电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病中的应用价值分析.pdf

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 26 电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病中的应用价值分析 王俊瑶 西藏自治区山南市人民医院，西藏 山南 856000 摘要：摘要：目的 探究先天性新生儿甲状腺功能低下疾病应用电化学发光仪检测的应用价值。方法 选择 140 例疑似先天性甲状腺功能低下症新生儿均为 2022 年 1 月-2023 年 5 月西藏自治区山南市人民医院收治。采用罗氏 E601 型电化学发光仪对所有疑似新生儿血清标本进行评估，分析电化学发光仪检测诊断应用价值，另对比两组参检新生儿血清甲状腺激素水平促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）水平。结果 疑似的 140 例新生儿中，经临床明确诊断为先天性甲状腺功能低下症 66 例入甲功低下组，健康新生儿74 例入对照组。使用电化学发光仪对此 140 例新生儿病情进行诊断准确率为 92.14%（129/140）,敏感度为 89.39%（59/66），特异度为 94.59%（70/74），阳性预测值为 93.65%（59/63），阴性预测值为 90.91%（70/74）。相比于对照组，甲功低下组 TSH 水平较高，FT4、FT3 水平均较低，有差异（P0.05）。结论 电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病诊断中应用价值较高，有助于尽早诊断及治疗，可有效避免新生儿出现神经系统发育障碍，确保新生儿的健康成长，改善我国出生人口素质，值得临床推广。关键词：关键词：先天性新生儿甲状腺功能低下；电化学发光仪；甲状腺激素；诊断准确度 中图分类号：中图分类号：R72 先天性甲状腺功能低下症（CH）是临床上常见疾病，该病是因甲状腺组织发育异常而导致，受到先天性因素的影响，导致甲状腺激素合成量减少，使得新生儿智力发育障碍或生长障碍1。在新生儿期，由于临床症状不典型，黄疸延长、腹胀便秘、脐疝及肌张力下降等是常见的临床症状，很容易忽视和延误治疗,如果不及时有效地诊断和治疗，可能会导致智力残疾、身材矮小等情况，对身体造成不可逆转的损害，并给家庭和社会带来沉重的经济负担2-3。研究显示，CH 患儿早期甲状腺激素替代治疗可使其恢复正常生长发育，并随着其持续生长逐渐达到正常人的标准4。因此，新生儿先天性甲状腺功能低下症的临床诊断和治疗应尽早进行，可最大程度降低对患儿神经功能造成的不可逆损伤。鉴于此，本研究选取 2022 年 1 月-2023 年 5 月我院收治的 140 例疑似先天性甲状腺功能低下症患儿，旨在探究电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病中的应用价值分析。现报告如下。1.1 一般资料 选取 2022 年 1 月-2023 年 5 月我院收治的 140 例疑似先天性甲状腺功能低下症新生儿作为研究对象，其中男新生儿 78 例，女新生儿 62 例；日龄 1-28d，平均（15.130.26）d；体重 2854-4030g，平均（3442.1525.61）g。1.2 入选标准 纳入标准:所有入选新生儿均在出生后出现先天性甲状腺功能低下症症状；均为单胎、足月婴儿；婴儿及其家人在知情同意的情况下参加了这项研究。排除标准：病理性黄疸者；严重呼吸窘迫综合征者；依从性低，难以配合该研究者。1.3 方法 新生儿全乳 6 次后且于 72h 后采集 2ml 静脉血置于黄色抗凝试管中，离心处理后获得上层血清，通过罗氏E601型电化学发光仪检测血液样本中的血清促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）水平。1.4 观察指标（1）诊断结果分析：采用罗氏 E601 型电化学发光仪检测对此 140 例新生儿的病情进行诊断，并分析诊断价值。