公司质量安全管理制度.doc

公司质量安全管理制度
序号
文件名称
文件编号
页码
1
生产过程质量管理制度及考核办法
BHLEC/QS-01-2013
01
2
各级质量责任制
BHLEC/QS-02-2013
03
3
质量分析会议制度
BHLEC/QS-03-2013
05
4
质量“三检”制度
BHLEC/QS-04-2013
06
5
质量否决权制度
BHLEC/QS-05-2013
07
6
原辅料、包装材料采购管理制度
BHLEC/QS-06-2013
08
7
验证管理制度
BHLEC/QS-07-2013
16
8
生产工艺验证管理制度
BHLEC/QS-08-2013
17
9
生产工艺查证制度
BHLEC/QS-09-2013
18
10
工艺规程制定、审核、批准、发放及变更程序
BHLEC/QS-10-2013
20
11
岗位操作规程的制定、审核、发放及变更程序
BHLEC/QS-11-2013
21
12
原辅料、包装材料的贮存期复验规定
BHLEC/QS-12-2013
22
13
生产指令制定和执行程序
BHLEC/QS-13-2013
23
14
批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变更程序
BHLEC/QS-14-2013
24
15
工序生产指令的审核、发布与领发料程序
BHLEC/QS-15-2013
25
16
交接班管理制度
BHLEC/QS-16-2013
26
17
原辅料消耗定额管理办法
BHLEC/QS-17-2013
28
18
生产过程偏差处理规定
BHLEC/QS-18-2013
29
19
生产部定置管理制度
BHLEC/QS-19-2013
31
20
不合格品管理制度
BHLEC/QS-20-2013
32
21
不合格品销毁管理制度
BHLEC/QS-21-2013
33
22
退回产品处理程序
BHLEC/QS-22-2013
35
23
产品回收程序
BHLEC/QS-23-2013
37
24
质量事故处理制度
BHLEC/QS-24-2013
39
25
生产事故的报告和处理程序
BHLEC/QS-25-2013
40
26
车间污物、废物管理制度
BHLEC/QS-26-2013
42
27
质量检验记录管理制度
BHLEC/QS-27-2013
43
28
产品质量档案管理制度
BHLEC/QS-28-2013
44
29
产品加工卫生质量体系管理规范
BHLEC/QS-29-2013
46
30
车间卫生管理制度
BHLEC/QS-30-2013
47
31
更衣室管理制度
BHLEC/QS-31-2013
48
32
非生产人员出入生产车间管理制度
BHLEC/QS-32-2013
49
33
安全生产管理制度
BHLEC/QS-33-2013
50
34
设备管理制度
BHLEC/QS-34-2013
52
35
分析仪器、设备维修、保养管理制度
BHLEC/QS-35-2013
53
36
设备开箱验收管理制度
BHLEC/QS-36-2013
54
37
设备安装调试制度
BHLEC/QS-37-2013
55
38
设备故障处理制度
BHLEC/QS-38-2013
56
39
设备更新、改造与报废制度
BHLEC/QS-39-2013
57
40
计量仪器仪表、衡器校验管理制度
BHLEC/QS-40-2013
58
41
计量管理制度
BHLEC/QS-41-2013
59
42
机器设备报废处理程序
BHLEC/QS-42-2013
60
43
设备档案管理制度
BHLEC/QS-43-2013
61
44
搬运、贮存、包装、防护和交付控制制度
BHLEC/QS-44-2013
62
45
用户意见处理程序
BHLEC/QS-45-2013
64
46
产品标识与可追溯性控制办法
BHLEC/QS-46-2013
66
47
产品标签规范
BHLEC/QS-47-2013
69
48
文件和记录管理制度
BHLEC/QS-48-2013
70

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-01-2013
生产过程质量管理制度及考核办法
修订状态： A/0
第 1 页 共 2 页

