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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,研究意义,中国进入老龄化社会,牙列缺失患者增多,而老年性无牙颌的牙槽嵴多处于萎缩状态,全口义齿固位不佳,严重影响患者生活质量。,种植义齿以及种植体固位全口义齿是理想的修复方案,但过程复杂,费用高,相当一部分患者因为身体原因或者经济原因不能耐受种植手术。,义齿稳固剂的应用可以增加全口义齿的固位和稳定,是一种较好的替代方案。但目前没有一种理想的义齿稳固剂可以用于临床。,壳聚糖是一种天然的高分子材料,有较好的生物相容性、生物降解性、生物粘附性,如果壳聚糖能够作为义齿稳固剂,其来源广泛,价格低廉,性能优越,无毒副作用等,能够为无牙颌患者带来福音,具有巨大的经济价值和社会价值。,生活质量的改善,立项依据(一),大量研究对义齿稳固剂的功效进行了肯定性评价,可以提高全口义齿的固位和稳定,提高咀嚼效率。,国外有半数以上患者在使用义齿稳固剂,效果良好。但价格昂贵,不能在国内市场推广。据统计,美国已有500多万患者在使用,约75的牙医向患者推荐使用,但该产品在国内尚显见使用,且无理想国产产品上市。,已上市的产品中有一定缺点。,动植物胶,类,和纤维素类,:如梧桐树胶、果胶、明胶等是目前常用的粘合材料,具有显效快、作用力强等特点,但因其亲水基团多,亲水性大,易为口腔中唾液(水)溶解,在患者进食或饮水时易溶解而被冲走,影响有效作用时间,不能满足患者要求。,高分子合成树脂类:克服了碳水化合物易溶于水、作用较短的缺点,但使用后较前者不易被清除。,这,三,类材料均没有生物学活性,容易导致义齿性口炎以及口腔微生态问题。,立项依据(二),国外上市产品多达近百种,但仍无理想剂型,探索和完善研究仍在继续。,国内,仅有华西医科大学陈新民教授在研究,探索在基质中加入各种中草药、蜂胶、丹参提取物等其它成分,改善配方,形成养生保健型、抗粘膜病型、抗菌保健型、抗癌型等多个研究方向。基质并没改进。,立项依据(三),壳聚糖具有良好的生物相容性和生物降解性,同时具有消炎、抑菌、凝血、促进伤口愈合、促进毛细血管增生、免疫调节等多种生物活性,在医学领域中应用颇为广泛,如药物载体、创口敷料、外科缝线等。,壳聚糖是一种聚阳离子体,而生理条件下,细胞表面与粘蛋白都带负电荷,通过静电作用的生物粘附性保证了与组织高亲和性。,壳聚糖是一种天然长链高分子,本身粘度大,一定吸水膨胀性,起到封闭全口义齿边缘作用。,我们以前研究表明,高粘度壳聚糖可以作为义齿稳固剂,提高全口义齿的固位和稳定,提高咀嚼效能。-口腔颌面修复学杂志,但是,对壳聚糖的分子量、脱乙酰度、酸碱度、抗菌性,、降解性,等缺少详细研究。,立项依据(四),我们需要进一步的研究,探讨适合的分子量、适合的脱乙酰度、适合的酸碱度等条件以及对壳聚糖的降解性和抗菌性、生物相容性的鉴定,才能满足义齿稳固剂的临床要求,即达到足够的固位和稳定作用,又能不破坏口腔微生态环境,促进组织健康。,创新点,上市的义齿稳固剂中,无论碳水化合物类、纤维素类、抑或合成高分子材料类,均通过物理原理来增加全口义齿的固位,陈新民教授的研究也是在没有活性的基质中加入活性成分。,壳聚糖是一种天然的高分子材料,具有高粘度和通过静电作用产生的生物粘附性,从而更有利于全口义齿的固位,并且壳聚糖本身具有一定的生物活性、抗菌性,能够防止义齿性口炎和口腔微生态环境的破坏。,壳聚糖既作为基质成分,也是一种活性成分。,研究基础,临床工作:,临床上全口义齿修复患者较多,尤其下颌固位不良者,贾洪诚-论文:高黏度壳聚糖作为全口义齿稳固剂的实验研究,口腔颌面修复学杂志2004年3期,研究进度及考核指标,2014年5月2015年12月,义齿稳固剂配方确定,壳聚糖的分子量、脱乙酰度、酸碱度测定,壳聚糖降解性、抗菌性、生物相容性检测,指标:书面数据,2016年1月2016年8月,新配方的临床试验,固位力测定和咀嚼效能检测,指标:书面数据,2016年9月2017年5月,总结数据、论文发表,专利产品,指标:数据归档、论文1-2篇,谢谢,
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