临床cro合同书模板2025年通用.docx

编号：__________

临床cro合同书模板2025年通用

甲方：___________________
乙方：___________________
签订日期：_____年_____月_____日

临床cro合同书模板2025年通用
合同目录
第一章：前言
1.1 合同背景
1.2 合同目的
1.3 合同适用范围
第二章：定义与解释
2.1 术语解释
2.2 术语缩写
第三章：合同主体
3.1 甲方（委托方）
3.2 乙方（受托方）
第四章：合同标的
4.1 标的概述
4.2 标的明细
第五章：合同期限
5.1 合同开始日期
5.2 合同结束日期
第六章：合同费用
6.1 费用概述
6.2 费用明细
第七章：合同履行
7.1 甲方义务
7.2 乙方义务
第八章：合同变更与解除
8.1 变更条件
8.2 解除条件
第九章：违约责任
9.1 甲方违约责任
9.2 乙方违约责任
第十章：争议解决
10.1 争议解决方式
10.2 争议解决机构
第十一章：合同的生效、修改和终止
11.1 合同生效条件
11.2 合同修改条件
11.3 合同终止条件
第十二章：保密条款
12.1 保密内容
12.2 保密期限
第十三章：法律适用与争议解决
13.1 法律适用
13.2 争议解决
第十四章：其他条款
14.1 合同的补充条款
14.2 合同的附件
合同编号：CRC2025001
第一章：前言
1.1 合同背景
甲方为开展临床研究，需要乙方提供相关服务，根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，协商一致签订本合同。
1.2 合同目的
本合同旨在明确双方在临床研究过程中的权利和义务，确保临床研究项目的顺利进行。
1.3 合同适用范围
本合同适用于甲方委托乙方进行的临床研究相关服务工作。
第二章：定义与解释
2.1 术语解释
（1）甲方：指委托乙方进行临床研究服务的单位。
（2）乙方：指承担甲方委托的临床研究服务的单位。
（3）临床研究：指按照预先制定的计划，对药物、治疗方法、医疗器械等在人体上进行实验性研究的过程。
（4）CRO：指合同研究组织，是指承担药物、治疗方法、医疗器械等研发过程中非核心业务的合同研究组织。
2.2 术语缩写
（1）CRC：临床研究协调员
（2）GDP：国内生产总值
（3）E2E：端到端
第三章：合同主体
3.1 甲方（委托方）
（1）名称：____________
（2）地址：____________
（3）联系人：____________
（4）联系电话：____________
3.2 乙方（受托方）
（1）名称：____________
（2）地址：____________
（3）联系人：____________
（4）联系电话：____________
第四章：合同标的
4.1 标的概述
（1）临床研究方案设计
（2）临床试验现场管理
（3）数据管理与统计分析
（4）药品管理与物流
（5）质量保证与合规监督
（6）其他与临床研究相关服务
4.2 标的明细
详细的服务内容、范围、标准等详见本合同附件。
第五章：合同期限
5.1 合同开始日期
本合同自双方签字盖章之日起生效。
5.2 合同结束日期
本合同约定的临床研究项目完成并通过甲方验收之日。
第六章：合同费用
6.1 费用概述
乙方向甲方提供的临床研究服务，双方协商一致，按照附件约定的费用支付方式进行支付。
6.2 费用明细
详细的服务费用、支付方式、支付时间等详见本合同附件。
第八章：合同变更与解除
8.1 变更条件
（1）合同履行过程中，遇到不可抗力因素，影响合同正常履行。
（2）双方协商一致，为了保障双方利益，需要对合同内容进行变更。
8.2 解除条件
（1）合同履行过程中，遇到不可抗力因素，导致合同无法履行。
（2）双方协商一致，决定解除合同。
第九章：违约责任
9.1 甲方违约责任
甲方违反合同约定，导致乙方损失的，乙方有权要求甲方赔偿损失。
9.2 乙方违约责任
乙方违反合同约定，导致甲方损失的，乙方有权要求乙方赔偿损失。
第十章：争议解决
10.1 争议解决方式
双方发生合同争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
10.2 争议解决机构
有管辖权的人民法院。
第十一章：合同的生效、修改和终止
11.1 合同生效条件
本合同自双方签字盖章之日起生效。
11.2 合同修改条件
合同履行过程中，双方可以通过协商一致的方式修改合同。
11.3 合同终止条件
（1）双方协商一致，决定终止合同。
（2）合同约定的临床研究项目完成并通过甲方验收。
第十二章：保密条款
12.1 保密内容
双方在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等敏感信息。
12.2 保密期限
自双方签字盖章之日起至本合同终止或履行完毕之日止。
第十三章：法律适用与争议解决
13.1 法律适用
本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。