一、目 的：建立生产过程质量管理制度，确保生产过程质量稳定，改善质量，提高生产效率，降低成本。
二、适用范围：适用于生产部、质保部及原料投入生产经加工至成品工段。
三、责 任 者：生产部、质保部；质保部负责考核。
四、管理内容：
1、生产过程质量管理制度
1．1生产操作人员应确实依照生产工艺进行操作，在每一批首10小袋或首5盒加工完成后，必须按相关制度规定经有关现场质检人员实施首件检查，等检查合格后方能继续生产，车间负责人还应实施随机检查。
1．2质检人员应确实依据检查标准检查，不合格品严禁进入下道工序。
1．3质保部现场质检人员应巡回抽验，并做好生产过程质量管理与分析，以及将资料回馈有关单位。
1．4发现质量异常应立即处理，追查原因，并矫正及作记录防止再发生。
2、考核办法
2．1质检部派人在生产现场巡回抽检，根据检验结果，对各工序给予评价并考核，明确落实责任班组或责任人。
评价分为：甲、乙、丙三级
甲级：按工艺文件所确定的生产要求进行操作，产品质量稳定。
乙级：基本按工艺生产要求进行操作，产品质量较为稳定。
丙级：没有按工艺生产要求进行操作，产品质量不稳定。
2．2根据评价结果，对严格按生产工艺规程操作，产品质量稳定，给予表彰、奖励。对没有按生产工艺规程操作，产品质量不稳定，要追究其责任，分析原因，给予通报批评和经济惩罚。
3、生产车间质量工作考核办法
3．1 生产计划的执行情况（10分）
检查是否按时、按质、按量的全面完成各项工作任务，有一项不合格扣2-5分。
3．2 生产工艺的执行情况（10分）
是否执行本企业生产工艺技术规程，如不合格本项不得分。
3．3 操作规程的执行情况（10分）
是否按操作规程操作，有无违反操作规程现象，如有一项不合格扣2-5分。
3．4 管理制度与标准的执行情况（10分）
各项管理制度和执行标准是否落实，有无违犯现象，发现一处不合格扣2-5分。
3．5 设备管理执行情况（10分）
是否按计划对设备进行日常维护、保养和检修，检查设备运行记录，如一项不合格扣2-5分。
3．6 卫生管理执行情况（10分）
车间设备、环境、生产达标及个人卫生是否达到规定要求，有关人员定期进行健康查体、卫生常识教育，是否及时落实，发现一处不合格扣2-5分。
3．7 现场管理执行情况（10分）
3．8 各种不合格品的处置和纠正措施执行情况（10分）
3．9 车间管理执行情况（10分）
检查生产车间生产记录、领料记录、质量记录、成品记录及各项记录，如发现一项不合格或不规范扣2-5分。
3．10 车间安全生产执行情况（10分）
检查车间安全生产措施的实施，各项防范措施是否存在安全隐患，如有一项不合格不得分。

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-02-2013
各级质量责任制
修订状态： A/0
第 1 页 共 2 页
一、目 的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。
二、适用范围：适用于本公司各级人员和各职能部门。
三、责 任 者：公司各级人员和各职能部门。
四、正 文：
1、各级人员的质量责任：
1.1 总经理、管理者代表和食品安全管理负责人
1.1.1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《食品卫生管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行QS管理体系的主要领导者，对公司产品质量负领导责任；
1.1.2 组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划；
1.1.3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结；
1.1.4 组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。
1.2 质保部经理
1.2.1 协助公司质量安全管理负责人组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想；
1.2.2 对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策；
1.2.3 组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚；
1.2.4 对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。
1.3 生产部经理
1.3.1 每年组织两次QS和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术标准、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员；
1.3.2 经常对生产操作人员进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产量的关系；
1.3.3 组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序；
1.3.4 严格遵守质量管理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证；
1.3.5 对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下工序，出现成品不合格负直接领导责任。
1.4 生产操作人员
1.4.1 严格按工艺规程、岗位操作法及生产指令操作；
1.4.2 熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，精心操作，保证所生产的产品符合标准；
1.4.3 遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产及质量管理制度；
1.4.4 对不执行本岗位工作标准和技术标准生产出的不合格品负完全责任；
2、各职能部门质量责任
2.1 质量保证部门
2.1.1 严格按国家、行业或企业标准对成品、半成品、原辅料、包装材料和容器、标签进行检验、判定，并出具检验报告，对不符合标准，不准使用和出厂；
2.1.2 参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程；
2.1.3 对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督；
2.1.4 向公司领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息；
2.1.5 负责标准溶液、留样观察、质量事故报告、质量档案的管理；
2.1.6 会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理；
2.1.7 代表法人行使质量否决权；
2.1.8 对错检、漏检、检验数据的准确性负责。
2.2 生产部门
2.2.1 制定各项生产技术工艺管理标准。经审查批准后交总经理批准执行；
2.2.2 做好生产前各项技术准备工作；
2.2.3 检查生产工艺和工艺纪律执行情况；
2.2.4 领导车间实施QS管理；
2.3采供部门
2.3.1 保证采购的原料、辅料、包装材料和容器等符合质量标准，在企业内建立申请检验制度；
2.3.2 会同质保部对货源单位进行质量审计，择优选点；
2.3.3 按QS要求做好物资收、贮、发工作；
2.3.4 对因保管不善造成原辅料、包装材料变质及损坏负完全责任。
2.4 营销部门
2.4.1 未经检验合格的产品不准市场；
2.4.2 建立真实、完整的市场记录，做到批号跟踪出产品质量可追踪；
2.4.3 做好市场调查，收集提供质量信息；
2.4.4 做好产品售后服务工作。

