功能状态评分(PS)与肺癌.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,功能状态评分（,PS,）与肺癌,治疗和预后的相关性,开题报告,研究背景,前言,30,40,的,NSCLC,患者由于疾病本身负担或合并症，在治疗时,PS,（,performance status,）评分较差（,PS,2,）。以铂类为基础的化疗可以提高进展期非小细胞肺癌（,NSCLC,）患者的生存率，并能改善肿瘤相关症状，但对于,PS,评分差的肺癌患者的治疗仍有争议。,PS,定义,对患者功能指标的粗略衡量,PS,评分是评定肺癌患者具有独立功能，维持正常生活和工作能力的可靠依据，是测量患者非静息状态下维持正常机体功能能力的指标。,PS,的评分标准,与肿瘤相关,厌食,疲劳,不舒服,体重减轻,疼痛,与合并症相关,肺部疾病,心脏病,PVD,（外围血管病变）,全肺切除,骨髓功能较差,评定,PS,的常用工具,ECOG PS,（,the Eastern Cooperative Oncology Group scale,）,KPS,（,Karnofsky Index,）,PS,等级评分的比较,KPS,描述,KPS,评分,ECOG PS,(ZUBROD),ECOG,评分描述,SWOG,评分,SWOG,评分描述,一切正常,无不适病症,100,0,活动能力完全正常,0,活动完全正常,能进行正常行为活动,有轻微症状,勉强正常生活,有一些症状,90,80,1,能自由走动及轻体力活动,1,可从事轻体力活动,生活自理但不能积极工作,生活偶需帮助,70,60,2,生活自理但丧失工作能力,2,日间不少于一半时间可以起床活动,需要医疗护理,失去生活能力,严重失去生活能力,病重需住院,危重,死亡,50,40,30,20,10,0,3,4,生活部分自理,日间一半时间卧床,卧床不起,生活不能自理,死亡,3,4,5,仅能部分生活自理,完全丧失活动能力,死亡,PS,评分的差异性,医师的偏倚、患者的偏倚、合并症的影响。,ECOG PS,比,KPS,更能精确判断预后，操作更简易，变异性更低而广泛的应用于临床试验。,PS,评分的差异性,肺癌患者*,(N=493),一致者,低估者,高估者,43%,38%,19%,哪些肺癌患者为,ECOG PS2,患者,？,ECOG PS2,指生活自理但丧失工作能力，相当于,KPS,70,（生活自理但不能积极工作）和,KPS,60,（生活偶需帮助）,哪些肺癌患者为,ECOG PS2,患者,？,ECOG PS2,类患者可以包括各类人群，他们有不同的肿瘤负荷、年龄和合并症。,PS2,的患者可能是因为有明显的肿瘤相关症状，如呼吸困难、疲劳、食欲减退、体重下降和疼痛；也可以因为合并症而使机能状态下降。,PS2,医师通常缺乏对,PS2,患者的可靠认识及对并发症的适当评估。,由于缺乏关于肿瘤相关症状以及并发症对治疗选择和预后影响的数据，建立,PS2,患者分类模式尤为困难。,PS=2:,独立的预后因素,欧洲,多中心试验,VC,VS.,VdsC,VS.,V,EORTC,08975,PC,VS.,GC,VS.,PG,西班牙,肺部研究小组,GC,VS.,GVC,VS.,GV ,希腊合作小组,PCb,VS.,PG,PS0-1,(N=486),8-11,月,PS2,(N=126),4.5,月,PS0-1,(N=424),8.5,月,PS2,(N=56),3.3,月,PS0-1,(N=465),9.4,月,PS2,(N=92),4.7,月,PS0-1,(N=418),11.1,月,PS2,(N=61),5.9,月,PS2,存活中位时间,:3.3-5.9,月,国内外研究现状,PS,对生存期的影响,ECOG 5,个临床试验（,N=1950),中位生存期：,PS0,：,9.4,个月,PS1,：,6.4,个月,PS2,：,3.3,个月,SWOG 14,个试验（,N=2531,）,中位生存期：,PS0-1,：,6.4,月,PS=2,：,3.3,月,一年生存率：,PS0-1,：,20,PS=2,：,9,（,P,=600,人）,方案：,1.VNR,单药,2.CDDP/VNR,3.CDDP/,长春地辛,结果：,120,名,PS2,患者,CDDP,联合化疗并不比单药化疗疗效佳。,单药化疗,VS,联合化疗,分组,化疗方案,OS,（月）,TTP,（月）,SR,（）,单药,GEM,(,1250mg/m2q14d/4w,),4.8,2.98,17.8,双药,GEM,联合,CBDCA,(,AUC3q14d/4w,),4.7,4.07,20,OS:,总体生存率,TTP:,中位进展时间,SR:,一年生存率,单药与双药联合化疗无明显差别。,但是,3,4,级的副作用在联合化疗中更明显。而且患者自我感觉改善的百分比（,64,vs65,）和改善一项症状的百分比（,71,vs67,）也无明显差别。