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质量职责最新

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质量管理职责

二〇一四年七月

目 录

1. 质量领导小组 质量管理职责------------------------------------ 1
2. 质量管理部 质量管理职责-------------------------------------- 2
3. 采购部 质量管理职责------------------------------------------ 4
4. 物流部 质量管理职责------------------------------------------ 6
5. 销售部门 质量管理职责---------------------------------------- 8
6. 批发超市 质量管理职责------------------------------------------10
7. 财务部 质量管理职责------------------------------------------ 12
8. 信息部 质量管理职责------------------------------------------ 14
9. 行政部 质量管理职责------------------------------------------ 16
10. 人事部 质量管理职责------------------------------------------ 18
11. 企业负责人 质量管理职责-------------------------------------- 19
12. 企业质量负责人 质量管理职责---------------------------------- 21
13. 质量管理部经理 质量管理职责---------------------------------- 23
14. 采购部经理 质量管理职责-------------------------------------- 25
15. 物流部经理 质量管理职责-------------------------------------- 27
16. 销售部门经理 质量管理职责------------------------------------ 29
17. 批发超市经理 质量管理职责--------------------------------------30
18. 财务部经理 质量管理职责-------------------------------------- 31
19. 信息部经理 质量管理职责-------------------------------------- 32
20. 行政部经理 质量管理职责-------------------------------------- 33
21. 人事部经理 质量管理职责-------------------------------------- 34
22. 质量管理员 质量管理职责-------------------------------------- 35
23. 采购员 质量职责---------------------------------------------- 37
24. 收货员 质量管理职责--------- -------------------------------- 39
25. 验收员 质量管理职责------------------------------------------ 41
26. 保管员 质量管理职责------------------------------------------ 43
27. 养护员 质量管理职责------------------------------------------ 45
28. 销售员 质量管理职责------------------------------------------ 47
29. 出库复核员 质量管理职责-------------------------------------- 49
30. 运输员 质量管理职责------------------------------------------ 50
31. 会计核算员 质量职责------------------------------------------ 52
32. 信息管理员 质量管理职责-------------------------------------- 53
33. 基础信息录入员 质量管理职责---------------------------------- 55

34. 设施设备维修员 质量管理职责---------------------------------- 56

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职责标准

质量领导小组质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—001— —Ⅳ
序页/总页
1/1
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立质量领导小组质量管理职责。
二、 适用范围: 公司质量领导小组岗位。
三、 责任人: 质量领导小组人员。
四、 内容:
1、 具体负责公司质量领导管理工作, 对经营药品的质量负责。
2、 领导和督促全体员工认真执行国家相关政策、 法规和质量方针, 在”质量第一、 信誉至上”的思想指导下进行经营。
3、 审定公司质量方针目标和质量管理制度, 建立质量管理体系, 并组织实施。
4、 组织召开质量管理工作会议, 制定年度质量管理工作计划, 总结年度质量管理工作。
5、 负责公司质量管理部门的机构和人员设置, 领导质量管理部门开展工作, 保证质量管理部门有职有权。
6、 负责发动员工开展全面质量管理工作, 努力实现公司质量管理的规范化、 科学化、 制度化和现代化。
7、 负责公司质量管理体系的检查、 考核和GSP实施情况进行检查, 研究和确定公司质量管理工作中的重大问题。
8、 负责组织检查各级质量管理制度的执行情况, 确定奖惩措施, 表
彰和奖励在质量工作中做出成绩的集体和个人。
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职责标准

