医疗设备质量控制制度.docx

医疗设备质量控制制度
1目的
1.1为了规范和加强医学装备质量检测及管理特制定本制
度。
2范围
2.1本制度规定了医学装备质量管理办法。
2.2本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部
门和使用科室。
3内容
3.1准入：严格按照“医学装备购置制度”执行，按相关
法律法规进行采购。
3.2安装与培训：由生产厂家进行组织具有本设备安装资
质及一定安装经历人员进行安装及使用培训，培训人员包括:
科室使用人员2名、设备维修维护、保养人员等。
3.3建立有效的维护保养策略：
a・科室使用人员进行日常保养；
b. 医院维保人员进定期保养；
c, 与厂家签订保养、保修合同，有使用科室及医院维保
人员监督保修合同的执行情况；
d, 提高自修能力、警惕厂家对维修密码的控制。
3.4使用管理：
a, 制定设备操作规程，严格按照规程操作；
b. 用前检查，只有确认设备功能正常，才能投入临床使
用；
c・定期检测，定期检测是对医疗设备定期进行的维护、
保养以及理化性能或功能的测试验证，需要借助于专门的检
测仪器，由相关资质人员完成并保存检测记录；
d.计量检定，对须进行计量检定设备严格按照要求检定。
3.5档案管理：按照“医疗设备档案管理制度”建立设备
档案。
附加说明
本制度由设备科提出
本制度由设备科负责起草
本制度由设备科负责解释