执业药师药事管理与法规考试题库及答案(三).docx

职业药师药事管理与法规考试题库及答案二、多选题1. 一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出I IE. 严禁出答案B,E.2. 必须由药师负责操作的岗位有（）A, 检查处方B, 确定标签内容C, 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D, 贴标签E, 复查处方、发药和提供专业意见答案 A,B,C,E.3. 属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进I】药品的注册E. 执业药师的注册答案 A,B,C,D.4. 属于国家一级保护野生药材物种的是（）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香答案A,B,C.5. GMP要求洁净区（）A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入答案 A,B,C,D,E.6. 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记答案 A,B,D,E.7. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（A. 进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C. 采取查封、扣押的行政强制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政处罚决定答案 A,BC,E.8. 药品生产企业必须（）A. 取得药品生产许可证B. 取得药品生产合格证C. 取得制剂许可证D. 取得营业执照E. 取得药品GMP认证证书答案A,D,E.9. 关于处方的书写，下列说法正确的是（）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品答案B,D.10. 有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A, 处方药不得发布药品广告B, 处方药可以发布药品广告C, 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D, 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在 医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E, 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案 B,C,D,E一、单选题1. 在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（ ）A. 执业药师B. 药店经理C. 值班经理D. 药店营业员答案A.2. 根据相关法律法规的规定，可以在零传连锁药店零侈的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品答案C.3. 药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年 答案C.4. 须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（）A. 各期临床试验B. I期临床试验C. I【期临床试验D. III期临床试验 答案A.5. 药品零传企业购进药品的前提是（）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益答案A.6. 医疗用毒性药品管理办法的颁布部门是（）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部答案A.7. 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A. 具有社会科学的性质B. 具有药学的二级学科的性质C. 具有边缘性学科的性质D. 具有应用型学科的性质答案A.8. （3分）进II药品的标准品和对照品的提供者是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 答案D.9. 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 新农本草经B. 新修本草C. 中华药典D. 中国药典答案B.10. 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A. 企业质量管理负责人B. 企业主要负责人C, 质量领导组织D. 质量管理机构答案D.11. 负责我国药品价格管理的主管部门是（）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家发展与改革委员会答案D.12. 某些药品在销售前或者进I I时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予 销售或者进的检验属于（）A. 抽查性检验B. 国家检定C. 仲裁性检验D. 评价检验答案B.13. 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A. I、II、III、IV期临床试验B. I、II、III期临床试验C. 1【、III期临床试验D. Ill、IV期临床试验 答案B.14. 药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是（）A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案B.15. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.16. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）A. 出厂价B. 批发价C. 最高零传价D. 指导价格答案C.17. 按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A. 变质的药品B. 被污染的药品C, 超过有效期的药品D. 所标明的适应症超出规定范围的答案C.18. 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19. 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则答案D.20. 异地发布己审核批准药品广告，发布企业必须（）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换 发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备 案，方可发布答案D.二、多选题1. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）A. 学历证明B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案 B,C,D,E.2. 政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）A. 列入国家基本药物目录的药品B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品C. 治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D. 有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E. 安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品答案C,D,E.3. 根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材E. 化学原料药答案C,E.4. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）A. 审议修订国家药典委员会章程B. 审定新版中国药典设计方案C. 审定中国药典收载品种的编纂原则D. 确定国家药品标准的审订原则E. 负责各专业委员会之间的工作协调和统一答案C,D,E.5. 根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A, 先产先出B, 近期先出C, 按生产批号发货D, 按生产批准文号发货E, 按近效期发货答案A,B,C.6. 药品生产质量管理规范适用于（）A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案 A,C,D,E.7. 关于抽查性检验，下列说法正确的是（）A. 抽查检验属于强制性检验B. 抽查检验属于企业自愿申请的检验C. 抽查检验不允许收费D. 抽查检验允许收费E. 抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告 答案A,C,E.8. 药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（A. 麻醉药品B. 戒毒药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.9. 根据处方药管理办法，处方应保存两年备查的是（A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.10. 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（A. 中药材应标明产地B. 合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准D. 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求答案 A,B,C,D,E一、单选题1. 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A. 1勒克斯B. 2勒克斯C. 3勒克斯D. 5勒克斯答案C.2 执业药师资格考试属于（）资格准入考试B. 职业资格准入考试C. 药师资格准入考试D. 主管药师资格考核答案B.3. 负责本全国药品监督管理的部门是（）A. 本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全答案C.4. 属于国家药品标准的是（）A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.5. 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.6. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科答案B.7. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.8. 