产品召回作业程序.doc

* * （東莞）有限公司
H
機密水準: □ 機密 ■ 密 □ 普通
制定日期: 2009 年 10月 22 日
變更日期: 年 月 日

程 序 文 件

Quality Procedure

文件編號： QQ-P？
文件名稱： 産品召回作業程序

● 文件狀況 ●
● 文件分發號碼 ●
■ 正式 □ 草案

制訂單位
版 次
核 準
審 查
制 訂
頁 數
品管課
1.0

總共 6 頁

産品召回作業程序
文件編號： QQ-P？
版 次： 1.0
頁 次：第8頁共6頁

文 件 修 訂 記 錄

版次
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頁次
變更日期
備 注

1 目的
為了規範不合格品或缺陷産品召回活動,防止不合格品或缺陷産品的非預期使用或交付,維護社會公共安全、公眾利益,保護消費者的人體健康和生命安全;同時為了保持公司的良好形象,特制定本程序。
2 範圍
凡本公司生産制造或授權其他單位代為生産制造之産品皆屬之。
3 相關文件
3.1 不合格品管制作業程序------------------------------ (QQ-P07)
3.2 矯正與預防措施作業程序----------------------------（QQ-P08）
3.3 客戶投訴處理作業程序------------------------------ (QQ-P15)
3.4 搬運、倉儲、包裝與出貨作業程序--------------------（QW-P01）
3.5 文件與資料管制作業程序----------------------------（QD-P01）
3.6 工程文件管制作業程序------------------------------ (QR-P01)
4 定義
4.1不合格産品或缺陷産品
是指因設計、生産、指示等原因在某一批次、型號或者類別中存在具有同一性的，已經或者可能對人體健康和生命安全造成損害的不合格危險的産品。
4.2召回
是指按規定程序和要求，對不合格産品或缺陷産品，由公司通過警示、補充或者修正消費說明、撤回、退貨、換貨、修理、銷毀等方式，有效預防、控制和消除産品可能導致損害的活動。
4.2.1主動召回
是指公司自查發現或有證據表明已流向客戶端或市場銷售的産品存在品質問題,可能危及或損害消費者時,所采取的召回活動。
4.2.2被動召回
是指在接收到消費者或客戶端、第三方以及監督管理機構反饋産品品質存在可能危及或損害消費者時，所采取的召回活動。
5 權責
5.1台北業務
5.1.1台北業務負責接收、反饋與産品有關的信息。
5.1.2負責與客戶等相關方洽談産品的召回事宜。
5.2工廠業務助理
5.2.1負責將信息反饋給業務與在工廠內及時傳達相關信息。
5.3品管經理
5.3.2負責組成專案小組，對召回産品展開調查,分析並界定責任歸屬部門。
5.3.3 矯正/預防措施實施成效的追蹤。
5.4品管主任/品管課長
5.4.1 協助品管經理召集各相關部門人員,分析原因，擬定矯正/預防措施。
5.4.2 監督相關部門品質改善對策的執行狀況,並將改善成效向品管經理匯報。
5.5副總經理/管理者代表
5.5.1産品召回的主導人，負責整個産品召回的運作。
5.5.2負責産品召回相關事宜聯絡。
5.6總經理
5.6.1産品召回的決策人,對召回産品負責。
6 程序
産品召回分為主動召回和被動召回
6.1 主動召回
6.1.0公司自查發現或有證據表明已流向客戶端或市場銷售的産品存在品質問題,可能危及或損害消費者時,由品管部呈報總經理、副總經理和管理者代表,總經理確定産品召回的決議。
6.1.1品管部發出産品召回通知單（附件一）,通過總經理或副總經理批准後,由管理者代表通知業務。
6.1.2業務根據産品的走貨記錄,在24小時內制訂書面召回計劃回傳品管部,召回計劃需包含:召回産品名稱、規格、産品代碼、生産批次、生産日期、被召回單位名稱、數量、地址、電話、聯繫人、Email、召回方式、召回時限、召回原因。
6.1.3由管理者代表會同品管經理召集報關、物管、生管、生産部、品管等各相關部門組成産品召回專案小組。
6.1.4由業務通知客戶質量部門相關人員,並要求其市場部將停止銷售及使用該産品的通知分發到以下相關部門：
⑴零售商；
⑵批發商；
⑶可能與産品有關的單位和個人；
⑷監督管理部門；
6.1.5 通過傳媒向消費者傳達産品召回信息,如通過互聯網、廣播電台電視台、報紙等傳播媒體，把召回産品的信息，如標簽信息、規格和産品代碼，以及公司召回的方式等儘快地傳達給消費者。
6.1.6收到客戶質量部門人員的確認後,則通知工廠的業務助理、管理報關等相關人員，立即與客戶的相關人員進行聯絡以及跟進。正常召回時限控制在15~45天，緊急召回時限依決議進行。
6.1.7 各跟進的相關部門人員需定期向管理者代表反饋召回進度情況和異常情況,以便隨時進行協調處理。
6.1.8召回的産品及未出貨的産品、半成品和原材料放於倉庫的隔離區,並挂上不合格標簽;依[不合格品管制作業程序]與[客戶投訴處理作業程序]處理。
6.1.9産品召回的階段各位參與人員要做好記錄,包括所采取的措施、日期、時間等，整理簽核後送品管部歸檔，再依[品質記錄管制作業程序]管理。
6.2 被動召回
6.2.0業務或相關單位在接收到消費者或客戶端、第三方以及監督管理機構檢驗時發現産品品質存在可能危及或損害消費者時，由業務呈報副總經理,同時通知管理者代表。
6.2.1管理者代表會同品管經理召集品管、生産、工程等相關人員對不合格産品或缺陷産品進行確認，如確認屬實則由副總經理呈報總經理，並由總經理確定産品召回的決議。
6.2.2産品的召回流程依6.1.1~6.1.9進行。
6.3 不經過以上程序處理的産品召回須由總經理批核處理方法。
6.4 矯正及預防措施依[矯正與預防措施作業程序]規定進行。
7、發行與管制
本程序依《文件與資料管制作業程序》之制定、審查、核准與發行，其變更時亦同。
8、附件
附件一 産品召回通知單（QQ-P16-F01）格式

附件一　 産品召回通知單（QQ-P？-F01）格式