不锈钢多层板框过滤器的使用清洁标准操作程序.docx

受控状态:颁发部门不锈钢多层板框过滤器的使用、洁净标准操作程序接收部门奏效日期拟订人拟订日期文件编号审查人审查日期文件页数同意人同意日期散发部门1日的成立不锈钢多层（板框）过滤器使用及洁净的标准操作程序。2范围注射液过滤使用、冲洗操作。3责任配制岗位操作工、质监员。4参照文件SOP文件之过滤器的使用与洁净。5内容5.1过滤器的使用生产前准备将过滤器用75%乙醇擦抹一遍，板框也逐一擦抹一遍，用纯水冲刷二次，再用注射用水冲刷二次，检查每个板框的硅胶圈能否安稳完满，安装板框于过滤器上。将中速定性滤纸折叠成2 X2mm的正方形，共五份，每份滤纸的数量按工艺规程要求搁置46张。将滤纸平坦夹在每付板框之间旋转紧固柄将板框压紧。开启加压泵用注射用水将滤材润湿后，并检查有无泄露，若有泄露将板框再压紧至不泄露为止，将剩余水压滤至干。操作：将过滤机入与过滤液接通，滤液出处与冲洗干净的容器连通。封闭进液阀，启动输液泵渐渐翻开球阀使压力升至规定，旋松排气将空气排净，再将排气封闭，压力渐渐高升，滤液从过滤机出流出，板框压力不行超出0.4Mpa。当滤液流出至接液容器的1/3时，要将初滤液泵回待过滤液容器中再过滤。在过滤操作中，应注意压力表的压力，如忽然降落，要立刻停止过滤，检查滤材能否破碎，如压力高升至0.35MPa并滤速降落，表示滤材拥塞，需要换滤材。滤材改换后的新滤液需回泵再过滤。药液过滤完后，先封闭进液阀，再切断压力泵电源，以防因忽然停泵滤液倒流击破滤材。拧开放气镖栓，打开滤液出的接，松开顶板。工作完成：将滤板松开，将滤材拿出置污物桶内，板框拿出放进干净容器中待冲洗。进液插入纯水中，开启压力泵将管道及泵内的药液冲刷干净。5.2过滤器的洁净冲洗工具，瓶刷、板毛刷、丝光毛巾。冲洗部位：多层过滤器的管道、顶板接滤盆、各个板框。洁净剂名称：3%碳酸氢钠液、纯水、注射用水。洁净周期：每批一次。洁净程序用纯水冲洗除净药液及药渣，空隙，管道及洞孔用板刷和瓶洗刷漱干净。用3%碳酸氢钠溶液洗漱板框，浸入溶液中一小时，再用纯水冲除洗除掉碳酸氢钠液（用试纸检测）。将板框按规定次序安装，将顶板压紧。将入与注射用水连结，酸动输液泵、把注射用水泵入冲刷过滤机的全部零件，冲刷3分钟后关机。用丝光毛巾擦洗过滤机的外管部分，消除粘附物和油迹并擦干。洁净考证程序用一块白色晴纶布擦抹板框和管道内壁后，查察白布有无颜色和异物，如无则冲洗切合规定。用宽泛pH试纸测定板框，固定顶板、管道内壁的pH在5-7范围内，则冲洗切合规定。洁净工具的冲洗和寄存冲洗方法：瓶刷、板刷、丝光毛巾用常水清洗干净后，再用纯水冲刷一次，甩干或拧干，浸入75%乙醇中，使用前用纯水冲刷乙醇。寄存地址：搁置在指定的洁净工具箱中。挂上状态标记。6培训6.1培训对象：配制岗位操作工。6.2培训时间：二小时。