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货物需求一览表及技术规格

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第八章 货物需求一览表及技术规格
1. 设备需求一览表
1.1 设备名称数量:
A包-1: 高档全数字彩色多普勒超声诊断系统(B超)　2台
A包-2: 全数字化全身应用型高档便携彩色多普勒超声波诊断仪( B) 1台
2. (A包-1)高档全数字彩色多普勒超声诊断系统(B超)的要求:
2.1 设备用途:
2.1.1 主要用于心脏、 腹部、 妇产科、 胎儿、 外周血管、 小器官/骨骼肌肉/神经、 及经颅多普勒等常规诊断和科研工作;
2.1.2 该超声设备必须具备高机械指数和低机械指数对比超声造影成像技术及造影定量分析软件;
2.1.3 此系统必须具有极佳的深部成像技术, 以利于肥胖病人的超声检查和诊断;
2.1.4
2.1.5
2.1.6 系统要具有升级能力的设计, 以满足将来扩展新的临床应用的需求;
2.2 主要技术规格及系统概述
2.2.1 系统概述:
2.2.1.1 全数字化超声成像系统;
2.2.1.2 全数字化多波束形成器;
2.2.1.3 发射与接收数字通道数 ≥ 57000;
2.2.1.4 系统动态范围 ≥ 200 dB;
2.2.1.5 二维灰阶成像单元及 M 型显示;
2.2.1.6 频谱多普勒 (脉冲波及连续波) 显示及分析单元;
2.2.1.7 彩色多普勒单元;
2.2.1.8 梯形成像技术;
2.2.1.9 全身组织二次谐波成像功能: 心脏、 腹部、 高频探头均具有组织谐波功能, 且每种探头基波频率 ≥ 3 组、 组织谐波成像中心频率 ≥ 3 组, 所有频率均可在屏幕上显示具体数值;
2.2.1.10 全身低机械指数 (MI) 实时造影谐波成像技术, 要求腹部、 小器官探头均具有低机械指数实时造影功能, 同时具有基波、 谐波双幅实时对比造影成像功能;
2.2.1.11 * 具备在机超声造影剂时间强度定量分析技术 (TIC), 能自动从组织灌注数据中捕捉微血管信号并进行微血管成像; 必须具备团注-指示剂稀释曲线及连续注射-再灌注曲线两种算法进行分析, 能够用彩色图标识如达峰时间、 峰值强度及曲线下面积等, 能够对造影剂峰值强度、 平均强度、 灌注曲线下面积、 到达灌注峰值时间等多参数进行在线测量分析, 测量感兴趣区可复制、 感兴趣区数量≥30个;
2.2.1.12 组织自动优化技术;
2.2.1.13 内置一体化超声图像工作站;
2.2.1.14 系统必须具备血管增强功能, 经过数字化减影技术有效增强外周血管、 颈动脉、 眼部血管、 妇产科、 腹部肿瘤、 胎儿心血管系统、 胎盘肿瘤的血管和微小血管管壁、 管腔、 血管内膜等结构的显示能力;
2.2.1.15 系统必须具备内窥镜模式三维成像技术( 一套) , 能够使用模拟光源从不同角度角并角度从表面及内部照射三维结构;
2.2.1.16 系统必须具备宽景成像及彩色宽景成像技术;
2.2.1.17 * 系统必须具备心肌组织多普勒成像技术( 一套) , 具有多普勒组织速度图模式 (DTV)、 多普勒组织能量图模式 (DTE)、 多普勒组织加速度图模式 (DTA)、 多普勒组织频谱图模式 (DT-PW)、 多普勒组织 M 型模式 (DT-M); ( 请附图片) ;
2.2.1.18 * 系统必须具备三维重建, 彩色三维及实时三维( 四维) 成像功能( 一套) ;
2.2.1.19 连通性: 医学数字图像和 DICOM 3.0 标准接口及相应软件;
2.2.2 系统通用功能:
