2024年中国AD治疗药物行业概览.pdf

400-072-400-072-400-072-400-072-400-072-400-072-5588慢性易复发性炎症性面颊皮肤发红发痒并伴有脱屑膝盖背部红色或棕色的瘙痒疙瘩腕部和手部苔藓化湿疹皮肤增厚身体上的毛囊性湿疹毛囊突出400-072-400-072-400-072-400-072-400-072-5588中国特应性皮炎治疗药物行业相关政策背景政策影响400-072-5588ADNDA相关政策政策解读时间文件名称主要内容部门2023年04月CDE2023年04月国务院2022年05月国务院2022年02月CDE2021年12月2020年07月400-072-400-072-400-072-400-072-400-072-5588药物名称400-072-400-072-400-072-400-072-5588税务优惠400-072-400-072-400-072-400-072-400-072-5588不同靶向疗法针对AD的疗效安全性比较靶点IL-4RaJAKIL-13药物度普利尤乌帕替尼tra loki numa b公司赛诺菲/再生元艾伯维LEO Pharma全球AD进展上市上市上市中国AD进展上市上市无中报临床号NCT 02277769NCT 02260986NCT 03569293NCT 03160885临床阶段IIIIIIIIIIII用药方案高剂量(600首次+300mg 每两周)300mg+TCS 每两周30毫克口服，每天一次，最长260周600毫克+300毫克 每两周患者人数239106285591EASI-7548.10%69%79.70%33.20%安全性SAE：3.4%SAE：4.98%SAE：3%SAE：1.7%400-072-5588重磅靶点400-072-400-072-5588CBP-201靶向IL-4Ra的抗体（Th2细胞调节剂）特应性皮炎（AD）中国第二阶段关键试验数据良好与先声药业商业化合作预计2024年第一季末度提交NDA特应性皮炎（AD）全球寻求合作伙伴开展Global Ph3哮喘（Asthma）2023年下半年公布Topline数据CBP-307靶向S1P1的小分子（Th1细胞调节剂）溃疡性结肠炎（UC）2023年Q2已公布维持期数据克罗恩病（CD）寻求合作伙伴开展两个适应症后续试验CBP-174外周限制性H3受体拮抗剂瘙痒已完成首次人体临床试验CBP-233IL-33 mAb2型炎症性疾病2024上半年启动IND申报所需研究CBP-246靶向IL-1RAcP的抗体2型炎症性疾病2023下半年启动IND申报所需研究CBP-403靶向Th2细胞因子的双特异性单克隆抗体2型炎症性疾病将于2023年下半年确定候选分子400-072-400-072-400-072-5588艾玛昔替尼