江苏理工学院《生物制药基础》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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《生物制药基础》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______ 班级_______ 学号_______ 姓名_______

题号
一
二
三
四
总分
得分

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、关于药物的制剂工艺研究，以下哪种工艺参数对片剂的成型质量和药物释放特性影响较大？（ ）
A. 压片压力
B. 颗粒粒度
C. 粘合剂用量
D. 以上参数均影响较大

2、在微生物与生化药学领域，发酵工程是生产生物药物的重要手段。对于一个微生物发酵过程，若要提高产物的产量，以下哪种措施可能效果不明显？（ ）
A. 优化培养基的配方
B. 提高发酵罐的搅拌速度
C. 延长发酵时间
D. 改变发酵的温度

3、药物的临床研究分为不同的阶段。以下哪个阶段是药物临床研究的最后一个阶段？（ ）
A. Ⅰ期临床研究
B. Ⅱ期临床研究
C. Ⅲ期临床研究
D. Ⅳ期临床研究

4、在药理学的研究中，受体理论对于解释药物的作用机制具有重要意义。当一种药物与受体结合后，引起受体构象改变并激活细胞内信号通路，这种作用属于以下哪种类型？（ ）
A. 激动剂 B. 拮抗剂 C. 部分激动剂 D. 反向激动剂

5、对于药物的制剂新技术，以下哪种技术能够制备具有纳米级结构的脂质载体，提高难溶性药物的溶解度和生物利用度？（ ）
A. 固体分散技术
B. 微乳技术
C. 自乳化技术
D. 以上技术均可

6、在抗菌药物的合理使用中，应遵循一定的原则。以下关于抗菌药物使用原则的描述，不准确的是？（ ）
A. 尽早确定病原菌 B. 按照患者的意愿使用 C. 根据药敏试验结果选药 D. 必要时联合用药

7、在消化系统药理学的领域中，关于胃肠动力药和保肝药的作用机制和临床评价，以下哪种说法是正确的？（ ）
A. 胃肠动力药和保肝药的作用机制简单，临床效果不明显
B. 胃肠动力药通过调节胃肠道平滑肌的收缩和舒张改善胃肠功能，保肝药则通过多种途径保护肝细胞、促进肝细胞再生，两者的临床应用需要综合考虑患者的病情和药物的不良反应
C. 消化系统药物的研发主要集中在西药，中药没有作用
D. 胃肠动力药和保肝药可以根治消化系统疾病，无需其他治疗措施

8、在药物相互作用的研究中，关于药物在体内的协同作用和拮抗作用，以下哪种表述是准确的？（ ）
A. 药物相互作用对药物疗效和安全性影响不大，可以忽略不计
B. 药物的协同作用可以增强疗效，拮抗作用会降低疗效，了解药物相互作用对于合理用药、避免不良反应具有重要意义
C. 药物相互作用的机制复杂，难以研究和预测，临床医生不需要关注
D. 只有同时使用的药物才会发生相互作用，间隔使用的药物不会相互影响

9、在药代动力学的模型中，一室模型和二室模型是常见的两种类型。对于一种药物，若其在体内的分布和消除过程符合二室模型，以下关于其特点的描述，哪一项不正确？（ ）
A. 药物首先快速分布到中央室，然后再缓慢分布到周边室
B. 血药浓度-时间曲线在初期下降较快，后期下降较慢
C. 计算药物的参数相对简单，准确性较高
D. 适用于大多数药物在体内的动态过程

10、在药理学的教学中，药物的作用靶点是一个重要的概念。对于一种作用于离子通道的药物，以下关于其作用特点的描述，哪一项不准确？（ ）
A. 作用迅速，起效快
B. 药效的维持时间通常较短
C. 选择性较高，副作用相对较少
D. 容易受到生理和病理状态的影响

11、在药物的制剂开发中，需要考虑药物的稳定性和生物利用度。以下关于提高药物生物利用度的方法，不准确的是？（ ）
A. 增加药物的水溶性 B. 制成固体分散体 C. 增大药物的粒径 D. 设计缓控释制剂