2.2.2.1 * 彩色监视器: ≥ 19 英寸高分辨率彩色纯平超薄液晶监视器, 无闪烁, 不间断逐行扫描, 可上下左右任意旋转;
2.2.2.2 系统具有超声图像剪贴板功能, 操作者能够选择是否将已存储图像直接显示在屏幕上;
2.2.2.3 发射与接收数字通道数 ≥ 57000;
2.2.2.4 数字化声束形成器, 动态聚焦, 动态变迹孔径可调, 多倍信号并行处理;
2.2.2.5 发射声束聚焦: ≥ 8 段, 接收自动连续聚焦;
2.2.2.6 探头接口选择: ≥ 3 种, 可靠性好、 高信噪比, 可同时连接多维探头、 高密度探头及透镜探头或纯净波探头;
2.2.2.7 预设条件: 针对不同的检查脏器, 预置最佳化图像的检查条件, 减少操作时的调节, 及常见所需的外部调节及组合调节;
2.2.2.8 组织自动优化技术, 包括二维及多普勒;
2.2.2.9 三同步显示功能: 二维、 彩色多普勒和频谱多普勒同时同屏显示;
2.2.2.10 静态和动态存储图像, (电影) 重现单元, 双幅回放动态比较;
2.2.2.11 连通性: DICOM 3.0 标准接口及相应软件;
2.2.2.12 输出功率可调 (2D, CFM, Doppler) ≥ 8 级, 符合国标;
2.2.3 探头规格:
2.2.3.1 探头接口≥ 3个, 低信噪比, 无针式接口技术;
2.2.3.2 电子线阵、 电子凸阵探头有效阵元数 ≥ 256;
2.2.3.3 具有侧向动态聚焦功能;
2.2.3.4 电子相控阵探头 (3.0 MHz – 8.0 MHz): 1 个;
2.2.3.5 电子线阵探头 (4.0 MHz - 9.0 MHz): 1 个; (5.0 MHz – 14.0 MHz): 1 个;
2.2.3.6 电子凸阵探头 (2.0 MHz - 4.0 MHz): 2 个; (2.0 MHz – 6.0 MHz): 1 个;
2.2.3.7 经阴道/腔内探头 (5.0 - 9.0 MHz), 成像角度 ≥ 150°: 1 个;
2.2.3.8 电子凸阵容积探头 (2.0 MHz – 7.0 MHz): 1 个;
2.2.3.9 可配相应凸阵、 线阵探头穿刺架;
2.2.3.10 所有探头均具备低机械指数造影的功能及二次组织谐波功能;
2.2.3.11 频率: 超宽频带或变频探头, 可视可调基波中心频率 ≥ 3 种, 彩色与多普勒图像可选频率 ≥ 3 种, 二维、 彩色、 多普勒均可独立变频;
2.2.3.12 B/D 兼用: 电子相控阵: B/PWD 及 B/CWD; 电子凸阵: B/PWD; 电子线阵: B/PWD;
2.2.4 二维显像参数:
2.2.4.1 二维灰阶成像: ≥ 256 灰阶;
2.2.4.2 * 系统动态范围 ≥ 200 dB, 可视可调动态范围 ≥ 90 dB; 可视可精确调节动态范围≥90 dB, 且可1 dB 的进行微调节, 也能够5dB调节;
2.2.4.3 扫描线: 每帧线密度 ≥ 512 超声线;
2.2.4.4 * 扫描深度 ≥ 30 cm; 线阵探头最浅扫描深度≤1.0cm;
2.2.4.5 系统具有图像不失真的数字化局部放大功能;
2.2.4.6 单幅图像回放 ≥ 400 幅;
2.2.4.7 增益调节: B/M 可独立调节; 8 段 TGC 增益补偿;
2.2.5 频谱多普勒:
2.2.5.1 方式: 脉冲波多普勒 (PWD)、 连续波多普勒 (CWD)、 高脉冲重复频率 (HPRF);
2.2.5.2 发射频率: 电子凸阵: PWD: 2.0 MHz - 4.0 MHz; 电子线阵: PWD: 5.0 MHz - 9.0 MHz;
2.2.5.3 最大测量速度: (基线为零时) PWD: ≥ 7.6 m/s; CWD: ≥ 10.2 m/s;
2.2.5.4 最低测量速度: ≤ 1.0 mm/s (非噪声信号); (要求附最低流速测量照片)
2.2.5.5 频谱回放 ≥ 30 秒;
2.2.5.6 取样宽度及位置范围: 宽度 1 mm 至 20 mm; 分级可调;
2.2.5.7 滤波器: 高通滤波或低通滤波两种, 分级选择; PWD: 高通 ≥ 10 级, 低通 ≥ 5 级; CWD: 高通 ≥ 8 级, 低通 ≥ 5 级;
2.2.5.8 显示和控制: 反转显示 (左/右: 上/下) 零移位、 B 刷新 (手控、 时间、 ECG同步)、 D 扩展、 B/D 扩展, 局放及移位;
2.2.5.9 自动包络频谱并完成频谱测量计算;
2.2.6 彩色多普勒:
2.2.6.1 多声束彩色多普勒成像, 具有彩色速度图、 能量图;
2.2.6.2 彩色显示帧频: 相控阵探头, 显示角度 85°, 深度 18 cm, 最高线密度时可视帧频 ≥ 10 帧/秒;
2.2.6.3 扇形扫描角度: -°10 90° 选择;
2.2.6.4 显示: B/CDV, B/CDV/PW, B/CDV/CW;
2.2.6.5 显示控制: 零位移动、 黑白与彩色比较、 彩色对比;
2.2.6.6 显示位置调整: 线阵扫描, 感兴趣的显示范围: - 20° ~ + 20° 可调;
2.2.7 测量与分析:
2.2.7.1 一般测量;
2.2.7.2 产科测量;
2.2.7.2.1 全面的产科测量和计算软件, 具有早、 中、 晚期胎儿孕龄、 体重评估, 多种生长曲线显示;
2.2.7.2.2 * 系统能够自动进行胎儿生理指数的测量, 如双顶径、 头围、 腹围、 股骨长、 肱骨长、 头臀长; (请提供厂家证明文件及照片)
2.2.7.2.3 * 具有胎儿先天畸形、 染色体疾病筛查多项指标, 可达 40 多项, 具有下颔骨、 NT 胎儿颈项透明膜厚度测量; (请提供照片)
2.2.7.2.4 专用的胎儿心脏二维、 彩色多普勒和 M 型测量和计算软件;
2.2.7.2.5 可同时测量 4 胞胎以上的生理指数;
2.2.7.3 外周血管测量;
2.2.7.4 多普勒血流测量与分析;
2.2.8 信号输入/输出:
2.2.8.1 输入信号: VCR、 外部复合视频或 SVHS;
2.2.8.2 输出信号: RGB、 彩色视频、 SVHS、 内置以太网、 RS232 接口、 USB;
2.2.9 图像管理与记录装置:
2.2.9.1 内置一体化超声工作站: 数字化储存静态及动态图像, 硬盘容量 ≥ 160 GB;
2.2.9.2 超声图像存档与病案管理系统;
2.2.9.3 * 主机配有内置可读写 DVD/CD-ROM, 并具有后台刻录功能, 即在实时扫描病人的同时能够刻录DVD或CD。
2.2.9.4 内置 DICOM 3.0 接口及相应软件;
2.2.9.5 内置两个 USB Disk 移动存储, DVD-RW, CD-RW, 存贮方式与普通 PC 兼容;
2.3 其它:
2.3.1 为保证设备正常运行, 卖方应在中国境内方便的地方设置备件库, 存入所有必须的备件, 并保证 5 年以上的供应期;
2.3.2 投标人应在投标文件中提供中华人民共和国国家药品监督管理局 (原国家医药管理局) 颁发的投标型号的设备进口医疗器械注册复印件;
2.3.3 美国 FDA 或欧洲 CE 销售许可证复印件;
2.3.4 维修资料和图纸: 投标人应提供包括完整的维修手册, 操作手册和详细的电路图;
2.3.5 投标人 (制造商或销售商) 需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施, 并配备受过专业培训的售后服务人员;
2.3.6 售后服务保证: 投标人在中国应设有维修服务部门和一处以上零备件仓库, 并提供两部门的营业执照的复印件;
2.3.7 配置2台高级激光图片打印机。
2.4 安装及验收:
2.4.1 安装地点: 在医院内;
2.4.2 安装完成时间: 接用户通知后7天内全部调试完成;
2.4.3 安装标准; 符合中国国家有关技术规范和技术标准;
2.4.4 验收标准: 应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件一致, 并应符合中国有关技术规范和技术标准。
3. (A包-2)全数字化全身应用型高档便携彩色多普勒超声波诊断仪( B) 的要求
3.1 设备用途:
3.1.1 满足全身诊断应用, 包括心脏、 腹部、 妇产科、 小器官、 外周血管、 术中超声、 介入超声的诊断及相关工作。设备具有升级能力, 以满足将来扩展新的临床应用的需求。
3.1.2 携带方便, 能用于床旁、 手术室、 监护室、 急救室等场所
3.2 系统通用功能
3.2.1 彩色液晶( LCD) 监视器: ≥15英寸, 并为主机内置一体化高分辨率显示器;
3.2.2 高分辨率二维灰阶成像及彩色成像单元
3.2.3 * 宽频带、 多频变频成像: 二维、 彩色、 频谱多普勒分别独立变频, 所配探头二维基波中心频率分别可视可调≥3种, 多普勒中心频率可视可调≥3种;;
3.2.4 * 具有心脏全方位解剖M型, 可360度任何位置旋转( 必要时提供全方位解剖M型临床图片) ;
3.2.5 彩色多普勒能量图及方向性能量图
3.2.6 * 具备心脏组织多普勒成像( 必要时附图说明)
3.2.7 数字化宽频、 变频波束形成器、 多路信号处理器、 数字化处理通道≥1280
3.2.8 具有心电连接组件及心电图导联线
3.2.9 可配便携包、 方便携带
3.2.10 为原装产品
3.2.11 * 便携式主机重量≤4.7kg
3.2.12 连通性: 医学数字图像和DICOM3.0标准接口及相应软件
3.2.13 所投机型必须为该厂家最新机型和最新版本。
3.3 测量与分析( B型.M型.频谱多普勒、 彩色多普勒)
3.3.1 一般测量
3.3.2 产科测量
3.3.3 外围测量与计算功能
3.3.4 多普勒血流测量与分析
3.3.5 心脏功能测量与分析
3.4 全数字化图像存储与电影回放重现单元
3.4.1 WINDOWS XP操作平台, 动态与静态图像格式与普通电脑完全兼容, 无需软件转换
3.4.2 内置一体化工作站及处理软件
3.4.3 图像管理与实时记录装置, 具有连续动态存储能力
3.4.4 电影回放重现单元, 回放≥1500帧
3.4.5 * 数字化硬盘≥200GB
3.4.6 存储介质包括: DVD/CD-RW刻录、 USB存储
3.5 技术参数及要求
3.5.1 探头配置
3.5.1.1 探头类型≥3个;
3.5.1.2 要求标准配置有电子相控阵探头、 电子线阵探头、 术中探头各一个
3.5.2 宽频变频探头, 中心频率可示可调, 频率范围为2.0-12MHz
3.5.3 显示方式: B/D、 D
3.5.4 具有穿刺导向, 探头可匹配穿刺架
3.5.5 B/D兼用、 凸阵: B/PWD、 线阵: B/PWD、 相控阵: B/PWD及B/CWD
3.6 二维灰阶显像主要参数
3.6.1 时间增益调节: TGC增益补偿≥8级( 段)
3.6.2 扫描线: 每帧线密度≥230超声线
3.6.3 发射声束聚焦: 发射≥4段
3.6.4 数字化通道数: 发射通道≥256, 双路接收
3.6.5 2D最高帧频≥100帧/秒
3.6.6 侧向增益补偿≥8段( 必要时附图)
3.6.7 2D灰阶成像≥256灰阶
3.6.8 扫描深度: ≥30cm
3.6.9 预设条件: 具有检查前的预设最佳优化图像功能
