冷藏车使用管理操作规程.doc

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冷藏车管理操作规程
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公司各职能部门
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1、目的
统一、规范使用冷藏车，保障冷藏药品在运输过程中的质量稳定安全。
2.依据
本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司《设施设备验证与校准管理制度》，《设施设备验证与校准管理操作规程》，《冷藏车验证报告》，《冷藏车验证方案》。
3、适用范围
适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。
4、职责
储运部对本规程的实施负责
5、使用规程
5.1冷藏车工作原理
5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃,相对湿度35-75%范围内。
5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。
5.2冷藏车设备
设备名称
规格型号
冷藏车保温材料

制冷机组型号

生产厂家

制冷机组电压

5.3冷藏车工作指标 厢内温度：2-8℃；湿度：35-75%。
5.4操作程序
5.4.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和GPRS定位仪。
5.4.2设置
5.4.2.1在温控系统设置制冷机组启动温度7.0℃，停机温度2.0℃。
5.4.2.2在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7℃，下限2℃；相对湿度上限75%，下限35%。
5.4.2.3在温湿度记录仪中设置每5分钟记录一次温湿度，。
5.4.3检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。
5.4.4启动制冷机组，预冷至4℃，关闭制冷机组。
5.4.5将药品装至车厢中，装载货物时须注意：
5.4.5.1货物均匀放上车架上，药品间距不小于10cm,摆放方向应与风向平行，保持正常空气循环。
5.4.5.2药品码放高度不得超过制冷机组出风口。
5.4.5.3在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。
5.4.5.4装车中每次时间最长2分钟。
5.4.6装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。
5.4.7出车前检查
5.4.7.1检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。
5.4.7.2检查门封是否严密,车厢是否保温。
5.4.7.3检查温湿度记录仪是否正常记录。
5.4.7.4到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。
5.4.8当温度达到4-6℃范围时，检查合格后，放行出车。
5.4.9中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过6℃的情况下分次进行。
5.4.10运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温湿度及位置数据。
5.4.11每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。
5.4.12在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。
5.4.13发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，应急处理时间不能超过17分钟。
5.5保养及维护
5.5.1严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损。
5.5.2常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。
5.5.3定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。
5.5.4定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。
5.5.5不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加制冷剂。
5.5.6不定期检查室内机组结霜状况。
5.5.7检查温控系统的准确性。
5.5.8检查温湿度记录仪的准确性。
5.5.9不定期检查门封是否严密。
5.5.10定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。
5.5.11车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。