物料退库标准操作程序.doc

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物料退库标准操作程序
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1目的
建立物料退库的标准操作程序。

2范围
生产车间所用剩余原辅料、包装材料退库的操作。

3责任
配制包装班长、仓库、质监员。

4参考文件
《GMP指南之物料管理》

5内容
5.1 退料原则：所退物料必须经质监员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用或生产计划突然变形造成的物料，均可退库。
5.2 退料程序：
5.2.1 生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料品名、数量。
5.2.2 质监员对所退物料现场查核。
5.2.2.1 尚未开包的物料是否完整、封口是否严密，数量、批号（批次）与批物料的批生产领料单是否一致，否则质监员有权责令车间人员重新对所退物料封口、核查数量、批号、生产记录所示是否相符。
5.2.2.2 已开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批生产记录所示相符。
5.2.2.3 如确认符合退料原则，质监员即在退料单上签字。
5.2.2.4 如对申请退料的物料质量产生怀疑问题，则签填表“物料请检单”。进行检验。
5.2.2.5 如对所退物料数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。
5.2.3退料
5.2.3.1 生产车间每批产品生产完毕，多余的物料经质监员检查合格后，都应及时退库。所退物料必须密闭。无外包容器的，应透明胶袋装好，严密封口贴上标签和封条，标签上注明品名、规格、批号（批次）、退料量、经手人、复核人签字。
5.2.3.2 仓管员核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期，然后贴上标志，退收人在物料退库记录上签字。
5.2.3.3 退料入库，放轩于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发放。
5.2.3.4 已打印批号的外包材料如纸箱、大中盒等，由仓库员集中作销毁处理。5.2.3.5 入账，并做好账务处理。

6培训
6.1 培训对象：配制班、包装班、质监员、仓管员。
6.2 培训时间：二小时。