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-03-2013
质量分析会议制度
修订状态： A/0
第 1 页 共 1 页
一、目 的：建立质量分析会议制度，分析质量问题产生的原因，采取有效措施，防止问题的再发生，保证产品质量。
二、适用范围：适用于存在质量问题产品的质量分析和质量改进。
三、责 任 者：总经理、生产副总经理、质保部、生产部、采供部、营销部。
四、正 文：
1、质量分析会议建议的提出者可以是本公司所有员工。
2、需如开质量会议的情况有（不限于此）：
2.1 长期以来由于质量问题而不能投产供应市场的品种，长期解决不了的质量问题；
2.2 原因不明的退货事故；
2.3 产品保存期达不到企业标准的品种；
2.4 留样观察不稳定的产品；
2.5 凡要提高质量赶超国内先进水平的产品和列入争创优质名牌产品的品种；
2.6 用户投诉提出质量问题的品种；
2.7 检验时发现连续不合格或严重不合格的品种。
3、质量分析会议建议提出者向所属部门领导提出申请，经所属部门领导审核并作如下处理：
3.1 如建议不合理向提出者说明不受理的原因；
3.2 如建议合理且本部门能自行解决，应组织本部门有关人员召开质量分析会议，提出改进措施，规定执行责任人和完成时间，并作好质量分析会议记录交质保部。
3.3 如本部门不能解决，应尽快将建议转至质保部，由质保部安排处理。
4、质保部收到各部门转来的“质量分析会议建议表”，审核后视情况如下处理：
4.1 如建议不合理，写明原因退回该部门填表人；
4.2 如建议合理，对一般性质量问题由质保部组织质量分析会议，分析处理；对重大问题和涉及多部门的质量问题，则报请公司管理者代表召开公司质量分析会议。
5、公司质量分析会议由管理者代表组织召开，公司高层管理人员、有关部门负责人或其授权人员参加。会议分析问题产生的原因和责任部门，提出整改措施，规定执行责任人和完成之日期，并作好质量分析会议记录。
6、对提出整改措施要定期检查，逐项落实。

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-04-2013
质量“三检”制度
修订状态： A/0
第 1 页 共 1 页
一、目 的：建立质量“三检”制度，加强产品生产过程质量管理，及时发现质量问题，及时进行处理。
二、适用范围：生产车间各工序及操作岗位。
三、责 任 者：质保部、生产部、质保部现场检验员、班组长及岗位操作工。
四、正 文：
1、自检：
1.1 生产岗位班组长是当然的检验员，应按照工艺要求和质量标准，对本班组生产出来的半成品或成品是符合要求进行随时检查，在原始记录上详细记录检验结果，签上自己的姓名。
1.2 自检中正确使用计量器具、仪器等，发现问题应及时维修合格后才能使用。
2、互检：
岗位班组长对上工序移交半成品应严格核查容器标贴所填内容中否有误，按质量指标和交接要求进行检查验收，如有异常情况应及时与班组长和现场检验员联系，认真执行不合格半成品不交下工序原则。
3、专检：
3.1 质保部检验员，按照规定的质量标准和检验方法，抽样对半成品进行检验，上下工序应凭检验结果报告单进行交接。
3.2 质保部检验员，按照规定的质量标准和检验方法，抽样对进厂原料、出厂成品进行抽样检查，生产部凭检验报告入库，仓库凭成品放行单发货。

