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执业药师药事管理与法规最新题库

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执业药师药事管理与法规最新题库
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最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

A、依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B、具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

正确答案：A
2、 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（ ）年，最短不得少于（ ）年。

A、1年，半年

B、2年，1年

C、3年，1年

D、3年，2年

E、5年，3年

正确答案：B
3、 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物的分级使用和越级使用，说法正确的是

A、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师或者药师能够越级使用抗菌药物

B、应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C、越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证

D、限制使用级抗菌药物不得在门诊使用

E、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物

正确答案：C
答案解析：该题考查的是抗菌药物的分级使用和越级使用。A项错误，在因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师能够越级使用抗菌药物。B项错误，在越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。D项错误，在特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。E项错误，在预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。
4、 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，错误的是

A、抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，能够提出清退或者更换意见

B、清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出

C、清退意见经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案

D、更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论经过后执行

E、清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

正确答案：C
答案解析：该题考查的是医疗机构抗菌药物的定期评估制度。在清退意见应经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行。
5、 根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是

A、全国性批发企业能够经营麻醉药品的原料药

B、全国性批发企业能够经营第一类精神药品的原料药

C、全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品

D、区域性批发企业能够经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

E、区域性批发企业能够直接从定点生产企业购进麻醉药品

正确答案：C
6、 根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括

A、经所在地设区的市级卫生主管部门批准

B、经所在地省级食品药品监督管理部门批准

C、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

D、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

E、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

正确答案：B
7、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

B、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

C、跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

D、跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

E、在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

正确答案：D
8、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是

A、区域性批发企业能够向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B、由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其它省药品监督管理部门批准

C、区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D、区域性批发企业能够从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E、区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，能够从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

正确答案：B
9、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内

正确答案：D
10、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

A、12小时内

B、24小时内

C、36小时内

D、48小时内

E、72小时内

正确答案：B
11、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处理，说法错误的是

A、省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B、设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D、药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E、国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

正确答案：D
12、 根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A、药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B、在库药品均应实行色标管理

C、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

D、不同剂型的药品应分开存放

E、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

正确答案：D
13、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是

A、营业时间内，应有执业药师或药师在岗

B、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

C、无医师开具的处方不得销售非处方药

D、处方药不应采用开架自选的销售方式

E、处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

正确答案：C
14、 根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是

A、企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B、药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录

C、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符

D、验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验

E、购进药品的合同应明确质量条款

正确答案：D
15、 根据《药品经营质量管理现范》的规定，怕压药品应

A、定期循环抽查

B、定期送样检查

C、采取隔离措施

D、集中存放

E、定期翻垛

正确答案：E
16、 根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

A、药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C、药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

正确答案：E
17、 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A、粤药制字J 0068

B、桂药制字Z 0088

C、湘药制字J 0038

D、国药制字H 0058

E、国药制字Z 0078

正确答案：B
答案解析：该题考查的是医疗机构制剂批准文号格式。医疗机构制剂批准文号格式：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。因此选择B。
18、 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A、第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B、第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

C、强制当地儿童接种第二类疫苗

D、县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

E、疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

正确答案：D
19、 根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括

A、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C、负责对药品质量的监督和管理

D、负责药品的采购及经济管理

E、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

正确答案：D
20、 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种

B、《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种

C、既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

D、既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

E、既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

正确答案：B

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