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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案
第五章 医疗机构药事管理
A型题（最佳选择题）
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗 学委员会的说法，正确的是（）。
A. 药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本
用药供应目录
B. 所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技
术服务和药事管理工作
答案：A
解析：
1、药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、 具有学术研究性质的内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于 常设机构。
医疗5 "构
名称
纽成
二级以上医院
药事管理与药物§台 疗学委员会
高规交求尿务，工职贫格的
11药学、临床医学、护理和医院感染 管理、医疗行政管理“等人员组成'
其他医疗机构
药事g®与药物治 疗学组
田"药学、鱼务、扩M 玉垸感染、
临床科室“等音町负责人和具有药师、 医虻心有旦技术职务任垢资珞人员 组成.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、 诊所不得（）。
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药
D. 配备非处方药以外的药品
答案：A
医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度 是（）。
A. 进货验收制度
B. 效期管理制度
C. 采购管理制度
D. 保管、养护管理制度
答案：A
根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发
[2020]2号）的相关规定，医疗机构合理用药的策略是（）。
A. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点， 及时优化本机构用药目录
B. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，
及时优化本机构基本药物目录
C. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点， 及时优化本机构医疗保险药品目录
D. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，
及时优化本机构非处方药目录
答案：A
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文 号有效期为（）。
A. 5年，届满前3个月申请再注册
B. 5年，届满前6个月申请再注册
C. 3年，届满前3个月申请再注册
D. 3年，届满前6个月申请再注册
答案：C
解析：
1、省级药监部门批准，并发给《医疗机构制剂许可证》、5年，有效 期届满前6个月申请换证。
2、医疗机构制剂批准文号：
（1）有效期：3年，期满前3个月提出再注册申请。
（2）格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号
乂=省、直辖市、自治区简称。
医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）。
A. 所在地省级卫生行政部门
B. 所在地市级卫生行政部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 所在地市级药品监督管理部门
答案：C
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。
A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有
效期均为5年
B. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的
患者销售，但不得在其他网站上销售
C. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D. 医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本
医院医师处方销售
答案：C
下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
（）。
A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
答案：D
该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%，应（）。
A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 应当参照药敏试验结果选用
C. 应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D. 应当慎重经验用药
答案：B
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错
误的是（）。
A. 负责处方及用药医嘱审核
B. 负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品
C. 参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D. 开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责
答案：D
关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法，正确的是（）。
A. 除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允许同
一药品两种规格）
B. 同一通用名药品品种，注射剂在任何情况下采购不得超过2种
C. 同一通用名药品品种，服剂型在任何情况下采购不得超过2种
D. 同一通用名药品品种，处方类同的复方制剂在任何情况下采购
不得超过1~2种
答案：A
根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）。
A. 西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B. 中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写
体书写
D. 药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
答案：C
解析：
1、处方书写：
① 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日 期。特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；
② 名称规范药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称 的可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制药品缩写名称或者使 用代号；
解析：
③ 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得 使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句；
④ 中药饮片、中药注射剂要单独开具处方；
⑤ 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得 超过5种药品。
执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的 是（）。
A. 处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称
B. 处方上出现英文名称
C. 药品用法使用缩写体书写
D. 药品用量和说明书一致
答案：A
山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的 制剂批准文号属于这一批次的是（）。
A. 国药制字H201010
B. 鲁药剂字H20111101
C. 鲁药制字S20120302
D. 鲁药制字Z20130503
答案：D
解析：
不得作为医疗机构制剂申报的品种：
（1）市场上已有供应的；
（2）未经批准；
(3) 医疗用毒性药品、放射性药品；
(4) 除变态反应原外的生物制品；
(5) 中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂。
(6) 其他
［注］麻、精，持制剂许可证和印鉴卡，省DA批准，可申报。
不可以由医疗机构自配制剂的品种是()。
A. 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
B. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
C. 含麻醉药品西药复方制剂
D. 中西药复方制剂
答案：D
医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配 备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术 人员、设备和设施。 三级医院设置的药学部门是()。
A. 药剂科
B. 药学部
C. 药房
D. 药事管理与药物治疗学委员会
答案：B
解析：三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二
级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
根据《处方管理办法》保存期满的处方销毁须（）。
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县以上监察部门批准、登记备案
答案：A
医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）。
A. 临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组 全体成员审议同意
B. 临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员 审议同意
C. 临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药 物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
D. 临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理 组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学 委员会二分之二以上委员审核同意
答案：D
B型题（配伍选择题）
A. 药物治疗委员会的职责
B. 医疗机构制剂室的职责
C. 医疗机构药师的职责
D. 药事管理及药物治疗委员会（组）的职责
1、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是（）。
2、负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是（）。
答案：D、C
A. 双信封制公开招标采购方式B.定点生产的方式
C.多方参与的价格谈判方式D.按国家现有规定采购
1、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式（）。
2、独家生产药品的基本药物采购方式（）。
3、免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方
式（）。
答案：A、C、D
解析：实行药品分类采购
药物关型
采购方式
①性，末用星大、采购•高、多家 企J生产的基本药物和斗|专洞.药品.
招标采“双信封制“
②部分专利药品、独家生产药品
淡夹购:公升透少、多方参与的 价格谈判方式
③用量市场逅缺的药品
国家定点生产的药品

