兽药经营质量管理规范现场检查申请书样本.doc

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《兽药GSP现场检查报告》

检
查
材
料

宁波市鄞州优邦动物科技推广站
10月

宁波市鄞州优邦动物科技推广站
《兽药GSP现场检查报告》检查材料
目录
序号
材料名称
页码
1
目录
1
2
现场检查申请书
2
3
人员情况一览表

4
质量管理与职能框图

5
经营场所和仓库位置示意图

6
内部平面布局图

7
经营设施、 设备情况表

8
兽药经营质量管理制度目录

9
《兽药经营质量管理规范》自查表

10
质量管理、 验收等人员的资格证书

11
场所使用证明

12
受理单

13
兽药GSP现场检查评定

14
兽药GSP现场检查报告

15
兽药GSP整改情况审核表

浙江省兽药经营质量管理规范
现场检查申请书

申请企业名称: 宁波市鄞州优邦动物科技推广站( 盖章)
申 请 日 期: 10 月 18 日
受 理 部 门: 宁波市鄞州区农林局
受 理 日 期: 年 月 日

浙江省农业厅编制

填报说明
1.申请书应为原件, 用钢笔、 签字笔填写或打印, 内容应准确、 完整, 不得涂改。
2.报送检查申请书和其它表格、 资料, 应按有关栏目填写企业负责人员和质量管理人员情况, 附质量管理人员学历证明、 专业技术职称证书以及质量管理人员相关证书的复印件。
3.检查申请书以外的资料, 应使用A4纸打印, 标明目录以及页码并装订成册。

浙江省兽药GSP现场检查申请书
企业名称
宁波市鄞州优邦动物科技推广站
地 址
鄞州区邱隘镇回龙村
邮政编码
315101
经 营
方 式
零售
经 营
范 围
兽用化学药品、 中药制剂、 外用杀虫剂、 消毒剂、 生化药品、 中药材( 中药饮片)
经 济
性 质
个人独
资企业
开办时间
4月
职工总数
3
年平均
销售额
( 万元)
26
法定代表
( 企业负责人)
陈忠法
学历/技术职称
本科/副高
电　话
88357873
质量负责人
陈忠法
学历/技术职称
本科/副高
电　话
88357873
联 系 人
陈忠法
电　话

传　真
88359090
企
业
基
本
情
况
( 可附页)

宁波市鄞州优邦动物科技推广站位于鄞州区邱隘镇回龙村浙江万里学院回龙校区, 是浙江万里学院生物与环境学院( 原浙江农技师专、 宁波农校动物饲养系) 学生实习基地, 有20多年历史。主要从事畜禽养殖技术的服务, 动物诊疗, 饲料兽药销售。
兽医行政管理部门受理意见
受理意见:

年 月 日( 公章)
现场检查结论
检查结论:

检查组长签名:
年 月 日
注: 1. 经营方式系指连锁经营、 批发经营、 零售经营、 批零兼营。 2. 经营范围系指兽用化学药品、 中药制剂、 外用杀虫剂、 消毒剂、 生化药品、 中药材( 中药饮片) 、 特殊药品( 兽用麻醉药品、 精神药品、 易制毒化学药品、 毒性药品、 放射性药品) , 以及兽用生物制品等。 3. 经济性质系指国有企业、 外资企业、 私营企业、 个人独资企业、 个体工商户、 其它单位。
企业人员情况一览表
填报单位: 鄞州优邦动物科技推广站( 盖章) 填报日期: 10 月18日
序号
姓名
职务/岗位
所学
专业
学历
技术
职称
备注
1
陈忠法
质量负责人
畜牧
本科
副高
已培训
2
胡可可
仓库保管员
机械
职高
无
已培训
3
郑江庆
质量管理人员
畜牧兽医
大专
无
已培训

注: 1. 填报本表时, 请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2. 质量负责人、 质量管理人员、 验收人员、 养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3. 质量管理人员参加县级以上农牧部门的培训、 考核情况应在备注栏中注明。

内部设置的质量管理与职能框图示例

质量负责人
( 陈忠法)

质量管理人员 采购人员 销售人员 仓库人员
( 郑江庆) ( 陈忠法) ( 郑江庆) ( 胡可可)

经营场所和仓库位置及方位示意图

经营房屋所在位置

鄞州区邱隘镇回龙村

金亚挖掘机培训学校对面

回龙村工业区 仓库所在位置
盛
浙东通用机
莫 高发公司 电设备厂内

西 路 ( 高发南路) 5号门 东
联诚服饰

内部平面布局图

企业经营设施、 设备情况表
填报单位: 鄞州优邦动物科技推广站( 盖章) 填报日期: 10 月18日
营业场所及辅助、 办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备注
36
0
0