12、在药物合成反应中，手性药物的合成和分离具有重要意义。对于一个需要合成手性药物的反应，若使用了一种非手性催化剂，以下关于产物手性纯度的描述，哪一项不准确？（ ）
A. 可能得到外消旋体混合物
B. 产物的手性纯度取决于反应条件的控制
C. 一定只能得到单一的对映异构体
D. 有可能通过后续的分离手段获得高纯度的手性产物

13、在临床药学领域，对于药物治疗方案的制定和优化，以下关于根据患者的病情、年龄、合并疾病等因素选择合适药物和剂量的考虑，不正确的是（ ）
A. 老年人用药需减少剂量 B. 儿童用药可按照成人剂量减半 C. 合并多种疾病时要考虑药物相互作用 D. 个体化治疗能提高药物疗效

14、在药物合成中，选择合适的合成路线对于提高药物的产率和质量至关重要。以下哪个因素通常是选择药物合成路线时需要考虑的？（ ）
A. 原料的成本
B. 反应的条件
C. 产物的纯度
D. 以上都是

15、在药学的药物分析方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的检测能力，能够检测出样品中低浓度的药物？（ ）
A. 检测限
B. 定量限
C. 线性范围
D. 精密度

16、在中药药理学的学习中，中药的复方配伍是一个复杂而重要的内容。对于一个经典的中药复方，若其中的一味药被去除，以下关于复方疗效的变化，哪一项推测不够准确？（ ）
A. 复方的疗效可能会显著降低
B. 复方的疗效可能不受影响
C. 复方的疗效可能会发生性质上的改变
D. 复方的疗效一定会保持不变

17、在药物毒理学的遗传毒性研究中，Ames试验是常用的检测方法之一。对于一种新化学物质，以下哪种Ames试验结果提示其可能具有遗传毒性？（ ）
A. 多个菌株回复突变菌落数明显增加 B. 单个菌株回复突变菌落数略有增加 C. 所有菌株回复突变菌落数均无变化 D. 部分菌株回复突变菌落数减少

18、关于药物的合成反应，以下哪种反应类型常用于构建药物分子中的碳-碳键，提高药物的化学稳定性？（ ）
A. 亲核取代反应
B. 亲电加成反应
C. 偶联反应
D. 以上反应均可

19、在药物治疗中，个体化用药可以提高治疗效果，减少不良反应。以下哪个因素是个体化用药的重要依据？（ ）
A. 患者的基因多态性
B. 患者的年龄
C. 患者的性别
D. 患者的病情

20、对于中药药理学的研究，在探讨一种传统中药复方治疗心血管疾病的作用机制时，以下哪个方面的研究对于揭示其多靶点、多途径的治疗效果最为关键？（ ）
A. 对心血管系统生理指标的影响
B. 对相关信号通路的调控
C. 对体内代谢过程的调节
D. 以上方面均关键

21、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗肿瘤药物研发的重要靶点？（ ）
A. 肿瘤细胞表面受体
B. 肿瘤血管生成因子
C. 肿瘤细胞内的信号转导通路
D. 以上都是

22、药物的不良反应可以通过多种方式进行预防和处理。以下哪种方法可以减少药物不良反应的发生风险？（ ）
A. 合理选择药物
B. 严格掌握用药剂量和疗程
C. 加强用药监测
D. 以上都是

23、在药物分析中，杂质限量的计算需要根据相关标准和方法。对于一种规定杂质含量不得超过 0.1% 的药物，在进行定量分析时，以下哪种方法可能更适合？（ ）
A. 外标法 B. 内标法 C. 面积归一化法 D. 限量检查法

24、在药学的生物技术领域，单克隆抗体药物因其高度的特异性和有效性而备受关注。对于一种治疗肿瘤的单克隆抗体，以下哪种特性更能决定其在临床应用中的疗效和安全性？（ ）
A. 抗体的亲和力 B. 抗体的免疫原性 C. 抗体的半衰期 D. 以上特性都非常重要

