执业药师资格考试药学专业知识(一)考试重点-黏膜给药制剂(三).docx

第六章黏膜给药制剂（三）
第二节黏膜给药制剂
七、腔黏膜给药制剂
1、腔黏膜给药制剂的分类
（1）腔用液体制剂
（2）腔喷雾剂
（3）腔用软膏剂
（4）腔用片（膜）剂
含片、舌下片、含漱片、腔贴片、腔贴膜。
2、腔黏膜给药制剂的特点
（1）起效快，适用于急诊的治疗。
（2）腔黏膜有较强的对外界刺激的耐受性，不易损伤，修复功能 强。
（3）给药方便，患者顺应性高。
（4）腔黏膜处的酶活性较低，可避免肝脏首关效应及胃肠道的破 坏。
（5）可治疗局部病变，又可发挥全身治疗作用。
八、鼻用制剂
（一）鼻用制剂的分类和特点
1、鼻用制剂的分类
液体、气溶胶剂（气雾剂、粉雾剂、喷雾剂）、半固体制剂、固体制 剂（散剂、棒剂）。
2、鼻用制剂的特点
（1）药物吸收迅速，起效快。
（2）药物由鼻腔毛细血管进入体循环，不经门静脉进入肝脏，避开 首关效应。
（3）给药方便，免除胃肠刺激性，适于急救、自救。
（4）一部分药物可经嗅觉神经绕过血-脑屏障直接进入脑组织，有利 于中枢神经系统疾病的治疗。
（5）制剂可能会对鼻粘膜造成刺激。
（6）鼻腔给药的体积小，限制了单次用药剂量。
（二）鼻用制剂的质量要求
（1）多剂量水性介质鼻用制剂应当添加适宜浓度的抑菌剂；制剂本 身如有足够的抑菌性能，可不加抑菌剂。
（2）多剂量包装容器配有完整的滴管或适宜的给药装置，装量不应 超过10ml或5g。
（3）鼻用溶液应澄清，鼻用混悬液可能含有沉淀物，经振摇应分散， 乳状液若出现油相与水相分层，经振摇应恢复成乳状液。
乳状液（油相、水相分离，振摇后应重新形成乳状液）、混悬液（出
现沉淀，振摇后应分散）涂剂、搽剂、洗剂、鼻用制剂、耳用制 剂。
（4）鼻用粉雾剂中粉末粒径大多在30~150^m之间；
（吸入粉雾剂中药物粒度大小控制在10^m以下，其中大多数在5 顷以下）
鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应不大于10V
m
（5）鼻用制剂应密闭贮存。
（6）多剂量包装开启后使用期最多不超过4周。
（开启后最多使用4周一一涂剂、涂膜剂、眼用制剂、洗剂、鼻用制 剂、耳用制剂）
（7）混悬型滴鼻剂做沉降体积比检查；单剂量包装的鼻用固体或半 固体制剂应做装量差异检查；定量鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂及多剂量 贮库型鼻用粉雾剂应做递送剂量均一性检查。
九、耳用制剂
（一）耳用制剂的分类与质量要求
1、耳用制剂的分类
液体、半固体、固体（散剂、丸剂）
2、耳用制剂的质量要求
(1) 多剂量包装的水性耳用制剂，应含有适宜浓度的抑菌剂。
(2) 耳用制剂多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成 套，一般配有橡胶乳头或塑料乳头的螺旋盖滴管。装量不超过10ml 或5g。
(3) 耳用溶液剂应澄清，耳用混悬液放置后的沉淀物，振摇后应分 散，最大粒子不到超过50^m;耳用乳剂如发生油与水相分离，振摇 后应恢复成乳液。
(4) 用于手术、耳部伤或耳膜穿孔的滴耳剂或洗耳剂，为灭菌制 剂。
(5) 耳用制剂应密闭贮存。
(6) 多剂量的耳用制剂在开启后使用期最多不超过4周。
(二)耳用制剂的常用溶剂与附加剂
1、溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、己烯二醇
2、附加剂
抗氧剂：依地酸二钠、亚硫酸氢钠
抑菌剂：硫柳汞、对羟基苯甲酸甲酯
药物分散剂：由于分泌物的存在，药物很难达到中耳部，若滴耳剂中 加入溶菌酶、透明质酸酶，可液化分泌物。