续表
药物类型
采两方式
碗儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础 输液、临床用*」啪药品和常用低价药品（中成 药m服用斐后不原过5八,化学药巳阪川卷沌不 超过3元、
直接挂网采购 药品
⑤麻醉药品、精神药品、防治偿染病和寄生虫痛 的免费用药、国宗免疫规划疫苗、计划生育药品 及中药饮片，
仍技现行规定 采购的约星1

A. 普通使用级B.非限制使用级
C.限制使用级D.特殊使用级
1、"经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格 相对较低的抗菌药物。”属于（）。
2、“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或 者价格相对较高的抗菌药物。”属于（）。
3、价格昂贵的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使
用的抗菌药，属于（）。
答案：B、C、D
解析：
分级
特点

并艮制使级
（初吸织称）
安全有效，耐药性影响小、 价格低
轻度转吝陂染
限制使用级
（中级职称）
安全有效、耐药性影响大、 价格较高。
严重感染、免疫功 能低卜，
特殊使用级 （高级职称）
具有明显严重不良反应；须严 格控钾1,避免过快产生耐药性; 疗效、安全性方面的临床鎏料 较少的；价格股;
抢救垂危病人’ 不得在门诊使用。 会诊FZ人J?玄史用《.

A. 非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物
1、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴 坦属于（）。
2、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉 素属于（）。
3、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙 星属于（）。
答案：D、A、C
A. 15日常用量
B. 3日用量
C. 1次常用量
D. 7日常用量
1、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
2、 第二类精神药品每张处方一般不得超过（）。
3、为门诊癌痛患者开具的麻醉药品控释制剂，每张处方不得超过
（）。
4、盐酸哌替啶注射剂处方为（）。
答案：C、D、A、C
解析：
麻、钻（门、急沙）

痢1初扣

普通惠者
1次
汩
7 =
演斤、慢止融，悬考
33
7日
15E

A. 查用药合理性B.查药品C.查配伍禁忌D.查处方
《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四
查十对”
1、对药品性状、用法用量归属于（）。
2、对临床诊断归属于（）。
3、对科别、姓名、年龄归属于（）。
4、对药名、剂型、规格、数量归属于（）。
答案：C、A、D、B
A. 6个月 B. 12个月C. 24个月 D. 36个月
1、抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应 目录的时限为（）。
2、医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为（）。
3、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限 为（）。
答案：B、A、A
解析：
1、非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用 级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。
2、执业药师调剂资格取消后，在“6个月内”不得恢复。
3、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员
同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；清退或者更换 的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌 药物供应目录。
X型题（多项选择题）
医疗机构不得采用的供药方式有（）。
A. 未经诊疗直接为患者提供处方药
B. 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
C. 通过互联网方式直接向患者销售处方药
D. 按国家有关规定向患者提供麻醉药品
答案：ABC
根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法， 职务任职资格正确的有（）。
A. 二级以上医院药学部门负责人，应具备药学专业或临床药 学本科以上学历及本专业高级技术职务
B. 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房
C. 医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药 事管理工作
D. 各级医疗机构应设药事管理与药物治疗学委员会
答案：ABC
药师发现处方用药不适宜的是（）。
A. 与疾病不相符
B. 用药超剂量
C. 有重复用药
D. 应该实行皮试的药物没有皮试
答案：ABCD
药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）。
A. 药品金额的准确性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
答案：BCD
经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的 制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有（）。
A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
答案：ABC
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物 出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括（）。
A. 使用量异常增长
B. 经常超适应症使用
C. 经常超剂量使用
D. 半年内使用量始终居于前列
答案：ABCD
解析：还有一一频繁发生严重不良事件的抗菌药物。