质量管理部质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—002— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立质量管理部质量管理职责。
二、 适用范围: 质量管理部相关岗位。
三、 责任人: 质量管理部全体人员。
四、 内容:
1、 贯彻执行药品质量管理的法律、 法规, 具体负责公司药品质量管理工作, 在企业内部对药品质量具有裁决权。质量管理部的质量管理职责不得由其它部门及人员履行。
2、 负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及公司的各项质量管理制度。
3、 负责组织制定质量管理体系文件, 并指导、 监督文件的执行。
4、 负责对供货单位和购货单位的合法性、 购进药品的合法性以及供货单位销售人员、 购货单位采购人员的合法资格进行审核, 并根据审核内容的变化进行动态管理。
5、 负责质量信息的收集和管理, 并建立药品质量档案。
6、 负责药品的验收、 养护, 指导并监督药品采购、 储存、 销售、 退货、 运输等环节的质量管理工作。
7、 负责对不合格药品的确认, 并对不合格药品的处理过程实施监督。
8、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、 处理及报告。
9、 负责假劣药品的报告。
10、 负责药品质量查询。
11、 负责指导设定计算机系统质量控制功能。
12、 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新, 并定期跟踪检查。
13、 负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
14、 负责质量管理基础数据的审核、 确认生效及锁定。
15、 负责经营业务数据修改申请的审核, 符合规定要求的方可按程序修改。
16、 负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
17、 负责组织验证、 校准相关设施设备。
18、 负责药品召回的管理。
19、 负责药品不良反应的报告。
20、 负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
21、 负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
22、 负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
23、 负责协助人事部开展质量管理教育和培训。
24、 对供货单位及供货单位销售人员资质审核率达100%, 对品种合法性审核率达100%, 对购货单位及购货单位采购人员资质审核率达100%, 对”首营企业”、 ”首营品种”审核率达100%。
25、 负责履行其它应当由质量管理部门履行的职责。

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采购部质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—003— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立采购部质量管理职责。
二、 适用范围: 采购部相关岗位。
三、 责任人: 采购部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律、 法规和公司各项质量管理制度。
2、 严格按照《药品采购管理制度》和《供货单位、 供货单位销售人员审核的规定》, 负责药品购进过程的质量管理工作, 严格执行药品采购操作规程。
3、 加强全体采购人员的质量意识教育, 坚持”质量第一、 信誉至上”的质量方针。
4、 负责起草药品采购相关的质量管理制度, 制定采购计划, 并建立采购记录, 每年参与对药品进货情况的质量评审。
5、 负责审查供货单位的合法资格及质量信誉, 保证采购药品为合法企业生产或经营的合法药品。了解购进药品的质量动态, 发现质量问题及时与质量管理部门联系。
6、 负责对供货单位销售人员进行合法资格的核实。
7、 负责与供货单位签订《质量保证协议》, 明确双方的质量责任。
8、 负责”首营企业”的法定资格和质量保证能力的初审; 负责”首营品种”的合法性和质量基本情况的初审, 并填写相关申请表格报质量管理部门审核批准。协助质量管理部门对供货单位质量管理体系进行评价。
9、 负责进货合同的签订和保管、 归档、 并在合同中注明质量条款, 监督质量条款的执行情况。
10、 负责供货单位、 供货单位销售人员合法资质证明以及所经营品种的相关证明文件的收集, 并交质量管理部门存档备查, 根据计算机系统掌握客户资质的动态情况并及时更新。
11、 负责向供货单位索取采购药品的合法票据。
12、 负责收集药品的质量信息, 协助公司质量管理部门进行药品的质量查询、 投诉的调查和处理工作。
13、 严格按照相关规定收集、 审核供货单位相关资质, 对供货单位及供货单位销售人员资质收集及初审率100%, 对品种合法性资质收集及初审率100%, 对”首营企业”、 ”首营品种”资质、 资料收集及初审率100%。

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职责标准

物流部质量职责
版本编号: CDXB—QD—004— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立物流部质量管理职责。
二、 适用范围: 物流部相关岗位。
三、 责任人: 物流部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律、 法规。
2、 负责起草药品储存与运输相关的质量管理制度, 严格执行公司质量管理的各项制度。
3、 负责药品的收货、 入库、 储存、 养护、 出库、 复核、 运输等环节的质量管理工作。
4、 负责合理设置与经营规模相适应的库区, 将药品按其性能、 要求储存于相应的库区中, 并达到相应的储存条件。
5、 负责药品的收货、 入库、 储存、 出库的数量和质量, 做到票、 帐、 货相符。票、 帐、 货不符时应查明原因, 分清责任, 落实措施。
6、 负责按药品的外包装标识要求进行药品的搬运和堆码。严格批号管理, 药品入库分批号堆放, 出库按批号发货, 对实施电子监管的药品, 严格按照《药品电子监管码管理制度》的规定执行, 便于质量追踪。
7、 负责对药品进行分类储存, 实行色标管理, 确保在库药品的质量; 做好药品库存记录、 药品出库复核记录等系统记录, 并按规定保存。
8、 负责对退回的药品的管理, 严格按照《药品退货管理制度》的规定执行。
9、 负责在库药品的效期管理, 对过期药品严格执行不合格药品管理制度。
10、 负责填制不合格药品的《报损单》, 并建立不合格药品台账。
11、 采取有效措施, 做好在库药品防尘、 防潮、 防霉、 防污染, 以及防虫、 防鼠等工作。
12、 负责定期组织对仓库现场管理工作的监督检查, 负责仓库的卫生、 防火、 防盗工作。
13、 严格按照相关规定储存药品、 出库复核和运输, 按储存条件储存正确率100%, 出库复核率100%, 保证药品运输准确率100%。

