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碑酒厂质量管理手册

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2020年5月29日
文档仅供参考

质量手册

青岛啤酒二厂

批　　　准

　　本<质量手册>由厂人力资源部组织编写。
　　为保证产品质量不断满足顾客和法律法规的要求,根据GB/T19001— -ISO9001: <质量管理体系 要求>,建立了青岛啤酒二厂质量管理体系,并编制了<质量手册>,它是适用于企业内部和外部(包括认证机构)评定企业满足顾客、法律法规和企业自身要求的能力的纲领性文件。
　　本手册一经批准,即成为全厂的法规性文件,是指导质量管理体系运行的准则,全厂各部门、全体员工必须认真贯彻执行。
　　特此批准发布实行。

本手册版本:　F
本版审核日期: 2月

前 言
　　座落在青岛市李沧区河东的青岛啤酒二厂,始建于1987年,经过十余年的艰苦创业,现在已经发展成为具备年生产优质青岛啤酒20万吨能力的具有世界先进水平的现代化啤酒厂。作为青岛啤酒股份有限公司的骨干厂,青岛啤酒二厂始终如一的按照公司的要求,选用优质大麦、大米、啤酒花和崂山泉水,生产满足国内外不同消费需求的优质青岛啤酒。
　　先进的制造工艺和检测手段是生产高质量青岛啤酒的重要保证,我厂主要生产设备是从法国诺顿公司(NORDON)、德国斯坦尼克公司(STEINECKER)德国申克公司(SCHENK)和H&K公司全套引进,应用微机技术管理生产全过程,拥有现代化的检测设备,检测手段达到国内先进水平。
　　为生产国际名牌青岛啤酒和持续改进质量体系,不断满足顾客和法律法规的需要,青岛啤酒二厂依据GB/T19001— -ISO9001: <质量管理体系 要求>编写了本<质量手册>。
　　本手册所规定的质量管理体系要求靠一系列体系文件的实施和活动来保证,各有关体系文件与本手册等效,全厂各部门、各级人员必须遵照执行。
本手册适用于适用于企业内部和外部(包括认证机构)评定企业满足顾客、法律法规和企业自身要求的能力。

企业名称: 青岛啤酒股份有限公司青岛啤酒二厂
通讯地址:　中国青岛李沧区河东
　　　　　 HeDong Licang District, Qingdao, China
Tel : 0532—7635229
Fax : 0532—7635845
Postcode : 266100
1.范围
1.1总则
本厂依据<GB/T19001— 质量管理体系 要求> 建立起质量管理体系,以确保:
(1)证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
(2)经过体系的有效运用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,最终增强顾客满意。

1.2应用
本厂由于不涉及标准中7.5.2条款”生产和服务提供过程的确认”所述的特殊过程和7.5.4条款的”顾客财产”,因此对此进行删减。这种删减不影响本厂提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

2 引用标准
(1)<中华人民共和国产品质量法>和<中华人民共和国食品卫生法>等有关法律法规。
(2)GB/T19000— <质量管理体系 基础和术语>(idt ISO9000: )

3 术语、定义和缩写
3.1 本体系所涉及的有关标准中的术语和定义全部引用GB/T19000— 。

3.2 缩写及简称
青岛啤酒二厂 本 厂

4.　质量管理体系
4.1　总要求
4.1.1 本厂按GB/T19001— 标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
为了实施、保持并持续改进质量管理体系,应:
(a) 识别质量管理体系所需要的过程及其在体系中的应用;
(b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
(c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;
(d) 确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
(e) 监视、测量和分析这些过程;
(f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.2 本厂产品制造的主要过程和体系过程模式图如下:(见下页)
4.1.3 本厂根据GB/T19001标准的要求管理这些过程。
4.1.4 本厂生产过程不涉及任何影响产品符合要求的外包过程。

4.2 文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1 本厂质量管理体系文件包括:
a)<质量手册>及形成文件的质量目标;
b)程序文件(包括标准要求的和我厂为确保过程的有效策划、运行可控制所需的文件)
c)作业指导书
d)技术类文件
e)职能管理规定
f)部门内部管理规定
g)岗位说明书
h)有关外来标准、法规
i)质量记录
4.2.1.2 质量管理体系文件化的程度取决于:
(a) 本企业的规模和类型;
(b) 过程及其相互作用的复杂程度;