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-05-2013
质量否决权制度
修订状态： A/0
第 1 页 共 1 页
一、目 的：建立一个质量否决权制度，确保保健代用茶产品的质量。
二、适用范围：适用于生产全过程的质量管理。
三、责 任 者：总经理、质保部、生产部、营销部。
四、授权：总经理授权管理者代表主管公司质量工作，并授权质保部行使质量否决权。
四、正 文：
1、对不合格原辅料，有权禁止投入生产过程。
2、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。
3、对不合格的半成品有权制止投入下道工序。
4、对包装不符合要求的产品有权提出返工。
5、对退回保健代用茶产品，如经检验不合格，有权禁止重新投入市场的权力。
6、对不合格产品有权制止出厂。
7、对产品在质量问题上与领导有分歧意见时，有权向上级有关部门反映，如无书面指示，有权不执行。

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-06-2013
原辅料、包装物料采购管理制度
修订状态： A/0
第 1 页 共 8 页
1 目的：为确保产品原辅料、包装物料采购工作有序进行，确保按时、按质、按量地完成相应采购工作，特制订本制度。
2 适用范围：本制度适用于公司产品生产所需的原材料、辅助材料及包材 (以下简称:材料)的采购管理。
3 责任者：总经理、采供部、生产部
4 正文：
4.1 采购流程图:
生产部请购单
产品订单

