISE detergent（使用样品杯乘放）
CTT 16 # 10ml 去离子水
CTT 50﹟,RTT1、2的50﹟ 放置去离子水
点击WASH →选择 ⊙WASH 2 ，Cycles 循环次数设为[2]次→Execute
WASH2将耗时38分钟
4．4 退出系统：点击 System → Exit → 进入登出界面 点击 Shutdown 等到出现重启提示，直接关闭计算机电源。将仪器开关转至 状态。
4．5 关闭水处理机开关及电源。

§2、ADVIA 2400型自动生化分析仪 分析参数设定程序

1、比色法项目新试验参数设定
以高级用户名[manager]登录，点击 SetUp →Analytical Parameters (Chemistry) window
1．1 [Analytical conditions]
[R1 Volume]、[R2 Volume]——试剂量；
[R1 diluent vol],[R2 diluent vol]——试剂稀释液量
[Serum reac.s.vol]----稀释后的血清样本量
[Serum dil.method]——血清样本稀释模式：
·Standard 标准稀释1:5，即样本量30ul,生理盐水120ul。
·Special 根据需要设定样本及生理盐水的量
·None 不稀释
[Urine set]——尿液样本稀释设定
[Reaction time]----设定反应时间（3, 4, 5, 10, 15, and 21 minutes）
[Reagent stir]----搅拌力度（Strong or Weak）.

1．2 [Sub-analy.conditions]
[Name]—测试名称，[Digits]—结果保留的小数点位数
[M-wave.L.]—主波长，[S-wave.L.]—副波长
[Analy.mthd]—检测方法（EPA (终点法), RRA (速率法), 2PA (两点速率法), CRA (固定速率法), or IMA（免疫比浊法））
[Calc.mthd]--定标模式ABS (因子数定标), STD (一点定标), or MSTD (多点定标)
[Qualit.judge]---是否需要定性报告(一般选择[Not do])
Qualit. set----定性检测条件设定。
Real-time correct.form.----结果实时纠正设定。

[Reanalysis conditions]——复查条件设定
Rerun.cond.---自动复查条件设定。

1．3 [Standards setting]
[FV]----因子数或者定标液浓度
Multi-STD----设定多点定标条件。
1．4 [Calculation method setting]
[M-DET.P.l]----读点前移点设定（用于RRA、IMA）。
[M-DET.P.m]、[M-DET.P.n]----主读点时间。
[S-DET.P.p]、[S-DET.P.r]----副读点时间（读取试剂空白）。
[Chack D.P.l]----酶类项目底物不足检测。
[Limit value]----用于检测吸光度绝对值低限。
1．5 [* Prozone] ----带现象检测参数
1．6 [Reac.type]----反应方向（Dec. (下降) or Inc. (上升)）
1. 7 [Reaction rate method]----速率法检测取点条件设定
1. 8 [Endpoint method]——终点法检测极限条件设定

2、电极法检测项目K、Na、Cl参数设定
点击Setup→ISE Parameters of Setting
可设定K、Na、Cl 的正常值，非正常值，复查条件等检测参数及冲洗、灌注等系统参数。（一般为默认设置，请勿随意改动）

§3、ADVIA 2400型自动生化分析仪 新项目增设
1、新增项目流程
以高级用户名[manager]登录
a) Analytical Parameters (Chemistry) window----项目参数设定
b) System test list→选择检测项目对应参数、设定检测项目对应的试剂位，或选择条形码、设置检测顺序。
c) Process Sequence→设置打印顺序
d) Calibration Setup→测试项目定标设定（定标模式、定标液位置、浓度等）。
e) Reagent Container Set→设定试剂瓶资料（试剂瓶大小、条形码、效期等）。
f) QC Sample Definition→质控设定
g) Test Select→选择测试项目（常规、急诊、定标、质控等）。
h) Sample Select→样本选择（用于定标的定标盘、样品盘）

2、System test list
在Anal.cond# 中输入左侧参数列表中选择相应的项目序号。若为原装试剂在 R1 R-Code ，R2 R-Code 选择试剂条码。若为开放试剂在Position 中输入试剂R1、R2的试剂位。
点击Analysis order 设置检测顺序。如果不填则默认按照System test no的顺序检测。

3、Calibration setup
点击Cail. 选择Calibration setup
· 因子数定标：BLK posi.空白定标液位置（通常为去离子水），Coeff(FV)固定因子数。如ALT。
·一点定标：BLK posi. 空白定标液位置（通常为去离子水），STD posi.定标液位置，Coeff(FV),定标液浓度。
·多点定标：MultiSTD set
在Prcc.test no.中输入多点定标项目的Proc.test no.
Formula 选择曲线形式 如Linear correction、Quadratic correction Spline correction 等，一般多点定标可选择Spline correction 或Logit Log3
Axis 选择曲线轴转换形式，一般可选择 No convert即不转换。
Points 定标点数（包含空白点）。
Tray No. 选择定标盘（STT的98、99盘为多点定标专用盘）
Blank/STD Posi.定标液位置
Coeff(FV) 定标液浓度
Dilute Method 稀释模式（Standard/special/None）
Dil.samp.v 未稀释定标液量
Dilue.vol 稀释液量
Dilue.posi. 稀释液位置，默认设置为0，使用通用生理盐水。
设置完成，点击MultiSTD set 区域的 Save 保存

·CTT Set 设置一点定标或因子数定标的定标液杯子类型及重复次数。
点击CTT Set ，Cup/Tube Type 选择样品杯或样品管。Reps 输入一个大于1的数字，即为定标重复次数。
·STT Set 设定多点定标定标液杯子类型及重复次数。（设置方法同CTT Set）
设置完成后点击Save 保存设置。

4、Reagent Container Set 试剂瓶资料设置
选择试剂仓RTT1/RTT2
Container 选择试剂瓶类型，如70ml，20ml等
设置完成点击Save保存设置。

5、Test select 测试项目注册
⊙Routine/Interrp./STAT samp.meas.在选择测试项目前大勾。
其他选项如Ordinary control samp.meas. 等可以不设置，但⊙Routine为必选。

§4、ADVIA 2400型自动生化分析仪 定标程序
1、比色法定标
1．1 定标操作
1．1．1 一点定标：点击 START→[Calibration] →[One-pnt.smp.√ Anal→[⊙ordinary calib.] →Temp.item.select→[⊙ordinary calibration（BLK）]选择项目→[⊙ordinary calibration（STD）]选择项目→ Temp.sample select→[⊙ CTT ] 选择定标项目的空白及定标液位置。 →Return→将定标液和水放置于相应的位置→START
注： 因子数定标可视为特殊的定标，在执行一点定标相同的操作，但只需要选择水做空白即可。
1．1．2 多点定标：点击START→[Calibration] →[Multipnt.smp.√ Analyze] →[TT NO. 98/99] →[⊙Special calib.]→Temp.item.select→[⊙Special calibration（BLK）]选择项目→[⊙ Special calibration（STD）]选择项目→ Temp.sample select→ [⊙TT 98/99] →选择定标液和水的位置→Return→将定标液和水放置于相应的位置→START

1．2 定标结果查看
查看定标曲线：点击Calib. →View Calibration Curve
[Test name]选择测试项目→点击Calib.history、Calib.summary 查看定标历史及统计，可由此检测、评估定标稳定性及仪器/试剂的状态。

2、K、Na、Cl (电极法)定标
点击Maint. →ISE operation
[Calibration]----进行血清或尿液定标，将 血清/尿液 的高值/低值 定标液放在CTT相应的位置。点击Execute即执行定标。
查看定标结果：点击Maint. →ISE monitor

§5、ADVIA 2400型自动生化分析仪 质控程序

1、 质控设定
点击QC →QC Sample Definition
[Ctrl.ID]—设定质控组合编号（A-Z）
[CTT Posi.no.]—设定质控品在CTT放置的位置（1-61）。
[Lot No./Date]—批号及效期
CTT set.----设定质控样品管或杯子规格、检测重复次数。
2、 质控品资料输入
点击[QC] → Control Data Registration
[Daily QC]----输入质控品靶值、1SD范围
[QC Cumulative]----累计质控资料输入
3、 质控操作
点击START→[Control] →[Control smp.√ Analyze] → Temp.item.select→[⊙ordinary contral]选择质控项目→Temp.sample select选择质控品的位置。→Return→STAR
4、 质控结果处理
点击QC →Daily Precision Control查看质控图
点击QC →QC Cumulative查看累计质控图

