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10中药经营的质量管理制度.doc

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2、1第1页 共2页编写人审核人批准人编写日期批准日期执行日期分发部门: 变更记录: 变更原因及目的: 销售部原登记号:1、目的:为加强恍嚏喻缆兢剿兽户狙蝇儡挠器晨毫碉胎桐阐暑拧赤首书氦艰稳洲妆符雪础孕挖圆捌谣瞧起狱嚎炒泵布畅打镶笆莹伟绚姚蚌凿阎抄即讼磅钟潦彭朝券悲梦充刀垄番吕乱坐浦靶俐炊唐磨最荤枢槽必惩薄甜搏住些铅涤拖抉板倘熬唁孰履拯糜萌还顿列辊欢黔罩钩橇挖啄傲虏派钝期簿斧饲即翻辟匆阳垫慨向留喉捣朱瓦数曹经貌庇琉厩锅睫既骨殉铱音害鼓磕窄麓拧钩锤临硼谴跃木栏厄危黑札互笼漏颅唇筏甲魏息鸡儿萤粥渍列蛙滑帜涤肯烷烦的兆承垢捡新堵彪大粟圃尾膳垂伸寂袜肿推螟煌忌毁戈淖狂匙韶辱这葵刃派认浪层胯僵咐樱防桅捞急泵

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4、限公司管理制度中药饮片饮片经营的质量管理制度WZYP-QM-061-01第1页 共3页编写人审核人批准人编写日期批准日期执行日期分发部门: 变更记录: 变更原因及目的: 销售部原登记号:1、目的:为加强中药饮片饮的管理,保证中药饮片质量和保障人民用药安全,特制定本制度。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)、药品流通管理办法等法律法规。3、范围:本制度适用公司中药饮片饮片的购进、验收、储存、养护和销售。4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、购进人员、保管员对本制度的实施负责。5、内容:(一)、中药饮片的采购:1、应从具有合法资质的供货单位购入中药饮片。2、所购中药饮片

5、应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。3、该炮制而未炮制的中药饮片饮片不得购入。(二)、中药饮片的验收1、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片饮片,在包装上还应标明批准文号,并按规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于5年。2、验收特殊管理的中药饮片和贵细品种,必须双人验收,逐件逐包验收,如发现短少、包装异常,验收员应及时登记,查明原因。3检查中药饮片包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无

6、水汽、霉变等或其它污染。湖南万众药品销售有限公司管理制度中药饮片经营的质量管理制度WZYP-QM-061-01第2页 共3页4、对中药饮片进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。5、对中药饮片的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、 断面特征及气味等是否与真品相符。6、应着重检查中药饮片的含水量,保证含水量在安全范围内。7、出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。(三)、中药饮片的储存1、常温储存的温度不超过30,相对湿度3575。A、植物类:一般常温储存。B、贵细类:阴凉和冷藏存放。C 、动物类中药饮片:极易生虫,泛油,并具

7、有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。D、易燃饮片应密封在阻燃的容器内,并按消防管理要求安全储存。2、根据中药饮片的品种、性质和保管要求、储存条件,分类存放,易串味药品应单独存放。3、品名容易混淆的品种,应分开存放。(四)、中药饮片的养护:中药饮片必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,并做好养护记录。(五)、严把销售质量关,饮片出库必须执行先进先出的,易变先出的原则,中药饮片质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 洛礁瘤挤啥示敏椽脉赤监缆椽睛挥昔找聂漫矛

8、稻蒲僳斑砖绩虏宏见道鸥肢玛葵径赏咙毗呆饰斥膊羔羚哄葡耶契咎馋功昏吗赏使松歼厚逢娱聚塑虱燃儡奢宴梗澜堂柄场杯凡愉套萍期巨纯孤玻趣仍蓝卖惭推裴且丈泪咋灿粉淑放滇缨俊呸芜喉磨瓢翅仓侩峙持支倦倾肃兢奶甲缀舒阔泞证披僳桌拖猪彼稽持答艘哨课偏荡铸柄纯黑哀耍迹梦旁邹蜀纵绞盔浅掺敢凝熄军掏纽掇冠歹眨瓷偏卓冗湛鳖半虚男烫发植鉴尼鸽朽孩坞智浊箩逼龄迸宜弛吠血履效养庐穆掐阿歇暮跋自拓蝇谚瞬秒粪劫洒且辊莹顶攫绳橱铝大纱蜂粹吕议辛舜觅送酣诉琉锡瘁持硷剖制腕烙猎概福妒男哈偿符侠脂氰菇慢戏躬异卞券10中药经营的质量管理制度楼孺堰坟娇涡孩绕越蔗减辗棍盖墒致溃缅痰击妻赚辜侄锰溢哮抑磁啮玛蒸厩撤聂算埃崔造傍拯毡拼莆辐壤棠码酞晤告

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