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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,FMEA,介绍,Failure Mode&Effect Analysis,D,FMEA,介绍,失效模式与影响分析,(,Design,Failure Mode&Effect Analysis),DQA,田丽娟,1,主要内容,1.DFMEA,介绍,2.DFMEA,团队职责讲解,3.DFMEA,制作的流程,4.DFMEA,的关键参数介绍,5.DFMEA,表单填写说明,6.DFMEA,案例讲解,2,D,FMEA,之形成,DFMEA,是由负责设计的工程师或小组,在尽可能的范围内预估产品在设计上可能发生的缺点,衡量该项缺点可能造成的影响,并拟定为防止或检测该缺点应改善的设计控制,并推动其标准化作业,且必须配合设计发展之程序反复执行,.,最终成品及其所有相关的系统、子系统及零组件,都应纳入评估,我们的产品,可分拆成电气和结构两部分,。,FMEA,是设计小组,运用设计、工程经验或分析方法,形成的。,3,1.,确认已知及潜在失效模式,2.,确认每一失效模式的效应和原因,3.,风险优先评估,(,严重性、发生频率及难检度,),4.,提供问题跟催及改正行动,D,FMEA,之必备,4,DFMEA,是个循环过程在,设计方案最终形成之时或,之前开始。,在产品开发各阶段中,当设计有变化或得到其他信息时,应及时、不断地修改。,最终在产品加工图样完成前全部结束,。,DFMEA,之动态链,5,项目经理:,DFMEA,总体负责人,负责组建,DFMEA,团队,提出,DFMEA,实施计划,并组织召开,DFMEA,会议,分配团队人员任务,组织,DFMEA,评审、,DFMEA,审核,。,研发工程师:负责主导,DFMEA,文件编写、修改,和,升级,。,工程中心:负责客户,投诉,问题、研发试产、量产中问题,的,收集,及时反馈,到,DFMEA,团队负责人,处,,,并,参与,O,、,S,、,D,参数评估,、,提供量产,CPK,数据,。,中试部:负责研发产,品,测试过程中所出现的问题点收集,及时反馈,到,DFMEA,负责人,处,,,并,参与,O,、,S,、,D,参数评估,。,DQA,工程师:负责客户需求信息归纳整理,,,DFMEA,建议措施监督实施、追踪,、,实施效果反馈,根据,DFMEA,和,客户需求等信息制定,control plan,,,并,参与,O,、,S,、,D,参数评估,。,策划:,负责提供新技术、新功能,、,新产品之客户,要求,等资讯,并将其体现在产品策划书中,及时反馈至,DFMEA,负责人或,DQA,工程师,处。,专家团,:,负责对,DFMEA,进行评审,。,DFMEA,团队职责,6,D,FMEA,制作,流程,表格格式,分析,层,次,失效定,义,成果整合,时机,1.,产,品,设计,及,类,似,产,品,的设计问题,及原因,2.,制造工,艺,及,类,似,产,品,的,制程常及不良原因,7.,使用,维,修,8.,环,境,3.,类,似,产,品,的,制程能力及原因,4.,类,似,产,品,的,客,诉,及原因,5.,类,似,产,品,的,依,赖,性失效及原因,6.,类,似,产,品,的,管理性,问题,组成,FMEA,团队,资料,收集,订,定,执,行方案,确认目标,注,:,团队一定,要有,负责,人,,,使团队,清楚新,产,品或改善,品为目标,并,需了,解,客戶需求,.,1.,使用方式,2.,客戶要求,的设计,/,工程,SPEC 3.,产,品信,赖,性要求,4.,制程、生,产,、,装,配要求,5.,品,质目标,等,7,分析制程特性,定,义制,造流程,分析,产,品特性,分析,预,估失效模式,分析失效原因,分析,现,行控制方法,分析失效效,应,分析,发,生率,分析,难检度,分析,严,重度,计,算,风险优先数,决,定,优,先改善,的,失效模式,建,议,改善措施,改善,实,施,结,果,确认,有效,8,严,重度,Severity-,S,发,生率,O,ccurrence-,O,难检度,Detection-,D,风险优先数,Risk Priority