25、在药剂学的无菌制剂制备中，对于注射剂、滴眼剂等无菌制剂的生产要求和质量标准，以下关于无菌保证水平和热原控制的描述，不准确的是（ ）
A. 严格控制生产环境的无菌条件 B. 热原可通过高温灭菌法完全去除 C. 采用合适的灭菌方法确保产品无菌 D. 对无菌制剂进行严格的无菌检查

26、在药物化学的研究中，新药的设计与合成需要考虑药物的活性、选择性和毒性等多个方面。对于一种针对特定靶点的新型抗菌药物，以下哪种结构修饰策略更有可能在提高抗菌活性的同时降低药物的毒性？（ ）
A. 引入亲水性基团 B. 增加药物的脂溶性 C. 改变药物的骨架结构 D. 对官能团进行取代反应

27、在药物研发中，药物的安全性评价需要进行多种实验。以下哪种实验常用于药物的遗传毒性评价？（ ）
A. 细菌回复突变实验
B. 小鼠骨髓微核实验
C. 染色体畸变实验
D. 以上都是

28、在神经系统药物中，镇痛药的作用机制和临床应用具有特点。以下关于阿片类镇痛药的成瘾性，描述不正确的是？（ ）
A. 长期使用容易产生 B. 与药物的剂量有关 C. 可以通过合理用药避免 D. 一旦成瘾就无法戒除

29、对于药物分析学，以下关于不同分析方法的特点和适用范围，哪一个是准确的？（ ）
A. 色谱法、光谱法、电化学分析法等各种药物分析方法都具有相同的灵敏度和选择性，适用范围也完全相同
B. 每种药物分析方法都有其独特的优势和局限性，应根据药物的性质、含量以及分析要求选择合适的方法，如高效液相色谱法适用于复杂混合物的分离和定量分析
C. 药物分析方法的选择完全取决于分析人员的个人喜好和经验，没有明确的原则和标准
D. 传统的药物分析方法已经过时，应该全部采用最新的分析技术

30、在生物制药的领域中，关于基因工程药物和细胞工程药物的生产工艺，以下哪种说法是准确的？（ ）
A. 基因工程药物和细胞工程药物的生产工艺简单，容易掌握，成本低廉
B. 生产基因工程药物和细胞工程药物需要复杂的技术和设备，严格的质量控制，但其具有高效、特异性强等优点
C. 生物制药的生产工艺不稳定，产品质量难以保证，不适合大规模生产
D. 基因工程药物和细胞工程药物的生产完全依赖于进口技术和设备，国内无法自主研发和生产

31、在药物制剂的稳定性研究中，温度、湿度和光照等因素都会影响药物的质量。对于一种对光敏感的注射剂，以下哪种包装材料和储存条件更能有效地保障其稳定性和有效期？（ ）
A. 棕色玻璃瓶，低温避光保存 B. 透明塑料瓶，常温保存 C. 金属罐装，高温保存 D. 纸质包装盒，潮湿环境保存

32、在药物分析的方法验证中，准确性是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的准确性？（ ）
A. 加标回收率实验 B. 重复性实验 C. 中间精密度实验 D. 耐用性实验

33、在药物制剂的稳定性加速试验中，通过提高温度、湿度等条件来预测药物的有效期。对于一种易水解的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确地评估其稳定性和有效期？（ ）
A. 40℃，相对湿度 75% B. 60℃，相对湿度 90% C. 80℃，相对湿度 60% D. 50℃，相对湿度 85%

34、在药理学的心血管药物研究中，降压药的种类繁多且作用机制各异。对于一位患有高血压合并糖尿病的患者，以下哪种降压药更适合作为首选治疗药物，以同时兼顾血压控制和糖尿病并发症的预防？（ ）
A. 血管紧张素转换酶抑制剂 B. 钙通道阻滞剂 C. 利尿剂 D. β受体阻滞剂

35、在呼吸系统药物中，平喘药的种类多样。以下关于糖皮质激素平喘药的特点，不正确的是？（ ）
A. 抗炎作用强 B. 长期使用副作用小 C. 全身用药不良反应多 D. 局部用药效果好