富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A, 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D, 外观设计专利答案D.9. 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 新农本草经B. 新修本草C. 中华药典D. 中国药典答案B.10. 临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。A. 安全性评价B. 药理学评价C. 有效性评价D. 毒理学研究答案A.11. 药品经营许可证的有效期为（）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案D.12. 洁净区不易设地漏的是（）A, 1级的车间B. 1级的车间C, 10级的车间D. 30级的车间答案A.13. 药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.14. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.15. 非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.16. 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.17. 广义的医药分业是指（）A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B. 医院药房从医院分离出来成为社会药房C, 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D, 医药分家答案A.18. 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.19. 中药品种保护条例属于（）A, 法律B. 行政法规C. 行政规章D, 规范性文件答案B.20. 对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销传B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销传C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿答案A.二、多选题1. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）A. 学历证明B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案 B,C,D,E.2. 根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）A. 麻醉药品B. 精神药品C. 处方药D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案 A,B,D,E.3. 属于国家一级保护野生药材物种的是（）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香答案A,B,C.4. 药事管理学科是（）A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系答案 A,C,D,E.5. 现代药事管理的发展趋势呈现（）A. 法制化B. 多样化C. 实用化D. 科学化E. 国际化答案A,D,E.6. 省级药品监督管理部门负责（）A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进I】药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案A,B.7. 关于处方的书写，下列说法正确的是（）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E, 每张处方不得超过五种药品答案B,D.8. 必须由药师负责操作的岗位有（）A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见答案 A,B,C,E.9. 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 医疗用毒性药品E. 医疗机构的制剂答案A,B.10. 药事组织的基本类型有（）A. 药品生产、经营组织B. 医疗机构药房组织C. 药学教育组织D. 药品管理行政组织E. 药事社团组织答案 A,B,C,D,E一、单选题1. 直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生部C. 省级的食品药品监督管理部门D. 国家发展和改革委员会答案A.2. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性答案D.3. 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.4. 中药材GAP证书的有效期一般为（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.5. WH0的宗旨是（）A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得 批准其他企业和进（）A. 研制B. 生产C. 经营D. 使用答案B.7. 中药品种保护条例属于（）A, 法律B. 行政法规C. 行政规章D, 规范性文件答案B.8. 药品经营许可证的有效期为（）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案D.9. 下列属于药品的通用名称的是（）A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁I琳答案B.10. 零售药店的药品经营许可证的核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 县级以上药品监督管理部门D. 市级药品监督管理部门答案C.11. 对GMP的实施和产品质量负责任的是（A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员答案A.12. 按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A. 变质的药品B. 被污染的药品C. 超过有效期的药品D. 所标明的适应症超出规定范闱的答案C.13. 执业药师资格注册机构为（）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门答案D.14 标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.15. 我国专利权的保护期限自（）A. 申请算起B. 审批算起C. 注册算起D. 发明算起答案A.16. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17. 麻醉药品精神药品管理条例属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 范性文件答案B.18. 药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制传假药处罚B. 制饵劣药处罚C, 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.19. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则答案D.20. 我国对注册商标的保护期限是（）A. 5年B. 10 年C. 15 年D. 20 年答案B.二、多选题1. 有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案 A,B,D,E.2. 世界卫生组织设置的主要机构有（）A. 世界卫生大会B. 麻醉药品管理委员会C. 执行委员会D. 秘书处E. 食品药品管理局答案A,C,D.3. 省级药品监督管理部门负贵（）A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案A,B.4. 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业领域包括（）A. 药品的研究领域B. 药品的生产领域C. 药品的经营领域D. 药品的使用领域E. 药品的监督管理领域答案B,C,D.5. 根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货答案A,B,C.6. 药品经营企业必须（）A. 取得药品经营许可证B. 取得药品经营合格证C. 取得制剂许可证D. 取得营业执照E. 遵守药品管理法答案A,D,E.7. 中药一级品种保护的保护期限为（）A. 7年B. 10 年C. 15 年D. 20 年E. 30 年答案B,D,E.8. 现代药事管理的发展趋势呈现（）A. 法制化B. 多样化C. 实用化D. 科学化E. 国际化答案A,D,E.9. 对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A. 经过检验室检验，确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品，同样销毁E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 答案B,C,D.10. 属于国家一级保护野生药材物种的是（）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香答案A,B,C一、单选题1. “国家药品不良反应监测中心”设在（）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案D.2. 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A. I、II、III、IV期临床试验B. I、II、III期临床试验C. 1【、III期临床试验D. Ill、IV期临床试验答案B.3. 根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.4. 本教材对“药事”含义的解释是指（A. 药品研制、生产、流通、B. 药品开发、研究、生产、C. 药品开发、研究、生产、D. 药品研制、生产、流通、 答案A.使用、 流通、 流通、 使用、价格、 使用、 使用、 广告、）广告、信息、监督等活动有关事项 价格、广告、监督等活动有关事项 价格等活动有关事项价格、监督等活动有关事项5. 个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.6. 药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制售假药处罚B. 制传劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.7. 在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是）A. 执业药师B. 药店经理C. 值班经理D. 药店营业员答案A.8. 