Number-,RPN=S*O*D,严重,度、,发,生率、,难检,度、,风险优,先,数,9,严重度(,Severity,),恒量失效的影响程度失效影响,:,产品或制程的某一失效对产品外观,结构,功能,性能稳定性,可靠性影响,.,或对下一个制程,使用者和设备的影响,或对最终客户,政府法规,安全,环保的违及,.,划分标准,-,主观判定,其大小由失效模式的影响程度而定,以,1,至,10,表示,等级,1,为轻微,等级,10,为最严重,1-,几乎不会有什么影响,10-,会违及安全,法规,10,严,重度分,类,一,.Catastrophic,危险,特性,(,无法满足而不能销售,),1.,耐火性、自然性、,UL,、,CAS,2.,工,业标,准,3.,顾,客要求,4.,内,部工程需要由,Critical,量,测项,目,二,.Significant,重大特性,(,无法满足而不能销售给指定客户,),1.,客戶及供,应商,共同制定特性,2.,或客戶指定特性,例如,:,規格,/,尺,寸,/,速度,/,力,/,溫度等,.,3.,设计,工程,师,指定的特性,4.,业,界,标,准,三,.Major,主要的特性,1.,信赖性测试,2.,产,品制程不良率及分析,11,严,重度,(S),划,分,标,准,等级,/,评分,(Rank),划分标准,(Criteria),1,几乎无影响,2,整机内部配件的外观,/,走线,/,布局问题;装配性差;很少客户发现,/,关注的问题,3,产品非主要应用的功能之性能稍有瑕疵,如音质、色调等,非专业人士无法识别;,EMC,级要求(,EMC,组定义,较高要求);产品与常规使用,/,操作的习惯不同,4,在高于产品承诺的环境中使用失效,但此环境低于公司内部控制标准或者已达到行业(协会)标准要求;,EMC,级要求(,EMC,组定义,基本要求);不符合标准化之定义,5,存在的问题使产品长期运行的可靠性降低,如散热、纹波;产品维修复杂,甚至需要培训才能完成当前技术无法解决的功能性问题,12,6,产品维护复杂,装配、生产非常困难;设计的产品我司制造工艺无法完成;客户独特配件的兼容性问题;不能,95,以上机率复现的问题;计算机监测功能失效或者误差大,如,FP,指示,,BIOS,中温度监控显示性能与同类产品相比明显下降;,7,外部配件失效,但不影响计算机数据处理功能,如键盘、鼠标失效,显示功能失效,有警告的冗余电源失效;客户关注的重点功能或者产品主推场合应用方面的兼容性问题、量化参数不达标,如网络产品带宽、丢包率,8,基本功能失效,失效影响计算机数据处理功能,9,影响产品安全运行或者包含不符合法律、法规、产品执行标准;影响人身安全,产品失效时有警告,10,影响产品安全运行或者包含不符合法律、法规、产品执行标准,影响人身安全,产品失效时无警告,13,发,生率,(Occurrence),某一原因而,导,致失效,发,生的,几,率,划,分,标准,:,依不良品出现的机率来定,以,1,至,10,表示,等级,1,为很底,等级,10,为很高,划分标准,-,CPK,、,主,观,判定,、统计资料,1-,几,乎不,会发,生,10-,几,乎肯定,会发,生,14,等级,/,评,分,划分标准,描,述,发,生率,Cpk,1(Remote),几,乎不可能,发,生,1/1500K,1.67,2(Very Low),有,轻,度,发,生的可能,1/150K,1.50,3(Low),有可能,发,生,1/15K,1.33,4(Moderate),偶尔发,生,但不,占,有大的比例,1/2K,1.17,5(Moderate),1/400,1.00,6(Moderate),1/80,0.83,7(High),经常发,生,1/20,0.67,8(High),1/8,0.51,9(Very High),几,乎不可避免,1/3,0.33,10(Very High),1/2,0.33,发,生率,(O),划,分,标准,15,在现行的控制措施下,侦测失效发生的能力。,划分标准:,依失效模式检验的难易程度来定,以,1,至,10,表示,等级,1,为容易,等级,10,为几乎不可能发现,。,划分标准,-,主观判定、统计资料,1-,用有效手段完全可以检测出来,10-,无任何手段可以检测出来,难检度,(Detection),16,难检,度,(D),划,分,标准,等,级,/,评,分,划,分,标准,描,述,可,侦,度,12,几,乎可以肯定地,检测,出來,99.99%,35,有良好的手段可以,检测,99.80%,68,可能,检测,出來,98.00,%,9,很有可能,检测,不出,90.00%,10,很可能,检测,不出來,90.00%,17,风险系数,(,Risk Priority Number,),RPN=S*O*D,风险系数,RPN,排出次序后,RPN,越大越优先解决,。