二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）
1、在研究药物的体内过程中，以下关于排泄的描述，正确的是：
A. 肾脏是药物排泄的主要器官
B. 胆汁排泄可能存在肠肝循环
C. 乳汁排泄可能对婴儿产生影响
D. 呼吸道排泄对药物消除作用较小

2、对于药物的质量控制，以下哪些检测项目是重要的：
A. 含量测定
B. 杂质检查
C. 溶出度测定
D. 微生物限度检查

3、利尿药在治疗水肿、高血压等疾病中广泛应用，以下关于利尿药的描述，正确的是：
A. 呋塞米是强效利尿药，作用迅速，常用于急性肺水肿的治疗
B. 氢氯噻嗪是中效利尿药，可用于治疗高血压
C. 螺内酯是保钾利尿药，常与排钾利尿药合用，预防低钾血症
D. 氨苯蝶啶也是保钾利尿药，作用机制与螺内酯不同

4、呼吸系统疾病常用的药物包括支气管扩张剂、祛痰药等。以下关于支气管扩张剂的作用机制和分类的描述，正确的是（ ）
A. 分为β2受体激动剂和抗胆碱能药物
B. 通过舒张支气管平滑肌缓解呼吸困难
C. 长效支气管扩张剂适用于长期控制症状
D. 短效支气管扩张剂用于急性发作时的缓解治疗

5、下列关于药物代谢的描述，正确的是（ ）
A. 药物代谢主要发生在肝脏
B. 药物代谢使药物的活性增强
C. 所有药物在体内均会发生代谢
D. 药物代谢只包括氧化、还原和水解反应

6、对于抗肿瘤药物，以下说法正确的是：
A. 细胞毒类药物通过直接杀伤肿瘤细胞发挥作用
B. 分子靶向药物具有特异性高、副作用小的特点
C. 免疫检查点抑制剂通过激活免疫系统抗肿瘤
D. 抗肿瘤药物的联合应用可以提高疗效，降低耐药性

7、在药物的质量标准中，包含了对药物的各种检测项目。以下关于药物质量标准的描述，正确的是：
A. 含量测定是药物质量标准中最重要的项目
B. 杂质检查只需要检查有机杂质，不需要检查无机杂质
C. 药物的性状描述对药物的质量没有实际意义
D. 所有的药物都需要制定相同的质量标准

8、在治疗呼吸系统疾病的药物中，属于镇咳药的有：
A. 可待因
B. 氨溴索
C. 右美沙芬
D. 喷托维林

9、以下关于糖皮质激素的药理作用，描述正确的是（ ）
A. 具有抗炎作用
B. 能抑制免疫反应
C. 可以提高中枢神经系统的兴奋性
D. 长期大剂量使用容易导致骨质疏松

10、在临床用药中，需要考虑药物的相互作用，以下关于药物相互作用的描述，正确的是：
A. 苯巴比妥能诱导肝药酶，使其他经肝代谢的药物代谢加快
B. 华法林与保泰松合用，会增强华法林的抗凝作用
C. 西咪替丁能抑制肝药酶，使其他经肝代谢的药物代谢减慢
D. 阿托品与吗啡合用，可减轻吗啡引起的平滑肌痉挛

三、简答题（本大题共3个小题，共15分)
1、（本题5分）呼吸系统的过敏性疾病如过敏性鼻炎或支气管哮喘的药物治疗需要长期管理，探讨治疗这些疾病的药物分类、作用机制和患者教育的重要性。

2、（本题5分）药物的制剂工艺研究对于药物的质量和疗效具有重要影响，论述制剂工艺研究的内容、方法和关键控制点，以及如何优化制剂工艺。

3、（本题5分）简述市场营销中的市场调研方法有哪些，如何进行有效的市场调研。

四、论述题（本大题共3个小题，共30分)
1、（本题10分）请全面论述药物分析中的样品前处理技术，包括萃取、净化、衍生化等方法的原理、应用及发展方向。

2、（本题10分）分析药物制剂中的辅料选择和作用，探讨其对药物制剂性能的影响。

3、（本题10分）分析药品研发外包服务（CRO）的发展现状和趋势，论述 CRO 在新药研发中的作用和面临的挑战。

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