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.9. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则答案D.10. 负责对保健药品进行技术审评的部门是（）A. 国家中药品种保护审评委员会B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品认证中心答案B.11. 对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销传C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿答案A.12. 对GMP的实施和产品质量负责任的是（）A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员答案A.13. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.14. GAP的颁布部门是（）A. 全国人民代表大会B. 全国人民代表大会常务委员会C. 国务院D. 国务院药品监督管理部门答案D.15. 目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）A. HHSB. FDAC. NABPD. CDRH答案A.16. 某种药品的生产批准文号是：国药准字B2606,表明该药品是（）A. 化学药品B. 中药C. 生物制品D. 保健药品答案D.17. 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A. 1勒克斯B. 2勒克斯C. 3勒克斯D. 5勒克斯答案C.18. 执业药师资格考试属于（）A. 执业资格准入考试B. 职业资格准入考试C. 药师资格准入考试D. 主管药师资格考核答案B.19. 国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.20. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性答案D.二、多选题1. 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A. 保管制度B. 验收制度C. 研制制度D. 领发制度E. 核对制度答案 A,C,D,E.2. 药学职业道德的原则包括（）A. 质量第一原则B. 不伤害原则C 公正原则D. 尊重原则E. 维护用药者合法权益原则答案 A,B,C,D,E.3.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货答案A,B,C.4. 中药一级品种保护的保护期限为（）A. 7年B. 10 年C. 15 年D. 20 年E. 30 年答案B,D,E.5. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A. 进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C. 采取查封、扣押的行政强制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政处罚决定答案 A,B,C,E.6. 处方正文的审查主要有以下方面（）A. 药品名称B. 用药剂量及方法C. 医师签名D. 药物相互作用E. 药价计算是否正确答案A,B,D.7. 药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A. 保健药品B. 保健食品C. 甲类OTCD. 乙类OTCE. 处方药答案 A,B,C,D.8. 工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）A. 纯净水B. 自来水C. 饮用水D. 纯化水E, 注射用水答案C,D,E.9. 药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A. 麻醉药品B. 戒毒药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.10. 根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）A. 血液制品B. 计划生育药品C. 戒毒药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案D,E1. 根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（B ）A. 最大产量原则B. 最大持续产量原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 限制采猎的原则2. 标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（C ）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师3. 根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（B ）A. 5年B. 7年C. 10 年D. 15 年4. 中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（B ）A. 1907 年B. 1945 年C. 1985 年D. 1998 年5. WHO的宗旨是（）A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C解析6. 根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品 答案A7. 洁净区不易设地漏的是（）A. 1级的车间B. 1级的车间C. 10级的车间D. 30级的车间答案A8. 我国负责全国专利权审批的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家工商管理总局D. 国家发改与改革委员会 答案C9. 根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料 答案B10. 我国对实用新型专利权的保护期限是（）A. 5年B. 10 年C. 15 年D. 20 年 答案B11. 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材 答案C12. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理 答案D13. 麻醉药品精神药品管理条例属于（A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 范性文件答案B15, 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A. 具有社会科学的性质B. 具有药学的二级学科的性质C. 具有边缘性学科的性质D. 具有应用型学科的性质答案A16, 中华人民共和国药典的修订时间是（）A. 每年B. 每三年C. 每五年D. 每十年答案C17, 药品流通监督管理办法的属于法的形式的（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C18（3分）进I I药品的标准品和对照品的提供者是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D19. GAP的颁布部门是（）A. 全国人民代表大会B. 全国人民代表大会常务委员会C. 国务院D. 国务院药品监督管理部门答案D20. 药品零售企业购进药品的前提是（）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益答案A二、多选题1. 有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C, 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E, 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案 A,B,D,E2. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）A. 拟定、修订药品管理的法律法规B. 负责医药品的战略储备C. 审组织实施执业药师资格制度暂行规定D. 负责医药行业的统计、信息工作E. 组织培训药品监督管理干部答案ACE3. 药品生产质量管理规范适用于（）A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案 A,C,D,E4. 属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进II药品的注册E. 执业药师的注册答案 A,B,C,D5. 下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药 答案C,D,E6. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（A. 进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C. 采取查封、扣押的行政强制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政处罚决定 答案 A,B,C,E7. 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以卜规定（A, 中药材应标明产地B, 合法企业所生产或经营的药品C, 该药品具有法定质量标准D. 有法定的批准文号、生产批号E, 包装和标识物符合法定要求和储存要求答案 A,B,C,D,E8. 一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出IE. 严禁出答案B,E9. 药事组织的基本类型有（）A. 药品生产、经营组织B. 医疗机构药房组织C. 药学教育组织D. 药品管理行政组织E. 药事社团组织答案 A,B,C,D,E10. 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系答案A,B,C一、单选题1. 药品广告批准文号的有效期是（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案A2. “国家药品不良反应监测中心”设在（）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案D3. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D4. 国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C5. 医疗用毒性药品管理办法的颁布部门是（）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部答案A6. 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A. 中药材B. 中药