,RPN,在,100,以上者必须解决,;,50RPN100,应尽可能解决,不能解决必须加严控制,;,RPN50,可不加控制,。,当严重度,(S),很高或发生率(,O,)很高时,不管,RPN,大小如何,必须制定相应改善或控制措施,,,并指定责任人和改善完成日期,。,18,针对预防矫正措施,以降低评价等级的内容顺序为:严重度、发生率及侦测度。,通过设计变更来消除或控制一个或多个失效模式的起因、机理,能降低严重度等级。,透过设计变更,去除或管制某一或多个影响失效模式的原因或设备,只能降低发生度的等级。,增加设计验证、,修改测试计划、修改原物料规格,,只可降低难检度的等级。如,防呆法。,若失效的根本起因不详,则建议采用统计实验设计。,(DOE,:用最小的试验确定影响均值和变差参数的一种有效的试验方法,),来确定。,如何制定改善措施,19,FMEA,表单说明,(1/5),1.FMEA,编号,:,填入,FMEA,文件的编号,以便查询,;2.,项目,:,填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号,;3.,设计责任,:,部门、小组还应包括供方的名称,;4.,填入负责准备,FMEA,工作的工程师姓名、电话及所在公司名称,;5.,机型,/,料号,:,填入将使用和正被分析的设计过程影响的预期的机型和料号,;,6.,关键日期,:,填入,FMEA,初次预定完成日期、该日期不应超过计划开始设计生产发布日期,;,20,FMEA,表单说明,(2/5),7.FMEA,日期,:,填入编制,FMEA,原始稿的日期及最新修订的日期,8.,核心小组,:,列出有权确定和执行任务的责任部门和个人姓名,;,如果对某一特定原因无建议措施,那么就在该栏中写,“,N/A,”,9.,项目,/,功能,:,填入被分析项目的名称和编号,;,若该项目有多种功能,且有不同的失效模式,应把所有功能都单独列出,;,10.,潜在失效模式,:,对一个特定项目及其功能,应用,规范化、专业性,的术语来,列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生,但不一定发生。,比如:,裂纹、变形、松动、短路(电器)、氧化、断裂等,无功能、部分功能、功能过强、功能降级、功能间歇、非预期功能。,21,11.,潜在失效后果,:,潜在失效后果,就是失效模式对系统功能的影响,;,一般是客户在使用时看到的状况。,比如:,噪声、工作不正常、外观不良、粗糙、不稳定、间歇性工作、不起作用、异味等。,12.,严重度,(S),13.,分级,(,重要程度,),用于对另件、子系统或系统的产品特性分级,:,关键、主要、重要、轻微等,;,14.,潜在失效的起因,/,机理潜在失效起因是指一个设计,/,工艺薄弱部分的迹象,起因是什么,导致失效,FMEA,表单说明,(3/5),22,15.,频度,(0):,频度是指某一特定失效起因或机理,(,已列于前栏中,),出现的可能性,.16.,现行设计,/,工艺控制。,控制方法指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法(比如设计评审、计算研究、可行性评审、样机试验和老化试验等)。,17.,探测度,(D)18.,风险顺序数,RPN,19.,建议措施,:,(详见后面,RPN,的评估),比如,设计更改、过程更改、特殊控制、采用新程序或指南的更改。,如果对某一特定原因无建议措施,那么就在该栏中写,“,无,”,。,FMEA,表单说明,(4/5),23,20.,责任,(,对建议措施,),把负责建议措施执行的组织和个人及预计完成的日期填写在本栏中,;,21.,采取的措施:,跟踪、评审、确认和控制计划等,,记录一下具体的措施和生效日期,22.,纠正后,RPN 23.,跟踪,:,小组成员应保证所有建议措施被实施或已妥善 地落实,;24.RPN,的再改进,一般行业要求,RPN=50.,FMEA,表,单说,明,(5/5),24,DFMEA,案例,25,问答时间,26,The End,!,Thank You!,27,
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