药物的剂型与处方学演示课件.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药典、药物剂型与处方学,1,一、药典,药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。,药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产、检验和使用的依据。,2,中国药典,1963年版开始将收载内容分为二部。“部”主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。,1985年版发行后，决定对中国药典每5年修订一次。,3,英国药典(British Pharmacopoeia，BP),1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品，并增加不少手术用品。,英国药典在世界各国药典中占有重要地位，我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。,4,二、药物剂型,剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。,根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。,5,常用剂型,按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。,新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。,6,一、固体剂型,1、片剂(tablet),将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。,优点：制造、分发和服用方便。,最常用,7,片剂的其它类型：,多层片：外层为速释部分药物，内层为缓释部,分药物。,植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长效作用。,肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣，,能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。,8,分散片：遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。,特点是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小等。,泡腾片制备工艺复杂，需控制室温（20）和相对湿度（25%），而且需要泡腾剂和水溶性辅料；而分散片无需这些。此外，分散片可吞服，泡腾片不可；分散片无配伍禁忌，泡腾片有。,9,2、丸剂(pill),将药物细粉(多为中草药，100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，专供内服用。,粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。,10,滴丸剂,系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液,中，收缩冷凝而制成的制剂。,滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：,一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶,和硬脂酸等。,二、冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。,三、滴丸应大小均匀，色泽一致。,11,3、散剂(powder),指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。,12,4、胶囊剂(capsule),系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂，供内,服。如头孢羟氨苄胶囊。,13,5、颗粒剂(granule),将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。,以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种,颗粒性散剂(powder granule)临用时加水冲服，,故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的,优点，又便于保存和运输。,14,二、半固体剂型(软性剂型),1、软膏剂(ointment),指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等),制成的半固体外用制剂。,专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。,15,2、硬膏剂(plaster):,将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂,于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。,中药制剂中的硬膏剂称为膏药。,16,3、栓剂(suppository),药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使,用的种软性制剂。,常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。,17,4、浸膏(extract),系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。,除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于25克原生药。,如颠茄浸膏。,18,三、液体剂型,1、溶液剂(solution或liquid),一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。,19,2、注射剂（injection）,一般指药物的灭菌溶液或混悬液，亦称安瓿剂,(ampou1)，供注射用。,有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封,装于安瓿中，通常称为粉针剂，临用时配成溶液。,优点：疗效迅速、剂量准确、作用可靠。,适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。,20,3、合剂(mixture),多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂，供内,服。如胃蛋白酶合剂。,21,4、煎剂(decoction),用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。,须新鲜制备。,22,5、糖浆剂(syrup),含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱,和的水溶液。如小儿止咳糖浆。,23,6、酊剂(tincture),生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄,清液体制剂。如复方樟脑酊。,24,7、醑剂(spirit),一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含,醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。,25,8、流浸膏(liquid extract),指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液,体剂型。除特别规定外，每毫升相当于生药 1克。如甘,草流浸膏等。,26,9、乳剂(emulsion),指互不相溶的两种液体(如油类药物和水)，经过乳化,剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，可内服，也,有注射用乳剂。,27,10、洗剂(lotion),含有不溶性药物的混悬液，专供外用。,如炉甘石洗剂。,28,四、气雾剂(airosol),指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体)一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。,使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打开后，能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在 l0微米以下)喷射出来。,优点：药物直达肺部深处，能很快发生作用。,29,五、新剂型,1、微形胶囊(microcapsule),药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形，直径5400m。,囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。,优点：可防止药物的氧化和潮解，控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素 A微囊。,30,2、脂质体(liposomes)：或称类脂小球，液晶微囊,将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂，直径不超过5m。,所谓载体，可以是一组分子，包蔽于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。,优点：增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。,31,3、磁性微球(magnetic microspheres),将药物(大多是抗癌药)与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而制成的磁性微球，直径为1m。,服用这种制剂后，在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。,优点：用量少、局部作用强，提高疗效。,32,4、微球剂（microspheres）,一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球，其中含有药物。微球的粒径很小（13m），经常悬于油中。,微球对癌细胞有一定的亲和力，能够浓集于癌细胞周围，特别对淋巴系统具有指向性。,33,5、前体药物制剂（pro-drug preparations）,将一种具有药理活性的母体药物，导入另一种载体形成一种新的化合物，在人体内经过生物转化，释放出母体药物而显疗效。,34,6、膜剂(药膜 sheet),将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干燥而制成。,按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)，眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)：阴道用膜剂(如避孕药膜)，皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。,优点：体积小、重量轻以及便于携带和贮存。,35,处方学,一、处方(prescription)的意义,处方是医师写给药剂师的书面通知，指示取何种药物和剂量，以及调配方法和服用方法。,处方是医师和药师共同对患者负责的一项重要的书面文件，具有法律上的意义。,36,二、处方的结构,1、处方前项,包括病人姓名、性别、年龄、科别、处方日期等,。,2、处方头,以Rp或R起头，有“取”的意思即“取下列的药品”,3、处方正文,包括药物名称、剂型、规格、数量等。,37,4、用法,包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药),等、以Sig或S标志。,5、签名(或盖章),包括医师和药师的签名,麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷,用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色，并在处方右上,角以文字注明。,38,三、处方书写规则,1、处方须在专用的处方上书写，不宜用铅笔或园珠笔。,2、处方前项内容应写明，不得省略。,3、,处方正文中，每一药名写一行，原则上应以拉丁文第二,格属格书写。也可用英语或中文书写。,4、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体,以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，,U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。,39,5、数量用阿拉伯字码、小数不得简写,6、除口服外，其它给药途径须标明。,7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速)的字样。,8、每次药量，不应超过中国药典规定的极量，如需超过，医师,应加签名。,40,四、处方中常用缩写字及其意义,41,给药途径：,i.m.肌肉注射 i.v.静脉注射 i.v.gtt 静脉滴注 S.O.S.必要时用 st!立即(只一次)p.o.口服Cito!急 pro ocul.滴眼 p.r 灌肠 H(或小写)皮下注射 Sig.或S 注明用法A.S.T 皮试后,42,剂型,Tab.：片剂 Inj.：注射剂,Sol.：溶液 Emp.：贴膏剂,Cap.：胶囊 Ung.：软膏,Syr.：糖浆 Ap.：水剂,Mist.：合剂 Tr.：酊剂,Lot.：洗剂、擦剂,43,服药次数或时间,q.d：每天一次 b.i.d：每天二次,q.2h：每二小时一次 t.i.d：每天三次,q.8h：每八小时一次 q.i.d或4.I.d：一天四次,q.o.d:隔日一次 a.c：饭前服用,p.c：饭后服用 h.s.s：睡前服用,p.r.n或s.o.s:必要时服 q.w/1周 q.w/1周,st.或stat：立即使用,44,剂量单位：,g 克 1或L 升 gtt 滴 mg 毫克 ug(mcg)微克 ml 毫升 i.u.国际单位 u 单位 q.s 适量 Co.复方的,45,五、处方注意事项,1、处方原则上不得涂改，如有涂改，处方人必须在涂改处签字以示负责。,2、开处方禁止写“天书”医生在开具处方时，必须用规范的中文或英文名称书写，书写要准确规范，药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写，而且,西药,、,中成药,、,中药饮片,处方要分别开具，其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。,46,3、处方药量不超7天 对于处方的药量，规定医生一般不,得开出超过7日的用量；急诊处方一般不得超过3日用,量；特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明,理由。而且处方仅在开具当日有效，需延长有效期的由,开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3天。,4、处方一般是当天有效，特殊情况需要延长时间，必须,有医师注明签字。可以是电子版的，但是只有打印出来,后医师签名后才有效。,47,六、处方示范,1、单量法:,每一药品剂型的标明量为一个分量，总量按个数计算。采用单量法开写的剂型有片剂、注射剂(安瓿剂)、胶囊剂、丸剂、散剂(包)、栓剂(枚)。格式为：药名 剂型 规格(每片或每支含量或%每支 容量)数量(片或支)Sig.每次用量、途径、每天给药次数,48,例1(片剂),四环素片 0.25g16,Sig.每次0.5g 每6小时一次,TabTetracycline 0.25g16,Sig.0.5g q.6.h,49,四环素胶囊 0.25g16,Sig.每次0.5g 每6小时一次,例2、(胶囊剂),Caps.Tetracycline 0.25g16 Sig.0.25g q.6h.,50,Inj.Penicillin G 800,000u4 Sig.800,000u i.m.b.i.d.A.S.T,青霉素G注射剂 80万,u4,Sig.皮试阴性后肌注，每日二次，每次80万u,例3、(注射剂),51,例4、(注射剂),氨茶碱注射安瓿 0.25g 1,50葡萄糖注射液 20毫升,Sig.混和,i.v.慢注,Inj.Aminophylline 0.25g1Amp,Inj.Glucose 50%20ml,Sig.Blending,i.v.slowly,52,如药物制剂没有标明药物含量(多为复方制剂)，则可省去分量不写，（接写个数则可用“#”表示片),例5(片剂),复方维生素B片 100片 用法：每次2片，每日三次 Tab.Vit.B Co.100,#,Sig.2,#,t.i.d.,53,2、总量法,处方时开总量，用法上注明每次剂量。,以总量开写的剂型有溶液剂(含糖浆剂)、合剂、软膏剂、浸出制剂(酊剂、酒剂、浸膏)等。,格式:药名 剂型规格(%)总量 Sig.每次用量、途径、每天给药次数,54,例6(合剂),胃蛋白酶合剂 100毫升Sig.每次10毫升 每日三次，饭前服用,Mist.Pepsin 100mlSig.10ml t.i.d.a.c.,55,例7(溶液剂),氯化钾溶液 10100毫升,Sig.每次10毫升 每日三次,Liq.,Potassium,chloride 10100ml,Sig.10ml t.i.d.,56,例8(软膏剂),10氧化锌软膏 10克 用法：取适量外用 Ung.zinc Oxyde 1010gSig.ext.,q.s.,57,例9(糖浆剂),枸橼酸铁铵糖浆 100毫升用法：每次10毫升，每日三次,Syr.Ferric Ammonium Citrate 100mlSig.10ml t.i.d.,58,例10(眼药水),0.25氯霉素眼药水 20ml用法：滴眼，每日四次Gut.Chloramphenicol 0.2520mlSig.q.i.d.Pro.ocul.,59,例11(注射剂、片剂、合剂),Rp,Inj.Penicillin G Sodium 40万u4,Sig 40万u im.b.i.d.A.S.T Tab.TMP 0.1g8 Sig.0.2g b.i.d.Tab.APC 8,#,Sig.1,#,S.O.S.Mist.Pepsin Co.100ml Sig.10ml t.i.d.,60,3、极量处方,指药物用量超出极量时开写的处方,区别：医师在剂量或总剂量旁边加示,惊叹号,，并在此总剂量处盖章或签名，以示负责。,61,例：,阿托品注射液 2 mg 5,Sig.立即静脉注射10 mg,!,Amp Atropine 2mg 5,Sig.,10mg!,iv st,62,处方练习,1、阿司匹林片 0.5/片,每日三次,每次一片，开二日用量,2、庆大霉素 4万u/支,每次8万u,肌注,每八小时一次，开,二日用量,3、2.5%氨茶碱注射液 10ml,用50%葡萄糖40ml稀释后立即缓慢静注。,63,