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填空题
1．丙二酰脲的反应是巴比妥类药物母核的反应，包括 和 反应。
2．阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质 。
3．药物分子结构中含 基，均可与三氯化铁发生反应，产生有色的配位化合物，以示鉴别。
4．提取中和法适合于一些碱性较强的 类药物的分析。
5．巴比妥类药物的含量测定主要有四种方法：酸碱滴定法、 、溴量法
及紫外分光光度法。
6．生物碱类药物大部分都含有 结构，因此，在其紫外光谱中常有一个或几个特征峰，可作为鉴别的依据。
7．药物中的杂质来源包括 。
8．药物中的杂质按其性质分类，可分为信号杂质和 。
9．药物中的杂质按其来源分类，可分为一般杂质和 。
10．巴比妥类药物的环状结构中含有 基团，易发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离，因此，本类药物的水溶液显酸性。
11．化学结构中含有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物均可发生 反应。
12．生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或醋酐等非水酸性介质中，用 滴定液直接滴定。
13．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪先失去 个电子显红色，失去 个电子，红色消褪。
14．药物分子结构中含有 基，均可发生重氮化-偶合反应。
15．用酸碱滴定法测定阿司匹林含量，为使供试品易于溶解及防止酯在滴定时水解，使用 做溶剂溶解样品。
16． 维生素E在酸性或碱性条件下水解生成 ，故常作为特殊杂质进行检查。
17．硫色素反应是 的特有反应。
18．肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素药物的结构中含有 ，能与三氯化铁发生显色反应。
19.青霉素分子本身不消耗碘，但其降解产物 可与碘作用，可根据消耗碘的量计算青霉素的含量。
20．许多甾体激素类药物（除雌激素外）分子结构中含有 ，能与2，4-二硝基苯肼、异烟肼或硫酸苯肼等发生缩合反应呈色，可用于鉴别。
21．抗生素类药物的常规检查项目主要包括鉴别、杂质检查和 。
22．由于尼可刹米分子中含有 环，可用戊烯二醛反应进行鉴别。
23．异烟肼的吡啶环g位上被酰肼基取代，酰肼基具有较强的还原性，可用 试液进行鉴别。
24．生物碱类药物在水溶液中显示的碱性一般较弱，通常可在 非水介质中，用高氯酸滴定液直接滴定。
25．许多 药物能与硫酸、磷酸、高氯酸、盐酸等强酸反应呈色，其中与硫酸的呈色反应应用最为广泛。
26．含有两种或两种以上有效成分的制剂称_ 制剂。
27．GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称，GSP是 的简称。
1．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、
、 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。
4．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面
1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。
4．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
5．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_______________。
6．药物的一般鉴别试验包括 法 法和 法。
7．中国药典规定检查药物中重金属时以______为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在______，所用的显色剂为_______。
8．药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_____引入，二是____过程中产生。
9．葡萄糖中的特殊杂质是_______。
1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_______法，_____法和______法
1．干法、湿法、氧瓶燃烧法
1．巴比妥类药物的母核为 ，为环状的 结构。巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末，环状结构 共热时，可发生水解开环。巴比妥类药物本身 溶于水， 溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐 溶于水而 溶于有机溶剂。
2．巴比妥类药物的环状结构中含有 ，易发生 ，在水溶液中发生 级电离，因此本类药物的水溶液显 。
3．硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成 ，加热后，沉淀转变成为 。
4．苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 。酸度检查主要是控制 的量。
5．巴比妥类药物的含量测定主要有： 、 、 、
四种方法。
6．巴比妥类药物结构中含有_______结构。与碱溶液共沸而水解产生_____，可使红色石蕊试纸变__________。
7．巴比妥类药物的基本结构可分为两部分：一部分为_____结构。另一部分为_________部分。
1．芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有 、 、 、 等电负性大的取代基，由于 能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧－氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 。
2．具有 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与 反应，生成 色配位化合物。反应适宜的pH为 ，在强酸性溶液中配位化合物分解。
3．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。
4．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成 ，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'－四羟基联苯醌，呈明显的 色。中国药典采用 法进行检查。
5．阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、 。
6．ASA易水解产生 。
7．两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为 ，第二步 。
1．芳胺类药物根据基本结构不同，可分为 和 。
2．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构，能发生重氮化－偶合反应；有 结构，易发生水解。
3．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于 影响，较 水解，故其盐的水溶液比较 。
4．对乙酰氨基酚含有 基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。
5．分子结构中含 或 基的药物，均可发生重氮化－偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有 基，无此反应，但其分子结构中的 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 的乳白色沉淀，可与具有 基的同类药物区别。
6．盐酸普鲁卡因具有 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 ，继续加热则水解，产生挥发性 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 的白色沉淀。