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职责标准

销售部门质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—005— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立销售部质量管理职责。
二、 适用范围: 销售部门相关岗位。
三、 责任人: 销售部、 配送部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》及相关的法律、 法规。
2、 严格遵守国家有关法律、 法规, 依法规范经营。
3、 负责起草药品销售相关的质量管理制度, 负责药品销售过程的质量管理工作。
4、 负责公司经营药品的销售及售后服务工作。
5、 负责索取销售客户的合法资格的证明文件, 提供给公司质量管理部门并建立销售客户档案; 负责索取购货单位、 购货单位采购人员的身份证明资料, 交质量管理部门存档备查, 根据计算机系统掌握客户资质的动态情况并及时更新。
6、 负责对购货单位的法定资格和合法经营范围进行资格审查确认, 不得将药品销售给未取得《药品经营许可证》、 《医疗机构执业许可证》的单位或个人。
7、 严格按照购货单位的生产范围、 经营范围、 诊疗范围开展药品经营活动。
8、 销售药品应开具合法票据, 防止药品流向非法经营单位。
9、 正确介绍药品, 不得虚假夸大、 误导用户, 不得有意隐瞒存在的毒副作用或不良反应等相关警示用语。
10、 严格执行”先产先开、 近期先开”的原则选择药品批号, 积极推销计算机系统中预警的近效期药品。
11、 协助质量管理部门进行药品质量查询、 投诉的调查和处理工作。
12、 负责药品质量信息、 新药信息及其它各种对销售活动产生影响的信息的收集、 上报。
13、 负责药品不良反应信息的收集、 上报, 并配合质量管理部门做好相关调查工作。
14、 及时反馈客户对药品质量和服务质量的评价意见, 以便改进工作, 提高服务质量, 对顾客反映问题的处理率达到100%。

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职责标准

批发超市质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—006— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立销售部质量管理职责。
二、 适用范围: 批发超市相关岗位。
三、 责任人: 超市全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》及相关的法律、 法规。
2、 严格遵守国家有关法律、 法规, 依法规范经营。
3、 负责药品储存、 销售过程的质量管理工作。
4、 负责公司经营药品的销售及售后服务工作。
5、 负责索取销售客户的合法资格的证明文件, 提供给公司质量管理部门并建立销售客户档案; 负责索取购货单位、 购货单位采购人员的身份证明资料, 交质量管理部门存档备查, 根据计算机系统掌握客户资质的动态情况并及时更新。
6、 负责对购货单位的法定资格和合法经营范围进行资格审查确认, 不得将药品销售给未取得《药品经营许可证》、 《医疗机构执业许可证》的单位或个人。
7、 严格按照购货单位的生产范围、 经营范围、 诊疗范围开展药品经营活动。
8、 销售药品应开具合法票据, 防止药品流向非法经营单位。
9、 正确介绍药品, 不得虚假夸大、 误导用户, 不得有意隐瞒存在的毒副作用或不良反应等相关警示用语。
10、 严格按批号出库, 积极推销计算机系统中预警的近效期药品。
11、 协助质量管理部门进行药品质量查询、 投诉的调查和处理工作。
12、 负责药品质量信息、 新药信息及其它各种对销售活动产生影响的信息的收集、 上报。
13、 负责药品不良反应信息的收集、 上报, 并配合质量管理部门做好相关调查工作。
14、 及时反馈客户对药品质量和服务质量的评价意见, 以便改进工作, 提高服务质量, 对顾客反映问题的处理率达到100%。

