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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,第九章,产品成型设备,第一节,颗粒成型方法和设备,1.,定义,制粒是把粉状、块状、溶液或熔融等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小颗粒制剂。,一、概述,可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及胶体溶液制剂等。,2.,颗粒剂的分类,3,.,制粒目的,改善流动性。,防止各成分的离析。,防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。,调整堆积密度,改善溶解性能。,2,1.,挤压制粒,(,1,)定义,将配方原料用适当黏结剂制备软材后,用强制挤压的方,式使其通过具有一定大小的孔径的孔板或筛网,在经过适当,的切粒或整形的制粒方法。,二、制粒方法和设备,3,挤压制粒流程,制粒设备:螺旋挤压式制粒机、旋转挤压式制粒机、摇摆挤压,式制粒机,粘合剂或,润湿剂,制软材,湿颗粒,原辅料,挤压过筛,(,2,)挤出制粒过程,轻握成团、轻压即散,4,图,挤压式制粒机示意图,(,a,)螺旋挤压制粒机 (,b,)旋转挤压制粒机 (,c,)摇摆式制粒机,(,3,)挤出制粒设备,5,(,4,)挤压式制粒的特点,颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节,,可制得粒径范围在,0.3,-30mm,左右,,粒度分布较窄;,颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其用量调节;,制粒过程中经过混合、制软材等,,程序多、劳动强度大,,不适合大批量生产;,制备小粒径颗粒时筛网的寿命较短等。,6,(,1,)定义,粉料中加入一定量的黏合剂或润湿剂,在搅拌、,振动和摇动等作用下不断长大,最后成为一定大小,的球形颗粒。,(,2,)优缺点,处理量大,设备投资少,运转率高。颗粒密度,不高,难以制备粒径较小的颗粒。,2.,滚动制粒,7,(,3,)影响因素,原料粉体的影响,粘结剂的影响,8,(,1,)转动制粒法,转动制粒系在药物粉末加入一定的量的黏合剂,在转动、,摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子的,方法。,搅拌、转动、摇动,原辅料,粘合剂或,润湿剂,湿颗粒,转动制粒流程,微核形成阶段,微核长大阶段,9,可制备,2,3mm,以上大小的颗粒,由于粒度分布较宽,在使用中受到一定限制。,转动制粒机示意图,(,a,)圆筒旋转制粒机 (,b,)倾斜锅,10,(,c,)离心制粒机示意图,11,(,2,)高速搅拌制粒法,高速搅拌制粒机示意图,结构:搅拌器、容器、切割刀。,12,高速搅拌,切割,制粒流程,搅拌桨,切割刀,原辅料,大颗粒,切成小颗粒,粘合剂或,润湿剂,混合、翻动、分散甩向器壁,绞碎、切割,挤压、滚动,搅拌桨,13,工序少,操作简单、快速;,工作环境好;,适应范围广。,通热风干燥,防止污染。,颗粒的粒度均匀性、球形度不及转动制粒。,高速搅拌制粒的特点,14,3.,喷雾制粒,(1),定义,喷雾制粒是将原料液用雾化器分散成雾滴,并用热空气(或其他气体)与雾滴直接接触的方式而获得粉粒状产品的一种过程。,15,(,2,)喷雾干燥制粒流程,原辅料,混合浆,液滴,干颗粒,雾化器,粘合剂或,润湿剂,溶液、乳浊液、悬浮液、熔融液或膏状物,16,(,3,)喷雾干燥制粒的工作原理,第一阶段:料液雾化为雾滴;第二阶段:干燥过程;,第三阶段:颗粒产品与空气分离。,17,(,4,)喷雾制粒的特点,由液体直接得到固体颗粒;,干燥速度快,适合于热敏性物料;,颗粒具有良好的流动性和溶解性;,设备成本高、能耗大;,黏性较大料液易黏壁。,18,(,1,)定义:,流化制粒是利用流化床床层底部气流的吹动使物料保持,悬浮的流化状态,再把水或其他黏结剂雾化后喷入床层中,,粉料经过沸腾翻腾逐渐聚结形成较大颗粒的方法。,4.,流化制粒,19,(,2,)流化沸腾制粒法流程,沸腾状态,原辅料,湿颗粒,干颗粒,粘合剂或,润湿剂,雾化,气流吹动,20,(,3,)流化制粒机,21,由空气预热器、压缩机、鼓风机、流化室、袋滤器等组成;,流化床多采用倒锥形,以消除流动,“,死区,”,,气体分布器通常为多孔倒锥体,上面覆盖着,60,100,目的不锈钢网;,流化床上部设有袋滤器以及反冲装置,以防止袋滤器堵塞。,22,工作过程,经过滤净化后的空气由鼓风机送到空气预热器,预热至规定温度(,60,左右)后,从下部经气体分布器和二次喷射气流入口进入流化室,使物料流化。之后,将黏合剂喷入流化室,继续流化,混合数分钟后,即可出料,湿热空气经袋滤器除去粉末后排出,;,流化制粒机制得的颗粒粒度多为,30,80,目,23,(,4,)流化床制粒的特点,在一个台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至包衣等操作,简化工艺、节省时间、劳动强度低;,设备室一个密闭的流化床,既可防止异物混入,又可避免粉尘外溢,因此安全、卫生;,制得的颗粒为多孔性柔软颗粒,密度小、强度小,且颗粒的粒度分布均匀、流动性、压缩成形性好。,24,
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