青岛啤酒二厂产品制造的主要过程图:
作 废
降 级
入库
结束
让 步
返 工
酿造部
生
产
网
络
生
产
部
门
让步
成品
酒液
技术标准与规范
能源动力、设备计量服务
否
公司生产部
是
批准
开始
否
是
检验
包装部
工程部
品管部
合格
否
是
不合格
原材物料
检验
是否急需
生产部
退货
生产计划
厂长
评审
生产部

青岛啤酒二厂体系过程模式图:
总公司
产品
要 求
顾 客
产品

实现
满 意
顾 客

青岛啤酒二厂质量管理体系的持续改进

总公司
输出
输入
测量、分析、改进
资源管理
管理职责
(c) 人员的能力。
4.2.1.3 形成文件的程序和文件能够采用任何形式或类型的媒体。
4.2.2　质量手册
人力资源部组织编制<质量手册>,<质量手册>包含了本厂质量管理体系的范围,描述了删减的细节与合理性;引用了为质量管理体系编制的形成文件的程序;描述质量管理体系过程的相互作用。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 人力资源部负责本厂质量管理体系文件的控制。
4.2.3.2 人力资源部负责建立并监督执行<体系文件管理程序>,文件依此进行控制。
4.2.3.3 为确保文件的充分性与适宜性,文件发布前必须得到批准。
4.2.3.4 文件发布3年后仍未进行过更改的文件,必须评审其更改的必要性,重新编写、审核、批准发布。
4.2.3.5 文件的修订和更改由原编制部门/职能进行,由原审批部门/职能审批,应建立文件清单,以确保现行修订状态得到识别。
4.2.3.6 文件控制部门应控制文件的发放,确保在使用处可获得有关版本的适用文件。
4.2.3.7 文件使用部门应对文件妥善保管,确保文件保持清晰、易于识别。
4.2.3.8 各相关部门要确保外来文件得到识别,并控制其发放。
4.2.3.9 为防止作废文件的非预期使用,人力资源部对存档的作废文件能够有适当的标识。
4.2.4记录控制
4.2.4.1 人力资源部负责本厂质量管理体系记录的控制。
4.2.4.2 人力资源部负责建立并监督执行<记录控制程序>,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
4.2.4.3 各部门应制定并保持记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。
5. 管理职责
5.1 管理承诺
厂长经过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
(a)向本厂传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
(b)制定质量方针;
(c)确保质量目标的制定
(d)进行管理评审
(e)确保资源的获得。

5.2 以顾客为关注焦点
厂长以增强顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足。

5.3 质量方针
质量第一、顾客满意、持续改进、开拓创新
质量是青啤的立业之本,质量第一是青啤一贯追求的目标;我们的生产经营应以满足顾客需求为标准,在企业中树立服务意识,为内外部顾客提供优质的服务;经过各种创新、纠正和预防措施,完善自身运作,促进企业的持续改进,推动企业管理水平不断上层次、上水平,为企业、员工及股民创造更大的收益。
厂长确保所制定的质量方针:
(a)与本企业的宗旨相适应;包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
(b)提供制定和评审质量目标的框架;
(c)在本厂内得到沟通和理解;
(d)在持续适宜性方面得到评审。

5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1 厂长每年以签定目标责任书的形式,确保在厂内的相关职能和层次上建立质量目标。
5.4.1.2 质量目标应写入每年的目标责任书,而且应是可测量的,并与质量方针保持一致
5.4.1.3 人力资源部负责建立并监督执行<方针目标管理程序>,确保质量目标在相关职能和层次上的建立、分解和落实。
5.4.2 质量管理体系策划
人力资源部应组织对质量管理体系进行策划,组织编写<质量手册>,由管理者代表审核,厂长批准。厂长应确保:
(a)质量管理体系的策划满足质量目标以及质量管理体系总要求的要求。
(b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。

5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
本<质量手册>规定了厂长、副厂长、总工程师(管代)以及本厂所有部门的管理职责(其中包含了质量职责),其它有关人员的详细职责在相应的<岗位说明书>中作了规定。
组织结构图(见下页)

5.5.1.1 厂长管理职责
(1) 负责工厂人力资源的配备和调整。
(2) 负责组织制定、批准发布并实现工厂工作方针和工作目标。
(3) 负责工厂组织结构的设计、调整,岗位设置与岗位职责、权限的界定。
(4) 负责工厂资金的分配与开支批准。
(5) 负责组织建立工厂全面管理体系,并推进体系的提升。
(6) 负责工厂后勤保障及三产公司的管理指导。
(7) 负责配备工厂各种资源。

组织机构图

包 装 部
生 产 部
酿 造 部
工 程 部
人力资源部
品 管 部
总工程师
管理者代表
质量管理体系
行 政 部
财 务 部
厂 长
副厂长

5.5.1.2、党委书记兼副厂长管理职责
(1) 直接领导工会、党团的工作。
(2) 负责组织工厂宣传工作。
(3) 负责党建和思想政治工作。
(4) 负责职工思想教育,对工会负责人进行管理及业务能力培训。
(5) 负责工厂治安管理、综合治理、普法教育工作。
(6) 负责计划生育工作。

5.5.1.3、总工程师管理职责
(1) 负责全厂生产组织、物资采购、仓储的管理。
(2) 负责设备、计控及能源的管理。
(3) 负责组织新、扩建和技改等基建项目的论证和组织实施。
(4) 负责工厂的安全、保卫、消防工作的指导及管理工作。
(5) 协助厂长推进质量、环境、安卫方针的贯彻和实施,是ISO9001: 、ISO14001和OHSAS18001标准贯彻执行的直接领导者。
(6) 负责全面管理体系的建立、内部审核计划的批准,审核结论的复审及纠正措施的复审、监督检查纠正措施执行情况。
(7) 组织和推广现代化管理方法的应用,强调统计技术的应用,不断提高管理和技术水平。
(8) 负责全厂工艺技术及质量检验管理。
(9)负责工厂绩效考核及目标责任制的考核管理工作。
(10) 负责全厂员工的培训工作。
5.5.1.4、人力资源部职责
(1) 负责建立和完善质量、环境、安卫管理体系,组织实施内部审核和管理评审,保持体系的持续改进。
(2) 负责建立全厂目标责任体系,组织职能部门对目标进行分解,监督考核实施情况。
(3) 负责全厂党务、宣传、工会、共青团的工作。
(4) 负责全厂的人力资源管理,负责提高全体职工自主管理意识、技能和素质,保证提供持续充分的培训。
(5) 负责全厂外用工的管理。
(6) 负责全厂的现场管理。
(7) 负责全厂劳动纪律制度的制定和检查(包括干部值班检查)并监督检查全厂各项制度的制定和执行。

5.5.1.5 品管部职责
(1) 负责全厂产品质量的检验工作。
(2) 负责贯彻落实公司下发的技术标准、技术文件和规定并相应组织制(修)订全厂的检验计划、检验方法、内控标准、工艺规程、工艺卫生规程及操作规程等技术类文件。
(3) 负责全厂工艺技术、工艺卫生的监督考核和管理。
(4) 负责实施部分检验计划和全部校验计划,并对检验结果进行判定。
(5) 负责完成公司下达的新产品的开发试制工作和在厂内进行技术攻关课题实施及新材料、新技术、新工艺的试验工作。
(6) 负责处理、汇报企业外部质量信息反馈,建立质量信息反馈档案,制定纠正预防措施并跟踪落实。
(7) 负责对新建、扩建生产项目试产和投产的有关工艺技术工作的管理。
5.5.1.6 生产部职责
(1) 负责编制下发全厂年、月、旬、日生产作业计划以及生产调度通知单并组织协调、平衡全厂生产。
(2) 负责制定生产中能源及原材料消耗、生产效率考核方案以及考核方案的具体实施。
(3) 负责厂综合统计、分析工作,负责统计技术的具体应用和推行定期向公司有关部门上报统计报表。
(4) 负责物资采购、仓储过程的控制,包括物资进厂、入库验收和库存管理工作,做好物资发放环节的控制。
(5) 负责建立供方档案,保存采购物资的供货质量记录。定期对供方进行评定。
(6) 负责企业车队和机动车辆的管理工作。

5.5.1.7 行政部职责
(1)负责起草工厂当年的工作总结和下年度的工作打算,负责起草当月的工作情况小结和下月度的工作安排。
(2)负责组织起草以企业名义向上级的请示、报告和向下级发的文件,负责各类文电收发传递工作,起草有关领导日常的综合性讲话和报告。
(3)负责领导召开日常会议的会务工作,做好会议记录,整理会议纪要,检查催办、递报会议决议事项的执行情况。
(4)负责全厂的安全生产、保卫、治安、消防管理及工伤事故的调查处理工作。
(5)负责企业档案管理工作。
(6)负责企业的各类接待工作。
(7)负责职工食堂、澡堂和医务室的管理工作。
(8)负责工业旅游管理工作。
(9)负责全厂办公设施的购置及管理。
(10)负责全厂办公区、卫生区和各类建筑物的使用划分工作。
(11)负责厂区绿化管理工作和道路、参观通廊的卫生保洁及全厂垃圾清运的管理工作。
(12)负责职工酒库的管理工作。
(13)负责房屋资产及职工宿舍的管理。
(14)负责职工市区交通费、取暖费、煤气费等的管理。
(15)负责全厂的计划生育的管理工作。
(16)负责新力公司的日常经营和费用开支等的管理工作。
(17)负责全厂啤酒糟、三级麦、麦根等啤酒副产品销售和全厂废旧物资处理的管理工作。
5.5.1.8 工程部职责
(1)全面负责全厂水、电、汽、冷、风的供应工作。
(2)负责厂区各种能源动力管线管理和生产车间外部的管线检查和维护工作。
(3)负责厂能源管理环境保护工作。
(4)负责全厂的设备管理,组织建立、健全设备管理制度,进行设备管理考核。
(5)负责全厂固定资产的管理,对全厂设备和房产统一管理。
(6)负责全厂新建、技改项目的论证实施工作。
(7)负责外来施工队伍资质、施工质量、安全的管理。
(8)负责全厂计量、自动控制和微机的管理工作,制订和实施计量管理制度并进行考核。

5.5.1.9 财务部职责
(1) 负责本单位的财务检查和预算管理工作,参与本单位重要经济问题的分析和决策。
(2) 负责结合本单位具体情况,组织会计核算和会计监督工作。
(3) 负责成本费用预测、控制、核算和考核。
5.5.1.10 酿造、包装部职责
(1) 负责执行生产部生产计划安排,不断提高生产效率,按期、按质、按量完成年、季、月生产任务。
(2) 严格执行厂级的各项工艺纪律、工艺规程、工艺卫生规程,做好过程质量控制和在制品管理。
(3) 负责实施部分检验计划,对检验结果进行判定,有权放行合格品。
(4) 负责质量控制过程的部分工艺调整和部分质量改进计划的具体实施。
(5) 严格执行厂级设备、计量器具、控制系统、动力设施和管线的使用、维护和保养制度。
(6) 负责车间内的成本消耗工作。
5.5.2 管理者代表
为保证ISO9001: 标准的贯彻实施及质量管理体系的有效运行,厂长任命总工程师为管理者代表,具有以下方面的职责和权限:
(a). 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
(b). 负责处理日常工作中涉及质量管理体系的有关问题,组织内部审核,向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
(c). 确保在本厂内提高满足顾客要求的意识;
(d). 就质量管理体系的有关事宜与外部联络。
5.5.3 内部沟通:
5.5.3.1 厂长应确保在本厂内建立适当的沟经过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.5.3.2 各相关职能部门负责建立并监督执行各种会议、文件、报表、宣传等形式的沟通,如调度会、质量分析会、工作例会、管理评审、板报、简报等,确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.6 管理评审:
5.6.1 厂长按<管理评审程序>评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
5.6.2 评审输入:
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
(a)审核结果;
(b)顾客反馈;
(c)过程的业绩和产品的符合性;
(d)预防和纠正措施的状况;
(e)以往管理评审的跟踪措施;
(f)可能影响质量管理体系的变更;
(g)改进的建议。
5.6.3 评审输出:
管理评审的输出包括以下方面有关的决定和措施:
(a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
(b)与顾客要求有关的产品的改进;
(c)资源需求。
5.6.4 管理评审程序
5.6.4.1 人力资源部负责组织相关部门准备评审材料,作为评审输入。
5.6.4.2 管理评审以会议的形式进行,会议就评审输入进行讨论和研究,最终形成决议作为管理评审的输出。
5.6.4.3 决议经厂长批准后,人力资源部以<管理评审决议单>的形式下发,各责任部门执行。
5.6.4.4 人力资源部负责检查和验证决议单执行情况,并向厂长汇报。
5.6.5 管理评审应形成记录,人力资源部负责管理评审有关记录的保存。

