四川电影电视学院《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc

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四川电影电视学院《制药工程设计》
2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______ 班级_______ 学号_______ 姓名_______

题号
一
二
三
四
总分
得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、关于制药过程中的分离技术，以下哪种技术能够实现对生物大分子的高效分离？（ ）
A. 超滤
B. 离心
C. 沉淀
D. 萃取

2、在药物制剂的稳定性研究中，化学稳定性是重要的方面之一。对于易氧化的药物，以下哪种措施不能有效地提高其稳定性？（ ）
A. 加入抗氧化剂
B. 充入惰性气体
C. 提高制剂的含水量
D. 避光保存

3、在药物研发过程中，若要进行药物的构效关系研究，以下哪种手段可以帮助深入了解药物分子的结构与活性之间的关系？（ ）
A. 计算机辅助药物设计
B. 分子生物学实验
C. 化学合成和结构修饰
D. 以上手段均有帮助

4、对于药物研发中的药代动力学研究，以下哪个参数能够反映药物在体内的消除速度？（ ）
A. 半衰期
B. 达峰时间
C. 血药浓度-时间曲线下面积
D. 分布容积

5、在药物分析的仪器分析方法中，关于高效液相色谱法的特点，以下描述不正确的是（ ）
A. 分离效率高 B. 适用范围广 C. 分析速度慢 D. 检测灵敏度高

6、对于药物质量标准的制定，以下关于主要指标和检测方法，哪一个是正确的？（ ）
A. 药物质量标准主要包括外观、含量、杂质限度等指标，检测方法通常采用化学分析和仪器分析相结合
B. 药物质量标准的制定只关注药物的有效成分含量，其他指标不重要
C. 药物质量标准的检测方法单一，不能全面反映药物的质量
D. 药物质量标准是固定不变的，不需要根据技术进步和临床需求进行更新

7、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（ ）
A. 含量均匀度
B. 溶出度
C. 有关物质
D. 重量差异

8、对于药物分析中的残留溶剂检测，以下哪种方法能够同时检测多种残留溶剂？（ ）
A. 气相色谱法
B. 顶空气相色谱法
C. 气质联用色谱法
D. 以上方法均可

9、在药物制剂的处方设计中，若要制备一种肠溶制剂，以下哪种辅料的选择是关键？（ ）
A. 肠溶材料
B. 填充剂
C. 润滑剂
D. 崩解剂

10、在中药炮制过程中，炮制方法的选择会影响药物的性能和疗效。以下哪种炮制方法通常用于降低药物的毒性？（ ）
A. 炒黄
B. 酒炙
C. 煅制
D. 蒸煮

11、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（ ）
A. 结晶 B. 萃取 C. 色谱 D. 膜分离

12、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（ ）
A. 工艺不成熟
B. 设备故障
C. 原材料供应短缺
D. 新产品研发失败

13、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（ ）
A. 影响晶体的纯度和粒度分布 B. 对产品的物理性质没有影响 C. 可以提高产品的质量 D. 优化结晶过程能降低生产成本

14、在制药工程的设备清洁验证中，需要确定残留限度。对于一种高活性的药物，以下哪种方法常用于确定残留限度？（ ）
A. 基于最低日治疗剂量 B. 基于毒理学数据 C. 基于生产设备的表面积 D. 以上均可

15、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（ ）
A. 高效液相色谱法
B. 气相色谱法
C. 质谱分析法
D. 以上方法都常用

16、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（ ）
A. 缓慢降温
B. 增加过饱和度
C. 剧烈搅拌
D. 加入晶种

17、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（ ）
A. 小鼠模型 B. 大鼠模型 C. 兔模型 D. 猴模型

18、在药物合成中，重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行？（ ）
A. 低温、强酸
B. 高温、强酸
C. 低温、强碱
D. 高温、强碱

19、对于中药制药工程，以下关于中药提取和分离纯化的方法，哪一个是恰当的？（ ）
A. 中药提取和分离纯化主要依靠传统的水煎煮法，现代技术没有应用价值
B. 中药提取和分离纯化可以采用溶剂提取法、超声提取法、超临界流体萃取法等多种方法，结合使用可以提高效率和纯度
C. 中药成分复杂，无法进行有效的提取和分离纯化
D. 中药提取和分离纯化的方法已经非常成熟，不需要进一步研究和改进

20、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（ ）
A. 直接滴定
B. 间接滴定
C. 非水滴定
D. 以上都不是

21、在制药工程的清洁验证中，需要确定残留物的可接受限度。对于一个高活性的药物成分，以下哪种方法常用于确定其残留物的可接受限度？（ ）
A. 基于毒理学数据 B. 基于生产经验 C. 基于检测方法的灵敏度 D. 基于行业标准

22、在药物制剂的研发中，若要开发一种口服缓控释制剂，以下哪种技术可以实现药物的缓慢释放？（ ）
A. 包衣技术
B. 骨架技术
C. 渗透泵技术
D. 以上技术均可

23、在药物分析的方法验证中，精密度是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的精密度？（ ）
A. 重复性实验 B. 中间精密度实验 C. 重现性实验 D. 以上都是

24、在药物合成中，催化剂能够显著改变化学反应的速率和选择性。对于某一药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能具有较高的选择性？（ ）
A. 均相催化剂
B. 多相催化剂
C. 酶催化剂
D. 酸碱催化剂

25、在药物合成中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应进行？（ ）
A. 极性非质子溶剂
B. 极性质子溶剂
C. 非极性溶剂
D. 以上都不是

二、简答题（本大题共4个小题，共20分)
1、（本题5分）简述在中药复方的作用机制研究中，常用的研究思路和方法有哪些，如何从整体角度揭示复方的疗效？

2、（本题5分）结合药物制剂的体内外相关性研究，分析如何建立有效的体内外相关性模型，以及其在制剂研发中的应用。

3、（本题5分）分析制药工程中绿色制药的理念和实践方法有哪些？对环境的影响如何？

4、（本题5分）简述在药物制剂的体内外相关性研究中，常用的研究方法和指标是什么，如何建立有效的体内外相关性模型？

三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)
1、（本题5分）某制药公司的一款疫苗在大规模生产时，出现灌装精度偏差，分析可能的设备和操作问题。

2、（本题5分）某制药厂的一款栓剂在融变时限测定中结果不稳定，分析可能的原因及改进措施。

3、（本题5分）分析一家制药公司在生物制药领域，如何进行生物制药的工艺开发和优化，提高生物制药的产量和质量。

4、（本题5分）研究某制药厂在药品质量投诉处理中，如何进行客户反馈和满意度调查，提高客户满意度和忠诚度。

5、（本题5分）分析一家制药公司在药品生产过程中，如何进行原料药的质量控制和供应商管理，确保原料药的质量和供应稳定性。

四、论述题（本大题共3个小题，共30分)
1、（本题10分）详细探讨药物合成中的绿色溶剂选择和应用，分析其对环境友好性和反应效率的影响，以及如何在制药过程中推广使用绿色溶剂。

2、（本题10分）在制药过程中，自动化控制技术的应用越来越广泛。请全面论述自动化控制技术（如 PLC、DCS 等）在制药生产中的原理和应用，分析自动化控制对提高生产效率、保证产品质量的作用，并探讨自动化控制技术的发展趋势和面临的挑战。

3、（本题10分）论述制药工程中制药工程专业的创新创业教育体系建设，包括课程体系、实践平台、师资队伍等方面，分析如何培养学生的创新创业能力。

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