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职责标准

财务部质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—007— —Ⅰ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立财务部质量管理职责。
二、 适用范围: 财务部相关岗位。
三、 责任人: 财务部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律、 法规。
2、 负责起草、 制定完善公司相应的财务管理制度。
3、 负责商品购进、 销售、 储存等经营业务的会计核算工作, 加强不合格药品报损的控制。
4、 负责本公司所经营药品发票的管理工作。核对采购发票内容中的药品名称、 规格、 单位、 数量、 单价、 金额等是否与系统中的采购记录一致。采购发票内容不能全部列明的, 应附有《销售货物或者提供应税劳务清单》, 注明税票号码, 并加盖供货单位发票专用章原印章。
5、 采购发票的付款方式应与所签订的合同和财务制度的规定一致。
6、 负责核实供货单位备案的开户银行及账号是否与实际付款银行及账号一致。
7、 负责依据经质量验收员签字的入库验收凭证和随货通行单与供货单位合法票据支付货款, 做到票、 帐、 货、 款一致, 并与财务账目记载的内容相对应。
8、 采购付款使用银行承兑结算的, 应经过电话等方式向上、 下家询问核实。
9、 负责审核我司向购货单位开具的发票内容中的购货单位、 品名、 规格、 单价、 数量、 金额等是否与系统中的销售记录一致。发票内容不能全部列明的, 应附有《销售货物或者提供应税劳务清单》, 注明税票号码, 并加盖我司发票专用章原印章。
10、 做好库存商品的管理工作, 每年参与仓库盘点, 对储存于库房内的商品进行全面盘点, 核对药品名称、 批号、 规格、 生产厂家、 数量等信息, 保证药品的来源可追溯性, 做好帐与实物的核对工作。
11、 负责原始记录凭证, 记账凭证以及发票的保管, 严格按照公司《 会计档案管理办法》的规定, 妥善保存, 便于查阅。
12采购发票的核实率100%, 开具发票的正确率100%, 资金回款、 汇款正确率100%。

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职责标准

信息部质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—008— —Ⅰ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立信息部质量管理职责。
二、 适用范围: 信息部相关岗位。
三、 责任人: 信息部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律、 法规。
2、 负责公司计算机系统、 信息化建设的组织、 实施、 协调、 管理工作。
3、 负责起草公司与质量管理相关的计算机系统流程管理制度。
4、 负责计算机系统硬件和软件的安装、 测试及网络维护。
5、 负责计算机系统数据库管理和数据备份。
6、 负责培训、 指导相关岗位人员使用计算机操作系统。
7、 负责计算机系统程序的运行及维护管理。
8、 负责计算机系统数据以及网络的安全管理。
9、 负责保证计算机系统日志的完整性。
10、 负责建立计算机系统硬件和软件管理档案。
11、 负责公司计算机系统升级改造项目的调研、 策划与实施。
12、 负责公司局域网的建立和安全管理以及互联网网络的维护, 负责公司各部门网络应用的技术支持与实现。
13、 负责公司网络IP管理、 资源分配, 做好公司办公上网用户的备案及管理工作。
14、 负责协助公司各岗位制定规范的岗位流程及公司的盘点工作。
15、 保护公司的商业机密, 对有可能泄密商业秘密的操作行为进行监督。
16、 严格按照相关规定管理计算机系统数据、 维护设施设备, 计算机系统数据的备份率达100%, 数据的安全率达100%, 设备维修使用率达100%。

***公司
职责标准

行政部质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—009— —Ⅰ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立行政部质量管理职责。
二、 适用范围: 行政部相关岗位。
三、 责任人: 行政部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习, 执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律, 法规。
2、 按公司经营质量管理要求, 负责做好公司证照管理和换发工作。
3、 负责公司质量管理体系文件的收发、 传阅、 存档和各种文书档案的管理工作, 并做好相关记录。
4、 负责公司证照、 介绍信、 委托书和公章等的管理工作。
5、 负责公司各部门质量管理方面重要信息的收集、 汇总和报送工作。
6、 负责监督公司各部门对质量管理要求文件通知的落实、 处理情况。
7、 负责各种会议的通知、 材料准备及会议记录工作。
8、 负责客户投诉、 来访人员的接待工作。
9、 负责公司办公现场卫生的管理及办公环境布置、 调整。
10、 负责购置公司保管、 储存药品必须的设施设备, 以满足药品存储需要。
11、 负责公司房屋的维修、 维护工作, 对现有库房定期进行检查, 发现问题及时维护、 改建, 以保证库房能够达到药品储存的安全要求。
12、 负责公司内部各类消防设施的检查、 维护工作, 确保消防安全。
13、 负责保障公司供电系统的稳定运行, 发现问题及时采取措施, 恢复供电。
14、 负责公司内部安全、 保卫管理工作。维护内部治安秩序, 搞好治安综合治理, 预防犯罪和灾害事故的发生。
15、 协助公司质量管理部门做好质量管理其它相关工作 。
16、 严格按照相关规定管理档案、 维护设施设备, 公司档案管理率100%, 设施设备维护率100%。