7．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是 ；加入过量盐酸的作用是① ② ③ ，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为 。
8．重氮化反应为 ，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端 ，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端 ，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌 分钟，再确定终点是否真正到达。
9．亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积 （有，无）关系。
10．苯乙胺类药物结构中多含有 的结构，显 基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易 ，色渐变深，在 性溶液中更易变色。
11．肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用 法。
12．肾上腺素中的特殊杂质是 。
13．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生 。
1．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去 个电子显红色，失去 个电子红色消褪。
2．TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以__________为对照品。
3．用差示分光光度检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入_______。
4．杂环类药物主要包括______类，_______类，_________类。
5．__________法可选择性地用于未被氧化的吩噻嗪类药物的测定。
1．1、2 2．硫酸肼 3．3%（v/v）的丙酮
4．吡啶、吩噻嗪、苯骈二氮杂卓 5．钯离子比色
1．甾体激素类药物的母核为
2．硅胶G是指
3． 反应是黄体酮灵敏而专属的鉴别反应。
1．四环素类抗生素的母核为_______
2．链霉素由_____、_______和_______三部分组成。
3．链霉素水解产物链霉素胍的特有反应是______
4．麦芽酚反应是________的特有反应。
5．青霉素和头饱菌素分子中的_______具有强酸性，故可与碱金属成盐。
6．抗生素的常规检验，一般包括 、 、 、 等四个方面。
7．抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
8．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 个手性碳原子。
9．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。
10．链霉素的结构是由一分子 和一分子 结合而成的碱性苷。
11．链霉素具有 类结构，具有 和 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。
12．四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化，当pH 或pH 时差向异构化速度减小
1．注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。
2．复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的____________
1）丙酮、甲醛
2）防止阿司匹林水解
1．中药制剂按物态可分为 、 、 。
2．中药制剂分析常用的提取方法有 、 、 、 、 、 。
3．中药制剂中杂质的一般检查项目有 、 、 、 等。
4．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 、 、 。
5．中药制剂常用的定量分析方法有 、 、 、 等。
6．酒剂和酊剂的主要区别在于 和 。
1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 、 、 、 和 共同遵循的法定依据。
2．国务院药品监督管理部门颁布的 和 、为国家药品标准。
3．INN是 的缩写。
4．药品含量测定常用的方法有 、 、 、 等。
5．药品质量标准制订的原则为 、 、 、 。
6．E1%1cm的物理意义是 。
7．中国药典规定：检查项下包括 、 、 与安全性四个方面。
8．制订药品质量标准必须坚持 、 、 、 的原则。
9．中国药典收载的测定熔点的标准方法为 。
10．“三致试验”是指 、 、 。

参考答案
1、银盐反应和铜盐反应 2、水杨酸 3、酚羟 4、生物碱
5、银量法 6、芳环或共轭双键 7、生产过程中引入，贮藏过程中产生
8、有害杂质 9、特殊杂质 10、1、3-二酰亚胺 11、重氮化—偶合
12、高氯酸 13、一、二 14、芳伯胺 15、乙醇 16、生育酚
17、维生素B1 18、酚羟基 19、青霉噻唑酸 20、羰基 21、效价测定
22．吡啶 23、氨制硝酸银 24、冰醋酸或醋酐 25、甾体激素 26、复方
27、药品经营质量管理规范
1、凡例 正文 附录 索引
2、GLP GMP GSP GCP
3、千分之一 百分之一 ±10%
4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药品质量控制
5、鉴别，检查，含量测定
6、安全，合理，有效
1．生产 储藏中
2．新生态氢 砷化氢 砷斑
3．Ag（DDC）法
4．硝酸 酸性 硝酸银 氯化银 氯化钠 相同
5．减小误差
6．化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法
7．铅、弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）硫代乙酰胺试液
8．生产过程中、储存
9．糊精
1．1－3－二酰亚胺基团，酰脲，白色，与碱液，微，易，不
2．1－3－二酰亚胺基团，互变异构，二，弱酸性
3．白色沉淀，黑色PbS；
4．中间体（Ⅱ）
5．酸碱 溴量法 银量法 紫外光度法
6．酰亚胺，氨气，蓝
7．巴比妥环状结构、取代基部分
1．苯环 羧基 取代基 卤素 硝基 羟基，这些取代基，增大
2．水杨，FeCl3试液，4－6
3．溶液的澄清度，水杨酸
4．间氨基酚，二苯酚型化合物，红棕，双相滴定
5．酸碱滴定UV HPLC
6．SA
7．中和，水解与滴定
1．对氨基苯甲酸的酯类，酰胺类
2．芳伯氨基 酯醚
3．空间位阻 难 稳定
4．酚羟基
5．芳伯氨基，潜在芳伯氨基，芳伯氨基，芳香伸胺，N－亚硝基化合物，芳伯氨基
6．酯，普鲁卡因，二乙氨基乙醇 对氨基苯甲酸钠 对氨基苯甲酸
7．加快反应速度 加快反应速度 亚硝基在酸性溶液中稳定 防止生成偶氮氨基化合物 1∶2.5～6
8．分子反应 插入液面下 提出液面 1～5
9．有
10．邻苯二酚 酚羟 氧化 碱性
11．紫外分光光度计
12．肾上腺酮
13．对氨基苯甲酸
1．环戊烷骈多氢菲。
2．以煅石膏为黏合剂的硅胶
3．亚硝基铁氰化钠
1．（氯化骈四环素）
2。链霉素胍、链霉素糖和N－甲基－L－葡萄糖胺
3．坂口反应
4．链霉素
5．羟基
6．性状，鉴别，检查，含量测定（效价测定）。
7．生物学和化学及物理化学。
8．3，2。
9．青霉噻唑酸。
10．链霉胍和链霉双糖胺。
11．氨基糖苷，羟基胺类，α－氨基酸。
12．弱酸性，2，6。
1．液体制剂 半固体 固体制剂
2．萃取法 冷浸 回流 连续回流 水蒸气蒸馏 超临界流体萃取
3．水分 总灰分 重金属 砷盐 残留农药
4．烘干法 甲苯法 减压干燥法
5．化学分析法 分光光度法 薄层扫描法 HPLC
6．浸出溶剂不同、是否加矫味剂
1．生产 供应 使用 检验 药政管理部门；
2．中华人民共和国药典 药品标准；
3．International Noxproorietary Names for Pharmaceutical
4．容量分析 量量分析 分光光度 色谱
5．安全有效 先进性 针对性 规范性；
6．指在一定波长下，溶液浓度为1%（w/v），厚度为1cm时的吸收度。
7．有效性、均一性、纯度要求
8．安全有效、技术先进、经济合理、不断完善
9．毛细管法
10．致畸、致癌、致突变