重庆市批零一体企业“七统一”检查要点.docx

重庆市批零一体企业“七统一”检查要点
序号
内容
检查要点
1
统一企
业标识
1.查看所属门店是否使用与连锁企业总部一致的商号和标志。
2.查看所属门店员工的工作服是否统一。
2
统一管
理制度
1.查看连锁企业总部是否制定统一管理制度、操作流程、组织架构、岗位职责。
2.查看所属门店是否有统一的途径接收连锁企业总部的管理指令。
3.查看所属门店组织架构是否与连锁企业总部制定的相统一，所属门店质量管理体系文件是否与连锁企业总部下发的质量管理体系文件 一致，包括质量管理制度、部门及岗位职责、质量操作规程、记录和凭证等。
4.查看所属门店各岗位人员是否有效执行连锁企业总部质量管理部下发的质量管理体系文件和质量管理要求，包括验收、储存、养护、 销售等。
5.查看连锁企业总部是否定期对所属门店质量管理制度、“七统一”执行情况进行检查与考核。

6.经营冷链药品的门店是否使用连锁企业总部统一的管理制度有效监测和调控温湿度（仅限经营冷链药品企业）。
统一计
算机系
统
1.查看连锁企业总部建立的计算机系统是否能够对总部和门店实施统一管理。
2.查看所属门店是否有统一的计算机系统用于质量控制管理。
3.查看计算系统是否实现连锁企业总部与所属门店间的信息传输、数据共享、票据管理等功能，数据应当做到双向、实时、自动传输。
4.查看所属门店是否使用统一的计算机系统向连锁企业总部提出购药需求，计算机系统不支持门店向连锁企业总部以外的供应商直接采 购药品。
统一人
员培训
1.查看所属门店从事药品经营和质量管理工作的人员是否有连锁企业总部下达的任命书。
2.查看连锁企业总部是否制定年度培训计划，统一培训内容，并按规定开展培训。
3.查看所属门店从事药品质量管理人员、药学服务人员是否经过连锁企业总部统一的岗前培训和继续培训。
4.查看连锁企业总部或所属门店是否按规定为执业药师缴纳社会保险。
统一采
购配送
1.随机抽查药品品种，查看连锁企业总部是否从合法渠道采购药品，购进药品是否具有对应的税务票据。
2.随机抽查门店的药品品种，查看是否从连锁企业总部统一采购配送，是否与计算机系统、配送单据显示的药品流向一致。

统一票
据管理
1.查看连锁企业总部是否开具合法送货票据，内容包括:通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销 单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
2.查看所属门店是否按送货票据对照实物进行验收，并在票据上签字，做到票、帐、货相符。
3.查看所属门店是否开具统一的销售凭证。
统一药
学服务
标准规
氾
1.查看连锁企业总部是否制定统一的药学服务标准。
2.查看所属门店是否执行统一的药学服务标准。
3.查看所属门店是否公布连锁企业总部处置投诉部门的联系方式。