6.资源管理
6.1 资源提供
本厂应确定并提供所需的资源,以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,经过满足顾客要求,增强顾客满意。

6.2 人力资源
6.2.1 总则
6.2.1.1 人力资源部是厂人力资源的归口管理部门。负责建立并监督执行<人力资源管理程序>。
6.2.1.2 人力资源部应制定<岗位说明书>,明确从事影响产品质量工作的人员的教育、培训、技能和经验各方面的要求,并经过采取各种措施(包括培训)保证上岗人员是能胜任的。
6.2.2 能力、意识和培训
6.2.2.1. 人力资源部制定的<岗位说明书>中应规定从事影响产品质量工作的各类人员所必要的能力;
6.2.2.2 人力资源部是厂培训工作的归口管理部门,负责建立并监督执行<员工培训管理程序>。负责调查汇总本厂人力资源的培训需求,编制<岗前培训大纲>和<年度培训计划>,并实施培训。岗前培训应包括质量意识以及如何为实现质量目标作出贡献的内容。
6.2..2.3 培训结束后经过培训测试、填写培训小结、部门工作绩效前后对比和对<培训效果评估表>进行统计分析等方法来评价采取措施的有效性。
6.2.2.4 人力资源部要建立全厂<人力资源档案>作为考察员工资格的基本资料,<人力资源档案>中要有员工的教育、培训、技能和经验的记录;人力资源部要保存证明员工所具备的方面能力的资料;各车间部门要保留员工内部三级培训记录。

6.3 基础设施
6.3.1 为达到产品符合要求,本厂确定、提供并维护生产活动所需的基础设施。这些基础设施包括:
建筑物、工作场所和相关设施;
过程设备(硬件和软件)
支持性服务(如运输或通讯)
6.3.2 工程部负责建立并监督执行<设备管理程序>、<计量管理程序>,实现对生产设备、计量器具等的管理和日常维护。

6.4 工作环境
企业要确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,其中包括硬件环境,即各种设施、现场5S管理等;软件环境,即发扬”超越自我,追求卓越”的企业精神,倡导”严谨认真,务实高效”的企业作风,建立和谐的工作环境,创造优良的企业文化。

7、产品实现
7.1 产品实现的策划
本厂对产品实现所需的过程进行了策划和开发。产品实现的策划与质量管理体系其它过程的要求相一致。
策划时,本厂在质量管理体系文件、产品标准和规程、规范等文件中确定以下方面的内容:
(a)产品的质量目标和要求;
(b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;
(c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接受准则;
(d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

7.2 与顾客有关的过程
本厂建立的质量管理体系是在青啤公司质量管理体系范围之内,因此不直接涉及标准中7.2.1、7.2.2以及7.2.3中a)和b)中与顾客有关的的过程。
7.2.3顾客沟通
品管部是顾客反馈的归口管理部门,负责建立并监督执行<顾客反馈管理程序>,来规范与顾客之间的沟通,达到顾客满意。

7.3 设计和开发
本厂体系作为青啤公司质量管理体系的一部分,只承担设计开发程序中的一部分。品管部是本厂设计开发工作的归口管理部门,负责处理设计开发中与公司的接口工作,负责建立并监督执行<新品种、新包装产品设计开发管理程序>和<科研开发管理程序>,以对设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认以及更改的控制作出规定。
7.3.1 设计和开发的策划
设计开发的策划由公司组织。
7.3.2 设计和开发的输入
7.3.2.1 品管部接到公司技术质量管理部下达的<设计任务书>作为设计和开发的输入,由总工对其进行评审后,根据其要求确定设计开发项目责任部门,责任部门指定项目负责人和成员。
7.3.2.2 设计开发项目责任部门及其指定的项目负责人和成员应制定具体实施方案、实施进度等。
7.3.3 设计和开发的输出、评审、验证和确认
设计开发实施各阶段,相关试验化验人员负责产品的检验工作,出具检验报告,以检验报告作为验证证据。设计开发各阶段的输出,以<试验报告单>的形式,经品管部部长和总工评审和批准后,将设计结果根据策划的安排,经公司上级设计主管部门或厂总工验证、确认后,品管部负责根据设计输出的内容,制(修)订相关的<内控标准>和<工艺规程>。
7.3.4 设计和开发更改的控制
设计开发的项目负责人提交更改设计方案,由品管部组织评审验证和确认,由原项目批准人批准后实施。保持更改的评审结果和措施的记录。

7.4 采购
生产部是本厂采购生产用物资的归口管理部门,负责建立并监督执行<物资采购管理程序>。
7.4.1 采购过程
7.4.1.1 品管部负责制定本厂生产用原辅材料的技术标准与规范,并根据原辅材料对随后的产品实现和最终产品的影响程度确定其验证方式。
7.4.1.2 生产部负责生产用物资的采购工作,并确保采购的产品符合规定的采购要求。
7.4.1.3 生产部应对供方实施控制,并根据采购物资对随后的产品实现和最终产品的影响程度确定其控制方式;工程部负责对外协施工队伍的管理。
7.4.1.4 生产部和工程部分别负责建立和监督执行<供方评定管理程序>和<施工方评定管理规定>对供方和外协队伍进行管理。对供方应根据其提供产品的能力来评价和选择。其质量情况、质量保证能力、供货能力、价格情况应满足本厂要求。
7.4.1.5 对合格供方或外协队伍,生产部和工程部要建立<供方档案>,每年由人力资源部组织对其进行重新评价。
7.4.1.6 对合格供方的评价结果及评价引起的任何必要措施生产部和工程部要保存相应的记录。
7.4.2 采购信息
7.4.2.1 生产部应将采购物资的有关要求体现在与供方签定的合同或协议中。
7.4.2.2 采购信息应表述拟采购的产品,一般根据具体情况,适当时包括以下内容:
(a)产品、程序、过程和设备的批准要求;
(b)人员资格的要求;
(c)质量管理体系的要求
7.4.2.3 合同或协议在与供方签定前,要经过会签、批准,以保证采购要求是充分与适宜的。
7.4.3 采购产品的验证
7.4.3.1 采购产品根据对产品控制要求的不同必须分别经过检验和验收合格,或经过相关领导批准认可让步使用后,方可使用。
7.4.3.2 当需要在供方现场实施验证时,生产部应在采购合同或协议中对拟验证的安排和产品放行方法作出规定。必要时由生产部组织相关部门到供方现场进行验证。

7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
生产部负责建立并监督执行<生产管理程序>。生产部负责对本厂整个生产过程进行策划,并分别由相关职能部门制定相应的文件,确保以下方面得到控制:
(a)获得表述产品特性的信息;
(b)必要时,获得作业指导书;
(c)使用适宜的设备;
(d)获得和使用监视和测量装置;
(e)实施监视和测量;
(f)放行、交付和交付后活动的实施
7.5.2 ”生产和服务提供过程的确认”
根据标准中所述”当生产和服务提供过程不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认”,当前本厂不涉及这样的过程,因此对此条款进行删减。
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.3.1 人力资源部是本厂标识工作的归口管理部门,负责建立并监督执行<标识管理程序>,对产品实现过程中各阶段产品(包括原材料)的名称、技术规范、数量及检验试验状态等的标识作出规定。
7.5.3.2 生产部负责对原材料和成品的标识;生产部门负责对在制品的标识。
7.5.3.3 标识包括标识牌标识和过程记录标识。标识牌和质量记录由人力资源部统一管理。
7.5.3.4 在有要求的场合要控制标识的唯一性使其具有可追溯性。
7.5.4 ”顾客财产”
根据条款要求,在本厂的生产提供过程中不涉及顾客财产,因此对此条款进行删减。
7.5.5 产品防护
在内部处理和交付到预定地点期间,生产部和各生产部门应针对产品的符合性提供防护。这其中包括了对原材料、半成品、成品等的防护。防护内容包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
人力资源部负责建立并监督执行<标识管理程序>来规范标识管理。
生产部负责建立并监督执行<物资仓储管理程序>来规范对原材料和成品的防护;
品管部或相关部门负责建立并监督执行<工艺规程>、<工艺卫生规程>等来规范对半成品的防护;
经过对成品的各种包装形式,对成品进行防护。

7.6 监视和测量装置的控制
7.6.1 工程部是本厂监视和测量装置控制的归口管理部门,负责建立并监督执行<计量管理程序>和<计量检测设备管理程序>来确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。
7.6.2 工程部负责配备适用的监视和测量装置。
7.6.3 对监视和测量装置应按<计量检测设备管理程序>进行控制。当有必要确保有效结果时,测量设备应:
(a)对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定周期或在使用前进行校准或验证。当不存在上述基准时,应记录校准或验证的依据;
(b)必要时进行调整或再调整;
(c)得到识别,以确定其校准状态;
(d)防止可能使测量结果失效的调整;
(e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
7.6.4 正确使用计量检测设备,发现失灵失准,应立即停止使用,由工程部评定以前的检测、测试结果的有效性;对受影响的产品以<生产异常情况处理单>的形式进行质量跟踪;
7.6.5 工程部负责对本厂生产过程控制用软件及各部门管理用软件及联网的软件实施有效控制。软件在配备前由工程部组织确认审核,必要的时候,需要再次确认。
7.6.6 工程部应保存对监视和测量装置的校准和验证结果的记录。

8. 测量、分析和改进
8.1 总则:
品管部、人力资源部及相关职能部门应分别负责策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
(a)证实产品的符合性;
(b)确保质量管理体系的符合性;
(c)持续改进质量管理体系的有效性。
确定包括统计技术在内的适用方法及其应用程度。测量、分析过程中能够运用统计技术的,要在文件中加以明确,大力推广统计技术的运用。

8.2 监视和测量:
8.2.1 顾客满意:
本厂建立的质量管理体系是在青啤公司质量管理体系范围之内,对于顾客满意仅限于部分顾客质量信息反馈方面。
品管部是顾客反馈的归口管理部门,负责建立并监督执行<顾客反馈管理程序>,来获取和利用质量反馈方面的信息。
8.2.2 内部审核:
8.2.2.1 人力资源部是内部审核的归口管理部门,负责建立并监督执行<内部审核管理程序>。人力资源部负责组织开展内部审核,以确定质量管理体系是否:
(a)符合策划的安排、ISO9001: 标准要求,以及本厂所确定的质量管理体系的要求。
(b)得到有效的实施与保持。
8.2.2.2 内部审核由管理者代表直接领导与负责。人力资源部负责对整个审核进行策划,确定审核的频次、依据(准则)、范围以及参加审核人员。
8.2.2.3 审核人员要经过资格认可,且与被审核部门无直接的责任关系,以确保审核结果客观、有效。
8.2.2.4 人力资源部负责保存审核形成的审核报告、整改计划等记录。
8.2.2.5 受审核部门对发现的问题制定纠正和纠正措施,经管理者代表批准后实施。人力资源部组织审核员对措施实施情况进行跟踪验证,并记录验证结果。
8.2.3 过程的监视和测量:
8.2.3.1 品管部负责建立并监督执行<工艺质量控制管理程序>,以对全厂工艺技术进行监视和测量。并依据质量目标,制定质量考核方案,并进行层层分解,对相关层次的质量指标完成情况进行检查考核。
8.2.3.2 生产部负责建立并监督执行<生产管理程序>,以对全厂的生产进行监视和测量。并制定生产考核方案,对生产计划完成情况进行检查和考核。
8.2.3.3 工程部负责建立和监督执行<设备管理程序>对过程设备的使用、维护保养、巡检、预检修等方面进行监视和测量;负责建立和监督执行<计量管理程序>对过程控制类设备的使用,特别是过程控制中使用的计算机以及软件进行监视和测量。并制定设备管理、计量管理考核方案,对相关部门的设备管理情况进行检查考核。
8.2.3.4 生产部负责建立和监督执行<采购管理程序>对采购过程进行监视和测量。
8.2.3.5 各生产部门负责根据厂<工艺规程>和<工艺卫生规程>以及设备操作说明书和设备实际的操作步骤制定并实施各工序的<操作标准书>,并按各过程的监控要求实施监视和测量。
8.2.3.6 各生产部门负责根据厂<设备管理程序>制定并实施本部门设备管理规定,对各部门生产设备进行管理和维护。
8.2.3.7 工程部负责全厂公用系统(包括:热力、电力、制冷、空压、供水)的管理和监视,建立并监督执行相关职能管理规定,以保证满足安全生产和工艺技术要求。
8.2.3.8 所有监视和测量,当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
8.2.4 产品的测量和监控:
8.2.4.1 品管部负责建立并监督执行<检验管理程序>和<试验管理程序>,对产品的特性进行监视和测量。
8.2.4.2 品管部负责策划产品的监视和测量,建立并监督执行<检验计划>、<检验方法>、<内控标准>及<感官品评规定>等实施产品的监视和测量。
8.2.4.3 监视和测量的结果应予以记录,以保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。
8.2.4.4 除非得到有关授权人员的批准,否则在所有策划的安排均已圆满完成前,不得放行和交付产品。