3.6.10 穿刺导向: 具有穿刺引导线
3.6.11 超声功率输出调节: B/M、 PWD、 CDFI、 D输出功率可调
3.6.12 空间分辨率: 符合GB10152-1997图像标准
3.7 频谱多普勒
3.7.1 具有脉冲多普勒PWD和连续多普勒CWD功能
3.7.2 显示方式: B/D、 M/D、 D
3.7.3 取样容积( 门) 范围: 0.5mm-20mm
3.7.4 基线位移级别: ≥16级
3.7.5 基线位移( 零位移) : 具有实时和冻结后再处理能力
3.7.6 显示控制: 反转显示、 零移位、 B-刷新
3.8 彩色多普勒
3.8.1 显示方式: 速度分散显示、 速度显示、 能量显示、 分散显示
3.8.2 彩色多普勒成像: 具有彩色多普勒速度图、 能量图、 方向性能量图
3.8.3 二维、 彩色、 多普勒可独立变频
3.8.4 显示位置调整: 线阵扫描感兴趣的范围可自由选择
3.9 配置1台中文图文工作站及1台高级打印机。
4. 其它要求:
4.1 对投标人的其它要求:
4.1.1 投标人必须提供该产品的产品技术说明书及最新的产品彩页( 印刷版) , 如为外文说明书和彩页, 必须同时提供加盖制造商公章相对应的中文翻译件。
4.1.2 本项目不接受联合体投标。
4.2 售后服务:
4.2.1 提供产品的操作说明书( 彩色印刷本) 维修说明书、 软硬件安装手册、 电路图本、 电气说明, 包括外购件的详细资料。
4.2.2 产品的运输、 安装、 调试及由此产生之费用: 由中标人负责。
4.2.3 商检、 计量、 运输等费用: 由中标人承担。
4.2.4 产品由生产厂家提供售后服务, 并提供生产厂家售后服务承诺书及提供生产厂家在广东省内的售后服务机构证明材料, 以及维修点电话及地址。
4.2.5 对所提供的设备主机免费保修 3 年, 并须由生产厂家提供承诺书, 终身维护, 软件的终生免费升级。
4.2.6 保修期内每半年1次设备保养, 在保修期内, 一旦发生质量问题, 投标人保证在接到通知 24 小时内赶到现场进行修理或更换。保修期内非因用户的人为原因而出现质量问题, 由投标人负责包修、 包换或者包退, 并承担修理、 调换或退换的实际费用。投标人不能修理或不能调换, 按不能交货处理。
4.2.7 保修期满后, 投标人负责免费维修, 用户只承担更换零备件的费用。接到设备故障维修请求, 应在4小时内响应, 24小时内维修人员达到现场, 48小时内排除故障, 否则提供备用机使用直至故障修复。
4.2.8 应提供消耗品优惠价格, 提供零配件优惠价格。附主要零配件优惠价格清单(此清单内容不列入招标范围)。
4.2.9 提供保质期满后, 购买设备维修保养的优惠价格方案(此价格方案不列入招标范围)。
4.2.10 供应商保证所使用软件的合法性, 任何知识产权纠纷与用户无关。
4.2.11 有专业人员免费对临床操作人员进行专业的现场培训, 保证使用人员正常操作, 并对维修工程师进行维护、 维修培训。
4.3 付款条件:
4.3.1 合同签定后15个工作日内, 由深圳市财政局指定的银行开具100%不可撤消即期信用证, 货物装运后凭相关单据支付货款的95%, 余款5%作为设备质量保证金在设备正常使用一年后付清。
4.3.2 由于供应商的原因未能按时供货的, 每迟一天罚款合同总额的0.5%; 如超过供货期30天, 将终止合同并经过法律程序对供应商进行索赔。
4.3.3 由于供应商的原因, 在货到一周内未进行安装调试, 或安装调试时间超过正常要求, 按每超过一天罚款合同总额的0.5%或按实际损失罚款。情节严重者, 将依法律程序对供应商进行索赔。
备注: 加注星号( ”*”) 的参数为主要参数, 其它为一般参数。