质保部/生产部
采供部
客户要求

相关技术标准确认
查看验证报告
询价/索样
产品技术要求
签批 有技术问题
材料库存量

合 解决问题
合格供方评审
格
签订采购合同
评审合格

合同评审
催办/到货
封样及验收入库
工 合格 不合格

4.2 请购管理
4.2.1 请购审核：材料请购由生产部门审核管理，公司各部门按相关签批手续审核，然后交公司总经理签批。如材料要求有详细的技术参数和使用要求的，材料请购方需提供样品或参数要求或采购厂家方可审批。
4.2.2请购接口：请购材料除了本制度规定的材料由采供部统一采购外，其余由各管理部门进行管理，如办公物资等，即由相应的接口部门进行负责审核、经总经理审批后，由采供部统一进行采购。
4.2.3需要提供样品的，生产部在请购时必须注明，由采供部向相关厂商索取；原辅包材料需要提供技术标准和建议采购厂家。
4.2.4采购后的新品封样工作：新材料由检验部门负责，原、辅料由生产、质保部进行标准封样，包材由采供部进行送审封样。
4.3 原材料、辅助材料、包材类及新品种原辅料
原材料、辅助材料入新品种原辅料应要求厂家提供样品、厂家资料（三证等）、质量标准、验收方法、出厂检验报告、第三方权威检验报告等，由质保、生产部负责按流程验证，并提供验证报告。验证合格后，由采供部责任人进行采购。
同时，新品种原辅材料由需求部门或设计部门下单到采供部，采供部按计划审核量采购。由采供部经办人负责到货、协调封样等。
4.4 请购周期
原辅料在质量标准确认后15天到货，包材在质量要求确认后7天到货，纸箱7天到货，内包纸袋20天到货，铝箔袋20天到货，收缩膜20天到货。其它内采物资如生产设备维修配件，能提供样品的，在提供样品后8天签定好合同，并按合同执行到货。不能提供样品的，在确定标准后7—15天签好合同，并按合同执行到货。紧急请购的，在请购后最晚三天内提供技术要求。
4.5 合格供方评定
4.5.1公司所需的大宗、重点原辅材料都要对供方进行合格评定，以确保供方能长期、稳定的供应优质的原辅材料。
4.5.2 职责：
4.5.2.1采供部负责供方选择，评定过程的组织、协调工作，试用所需物资的供应。
4.5.2.2生产部负责参与供方评定工作，配合质保部完成材料检验工作。
4.5.2.3质保部负责采购标准的制定与修改，组织对材料试验和检验工作，必要时参与供方评定工作。
4.5.2.4财务部负责供方供应费用合理程度的评审，降低采购成本。
4.5.3 新入选的供方合格评定工作程序。
4.5.3.1供方初选
采供部根据同行厂家选用该材料的批量的使用情况以及其他渠道的信息初步选择生产管理好、质量可靠、信誉好的供方作为该材料的侯选供方，并请其提供有关资料，由采供部相关人员编制供方调查资料表格，分析、比较有关资料后，向部经理提出拟选意见，交由采供部经理审批后，该供方作为初选供方。
4.5.3.2认定试验
1）小批量认定试验
采供部与上述初选供方联络，请其提供小批量材料，委托质保部进行小批量材料的入厂检验及出具《检验报告》。经检验符合标准的材料由采供部委托质保部提交生产部门试用，并请试用部门对认定试用结果作出书面意见反馈。
2）中批量试用
小批量认定试验合格后，由采供部与供方定购所需数量的试用材料，委托质保部进行小批量材料的入厂检验及出具《检验报告》。经检验符合标准的材料由采供部委托质保部提交生产部中试并请试用部门对认定试用结果作出书面意见反馈。
3）当上述步骤中某一步认定因材料质量问题不能通过时，采供部应书面通知供方，由供方改进后再提供样品，重新作该试验，直至试验完全通过，凡各步认定不能通过的不能作为合格供方。
4.5.3.3最后确认
采供部收集、整理整个认定过程的有关资料，组织质保部、生产部、财务部等部门结合产品生产的技术指标要求对供方进行评审，并填制《供方业绩评定表》，经主管副总、管理者代表审批后编制《合格供方名录》，并建立供方档案。
4.5.4 质量跟踪
4.5.4.1为确保合格供方能长期稳定的提供所需材料，采供部保持对合格供方生产经营和技术状况的了解，质保部提供质量信息作为供方考核依据。由采供部根据使用材料的批量大小对产品质量构成的重要性每半年至少进行一次质量跟踪内部评审，填写《供方业绩评定表》
4.5.4.2对供货质量下降的合格供方，由生产部、质保部以书面材料（或《检验报告》）的形式反馈采供部，由采供部口头/书面以电话/传真形式通知供方，要求其限期改进。对质量不重视，到期无明显改进的合格供方，由采供部或质保部提出，经采供部经理批准，可取消其合格供方资格。
4.6 采购合同管理
4.6.1为保证公司生产原辅料、外协加工、设备、工装模具等采购交易的可靠有效性，降低采购风险，最大限度维护企业利益，在采购的过程中，必须规范采购合同签订的管理。
4.6.2职责
4.6.2.1采供部负责合同条款的商讨、草拟和合同的履行跟踪。
4.6.2.2生产部、质保部和财务部参与合同相关条款的评审
4.6.2.3总经理或其授权人负责合同签订的批准。
4.6.2.4采供部负责采购合同原件的保管。
4.6.3 合同拟订。
4.6.3.1合同拟订必须在进行供应商调查和询价、比价的基础上进行。
4.6.3.2采供部经理根据对方资信情况，起草符合本制度规定的采购合同。
4.6.3.3合同必要条款。
1）交货地点、方式。
2）交货期。
3）包装要求。
4）规格、特性指标。对于有特殊品质要求或内在性能较为复杂的材料，应做详细要求，必要时签订质量标准保证协议书。
5）验收。
（1）供应商应严格遵守合同约定，按期、如数、保质于指定地点交货。
（2）供应商供应的货品必须为完好新品。
（3）验收工作由企业进行，供应商可提供必要的技术支持，但对企业的最终判决不得持有异议。对长期合作的供应商可将抽样方式、样品试验、判定基准与对方沟通清楚。
6）标识要求。
对不同批号混用可能导致品质问题或带来生产不便的材料或易于混淆的物品，应要求明确标识，以便进行区分管理。
7）不合格品处理。
（1）不合格品应由供应商取回，并由公司另定期限补齐。
（2）鉴别不合格品时所产生的人工费用由供应商承担。
（3）公司降低验收水准接受供应商的货品时，货款应酌情折让。
（4）因货品不合格所产生的一切损失及费用由供应商负担。
8）保密条款。
供应商不得泄露企业订购材料估价、材料规格、数量及其他业务机密。
9）付款方式。
（1）应尽量采用货到后每月按特定时间段付款的方式；
（2）如采取付定金30%，货到付60%，验收合格在一个月后付10%的方式，原则上定金不超过50%，最后一笔款在10%以上。
（3）款到发货的方式应尽量避免，不得已时也应以此为条件争取折扣。
4.6.4合同审批
4.6.4.1采供部将拟订的合同初稿交相关部门审核并使之提出建议。
4.6.4.2财务部主要负责对合同价款的形成依据、款项收取或支付条件等条款进行审查并提出意见。
4.6.4.3公司法律顾问主要对合同内容条款的合法性进行审查并提出审查意见。
4.6.4.4质量安全负责人负责对合同所涉内容进行全面审查并提出审查意见。
4.6.4.5总经理根据相关部门所提意见、办理程序的规范性以及其他认为需要审查的内容对合同进行审阅并签署意见。
4.6.4.6采供部根据总经理的审查意见修改合同文本，并将总经理审查意见、合同签署相关附件等文件再次报送审查后，由总经理或受总经理委托的合同签署代理人正式签署合同。
4.6.5合同履行。
4.6.5.1合同生效即具有法律约束力，公司必须按合同约定全面履行规定的义务，遵守诚实信用原则，根据合同性质、目的和交易习惯履行通知、协助、保密等义务。
4.6.5.2在合同履行过程中，采供部应对合同的履行情况以履约管理台账形式做详细、全面的书面记录，并保留相关能够证明合同履行情况的原始凭证。如合同履行困难，必须及时向相关参与合同管理的部门通报和报告相关公司领导。
4.6.7合同变更。
严格按照合同约定维护公司权利和履行相关义务。在合同履行中出现下列情况之一，采供部应及时报告公司，并按照国家法律法规和公司有关规定及合同约定与对方当事人协商变更或解除合同。
4.6.7.1由于不可抗力致使合同不能履行的。
4.6.7.2由于对方在合同约定的期限内没有履行合同所规定的义务。
4.6.7.3因情况变更，致使我方无法按约定履行合同，或虽能履行但会导致我方重大损失的。
4.6.7.4其他合同约定的或法律规定的情形出现。
4.6.8采供部签署合同后，应对合同原进行登记、编号、统一保管。
4.6.9附件：下附《产品购销合同》样本及《合同签订申请审批表》
4.7 到货验收时间要求
在材料到货后，原料、辅料、包材要在3天内出具验收报告（特殊的按照原辅料的实验检验周期），特殊情况需要复检的，也需要在7个工作日内出具报告；工装工具需要调试运行的，合同中有规定的按照合同规定执行，合同无具体规定的需要在到货后15个工作日内出具调试运行验收报告。
流程图:
验收报告
到货
采供部
关系方
提供新品样品 规定期限 规定期限
质量标准
4.8 责任划分及处罚
4.8.1凡新品请购的，手续不全者，采供部不得接单采购。同时采供部的采购周期从手续完善时开始计算。
4.8.2采供部未在规定时间内采购到位的，根据情节处罚50-200元/次，造成严重损失的，对采供部经理给予最高500元的处罚。情况特殊的需要提前说明，并与请购单位协商。
4.8.3 在材料到货后规定时间内没有出具试用报告或验收报告的，处罚50元/次，造成严重损失并对供应商合作造成严重影响的，对请购部门责任人给予最高500元的处罚。情况特殊的需要提前说明，并与采供部门协商。

