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药品验收员岗位职责.pdf

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资源描述
药品验收员岗位职责目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。依据:药品经营质量管理规范第 64、65、74、75条,药品经营质量管理规范实施细则第 55条。适用范围:适用于本公司的药品验收员。责任:药品验收员对本职责的实施负责。工作内容:5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。5.3按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。5.5对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。5.6对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。5.7规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。5.8收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。直接责任:6.1对所验收药品的质量负责。6.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。6.3对验收工作的及时性负责。6.4对验收操作是否规范,是否符合 GSP要求负责。考核指标:7.1药品验收的及时性(未及时完成次数)。7.2药品验收的准确、合格率:99.99以上。7.3药品质量问题是否按程序正确处理。7.4药品验收记录的完整性。任职资格:8.1高中以上文化程度。8.2熟悉药品知识、有关法规、验收标准,明确药品验收程序及出现问题的处理方法。8.3经过专业培训,持成都市金牛区食品药品监督管理局发给的上岗证。
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