药品储存与养护课件第1章绪论.ppt

,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品储存与养护技术 第一章 绪论,*,药品存储与养护技术,项目一 绪论,1,学习目标,知识目标,技能目标,1,、掌握药品储存与养护的,含义,与,基本要求,。,2,、熟悉药品储存与养护的,意义,。,1,、熟知药品储存与养护的,任务,。,2,、学会完成药品储存与养护任务的,方法,。,2,项目一 绪论,药品储存与养护,概述,任务一,药品储存与养护的意义和任务,任务二,药品,的定义：是指用于,预防、治疗、诊断,人的疾病及,有目的,地调节人的生理功能并规定有,适用症,或者,功能主治,、用法和用量的物质。,包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。,药品是,特殊,的商品，因其,结构,复杂、,成分,多样、,剂型,各异，必须保证药品的,质量,在,一定时期内,不会因,环境等因素,和,长时间,的,储存,发生改变，才能保证药品的,治疗效果,。,一、药品储存与养护的含义,一、药品储存与养护的含义,“储”表示收存、保管、交付使用，也称“储存”。,指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的,储备,，是药品生产与流通过程中必不可少的重要环节。,手段：是运用现代科学,技术与方法,，,内容：,研究药品储存养护,技术,和储存药品,质量变化规律,，,目的：,防止或,延缓,药品,变质,，保证药品,质量,，确保,用药安全、有效,的一门实用技术科学。,药品储存,药品养护,指对储存的药品所进行的,“,保养,”和质量“,维护,”。,储存与养护,5,生产厂家,仓库,医药公司,医院,消费者,生产厂家,医药公司,药店,消费者,生产厂家,药店,消费者,药品流通过程,生产厂家,医院,消费者,6,二、基本要求,（一）对人员的基本要求,企业负责人,1,、大学,专科以上,学历,或中级以上,专业技术,职称,。,2,、经过,基本,的药学专业知识培训。,3,、熟悉药品管理的法律法规及,GSP,。,企业,质量负责人,1,、大学,本科以上,学历、,执业药师,资格。,2,、三年以上药品经营质量管理工作经历。,3,、具备正确判断和保障实施的能力。,质量管理,部门负责人,1,、,执业药师,资格。,2,、三年以上药品经营质量管理工作经历。,3,、能独立解决经营过程中的质量问题。,质量管理,岗位人员,1,、具有,药学中专,或医学、生物、化学等相关专业大学,专科以上,学历或具有,药学初级以上,专业技术,职称,。,2,、,经营疫苗,：,a,、,2,名以上专业技术人员,专门负责疫苗,质量管理和验收工作，,b,、资质：具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业,本科以上,学历,及中级以上,专业技术,职称,，,c,、三年以上从事疫苗管理或技术工作经历。药品经营质量管理工作经历。,1、人员资质要求,7,从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗（,专职,），,不得,为,兼职,人员,验收、养护岗位人员,1,、具有,药学,或医学、生物、化学等相关专业大学,中专以上,学历或具有,药学初级以上,专业技术,职称,。,2,、,中药材、中药饮片,验收,：具有中药专业,中专以上,学历或具有中药学,中级以上,专业技术,职称,。,3,、,中药材、中药饮片,养护：,具有中药专业,中专以上,学历或具有中药学,初级以上,专业技术,职称,。,4,、,直接收购,地产,中药材的验收人员：具有中药学,中级以上,专业技术,职称,。,二、基本要求,（一）对人员的基本要求,企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,药品批发企业：数量不少于企业职工总人数的,4%,（最低应不少于,3,人）,零售连锁企业：数量不少于企业职工总人数的,2%,（最低应不少于,3,人）,药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等,直接接触药品,岗位工作的人员，,每年,应进行,健康检查,并建立档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员,不得从事直接接触药品,的工作。,2、人员数量要求,3、人员健康状况要求,9,二、基本要求,（二）对设施和设备的要求,1.仓库面积要求,药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库，其面积（指建筑面积）,大型企业,1500m,中型企业,1000m,小型企业,500m,2.温度与湿度,药品批发与零售连锁企业应根据经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。,冷库温度,2-10,阴凉库温度,20,常温库温度,10,-30,各库房相对湿度应保持在,35%-75%,3.库房条件：库房规模及条件应满足药品合理、安全储存，便于开展储存作业,a,、,内外环境整洁，无污染源，库区地面应硬化或绿化。,b,、,库房内墙、房顶光洁，地面平整，门窗结构严密。,c,、,应有可靠的安全防护措施。,d,、,应有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。,10,5.药品检验室,药品批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学测定等的专门场所，并配备相应的仪器设备。药品检验室的面积：,大型企业,150m,中型企业,100m,小型企业,50m,4.仓库设施和设备,a,、药品与地面之间的隔离设备：,货架,。,b,、避光：,窗帘,。通风：,风机,。防潮：,除湿机、生石灰,。防虫：,挡鼠板、灭蝇灯、低毒杀虫剂,。防鼠：,挡鼠板、电子猫、粘鼠板,。,c,、调控温湿度及室外空气交换设备：,空调、风机,。