13.2 争议解决
双方发生合同争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第十四章：其他条款
14.1 合同的补充条款
本合同未尽事宜，双方可以签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
14.2 合同的附件
本合同附件包括：服务内容、费用、期限等详细约定。
甲方（委托方）：________________
乙方（受托方）：________________
签订日期：________________
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.1 甲方主导的附加条款
1.1.1 甲方有权对乙方的服务进行监督和指导，确保乙方的服务符合甲方的要求。
1.1.2 甲方应提供必要的信息和资料，以便乙方能够顺利履行合同约定的服务。
1.1.3 甲方应在合同约定的时间内支付乙方服务费用，否则乙方有权暂停合同的履行。
1.2 甲方主导的附加条款说明
1.2.1 甲方作为委托方，有权对乙方进行监督和指导，以确保乙方按照甲方的要求进行服务。
1.2.2 甲方应提供充分的信息和资料，以便乙方能够更好地理解甲方的需求，并提供更加优质的服务。
1.2.3 甲方应在约定的时间内支付乙方服务费用，以保证乙方能够按时提供服务，确保合同的顺利履行。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
2.1 乙方主导的附加条款
2.1.1 乙方应按照甲方的要求，按时提供合同约定的服务。
2.1.2 乙方应保证其提供的服务质量，确保符合甲方的要求。
2.1.3 乙方应提供必要的信息和资料，以便甲方能够了解乙方的服务进展。
2.2 乙方主导的附加条款说明
2.2.1 乙方作为受托方，应按照甲方的要求进行服务，并保证服务质量，以确保满足甲方的需求。
2.2.2 乙方应主动向甲方报告服务进展，并提供必要的信息和资料，以便甲方能够及时了解乙方的服务情况。
2.2.3 乙方应按照合同约定的时间节点完成服务，并保证服务成果的质量，以避免给甲方带来不便。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
3.1 第三方中介的附加条款
3.1.1 甲方和乙方同意将合同的履行情况告知第三方中介，以便第三方中介进行监督和管理。
3.1.2 第三方中介应按照甲乙双方的要求，提供必要的服务和支持，以确保合同的顺利履行。
3.1.3 第三方中介应保密甲乙双方的商业秘密和技术秘密，不得泄露给任何无关第三方。
3.2 第三方中介的附加条款说明
3.2.1 第三方中介作为合同的协调者和管理者，应监督甲乙双方按照合同约定进行履行，以确保合同的顺利进行。
3.2.2 第三方中介应根据甲乙双方的要求，提供必要的服务和支持，以协助甲乙双方更好地履行合同。
3.2.3 第三方中介作为合同的参与者，有责任保密甲乙双方的商业秘密和技术秘密，以保护甲乙双方的利益。
附件及其他补充说明
一、附件列表：
1. 临床研究方案
2. 临床试验现场管理计划
3. 数据管理与统计分析协议
4. 药品管理与物流方案
5. 质量保证与合规监督计划
6. 服务费用明细表
7. 支付方式与支付时间安排
8. 保密协议
9. 补充协议
10. 第三方中介服务协议
二、违约行为及认定：
1. 甲方违约行为
a. 未按约定时间支付服务费用
b. 提供信息不准确或不足
c. 非法干预乙方的独立经营权
2. 乙方违约行为
a. 未按约定时间完成服务
b. 服务未达到约定的质量标准
c. 泄露甲方商业秘密或技术秘密
3. 第三方中介违约行为
a. 未能提供约定的服务和支持
b. 未保密甲乙双方的商业秘密和技术秘密
c. 违反合同约定的其他义务
三、法律名词及解释：
1. 临床研究：指按照预先制定的计划，在人体上进行实验性研究的过程。
2. CRO：合同研究组织，承担药物、治疗方法、医疗器械等研发过程中的非核心业务。
3. 不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。
5. 赔偿损失：指因违约行为导致的直接经济损失。
四、执行中遇到的问题及解决办法：
1. 遇到甲方提供信息不准确或不足的问题
解决办法：及时与甲方沟通，要求甲方提供准确完整的信息。
2. 遇到乙方服务未达到约定质量标准的问题
解决办法：根据合同约定，要求乙方在规定时间内整改或重新提供服务。
3. 遇到第三方中介未能提供约定的服务和支持的问题
解决办法：与第三方中介协商，要求其按照合同约定提供服务和支持。
4. 遇到合同争议的问题
解决办法：通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
五、所有应用场景：
1. 甲方为医疗机构或药物研发企业，需要进行临床研究。
2. 乙方为专业的CRO，具备提供临床研究服务的能力。
3. 第三方中介为临床研究项目的协调者和管理者，协助甲方和乙方顺利完成合同履行。