（2）对比不同新生儿血清甲状腺功能水平，包括血清促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）水平，参考中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 27 范围如下：TSH 为 0.38-7.31mIU/L，FT3 为 5.53-12.45pmol/L；FT4 为（14.45-21.13）pmol/L。1.5 统计学分析 采用 SPSS 22.0 软件处理数据，计量资料以 s表示，采用 t 检验，计数资料用百分比表示，采用2检验，P0.05 为差异具有统计学意义。2 结果 2.1 诊断结果分析 疑似的 140 例新生儿中，经临床明确诊断为先天性甲状腺功能低下症 66 例入甲功低下组，健康新生儿74 例入对照组。使用罗氏 E601 型电化学发光仪对此 140 例新生儿病情进行诊断准确率为 92.14%（129/140）,敏感度为89.39%（59/66），特异度为 94.59%（70/74），阳性预测值为93.65%（59/63），阴性预测值为90.91%（70/74）。见表 1。2.2 两组血清甲状腺激素水平对比 相比于对照组，甲功低下组 TSH 水平较高，FT4、FT3 水平均较低，有差异（P0.05）。见表 2。3 讨论 先天性新生儿甲状腺功能低下疾病是一种人体在出生时即存在的异常，是先天性缺陷的一部分。由于胚胎期及出生前、出生后甲状腺轴的发生、发育和功能代谢异常，新生儿甲状腺发育不良或甲状腺组织缺失，导致甲状腺激素合成紊乱，分泌减少。儿童在早期没有典型的具体表现，容易被忽视，延误诊断和治疗。一旦出现此症，患儿的大脑和身体状况就会受到严重损害，导致发育迟缓、智力残疾，病情无法逆转5。相关研究表明6，如果先天性新生儿甲状腺功能低下疾病患儿如果在出生 2 个月内得到及时有效的治疗和终身用药，其智力发育不会受到影响。如果孩子在出生 10 个月后得到诊断和治疗，他们的智商只有正常水平的 80%。如果孩子的病情在 2 岁后得到诊断和治疗，他们的智力将受到严重且不可逆转的损害。因此，早期及时的诊断尤为重要，越早进行干预治疗越好，诊断越晚，治愈的概率就越低，甚至失去了治疗的意义。传统的大规模浓缩标本检测需要建立自动化的高通量检测技术，但大多数筛查中心主要依靠人工方法，实验程序多，过程时间长，容易影响筛查质量7。电化学发光仪可以实现真正自动化的数据筛选检测和分析，具有高通量特性，且实验全过程可信息化、可追溯8。本研究结果显示，140 例入选新生儿中，共有 66例被确诊为先天性甲状腺功能低下症。使用电化学发光仪对此 140 例新生儿病情进行诊断准确率为 92.14%（129/140）,敏感度为89.39%（59/66），特异度为94.59%（70/74），阳性预测值为 93.65%（59/63），阴性预测值为 90.91%（70/77），且相比于对照组，甲功低下组TSH水平较高，FT4、FT3水平均较低，有差异（P0.05），说明电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病中的应用价值较高，同时依据各甲状腺功能指标变化程度可有效判断新生儿甲状腺功能减退发展情况，有助于及时采取措施予以针对性治疗，以改善新生儿病情。表 1 电化学发光仪诊断结果 临床综合诊断 电化学发光仪诊断结果 合计（例）准确率（%）敏感度（%）特异度（%）阳性预测值（%）阴性预测值（%）阳性（例）阳性（例）阳性 59 7 66 92.14 89.39 94.59 93.65 90.91 阴性 4 70 74 合计 63 77 140 表 2 两组血清甲状腺激素水平对比（s）组别 TSH（mIU/L）FT4（pmol/L）FT3（pmol/L）甲功低下组（n=66）4.580.52 6.381.03 3.870.58 对照组（n=74）3.750.37 16.882.12 11.252.16 t 10.968 36.562 27.014 P 0.000 0.000 0.002 x中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 28 分析原因可知，甲状腺激素的生物学功能主要包括促进人体生长发育、调节代谢功能等，在正常的大脑发育中起着重要的作用，尤其是对 2 岁以内的儿童，因缺乏甲状腺激素，极易导致脑部损伤，若不及时治疗，极易因甲状腺激素缺乏影响神经元的迁移、增殖及分化，最终造成儿童视觉发育异常、智力发育障碍、精细动作及语言发育落后。甲状腺合成并分泌的 T3、T4 是控制人体代谢的主要内分泌激素，FT3、FT4 具有生物活性，血液中 FT3、FT4 的浓度能较好地反映甲状腺激素水平。新生儿血清甲状腺激素水平与胎龄密切相关，胎龄越短，新生儿血清甲状腺激素水平越低。因出生后新生儿受到外界环境的刺激，甲状腺素受体水平将在短时间内快速增加，约 24h 后达到峰值，并于 48h 后快速下降至正常10。因此，先天性甲状腺功能减退症的最佳采血时间为出生后 72 小时。与传统的人工检测促甲状腺素相比，电化学发光法是新一代标记免疫测定技术，是电化学与化学发光两者完美的组合，具有稳定性好、线性范围广、反应时间短、敏感度高、发光时间长等优点。电化学发光是由电启动发光，能够循环且多次发光，因此其反应较为精确，且重复性佳。电化学发光法作用原理在于将发光底物的二价三联吡啶钌及反应参与物三丙胺失去电子氧化后成为强还原剂，随后氧化型的三价钌被还原为激发的二价钌，再经释放光子后恢复至基态的发光底物，反应过程在电极表面不断重复进行，从而保持了底物浓度的恒定。因此，电化学发光仪检测相关指标可以避免漏诊，假阳性率较低。此外，在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病的临床治疗中，采用电化学发光仪监测甲状腺功能指标，调整用药剂量，能够避免医源性甲状腺功能亢进。综上所述，电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病中具有较高的应用价值，早期及时诊断、早期治疗，可有效避免新生儿出现严重的神经精神发育缺陷，保证幼儿健康成长，提高我国人口素质，值得临床推广。参考文献 1庄丹燕,潘婕文,王飞,等.全自动免疫分析仪筛查新生儿先天性甲状腺功能低下症的性能验证及临界 值 的 初 步 确 定 J.中 国 卫 生 检 验 杂志,2019,29(23):2870-2872.2黄慈丹,王洁,赵振东,等.海南省新生儿先天性甲状腺功能减低症流行病学特征及促甲状腺激素筛查截断值的设定J.山东医药,2019,59(14):60-62.3王丽雯,倪敏,刘素娜,等.利用 GSP 筛查新生儿先天性甲状腺功能减低症的性能验证及切值的设定J.中国儿童保健杂志,2019,27(10):1147-1150.4林彩娟,玉晋武,耿国兴,等.广西壮族自治区先天性甲状腺功能减低症筛查 TSH 切值在 GSP 分析仪上的设定J.重庆医学,2018,47(20):2666-2667.5成利花,蔡成.新生儿先天性甲状腺功能减退症的 诊 治 进 展 J.中 国 优 生 与 遗 传 杂志,2019,27(11):1286-1288.6梁睿,陈锐,钟裕恒,等.探讨在 GSP 分析仪上进行新生儿先天性甲低 TSH 筛查切值设定的意义J.中国优生与遗传杂志,2020,28(10):1252-1254.7张祥生.血清 25 羟维生素 D 水平与左旋甲状腺素治疗新生儿先天性甲状腺功能低下远期疗效的相关性J.河北医药,2021,43(13):1972-1975.8Jiao XF,Zhang M,Chen J,et al.The impact of levothyroxine therapy on the pregnancy,neonatal and childhood outcomes of subclinical hypothyroidism during pregnancy:An updated systematic review,meta-analysis and trial sequential analysisJ.Front Endocrinol(Lausanne),2022,13(9):101-105.9李晓娟,崔艳杰,于文立,等.先天性甲状腺功能低下症患儿的病因分析及左甲状腺素钠治疗后预后研究J.中国优生与遗传杂志,2020,28(7):859-862.10韩宜姚,白敏,黄烈平,等.新生先天性甲状腺功能减退症患儿甲状腺功能检测指标及其智能发育状况分析J.中国妇幼保健,2019,34(21):4958-4960.作者简介：作者简介：王俊瑶（1995），女，汉族，四川富顺人，本科，初级检验师，研究方向为电化学发光仪在先天性新生儿甲状腺功能低下疾病中的应用价值分析。