执业药师资格考试药学专业知识(一)考试重点-药物与药物制剂(一).docx

（一）药物的来源与分类

第一章-药物与药物制剂（一）
第一章药品与药品质量标准
「药物与药物命名
厂 药物与药物制剂v药物剂型与制剂
•药剂
L药物稳定性与有效期一
「药品标）隹体系 ]
! V 药品质量标准《中国药典》
草L药品标准质量要求」
「药品质量研究、
L 药品债量保证*药品质量检验”药分
-体内药物检测，
第一节药物与药物制剂
一、药物与药物命名
Z化学药——合成小分子；天然产物提取有效单体 （青蒿素）；发酵得到抗生素（青霉 素、头演）;半合成得到天然 产物和半合成抗生素一明确的
L中药——她的
生物制品通过®激机体免疫系统，产生免疫 物质（如抗体、疫苗、细胞因子）
【例-A型题】来源于发酵得到抗生素（）。
A. 扑尔敏
B. 氨茶碱
C. 流感疫苗
D. 青霉素G钾
E. 美妥昔单抗
答案：D
（二）药物命名商品名、通用名、化学名
美林=布洛芬混悬液=2-（4-异丁基苯基）丙酸

1、药品的商品名

① 药物最终产品（剂量剂型已确定）
② 药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同（美林、
芬必得。。。）
③ 企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护
（美林就是上海强生制药有限公司生产）
④ 商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺
2、药品的通用名 概念一一也称为国际非专利药品名称（INN ）,是世界卫生组织（WHO ） 推荐使用的名称。
INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。
一个药物只有一个通用名，比商品名更方便。
中国一一《中国药品通用名称（CADN）》来自INN；
音译、意译或音译和意译相结合，以音译为主（青霉素=盘尼西林）;
药典中使用。
通用名和化学名主要针对原料药，也是上市药品的主要成分
商品名是指批准上市后的药品名称，常用于医生的处方中，临床医生 和药师都很熟系
【例-B型题】【41~42】（2019年）
A. 注册商标
B. 商品名
C. 品牌名
D. 通用名
E. 别名
41、药品名称“盐酸小檗碱”属于（）。
42、药品名称“盐酸黄连素”属于（）。
答案：D、E
二、药物的剂型与制剂
（一）制剂和剂型的概念
1、剂型的概念
适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为 药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。
2、制剂的概念
将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体
品种，简称制剂。
剂型 形式；制剂 品种
药物通用名+剂型名=制剂名
二、药物的剂型与制剂
（二）剂型的分类
/ -形态学
•给药途径
< -魂体系
,制法
< -作用时间
1、按形态一一制备工艺相近，不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。
固体剂型
散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂
液体剂型
溶液剂、芳香水剂、注射剂

半固体剂型
软膏剂、糊剂
气体剂型
气雾剂、部分吸入剂

2、按给药途径与方法分类一紧密联系临床
经胃肠道
服（首关效应和胃肠道副作用）
非经胃肠道
① 注射：静脉、肌内、皮下、皮内
② 皮肤：外用溶液剂、洗剂、软膏、贴剂、凝胶剂
③ 腔：漱剂、含片、舌下片、膜剂
④ 鼻腔：滴鼻、喷雾、粉雾
⑤ 肺部：气雾、吸入、粉雾
⑥ 眼部：滴眼、眼膏、眼用凝胶、植入剂
⑦ 直肠、阴道和尿道给药：灌肠剂、栓剂

3、按分散系统分类
①真溶液类
溶液剂、糖浆剂、甘油剂、溶液型注射剂
②胶体溶液类
溶胶剂、胶浆剂
③乳剂类
服乳剂、静脉乳剂、乳膏剂
④混悬液类
混悬型洗剂、服混悬剂、部分软膏剂
⑤气体分散类
气雾剂、喷雾剂
⑥固体分散类
散剂、丸剂、片剂、胶囊剂
⑦微粒类
微囊、微球、纳米囊、纳米球

4、按制法 分类
根据制备方法进行分类，与制剂生产技术相关 不能包含全部剂型，故不常用。
浸出制剂
是用浸出方法制成的剂型
（如流浸膏剂、酊剂等）
无菌制剂
是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（如注射剂、滴眼剂等）

5、按作用
时间分类
根据作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等

（三）药物剂型的重要性
（1）可改变药物的作用性质一一硫酸镁服是泻药；静脉滴注是镇
静、解痉；依沙吖啶注射是引产；涂敷是杀菌 （注意：并非改变化学性质）
（2）可调节药物的作用速度 （3）可降低（或消除）药物的不良反应一一氨茶碱以栓剂给药消除
心跳加快的毒副作用
（4）可产生靶向作用 （5）可提高药物的稳定性 （6）可影响疗效（不能提高，与辅料作用区别）
（四）药用辅料我是配角，最低用量原则

举例：硬脂酸钠+虫蜡为基质一一芸香草油肠溶滴丸一一
掩盖药物不良臭味+避免对胃的刺激
【例-A型题】关于药物制成剂型意义的说法，错误的是（）。
A. 可改变药物的作用性质
B. 可调节药物的作用速度
C. 可调节药物的作用靶标
D. 可降低药物的不良反应
E. 可提高药物的稳定性
答案：C
（五）药品的包装材料
1、药品包装的含义
内包装+外包装
直接与药品接触的包装（安瓿、注射剂瓶、铝箔）
2、药品包装材料的分类
I类一一直接接触药品且直接使用一一塑料输液瓶或袋、固体或液体
药用塑料瓶（塑料）一一不能再用
II类一一直接接触药品，清洗+消毒灭菌后使用一一玻璃输液瓶、输
液胶塞、玻璃服液瓶（玻璃）还可用
III类一一上述两者之外一一输液瓶铝盖、铝塑组合盖