企业内审管理程序-规范管理体系内部审核活动过程.doc

CHANGE HISTORY 文 件 修 订 履 历 REV版 本NO更改申请单号CHANGE DESCRIPTION修订内容EFF. DATE生效日期PREPARED制 订APPROVED核 准DEPT部 门A0 新订制 QM1.目的规范管理体系内部审核活动过程的权责和内容等，以验证质量管理体系的符合性和有效性，并及时采用改正预防措施，确坚继续改善。2.范围适用于公司管理体系内部审核活动。3.定义3.1 为获取审核证据并予以客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件化的过程。3.2内审员：有资格认可实施内部审核的人员。3.3管理休系：本文中的体系是指质量管理体系。4权责审批内审计划。检察、批准内审不符合报告及内审总结报告。评定内审员资格，具体名单参见【内审员名册】。4.2 全面质量管理中心QM准备内审计划，组织和实施内审，协助和跟进内审工作过程，汇总内审报告。确认进内审不符合项所采用改正预防措施的效果。组织培训内审员。4.3 审核小组由管理者代表统筹建立的内审小组，包括审核组长和内审员。实施内审，记录查核的项目和证据，准备内审不符合报告。4.4 受审部门代表协助内审组在其负责范围内实施内审工作。确认内审中发现的不符合，并及时完成或协助其它责任部门完成原因分析、改正预防措施等。跟进改正预防措施的实施，协助QM确认改正预防措施的实施。5.作业内容5.1 审核计划依据管理体系活动的状况和重要性及以往审核的结果确定【年内审计划】，内审每年不少于一次。审核时间间隔：依据审核对象的重要程度而定。审核范围：应保证所有与管理体系活动相关的部门得到审核。 QM安排具体的内审实施计划表，内容包括审核范围、准则、时间、审核组长及组员、日程等。 QM 至少须提前两个工作日将内审具体的实施计划表通知受审核部门。 审核须按其实施计划表进行，必要时也可由审核组长作出临时调整。内审员应熟悉受审部门的审核要素并编定【内检察检表】。内审员应与受审部门无直接责任关系。 首次会议.1由审核组长主持，内审小组全体成员和受审核部门代表参加。.2会议主要内容：声明审核目的和范围，确认现场审核计划，强调审核原则，阐明重要审核问题。现场审核.1审核准则ISO9001条款、管理手册、程序文件、受审部门相关性文件及法律法规等。.2审核方法与证据1与被审部门代表谈话。2查阅现行有效的文件中与记录。3观察现场。4验证实际活动及结果。.3审核判定准则1以客观事实为依据。2就近不就远。3由表及里。4切记片面性。5合理不合法，以法为准。6综合性条款推断时要慎重。受审部门代表必需协助内审小组工作，为顺利实施内审提供方便。内审员须将审核中核查的项目和证据及相关要素具体记录在【内检察检表】上。内审员在审核过程中所发现的不符合须由受审部门代表进行确认。不符合项分类.1严重不符合1管理体系运行缺少某个要素。2对产品质量特性有重要影响的关键过程没有得到控制。3违反法律法规及其它要求。4目标指标没有达成且无改善方案等不符合。5造成管理体系运行可操作性、产品及过程运行严重失控。.2稍微不符合1只限在各别场所、偶然的、而不是普遍存在的问题。2对产品的质量特性控制影响稍微的活动等不符合。3对管理体系运行有稍微影响。审核结束后，内审员编写【不符合项报告】，应注意： .1准确描述客观事实时间、地点、具体证据等。.2指出不符合项所在，背离了什么要求，指明不符合标准或文件中的哪一条、哪一款。末次会议.1由审核组长主持、内审员和受审部门代表、审核所涉及到的其它部门人员参加。.2会议主要内容：重申审核目的和范围报告不符合项、整体评价内审状况。5.4 改正预防措施受审部门代表须确认不符合项并填写或协助责任者填写原因分析、改正预防措施以及其完成间。责任部门实施改正预防措施，责任部门经理审核改正预防措施、检查改正预防措施实施状况。受审部门代表跟进改正预防措施的实施状况，QM确认改正预防措施的实施效果。以上可参照改正措施与预防措施管理程序执行。5.5 审核总结报告 QM分析、总结审核全过程，制定【内审报告】经管理者代表审批后发给高层管理及各受审部门。内审相关报告须提交管理评审会议，作为继续改善的重要依据。6.参照文件改正措施与预防措施管理程序 7.相关表单7.1【年内审计划】 7.2【内检察检表】 7.3【不符合项报告】 7.4【内审报告】 7.5【内审员名册】