****公司
职责标准

人事部质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—0010— —Ⅰ
序页/总页
1/1
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立人事部质量管理职责。
二、 适用范围: 人事部相关岗位。
三、 责任人: 人事部全体人员。
四、 内容:
1、 认真学习, 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律, 法规。
2、 负责起草与药品质量管理相关的人事管理规章制度。
3、 负责起草、 修订公司机构设置及部门职责的调整方案。
4、 负责建立和完善人力资源档案信息系统。
5、 按照《药品经营质量管理规范》的要求, 负责各岗位人员资质审核和人力资源的配置,组织实施”定岗、 定编、 定责、 定员”工作。
6、 负责组织对各项质量管理制度及责任制的考核、 奖惩的监督执行。
7、 负责制定员工培训计划、 培训方案, 并组织实施; 建立相关人员培训档案。
8、 负责制定公司体检计划, 并组织相应员工进行体检, 对体检结果进行汇总, 建立相应人员健康档案。
9、 负责完善人力资源合理流动机制及用人机制。
10、 负责签定和管理员工《劳动合同》。
11、 员工资质审核率100%, 员工《劳动合同》签订率100%。
****公司
职责标准

企业负责人质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—0011— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立企业负责人质量管理职责。
二、 适用范围: 企业负责人岗位。
三、 责任人: 企业负责人。
四、 内容:
1、 公司负责人是药品质量的主要责任人, 全面负责公司日常管理, 对公司经营药品的质量负全面领导责任。
2、 领导和动员公司的全体员工认真学习、 贯彻、 落实《药品管理法》, 《药品经营质量管理规范》等国家有关药品经营和质量管理的法律法规。
3、 抓好全体员工的质量意识教育, 在”质量第一、 信誉至上”的质量方针指导下, 按批准的经营方式和经营范围依法经营, 依法管理。
4、 确保公司质量管理体系的完善, 开展质量策划、 质量控制、 质量保证、 质量改进、 和质量风险管理等活动, 建立健全质量责任制, 在经营中落实质量否决权, 保证经营药品的质量, 保障公司质量方针目标的实施。
5、 组织公司各部门建立健全各项管理制度, 确保各部门岗位的质量管理职能, 协调处理好业务经营和质量管理的工作关系。
6、 负责提供必要的条件, 充分保证质量管理部门和质量管理人员有效
履行职责, 确保公司实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求
经营药品。
7、 检查和督促公司各部门履行各自的质量管理职责, 加强质量管理方面的培训和教育, 根据公司经营发展情况, 调整、 充实质量管理机构和力量, 研究和决定质量管理工作中的重大问题和改进措施。
8、 负责批准质量管理制度、 质量管理职责、 标准操作程序, 以及其它质量管理方面文件。
9、 严格执行考核办法, 对在质量管理作中做出成绩和造成损失的部门和人员进行奖惩。

****公司
职责标准

企业质量负责人质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—0012— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立质量负责人质量管理职责。
二、 适用范围: 质量负责人岗位。
三、 责任人: 质量负责人。
四、 内容:
1、 公司质量负责人( 副总经理) 在公司总经理的领导下, 全面负责公司经营药品质量管理工作。
2、 公司质量负责人独立履行职责, 在公司内部对药品质量管理具有裁决权, 保证质量管理人员行使质量否决权。
3、 贯彻公司”质量第一、 信誉至上”的质量方针, 编制年度质量工作计划, 经总经理批准后组织实施。
4、 组织制定和修订完善质量管理制度, 明确公司各部门各环节药品质量管理职责, 经总经理签发后组织实施。
5、 协助总经理贯彻执行《药品管理法》, 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律法规, 处理好业务经营和质量管理的工作关系。
6、 负责公司质量管理工作, 制定年度质量工作计划, 召开质量管理工
作会议, 研究解决质量管理方面的问题。
7、 负责督促各部门履行质量管理职责, 加强质量管理方面的培训和教育。
8、 负责公司质量管理体系的实施, 组织GSP实施情况的内部评审, 质量管理制度执行情况考核, 药品进货情况质量评审工作。
9、 负责审定公司的质量管理体系文件。
10、 负责公司”首营企业”和”首营品种”的审批工作。
11、 负责公司冷链相关设施, 设备及监测系统验证工作的监督, 指导与审批。
12、 重视客户意见和投诉处理, 听取合理化建议, 改进质量管理工作。
13、 严格按照相关规定对业务经营行使质量监督和指导职责, 对各部门质量监督、 指导覆盖率100%。

