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物料中间产品成品放行管理制度

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颁发部门

物料、 中间产品、 成品放行管理制度
接收部门

生效日期

管理标准---质量
制定人

制定日期

文件编号

审核人

审核日期

文件页数
共2页
批准人

批准日期

分发部门

1目的
建立物料、 中间产品、 成品放行的管理程序, 防止不合格的物料投入生产、 不合格的中间产品流入下工序、 不合格的成品出厂。

2 范围
适用于本厂进厂物料、 车间中间产品及成品的管理。

3 责任
质监科、 生产科、 生产车间有关人员。

4 内容
4.1 物料的放行:
4.1.1 物料进库后, 由仓库管理员填写物料请检单, 交质监科化验室取样检验。
4.1.2检验合格后, 由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律
不准投入生产。
4.1.3质监员在物料发放时, 核查有无此批物料的合格检验报告单, 并在需料领料
单上签字放行。
4.2 固体制剂中间产品的放行:
4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域, 做好待检标识, 写明
品名、 规格、 批号、 生产日期、 数量。
4.2.2 车间及时填写中间产品请检单, 交质监科化验室取样检验。
4.2.3 待检验结果出来, 经化验室主管复核无误后, 签发中间产品报告单。
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4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、 中间产品合格报告单等, 签字后方可进
入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监( 或其工作代理人) 签发产品包装通
知单, 产品才可进入包装工序。
4.3 注射剂中间产品的放行
4.3.1注射剂生产、 连续生产, 中间产品放行由质监员、 总质监完成。
4.3.2质监员、 总质监仔细核查中间产品检验结果、 监控记录等, 在生产记录的放
行栏签字放行。
4.3.3待包装产品需由总质监( 或其工作代理人) 签发产品包装通知单, 产品才可
进入包装工序。
4.4成品的放行:
4.4.1 批生产完成后, 由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。
4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验, 并记录。
4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科
科长在报告书上签字, 同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证, 产品检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
4.4.4由质监科长负责成品的放行, 放行前需检查有无产品合格检验报告单, 并检
查批生产记录、 质量监控记录等, 在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单
后, 成品才可出库销售。
4.5 对于经检验后不合格的物料、 中间产品、 成品按不合格品的管理制度执行。

5 记录
记录名称 保存部门 保存时间
产品包装通知单 质监科 三年
合格证 / /
成品放行单 质监科 三年

QL-03-003-00
产 品 包 装 通 知 单

通知日期:
品 名

批 号

规 格

数 量

检验结果:

备 注:
签发人:

QL-03-005-00
成 品 放 行 单

日 期:
品 名

规 格

批 号

批数量

检验单编号

包装规格

结 论:

备 注:
质监科长: 填表人:
QL-03-004-00
编 号:

合 格 证

品 名:
批 号:
规 格:
数 量:
签发日期: 年 月 日

QL-03-004-00
编 号:

合 格 证

品 名:
批 号:
规 格:
数 量:
签发日期: 年 月 日