兽药储存用仓库
仓库面积
备注
仓库
总面积
冷库容积
阴凉库面积
常温库
面积
特殊管理兽药专库面积

43
0
18
25
0
设施、 设备
货架、 柜台
货架7只, 货柜2只
备注
避光、 通风、 照明
有

控制温度、 湿度
有
防尘、 防潮、 防霉、 防污染
有
防虫、 防鼠、 防鸟
有
其它
运输用车辆和设备
运输用车辆
符合兽药特性
要求的设备
车型: 长安面包车 数量: 1
无
车型: 数量:
说明: 1. 根据企业设施、 设备的实际填写。如无栏目所设项目, 应注明”无”。 2. 表中所有面积均为建筑面积, 单位为平方米; 冷库容积单位为立方米。 3. ”营业场所及辅助、 办公用房”栏目中”辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
兽药经营质量管理制度目录
1. 兽药经营质量管理制度;
2. 企业岗位管理制度;
3. 进货质量评估制度;
4. 兽药流转环节管理制度;
5. 兽药储存保管制度;
6. 兽药不良反应报告制度;
7. 不合格兽药和退货兽药管理制度;
8. 质量事故及投诉管理制度;
9. 企业台账管理制度;
10. 培训考核管理制度。
11、 兽药经营质量承诺制度

企业台账记录文件包括:
1. 人员培训考核记录;
2. 温湿度控制记录;
3. 设备运行、 维护记录( 包括对设备设施的维护、 保养、 清洁和运行状态的记录) ;
4. 兽药质量评估记录;
5. 兽药流转环节记录( 包括采购、 验收、 入库、 储存、 销售、 出库等记录) ;
6. 兽药清查记录;
7. 兽药质量投拆、 质量纠纷、 质量事故、 不良反应等记录;
8. 不合格兽药和退货兽药处理记录;
9. 农业行政管理部门的监督检查情况记录。

附件1:
兽药经营质量管理规范( 兽药GSP)
申请验收条件

一、 设立依据
《兽药经营质量管理规范》( 农业部令第3号) 第二条。
二、 需提交材料
1. 浙江省兽药经营质量管理规范现场检查申请书( 附件2) ;
2. 人员情况一览表( 附件3) ;
3. 内部设置的质量管理与职能框图( 附件4) ;
4. 经营场所和仓库的周边位置及方位示意图和内部平面布局图( 附件5) ;
5. 经营场所、 仓储、 验收养护等设施、 设备情况表( 附件6) ;
6. 实施《兽药经营质量管理规范》和《浙江省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告( 附件7) ;
7. 兽药经营质量管理文件目录, 台账记录文件目录( 附件8) ;
8. 其它应当提供的证明材料( 劳动合同、 质量管理人员学历证明、 专业技术职称证书及质量管理人员相关证书的复印件等) 。
9. 经营场所和仓库的陈列及存储照片( 经营区分类陈列照片、 仓库分区照片以及货位卡设立照片等) 。
以上材料应做到详实和准确, 一式两份, 配上目录, 每页加盖企业公章, 装订成册。

兽药GSP现场企业自查报告
企业名称
宁波市鄞州优邦动物科技推广站
经营地址
鄞州区邱隘镇回龙村
负责人
陈忠法
电　话

自查范围

检 查
时 间
年 10 月 20 日
自查内容
兽药经营场所、 仓库、 设施、 设备情况, 机构与人员配备、 培训情况, 各项管理制度, 销售记录及台帐等。
自查依据
《浙江省兽药经营质量管理规范实施细则》、 《浙江省兽药GSP现场检查评定标准》
自查项目
共 　57 项
关键项目: 10 项
一般检查项目: 47 项
人员数量及资质
员工: 3人; 质量负责人: 陈忠法 ; 质量管理员: 郑江庆
仓库设置及面积
常温库 25 平方米; 阴凉库 18 平方米; 其它: 0
检查项目缺陷
关键项缺陷: 0项
一般项缺陷: 4 项:
1.(36项)购销记录保存期不足2年。2.(45项): 采购记录内容不够详细。 3.(57项): 出库记录内容不够详细。4.( 59项)销售记录内容不够详细。
现场检查结论
符合要求
自查人员签名
年 月 日
企业负责人
签名
年 月 日
备 注
详见兽药GSP现场检查自查表