****公司
职责标准

质量管理部经理质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—0013— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立质量管理部经理质量管理职责。
二、 适用范围: 质量管理部经理岗位。
三、 责任人: 质量管理部经理。
四、 内容:
1、 认真学习、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律法规; 负责指导、 监督公司《药品经营质量管理规范》的贯彻落实情况, 协调解决经营过程中的质量问题。质量管理部门经理的职责不得由其它部门及人员履行。
2、 在公司总经理和分管质量管理工作的副总经理的领导下, 负责公司质量管理工作, 行使”质量否决权”, 对经营药品在质量方面下达质量结论, 对质量管理部的具体工作负领导责任。
3、 负责组织公司质量管理体系文件的起草、 修订工作, 并负责指导、 监督文件的执行。
4、 负责检查对供货单位和购货单位的合法性、 购进药品的合法性以及供货单位销售人员、 购货单位采购人员的合法资格审核工作的执行情况。
5、 负责指导、 检查质量信息的收集和管理工作。
6、 负责检查药品验收工作, 指导并监督药品采购、 储存、 养护、 销售、
退货、 运输等环节的质量管理工作。
7、 负责检查不合格药品的确认、 报告、 报损、 销毁等处理工作的情况。
8、 负责检查药品质量查询、 质量投诉和质量事故的调查、 处理及报告工作。
9、 负责指导设定计算机系统质量控制功能; 负责系统操作权限的审核, 并定期跟踪检查; 监督各岗位人员严格按照规定流程及要求操作系统。
10、 负责质量管理基础数据的建立及更新、 审核、 确认生效及锁定; 负责经营业务数据修改申请的审核, 符合规定要求的方可按程序修改。负责处理系统中涉及药品质量有关的问题。
11、 负责组织相关设施设备的验证、 校准工作。
12、 负责公司经营药品的召回管理及药品不良反应的报告工作。
13、 负责组织公司质量管理体系的内部审核和风险评估, 质量管理制度执行情况考核, 药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
14、 协助人事部门, 对公司员工有关药品质量、 药事法律法规、 药品基本知识、 岗位操作技能、 职业道德的教育培训工作。
15、 负责检查、 考核本部门人员制度执行情况和工作情况, 不断提高本部门员工的法律法规意识, 提高业务水平。
16、 严格按照相关规定对业务经营行使质量监督和指导职责, 对各部门质量监督、 指导覆盖率100%。

****公司
职责标准

采购部经理质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—0014— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管理规范要求
一、 目的: 建立采购部经理质量管理职责。
二、 适用范围: 采购部经理岗位。
三、 责任人: 采购部经理。
四、 内容:
1、 指导本部门员工认真学习、 贯彻、 执行《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》等有关药品经营和质量管理的法律、 法规, 不断提高本部门人员法律、 法规意识。
2、 配合人事部做好本部门人员药品质量管理方面的教育和培训。
3、 严格执行公司有关药品采购相关的各项质量管理制度和规定。
4、 负责采购业务过程中涉及质量环节的管理工作。
5、 以质量为依据, 负责组织制定药品购进计划。
6、 负责检查、 签订与供货单位签订的质量保证协议书, 明确双方的质量责任, 监督质量条款的执行。
7、 负责检查采购人员对供货单位及采购品种、 供货单位销售人员合法资格的索取和初审, 确保从合法企业采购合法药品。
8、 负责检查采购人员对采购药品发票的索取, 确保采购渠道的合法。
9、 负责检查、 考核本部门人员质量制度执行情况和工作情况。
10、 掌握药品采购过程中的质量动态, 在药品采购质量上, 接受质量
管理部门的监督指导。
11、 严格按照相关规定收集和审核供货单位相关资质, 对供货单位资质初审率100%。

***公司
职责标准

物流部经理质量管理职责
版本编号: CDXB—QD—0015— —Ⅳ
序页/总页
1/2
起草部门:
起草人:
质量管理部初审:
质量负责人审核:
董事长( 总经理) 批准:
执行日期:
变更原因: 根据”新版GSP”管