质量监控实施纲要.docx

质量监控实施纲要版本状态：A/0编号：简洁规范实用下载即用质量监控实施纲要1. 目的1.1建立有效的品控机制确保部门的有效运作，通过对工艺过程中控制点的监控，确保工艺设备清洁、卫生且无异常味道，防止与工艺设备接触的原料、半成品和成品受到污染，确保饮料生产的所有工艺设备/测量设备和生产过程能够连续满足生产符合公司规格的产品。1.2通过对制造过程中关键控制点的微生物监控，验证工艺设备清洗和消毒程序的有效性，确保整个过程的微生物指标符合公司的要求，防止有关产品保量的决策过程中产生利益冲突。2. 适用范围适用于对本公司品保控制的管理和RB生产线、PET生产线及水线、果汁生产线、PET瓶/瓶胚各个工序及水处理和糖浆制造过程的工艺监督；本公司与产品直接接触的生产设备、生产原料、成品、半成品等的微生物监控过程；以及确保我司所有新的和现有的生产工艺、工艺设备、测试设备的过程能力都符合公司的性能规格。3. 职责3.1品保经理对本纲要的制定及实施的有效性负责。3.2品控员执行本纲要及规定的程序进行工艺监督，品保主任监督本纲要的执行。4. 定义4.1控制点：产品保量可能会受相反影响的过程中的一个质量控制检查点。1编制：审核：批准：执行日期： 年 月 日质量监控实施纲要版本状态：A/0编号：简洁规范实用下载即用5. 纲要说明5.1品控机制5.1.1品保部专门从事质量控制活动。品保部门必须独立于生产部门，并且向对制造/生产要求和质量要求两者无利害冲突的那一级管理部门负责。相反，生产部门也不能向品保部门汇报。5.1.2只有经过培训并考核合格的人员，才允许测试原料、包装材料、中间产品和成品，品保经理必须是有相应文化程度的经培训的专业人员担任。5.1.3进行技能测试，作为该分析人员可提供准确、精密和可靠数据的依据详见培训程序。5.1.4在生产过程中，品控员（在线PCT）有权因质量理由而下令停止生产。5.2实施本纲要相关内容以保证以下过程得以符合及其他相关标准，提供符合公司标准的产品。5.2.1本纲要所监督的过程主要包括5.2.1.1水处理5.2.1.2糖浆制造/调配5.2.1.3 CO2 净化5.2.1.4容器清洗/冲洗5.2.1.5混比或混合/碳酸化/灌注/滴氮产品测试及放行5.2.1.6封盖、喷码、包装和防盗防扰等5.2.1.7过程性能确认/新工艺认可和工艺更改5.2.1.8微生物监控及果汁微生物监控。5.2.1.9现调售点质量监控编制:审核:批准:执行日期: