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制剂室物料入库称量管理规程.docx

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制剂室物料入库称量管理规程 文件名称 物料入库称量管理规程 文件编号 原文件号 修订日期 年 月 日 颁发部门 保管人 页数 共页 分发部门 制定人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的:建立物料入库前称量管理制度。 范围:适用于待入库的原辅料、成品。 职责:仓库管理员。 内容: 1. 称量所用电子称必须定期进行校验,如已近校正期限应及时找计量部门进行 校验。 2. 称量记录需使用黑色签字笔填写,不得任意 改或撕毁,确实需要更改时,应 在原来的记录上划一横线,在旁边加上更正文字或数字,并保持原字迹的清 晰性,且由更正人签名并填写日期。不得用刀、涂改液或橡皮更改。 3. 进入药库的物料无法进行称量净重时,根据物料所标明的毛重与实际称量所 得的毛重进行比较,如偏差范围在1%以内的视为正常偏差,如大于正常偏差 的应及时反馈采购人员另行处理。 4. 制剂成品办理寄库、入库时,称量重量大于正常偏差的,应立即反馈到制剂 配制管理部门。 5. 使用电子称前应先检查电子称的完好性,确认在校验期内。 6. 所称物料应置于称台中间位置。 7. 每种物料入库时,若每个批次总件数为n,当n<3件时,每件取样称量;当 4<n< 3件时,按/ n + 1随机取样称量;当>30件时,按;+1随机取样称 量。 8. 贵重品种、特殊药品包括毒性、麻醉药品必须每件称量,并做好称量记 录。 9. 称量结束后,对电子称进行清洁,清洁后放回固定地点。
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