不锈钢多层板框过滤器的使用清洁标准操作程序.docx

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不锈钢多层板框过滤器的使用、洁净标准操作程序
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1日的
成立不锈钢多层（板框）过滤器使用及洁净的标准操作程序。
2范围
注射液过滤使用、冲洗操作。
3责任
配制岗位操作工、质监员。
4参照文件
SOP文件之过滤器的使用与洁净。
5内容
5.1过滤器的使用
生产前准备
将过滤器用75%乙醇擦抹一遍，板框也逐一擦抹一遍，用纯水冲刷二次，再用注射用水冲刷二次，检查每个板框的硅胶圈能否安稳完满，安装板框于过滤器上。
将中速定性滤纸折叠成2 X2mm的正方形，共五份，每份滤纸的数量按工艺规程要求搁置46张。
将滤纸平坦夹在每付板框之间，旋转紧固柄将板框压紧。
开启加压泵用注射用水将滤材润湿后，并检查有无泄露，若有泄露将板框再压紧至不泄露为止，将剩余水压滤至干。
操作：
将过滤机入与过滤液接通，滤液出处与冲洗干净的容器连通。
封闭进液阀，启动输液泵渐渐翻开球阀使压力升至规定，旋松排气将空气排净，再将排气封闭，压力渐渐高升，滤液从过滤机出流出，板框压力不行超出0.4Mpa。
当滤液流出至接液容器的1/3时，要将初滤液泵回待过滤液容器中再过滤。
在过滤操作中，应注意压力表的压力，如忽然降落，要立刻停止过滤，检查滤材能否破碎，如压力高升至0.35MPa并滤速降落，表示滤材拥塞，需要换滤材。滤材改换后的新滤液需回泵再过滤。
药液过滤完后，先封闭进液阀，再切断压力泵电源，以防因忽然停泵滤液倒流击破滤材。
拧开放气镖栓，打开滤液出的接，松开顶板。
工作完成：
将滤板松开，将滤材拿出置污物桶内，板框拿出放进干净容器中待冲洗。
进液插入纯水中，开启压力泵将管道及泵内的药液冲刷干净。
5.2过滤器的洁净
冲洗工具，瓶刷、板毛刷、丝光毛巾。
冲洗部位：多层过滤器的管道、顶板接滤盆、各个板框。
洁净剂名称：3%碳酸氢钠液、纯水、注射用水。
洁净周期：每批一次。
洁净程序
用纯水冲洗除净药液及药渣，空隙，管道及洞孔用板刷和瓶洗刷漱干净。
用3%碳酸氢钠溶液洗漱板框，浸入溶液中一小时，再用纯水冲除洗除掉碳酸氢钠液（用试纸检测）。
将板框按规定次序安装，将顶板压紧。
将入与注射用水连结，酸动输液泵、把注射用水泵入冲刷过滤机的全
部零件，冲刷3分钟后关机。
用丝光毛巾擦洗过滤机的外管部分，消除粘附物和油迹并擦干。
洁净考证程序
用一块白色晴纶布擦抹板框和管道内壁后，查察白布有无颜色和异物，如无则冲洗切合规定。
用宽泛pH试纸测定板框，固定顶板、管道内壁的pH在5-7范围内，则冲洗切合规定。
洁净工具的冲洗和寄存
冲洗方法：瓶刷、板刷、丝光毛巾用常水清洗干净后，再用纯水冲刷一次，甩干或拧干，浸入75%乙醇中，使用前用纯水冲刷乙醇。
寄存地址：搁置在指定的洁净工具箱中。
挂上状态标记。
6培训
6.1培训对象：配制岗位操作工。
6.2培训时间：二小时。