§6、ADVIA 2400型自动生化分析仪 样本检测操作

1、 设置项目组合：点击Request →Order Entry→Create Profile
[Profile set no.]组合编号（1-150可选）→[Comment] 组合名称→[Test table]选择该组合的测试项目→Return→Execute
2、 常规样本检测
1．1 编辑样本信息
点击Request →Order Entry→[⊙Routine]常规 / [ Interr ]即时插入标本→[Posi.no.]样本盘号，位号→[Samp.no.]样本号→[System Dilution Mode]稀释模式, [Container]试管或杯子规格, [Samp. Type]样本类型（血清/尿液） [Dil.factor]稀释倍数→[Test table]选择测试项目，[Profiles]选择组合。（批量编辑：点击Batch Entry→选择[Samp.no.]、 [Posi.no.], or [Number of sample]）→Execute
1．2 运行样本检测
装载样本到样品盘。
点击 START→[Ordinary sample] →Analyze mode ⊙ Bar-code(根据条形码)/ ⊙ Cup posi.(根据样本位置)。→Tyay no.(盘号) →General smp.√ Analyze(输入起止样本号) →Start
1．3 结果查看及处理
1．3．1 查看样本检测进程：点击Request→Test Result Monitor可实时检测样本检测进程，了解检测进度，剩余时间等信息。
1．3．2 查看编辑结果：点击Request → Review / Edit→选择样本查看检测结果。（仪器默认保留一周的检测数据，当天的数据允许编辑）
1．3．3 复查操作：查看结果，若需复查只需找到并选择该样本，选择需要复查的项目，点击 Save →重新运行检测该样本即可。
1．3．4 查看样本检测反应曲线，吸光度等详实信息：点击Request, →Reaction Monitor. →选择样本号，检测项目，即可看到该项目的反应曲线，→Data List.可查看反应过程中的吸光度的变化→14WL monitor查看14个波长的吸光度变化曲线。

3、急诊样本操作
仪器的样品盘（STT）任意一个位置均可作为急诊位。
3．1 方法一：在样本信息编辑时，若某个样本需要优先检测，选择 ⊙[ Interr ]，该样本将优先进行检测
3．2 方法二：
STAT设置：以高级用户名[manager]登录，点击Request → STAT Order Setup→[STAT Set]设定0-9，10个急诊组合，[Comment 1]组合名称、Test table选择测试项目→SAVE
STAT 运行：点击STAT→选择预先设定的急诊测试组合（0-9），设定急诊样本放置的位置。→装载急诊样本→敲击数字键盘上的“/”键或敲击键盘上的“F1”键。或点击START即可。

§6、ADVIA 2400型自动生化分析仪 保养程序

1、 日保养：
1．1 检查并清洁样品、试剂针、搅拌针
1．2 检查、补充系统清洗液（Cuvette Wash Solution、Cuvette Conditioner（调节液）、）、ISE Buffer、Lamp coolant灯泡冷却液、仪器清洗所需 的各清洗液、生理盐水。
1．3 补充检测所需的试剂，以满足当天检测任务。
1．4 开机清洗WASH3
1．5 关机清洗WASH2
2、 周保养
2．1 将日保养中的10% Cuvette Wash Solution更换成5% Reagent Probe Wash 3，执行WASH2 。
2．2 灯泡能量检测：在READY状态下，点击Maint,→Lamp Energy Monitor
→在RTT1 45 # 放置去离子水→Check energy. → Start
[Lamp Energy Monitor] →[Luminous Energy Check] →[Meas. Times]输入1000，[Meas. Cycle]输入100 →Meas. Energy →OK. →[Lamp Energy Monitor] →Collect Data →Yes保存结果→
2．3 比色杯空白检测：
点击Maint, →User Maint. →[Cell blank meas. Check] → Start CB
3、 月保养：
3．1 清洁样品盘、试剂仓内部。
3．2 清洁水内部水箱水过滤器。
3．3 清洁清洗液桶。