合同编号：
签定日期：
签定地点：
产 品 购 销 合 同

需方：
供方：
一、产品名称﹑规格﹑数量及金额：
产品名称
规 格
质量标准
采购数量
单价（元/个）
小计（元）

合同总金额（大写）：
（小写）：
备注：以上价格含17%的增值税﹑产品包装费用及运输至需方指定地点的所有费用。
二、质量标准：严格按照国家、行业标准,交货时必须附上供方此批货的“质量检验报告单”。供方每批来料不良率必须控制在1%以下,否则按照来料不良具体情况给予100-1000元的扣款；每个月同一款材料同一问题连续被判退二次以上,罚款300元；当月货款不足3000元的扣合同总金额10%的罚金，不合格品货款总额在10000元-50000元，处罚合同总金额20%的罚金，不合格品合同总金额50000元以上者，处罚合同总金额25%的罚金 。
三、包装标准：供方必须确保货物无损坏,货物在运输过程中如因包装问题造成的损失由供方承担。
四、交货时间：供方收到付款单据后于X年X月X日前发货至北海,增值税发票随货寄出。若供方不能按期交货,必须支付不能交货部分货款总值的5%的违约金；每逾期一天，另加5‰的滞纳金,依此累推。
五、运输方式及运输费用：供方选择运输方式及运输费用。
六、付款方式及付款期限：需方收到增值税发票并且全部产品验收合格后，需方安排付款。
七、合同纠纷的解决方式：与合同有关的一切争议,由当事人双方协商解决。若不能协商解决的,则按《中华人民共和国经济和合同法》有关规定,由合同签定地法院裁决。
八、合同有效期：本合同自签字（盖章）之日起生效，有效期为一年。合同如有未尽事宜,须经双方共同协商,作出补充规定,补充规定与本合同具有同等效力。本合同一份二份，供需双方各执一份，传真件具有同等法律效力。
需 方
单位名称：北海灵恩赐中草药有限责任公司（公章）
单位地址：北海市银海区平阳镇三合口
法人代表：
委托代理人：
电 话：0779-8511701
传 真：0779-8511701
开 户 行：
帐 号：
供 方
单位名称：
单位地址：
法人代表：
委托代理人：
电 话：
传 真：
开 户 行：
帐 号：