,d,、温湿度检测设施：温湿度计、温湿度传感器等。,e,、照明设施：日日光灯。,f,、产品接收区、发货区、,退货产品库、不合格品库,，特殊药品库等区、库。,g,、中药材、中药饮片：专用库房、养护场所、中药样品室或样品柜。,h,、冷藏、冷冻药品：应配备冷库，疫苗：应配备两个以上,独立冷库,。（,制冷设备要求：,P3,）,i,、有特殊温度要求的药品：应配备冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等。,恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪、分析天平、旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、超净工作台等。,详见,P4,药品检验室的仪器设备：,药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积：,大型企业,50m,中型企业,40m,小型企业,20m,6.验收养护室,验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。,7.其它,药品批发与零售连锁企业分装中药饮片应有固定的,分装室,，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。,药品零售连锁企业应在设置单独的、便于配货活动展开的,配货场所,。,安全、消防设施（远红外监控报警系统、灭火器、消火栓等）,。,12,二、基本要求,（三）职责与分工,质量管理人员,1,、负责对药品养护人员进行业务指导。,2,、审定药品养护工作计划，确定,重点养护,品种。,3,、对质量问题进行分析并确定处理措施。,4,、对养护工作的开展情况实施监督考核。,仓储,保管员,1,、负责对库存药品进行,合理储存,。,2,、对不同库房的温湿度储存条件进行管理。,3,、填写“,近效期药品,催销表”。,4,、协助养护人员实施药品养护的具体操作。,仓储,养护员,1,、负责指导保管人员对药品进行合理储存。,2,、定期检查在库药品储存条件和库存药品的质量。,3,、根据储存特性采取科学有效的养护方法。,4,、定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。,5,、负责验收、养护和储存仪器设备的管理工作。,6,、建立药品养护档案。,二、基本要求,（四）重点养护品种,1,、应根据经营药品的,品种结构、储存条件,的要求、,自然环境,的变化和,监督管理的要求,等，在确保日常管理工作有效开展的基础上，将部分药品确定为,重点养护,品种，采取,有针对性的养护,工作。,2,、重点养护品种的范围：,主营,品种、,首营,品种、,质量性状不稳定,的品种、有,特殊要求,的品种。,3,、具体品种养护组,按年度制定及调整,，并填写重点养护药品品种确定表，报质量管理机构,审核,后实施。,知识拓展,1、药品批发企业,大型企业,年药品销售额,20000,万元以上,中型企业,年药品销售额,5000,万,-20000,万元,小型企业,年药品销售额,5000,万元以下,2、药品零售企业,大型企业,年药品销售额,1000,万元以上,中型企业,年药品销售额,500,万,-1000,万元,小型企业,年药品销售额,500,万元以下,一、药品经营企业规模的划分,二、首营品种、首营企业和首营审批,首营品种,指,第一次,经营的品种、,新药,及已经经营的药品,更改进货渠道,，包括更改厂牌或更改供货企业的品种。,首营企业,指与本企业首次发生,供货关系,的药品,生产或经营企业,。,首营审批,指为确保从具有,合法资质,的企业购进,合法和质量可靠,的药品，根据,GSP,的有关规定,，对,首营品种,和,首营企业,进行审批。,15,项目一 绪论,药品储存与养护概述,任务一,药品储存与养护的意义和任务,任务二,16,1,、药品结构繁杂、成分多样，经长途运输和一定时期的储存，储存与养护不当会变质，造成巨大损失。抗生素、生化药品、蛋白多肽类药品、维生素制剂及某些液体制剂质量问题较为突出；中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。发生霉变、虫蛀、泛油、变色、风化、变为及氧化等变质现象。,一、意义,2,、进行严格、科学的储存与养护管理，能保证药品质量稳定、安全、有效，减少药品损耗，满足人们防病治病、康复保健的需要。,17,1.,保证药品安全有效，防止伪劣药品进入市场,2.,保证市场供应，提高应急能力,3.,保证药品储存安全，降低消耗,4.,降低流通费用，加速资金周转，提高企业效益,（,正确储存与养护、入库检验、出库检验,）,（,有序储存、国家药品储备制度,）,（,合理库存、科学养护,）,（,节约劳动消耗，降低储存费用；创新和改善养护技术，避免和减少药品损耗；,制定合理的仓储计划及仓储数量，减少资金压占,）,18,1,研究,药品保管养护新技术，保证药品质量与数量,储存药品质量变异规律及预防和治救措施,确定药品储存养护的对象和范围,二、基本任务,4,2,3,确定工作职责,做好药品接货、验收、入库、拣货、复核工作,做到库存合理，科学分类、储存，数量准确、帐卡物相符，安全储存,药品发生变化的类型：物理、化学、生物学变化。,外界因素是引起变化的条件,开发新技术，提高工作效率、做好安全储存,是仓储的重要环节，应保证每个环节安全、有序进行,19,课堂互动,药品因贮藏养护不当造成质量下降，能否继续使用？超过有效期的药品能否使用？,20,学习小结,绪论,药品储存与养护的概念,药品储存与养护的含义,（定义）,药品储存与养护的基本要求,（人、设施、职责与分工）,药品储存与养护的意义,（安全有效、保障供应、储存安全降低消耗、降低费用提高效益）,药品储存与养护的基本任务,（确定,药品储存养护的对象与范围，掌握,储存药品质量变异规律及预防和治救措施，研究药品保管养护新技术、保证药品质量与数量,，,做好药品接货、验收、入库、拣货、复核工作,）,药品储存与养护的意义与任务,21,本次学习到此结束，,谢谢各位同学！,22,