,Hellenic Co-Operative Oncology Group,随机,期试验（,N=51,）,联合化疗优于单药化疗,单药化疗,VS,联合化疗,研究对象,化疗方案,OS,（月）,ORR,（化疗总有效率）,期、,PS2,、,年龄,=70,岁,PTX,PTX,联合卡铂,2.4,4.7,10,24,联合化疗比单药化疗有更长的,OS,，更高的,ORR,。,这样的差别在,PS2,群体中比在,PS0-1,中更明显，而且,QOL,分析显示联合化疗对,PS2,患者无明显有害作用。,针对,PS2,的研究,PS=2,患者近期临床试验,:,生存率,病例数,最佳支持治疗,单药,双药,Gridelli,37,26,108,1.9,2.9,2.5,2.6,6.4,4.1,3.2,4.0,CALGB9730,99,2.4,4.7,He COG,ECOG 1594,ECOG 1599,90,64,102,4.8,6.7,5.7,4.1,6.7,化疗能延长,PS2,患者的生存率,PS2,患者的治疗,新药作用,gefinitib,（,ZD1839,）,抑制氨酸激酶的小分子,试验,1,：,（,N=25,，剂量,250mg/d,，对象未经治疗的,PS2-3,患者）,结果：,61,的患者稳定状态；,32,的患者症状有所改善。,（经,FACT-L,和,Lung Cancer Symptom Scale(LCSS),测试）没有,3,4,级的不良反应。,试验,2,：,（,N=84,，对象,PS2,）,结果：平均生存期为,2,个月，一年,SR,为,15.6%,。,试验,3,：,IDEAL,将,gefitinib,应用于经两次化疗失败的患者，显示,ORR,为,14,。,PS=2,患者目前的治疗策略,ASCO,NCCN,“,现有数据支持应用单药化疗”,进展期或复发的,NSCLC PS=2,患者推荐铂类为基础的二药联合一线化疗；对某些,PS=2,患者单药交替化疗也是合理的选择,欧洲,单药化疗推荐作为,PS=2,患者临床试验的标准比较方案,合并症对治疗选择的影响,合并症对治疗选择的影响,癌症相关症状和合并症影响患者的,PS,、生存期和,QOL,。,肿瘤引起的并发症仍是一个特征性的临床多维变量，无法精确预测，它随着年龄增加而增加，表现出不同程度的严重性，并且可以同时影响多器官系统功能，这个复杂的变量与,PS,的低评分相关。,研究目标,研究功能状态评分（,PS,）与肺癌患者生存率的关系，尤其是,ECOG PS2,。,研究肿瘤负担及合并症与,PS,评分的相关性，及其对治疗和预后的影响；研究,PS,评分对治疗和预后的影响。,研究由于肿瘤负担导致的差,PS,评分（,PS=2),和由于合并症导致的差,PS,评分对化疗疗效的差异、生存期差异。,研究,PS2,患者治疗方案对生存期的影响：,BSC,、单药化疗、双药化疗。,研究方法、对象及可行性分析,回顾性研究上海市胸科医院,01,年,1,月,-06,年,12,月间收治的,IV,期肺癌患者。,病例数,400,例，其中包括,PS=2,患者,50,60,例,肺癌分期依据,1997,年国际抗癌联盟制定的分期标准,病理分类依据,1999,年肺癌分类,目前已收集,IV,期肺癌患者,300,例左右，其中已有生存率的,PS=2,患者,20,例左右，需随访的,PS=2,患者,15,例，研究方案可行。,统计分析,生存分析采用,Kaplan-Meier,和,cox,回归方法,生存率比较采用,log rank,检验,统计软件：,SPSS10.0,统计分析软件,研究内容,研究,PS,评分与肺癌患者生存率之间的相关性,研究以下因素对,PS,评分的影响及对生存期的影响,1.,一般情况：年龄、性别、吸烟年支数。,2.,肿瘤负担,:,咳嗽、痰血、胸痛、头痛、骨痛、恶心、呕吐、声嘶、体质量减轻。,3.,合并症：合并肺部、心脏、消化等系统疾病。,研究内容,4.,癌症：病理、转移灶（肺、脑、骨、肝、肾上腺、皮下、胸膜）、血红蛋白（化疗前,HB,与每次化疗后第,2,周,HB,相比较）,5.,治疗：单药化疗、双药联合化疗、三药联合化疗、放疗、化疗次数。,研究内容,研究差,PS,评分（,PS=2,）相关因素及以下因素对治疗方案和预后的影响,1.,肿瘤相关症状：呼吸困难、疲劳、食欲下降、体质量减轻、疼痛。,2.,合并症的数量及严重程度：呼吸（哮喘、慢支、,COPD,、支扩等）、心脑血管、消化、内分泌等系统疾病。,3.,癌症：病理、转移灶（肺、脑、骨、肝、肾上腺、皮下、胸膜）、血红蛋白（化疗前,HB,与每次化疗后第,2,周,HB,相比较）,研究内容,研究治疗方案对,PS2,患者生存期的影响,BSC,单药化疗,双药联合化疗,统计由于肿瘤负担导致的差,PS,评分（,PS=2),和由于合并症导致的差,PS,评分对化疗疗效的区别、生存期差异。,通过以上研究建立肿瘤相关症状以及并发症对治疗选择和预后影响的数据，建立,PS2,患者分类模式，为,PS2,患者制订合理、个体化的治疗方案提供依据。,拟解决的关键问题,研究肿瘤相关症状以及并发症对,PS,、治疗选择和预后影响。,研究治疗方案对,PS2,患者生存期的影响。,BSC,单药化疗,双药联合化疗,由于肿瘤负担导致的差,PS,评分（,PS=2),和由于合并症导致的差,PS,评分对化疗疗效的差异、生存期差异。,