合 同 签 订 申 请 审 批 表
日期：
申请部门：采供部
合同拟定人：
合同编号：
供方：
需方：
合 同 主 要 内 容
产品名称
规格
质量标准
采购数量
单价（元/个）
小计（元）

合同总金额（大写）：
（小写）：
备注：以上价格含17%的增值税﹑产品包装费用及运输至需方指定地点的所有费用。
一．质量标准：严格按照行业标准,交货时必须附上供方此批货的“质量检验报告单”。
二．运输方式及费用：供方选择运输方式及费用。
三．付款方式及期限：款到发货增值税发票随货寄出。
部门负责人对此合同的意见：

部门负责人签名：
年 月 日
总经理意见：

签 名：
年 月 日

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-07-2013
验证管理制度
修订状态： A/0
第 1 页 共 1 页
一、目 的：为了保证公司的验证工作按程序进行，确保验证质量，特制定验证管理制度。
二、适用范围：车间生产设施验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、检验验证、仪器确认。
三、责 任 者：验证总负责人、正、副组长、验证组成员。
四、正文：
1、为了确保我公司生产的产品能始终如一符合质量管理要求，必须对影响产品质量的诸多因素如：车间生产设施及设备、原辅材料、生产工艺、质量控制等进行验证，证明在同一条件状况下是否能始终一地生产出合格产品。
2、任何新配方、新工艺、新产品投产前应验证其能适合常规生产，并证明使用其规定的原材料、设备、工艺、质量控制方法等是否能始终如一地生产出符合质量要求的产品。
3、对已生产、销售的产品，应以积累的生产、检验（检测和质控资料为依据，验证其生产过程及其产品是否能始终如一地符合质量要求。
4、出现以下情况时应进行再验证：A、政府法规要求；B、影响产品质量的主要因素；如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备或生产介质等发生改变时；C、每个验证项目都要制订再验证周期，届时进行再验证；D、现验证采用的方法必须和首次验证时相同，其深度和广度可视情况而定。
5、质保部检验室计量工具的验证必须在其它验证开始之前首先完成；各项验证的深度和广度应根据产品及工艺性质的复杂程度而定。
6、成立验证工作领导小组，公司总经理任总负责人；成立由各部门主要技术骨干组成的验证工作小组，公司质保部经理任组长，各部门负责人任副组长。
7、验证项目由验证工作小组提出，验证总负责人批准后立项。
8、验证项目确定后，由验证工作小组提出验证方案，主要内容有验证目的、要求、质量标准、实施所需条件、测试方法记录表格和时间进度表等。验证方案必须经经验证总负责人签署批准。
9、验证方案批准后，由验证工作小组组织力量实施。验证工作组长负责收集、整理验证数据，起草阶段性和最终结论文件，上报总负责人审批。
10、验证工作小成成员分别按各自分工写验证报告草案，由验证工作小组组长汇总，并与总负责人分析研究后，再由组长写出正式验证报告，报验证总负责人签署批准生效。
11、验证报告审批通过后，由验证总负责人批准验证合格证书。验证证书和验证报告，可复印若干份，其中一份存档，其余分发给各有关人员，作为日常工作中查考。
10、验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验方案、验证报告、评价和建议、批准人等。

质量安全管理体系
文件编号： BHLEC/QS-08-2013
生产工艺验证管理制度
修订状态： A/0
第 1 页 共 1 页
一、目 的：建立生产工艺验证管理制度，使生产工艺验证规范进行。
二、适用范围：适用于生产部所有产品的生产工艺验证。
三、责 任 者：技术人员、生产部管理人员、质保部人员、公司QS认证办
四、管理制度：
1、生产工艺验证的内容：
1.1 凡对中间产品或成品的质量要求及特性能造成差异的生产工序、设备、分析方法等均应列为验证的内容。要用数据正确控制生产工序，使使每