2025版医疗器械采购合同书格式范本.docx

编号：__________

2025版医疗器械采购合同书格式范本

甲方：___________________
乙方：___________________
签订日期：_____年_____月_____日

2025版医疗器械采购合同书格式范本
合同目录
第一章：合同主体
1.1 供应商基本信息
1.2 采购方基本信息
第二章：合同标的
2.1 医疗器械的名称、型号、规格、数量
2.2 医疗器械的技术参数和性能要求
2.3 医疗器械的包装要求
第三章：合同价格
3.1 医疗器械的单价和总价
3.2 价格的调整机制
3.3 支付方式和支付时间
第四章：交货及验收
4.1 交货期限和地点
4.2 验收标准和方法
4.3 验收不合格的处理
第五章：质量保证
5.1 医疗器械的质量标准
5.2 供应商的质量保证措施
5.3 质量问题的处理
第六章：售后服务
6.1 供应商的售后服务承诺
6.2 售后服务的内容和方式
6.3 售后服务的期限
第七章：合同的变更和解除
7.1 变更和解除的条件
7.2 变更和解除的程序
7.3 变更和解除的法律后果
第八章：违约责任
8.1 供应商的违约行为
8.2 采购方的违约行为
8.3 违约责任的具体承担方式
第九章：争议解决
9.1 争议解决的方式
9.2 争议解决的地点和机构
第十章：合同的生效、终止和续签
10.1 合同的生效条件
10.2 合同的终止条件
10.3 合同的续签程序
第十一章：保密条款
11.1 保密信息的范围和内容
11.2 保密信息的保护措施
11.3 保密信息的泄露后果
第十二章：法律适用和争议解决
12.1 合同适用的法律法规
12.2 争议解决的方式和地点
第十三章：其他条款
13.1 合同的签订地点和时间
13.2 合同的附件和补充协议
第十四章：合同的签署
14.1 合同的签署人
14.2 合同的签署日期
合同编号_________
第一章：合同主体
1.1 供应商基本信息
1.1.1 供应商名称：_________
1.1.2 供应商地址：_________
1.1.3 供应商法人代表：_________
1.1.4 供应商联系方式：_________
1.2 采购方基本信息
1.2.1 采购方名称：_________
1.2.2 采购方地址：_________
1.2.3 采购方法人代表：_________
1.2.4 采购方联系方式：_________
第二章：合同标的
2.1 医疗器械的名称、型号、规格、数量
2.1.1 医疗器械名称：_________
2.1.2 医疗器械型号：_________
2.1.3 医疗器械规格：_________
2.1.4 医疗器械数量：_________
2.2 医疗器械的技术参数和性能要求
2.2.1 技术参数：_________
2.2.2 性能要求：_________
2.3 医疗器械的包装要求
2.3.1 包装材料：_________
2.3.2 包装方式：_________
2.3.3 包装规格：_________
第三章：合同价格
3.1 医疗器械的单价和总价
3.1.1 单价：_________
3.1.2 总价：_________
3.2 价格的调整机制
3.2.1 调整因素：_________
3.2.2 调整程序：_________
3.3 支付方式和支付时间
3.3.1 支付方式：_________
3.3.2 支付时间：_________
第四章：交货及验收
4.1 交货期限和地点
4.1.1 交货期限：_________
4.1.2 交货地点：_________
4.2 验收标准和方法
4.2.1 验收标准：_________
4.2.2 验收方法：_________
4.3 验收不合格的处理
4.3.1 处理方式：_________
4.3.2 处理时间：_________
第五章：质量保证
5.1 医疗器械的质量标准
5.1.1 国家标准：_________
5.1.2 行业标准：_________
5.2 供应商的质量保证措施
5.2.1 质量管理体系：_________
5.2.2 质量检测设备：_________
5.3 质量问题的处理
5.3.1 质量问题反馈：_________
5.3.2 质量问题解决：_________
第六章：售后服务
6.1 供应商的售后服务承诺
6.1.1 服务内容：_________
6.1.2 服务响应时间：_________
6.2 售后服务的内容和方式
6.2.1 服务内容：_________
6.2.2 服务方式：_________
6.3 售后服务的期限
6.3.1 服务期限：_________
6.3.2 服务延长期限：_________
第八章：违约责任
8.1 供应商的违约行为
8.1.1 未能按约定时间交货：_________
8.1.2 医疗器械质量不符合约定：_________
8.1.3 其他违约行为：_________
8.2 采购方的违约行为
8.2.1 未能按约定时间支付货款：_________
8.2.2 其他违约行为：_________
8.3 违约责任的具体承担方式
8.3.1 供应商违约责任：_________
8.3.2 采购方违约责任：_________
第九章：争议解决
9.1 争议解决的方式
9.1.1 协商解决：_________
9.1.2 调解解决：_________
9.1.3 仲裁解决：_________
9.1.4 诉讼解决：_________
9.2 争议解决的地点和机构
9.2.1 地点：_________
9.2.2 机构：_________
第十章：合同的生效、终止和续签
10.1 合同的生效条件
10.1.1 双方签字盖章：_________
10.1.2 符合法律法规：_________
10.1.3 其他生效条件：_________
10.2 合同的终止条件
10.2.1 双方协商一致：_________
10.2.2 合同履行完毕：_________
10.2.3 其他终止条件：_________
10.3 合同的续签程序
10.3.1 续签通知：_________
10.3.2 续签协商：_________
10.3.3 续签合同签署：_________
第十一章：保密条款
11.1 保密信息的范围和内容
11.1.1 保密信息定义：_________