8.3 不合格品控制:
8.3.1 品管部是不合格品控制的归口管理部门,负责建立和监督执行<不合格品控制程序>,以确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止非预期的使用和交付。
8.3.2<不合格品控制程序>应规定不合格品控制和处理的有关职责和权限。
8.3.3 生产部负责对不合格原材料和成品不合格进行标识和隔离;生产车间负责对生产过程中的不合格在制品进行记录、标识和隔离。
8.3.4 不合格品的处理方法有:
(a) 返工; (b) 让步接收; (c)报废; (d)降级
8.3.5 不合格品经返工后应进行重新检验。对让步接收的原材料应及时跟踪检验其使用情况。
8.3.6 当产品交付和开始使用后发现不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施。
8.3.7 品管部要保存不合格性质及随后所采取措施的记录,包括所批准的让步记录。

8.4 数据分析:
相关部门负责根据相关文件确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处能够持续改进质量管理体系的有效性。
数据分析应提供以下有关方面的信息:
(a) 顾客满意
(b) 与产品要求的符合性
(c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会
(d) 供方

8.5 改进
8.5.1 持续改进:
本厂经过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
8.5.2 纠正措施:
8.5.2.1 纠正措施由不合格的责任部门负责制定,由本部门或对应职能部门负责验证。
8.5.2.2 不合格的责任部门应采取措施,以消除不合格的原因,防止再发生。纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应。
8.5.2.3 人力资源部负责建立和监督执行<纠正和预防措施管理程序>,内容应包括:
(a)评审不合格(包括顾客投诉);
(b)确定不合格的原因;
(c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;
(d)确定和实施所需的措施;
(e)记录所采取措施的结果;
(f)评审所采取的纠正措施。
8.5.3 预防措施
8.5.3.1 人力资源部负责建立并监督执行<纠正预防措施管理程序>,程序内容应包括:
(a)确定潜在不合格及其原因;
(b)评价防止不合格发生的措施的需求;
(c)确定和实施所需的措施;
(d)记录所采取措施的结果;
(e)评审所采取的预防措施。
8.5.3.2 人力资源部负责质量体系运行过程中纠正、预防措施的提出和监督实施。
8.5.3.3 品管部负责组织半成品、成品质量不合格的纠正、预防措施的提出,并监督实施;品管部负责对质量反馈中反映出的质量问题提出纠正、预防措施,并监督实施。
8.5.3.4 相关责任部门应针对其它潜在不合格的原因提出并实施适当的纠正预防措施。

附录1:
职能分配表

ISO 9001: 条款
部 门
人力资源部
品管部
生产部
工程部
酿造部
包装部
4.1总体要求
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4.2文件要求
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5 管理职责
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6 资源管理
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7.1产品实现的策划

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