11.1.2 保密信息范围：_________
11.2 保密信息的保护措施
11.2.1 信息保护措施：_________
11.2.2 信息保护期限：_________
11.3 保密信息的泄露后果
11.3.1 泄露责任：_________
11.3.2 泄露处理：_________
第十二章：法律适用和争议解决
12.1 合同适用的法律法规
12.1.1 适用法律：_________
12.1.2 适用法规：_________
12.2 争议解决的方式和地点
12.2.1 方式：_________
12.2.2 地点：_________
第十三章：其他条款
13.1 合同的签订地点和时间
13.1.1 签订地点：_________
13.1.2 签订时间：_________
13.2 合同的附件和补充协议
13.2.1 附件名称：_________
13.2.2 补充协议：_________
第十四章：合同的签署
14.1 合同的签署人
14.1.1 供应商签署人：_________
14.1.2 采购方签署人：_________
14.2 合同的签署日期
14.2.1 签署日期：_________
（合同方签字盖章区域）
供应商签字：_________
采购方签字：_________
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.1 甲方指定供应商
甲方有权指定乙方向其提供医疗器械，乙方应在甲方要求的交货期限内，按照约定的质量和数量向甲方交付货物。
1.2 甲方订单变更
甲方因市场需求变化等原因，需要变更订单的，应提前通知乙方，并与乙方协商一致。乙方应根据甲方的变更通知，及时调整生产计划，确保按变更后的订单要求履行合同。
1.3 甲方质量监督
甲方有权对乙方生产、加工、包装、运输等环节进行质量监督，以确保医疗器械的质量和安全。乙方应积极配合甲方的质量监督工作，提供必要的资料和便利条件。
1.4 甲方售后服务要求
甲方在使用医疗器械过程中，如遇到问题或故障，有权要求乙方提供技术支持和售后服务。乙方应在接到甲方要求后的24小时内，响应并采取措施解决甲方的问题。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
2.1 乙方产品质量保证
乙方应对提供的医疗器械的质量承担责任，保证医疗器械符合国家法律法规、行业标准和甲方的要求。如因质量问题导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
2.2 乙方交货期限
乙方应按照合同约定的交货期限向甲方交付货物。如因乙方原因导致延迟交货的，乙方应承担相应的违约责任。
2.3 乙方保密义务
乙方应对在合同履行过程中获得的甲方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务，不得向任何第三方泄露。如因乙方原因导致泄露的，乙方应承担相应的法律责任。
2.4 乙方改进和升级
乙方应根据医疗器械的市场需求和技术发展，不断改进和升级医疗器械的功能和性能。如乙方在合同期间对医疗器械进行改进和升级的，应及时通知甲方，并按照甲方的要求提供相关技术资料和售后服务。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
3.1 第三方中介的角色
第三方中介在合同履行过程中，负责协助甲方和乙方沟通、协调，以确保合同的顺利履行。
3.2 第三方中介的义务
第三方中介应公正、中立地履行其职责，不得偏袒任何一方。同时，第三方中介应对合同履行过程中获得的信息保密，不得向任何第三方泄露。
3.3 第三方中介的费用
第三方中介的费用由甲方和乙方协商确定。如因第三方中介的原因导致合同履行不顺的，第三方中介应承担相应的责任。
3.4 第三方中介的解除
甲方和乙方均有权在合同履行期间解除与第三方中介的合作关系。如甲方和乙方协商一致，可书面通知第三方中介解除合作关系。第三方中介在收到解除通知后，应立即停止履行其职责。
附件及其他补充说明
一、附件列表：
1. 医疗器械技术参数和性能要求的详细说明
2. 医疗器械的国家标准和行业标准
3. 医疗器械的检测报告
4. 供应商的质量管理体系认证文件
5. 供应商的售后服务政策
6. 合同的补充协议和修正案
7. 甲乙双方的营业执照和法人代表证明
8. 甲乙双方的联系人和联系方式
9. 合同的签署授权书
10. 其他与合同履行相关的文件和资料
二、违约行为及认定：
1. 供应商未能按约定时间交货
2. 供应商提供的医疗器械质量不符合约定
3. 供应商未能提供合同约定的售后服务
4. 采购方未能按约定时间支付货款
5. 采购方未能履行合同约定的其他义务
6. 甲乙双方均未能履行合同约定的义务
7. 甲乙双方未能履行合同约定的保密义务
8. 甲乙双方的其他违约行为
三、法律名词及解释：
1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体生理结构进行修补、替代、增进功能的设备和器具。
2. 国家标准：指由国家有关部门制定的，对医疗器械的安全、性能、检验方法等做出的强制性规定。
3. 行业标准：指由行业协会或组织制定的，对医疗器械的安全、性能、检验方法等做出的推荐性规定。
4. 质量管理体系：指企业为达到产品满足规定要求，运用科学、系统的管理方法，建立的一系列相互关联的过程。
5. 售后服务：指供应商在医疗器械交付使用后，提供的技术支持、维修、保养等服务。
四、执行中遇到的问题及解决办法：
1. 交货延误：与供应商协商，根据实际情况调整交货时间，或要求供应商支付违约金。
2. 产品质量问题：要求供应商及时更换或修复不合格产品，或根据合同约定要求赔偿。
3. 售后服务不足：与供应商沟通，要求其加强售后服务，或协商解决办法。
4. 支付问题：确保合同约定的支付方式和方法正确无误，及时履行支付义务。
5. 法律法规变化：密切关注法律法规的变动，及时调整合同内容，确保合同的合法性。
五、所有应用场景：
1. 医疗机构采购医疗器械
2. 医疗器械研发企业向医疗机构提供试用设备
3. 医疗器械经销商向零售商批发销售
4. 医疗器械租赁公司向医疗机构提供租赁服务
5. 政府或公共机构采购医疗器械
6. 跨国公司在中国市场的医疗器械采购和销售
7. 其他涉及医疗器械采购、销售和使用的场景