仓库物料管理规程-物料采购、接收、发放管理工作制度.doc

仓库物料管理规程
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批准人/日期
年 月 日
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执行日期
2021年01月01日
颁发部门

分发部门
各职能部门
签收/日期：
一、目的：
建立物料〔资〕采购、接收、发放管理规程，规范物料〔资〕采购、接收、发放管理，防止差错的发生。
二、范围：
适用于原辅料、包装材料、生产、检修、工程等常备物资。
三、使命：
1、供应部：负责制定合理的采购计划和本公司物料的采购；
2、仓 库：负责进厂物料的接收、贮存、发放；
3、品质部：负责物料的取样、检验、审核放行；
3、其它部门：按本规程规定，领用物料。
四、内容：
1、物料〔资〕采购：
原辅料、包装材料采购：
采购：采购部依据安全库存，结合仓库库存数量按月采购，采购应合理，既确保合理贮备、库存适宜，又不造成积压，采购应合计供应商生产时间、运输、检验等因素。
采购程序：
供应部应在批准的定点供应商处采购生产用物料，供应部依据采购计划与定点供货商签定购货合同订单。购货合同应包涵质量要求、供货时间、付款方式和发生违约的处理条款等。
所有物料按质量标准购入，供应商要坚持稳定，如果改换，必需按(SMP-QA0018 供应商审计管理规程)执行。
关于槽车运输物料的运输车辆须有相应的运输资质，并确保槽车物料是专车专
用，不会与其他溶剂相混合。
物料采购回来后，仓库验收物料，并填写(REC-MR003物料分类帐)。
1.1.2.5 临时急用采购，经主管领导审批后，供应部应做到急事急办，随报随买。
采购员应了解掌握供货方供货能力，物料质量确保状况，争取主动、确保供应。
生产、检修、工程等常备物资采购：
五金配件、低值易耗品包括设备备品备件、修理工具、清洁工具及清洁剂、其他小五金等。
每月末由所必需部门填写的“REC-MR001 请购单〞，报主管领导审批，采购部依据各部门提交的请购单，汇总每月必需采购的物品，并结合仓库物料库存量合理采购。
2、物料〔资〕接收：
初验：仓管员在物料入库前进行初验
原辅料：
进公司的原辅料应当有随货同行单〔送货单〕和检验报告，外包装完整、有显然标记，标明品名、批号〔生产日期〕厂家等，并在卸货时，逐件检查，包装标识上是否均为同一品名。
原辅料外包装应严密无破损、无受潮水渍、无霉变虫蛀、无鼠咬。破损物料 按2.3.5项进行。
进公司的原辅料须核对品名、数量等，每一包装重量是否与送货凭单和订货合同一致，供货方必需是经批准的定点供应商。
液化气体原料，
包装材料：
进公司包装材料应与随货同行单〔送货单〕和订货合同一致，票、物应相符。
包装材料的外包装袋〔箱〕应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。
内包装材料〔直接接触药品的包装材料〕应采纳双层包装，内、外包装开口应密封〔用前必需处理的除外〕外袋应贴有标签，标明品名、批号〔生产日期〕等。
称量：
物料入库前，仓管员应称量复核原辅料的重量〔槽车物料过磅称量〕，每批次随机抽检，发现装量不够，通知供应部要求对方补足装量或拒收退货，并记录在(REC-MR004 入库验收记录)内。
拒收：
生产厂家不是定点供应商的应拒收。
物料与随货同行单及订货合同项目不符的应拒收。
物料的外包装无显然标记，难于区分的应拒收。
包装破损严重，引起物料变质污染的应拒收。
凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等，但内包装、物料未受到污染及破损的应通知品质部现场确认，由质量授权人签字确认后方可放行。内包装破损的应当单独挑出放置并直接拒收。
包装材料外观、尺寸、式样颜色、文字内容与标准不符的应拒收。
对拒收的原辅料及非印字包装，经QA检查确认后，由供应部及时与供货单位联系，进行退货处理。
2.3.6.2 对拒收的印字类包装，仓管员应马上通知品质部进行处理，经QA检查确认后，由仓库及时点数封存，并与供应部联系，并在品质部监督下销毁，并及时填写〔REC-QA014“销毁记录〞〕。
凡是收货后，检验不合格的，由品质部发放不合格证，仓管员应立马上该批物料移至不合格库〔区〕，并及时通知供应部进行退货或换货，品质部对该批物料的处理状况及时跟踪。
卸货时，仓管员应认真检查每一件货物，并填写好“入库验收记录〞。
清洁：
物料在入库前应当对外包装进行必要的、适当的清洁。
清洁后的物料应置于清洁的垫包板上。
入库：
原辅料、包装材料入库：
经过初验合格、清洁的物料移入物料待验库〔区〕暂存。
所有进公司的物料，应依据物料编码规则分别编号。：
到厂物料，如有多个批次的，应当依据原厂家批号给予相应的物料编号，并分别请验检验。
仓管员应当及时登记物料(REC-MR006 货位卡)和“物料分类帐〞，并在货位上贴上(REC-MR015 待验标识)。
初检合格后应及时填写(REC-MR005 请验单)，通知品质部取样。由品质部进行检验和审核放行，物料合格放行后由QA发放“合格证〞至仓库，仓管员将货位上的“待验标识〞改换为“合格证〞并及时将物料转移至合格品库〔区〕，不合格则将“待验标识〞改换为“不合格证〞并转移至不合格品库〔区〕内。
生产、检修、工程等常备物资入库：
生产、检修、工程等常备物资采购完毕，及时入库，存放于备件库，注意防潮，每周巡视。对有特别储存要求的物件，依据要求储存。并填写(REC-MR009 入库单)等各种记录。
“货位卡〞上应具体注明品种的来源、去向，包括厂家批号/生产日期、取样量等信息。
3、物料〔资〕发放：
准备：
领料员将(REC-MR007 领料单)交仓管员。
仓管员核对领料单手续，项目齐全后准备发料。
清洁：
物料在出库前应检查无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。
出库前检查每个包件上应贴有显然物料标记。
发放：
原辅料、包装材料发放：
3.3.1.1仓管员依据领料单上的物料及数量，按照“先进先出〞“近效期先出〞和“先拆包先发〞的原则严格发料，领料员按照领料单内容核对货物，确认为已经检验合格并发放了“合格证〞的物料，全部无误后，双方在领料单上签字发料，其中一联返回给领料员。
有以下问题时不得进行领料和发放：
3.3.2.1 未通过检验或检验不合格的原辅料、包装材料。
3.3.2.2 因包装被损坏、内容物己受到污染。
3.3.2.3 已霉变、生虫、有鼠咬痕迹的。
3.3.2.4 在仓库存放已过合格证上有效期的。
3.3.2.5 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
生产、检修、工程等常备物资发放：
各部门依据工作必需要填写领料单。
领料人持领料单到仓库领料。
仓管员、领料人核对无误后签名。
及时填写“货位卡〞和“物料分类账〞。
所有使用后的单据、帐簿整理存档。
须拆零的物料发放：按(SOP-MR0001 物料称量操作规程)进行
盛装物料的新容器，要清洁、专用，不得产生交叉污染。
物料分装区域应当与物料使用的区域的洁净程度一致。
拆开的物料容器或物料转到新容器后应严密封口，贴上(REC-MR008 盛装单)。
发料后，仓管员将及时送回原货物存放处。
五、参照文献：
药品生产质量管理规范〔2010年修订〕
六、相关文件：
SMP-QA0018 供应商审计管理规程
REC-QA013 报废申请单
REC-QA020 合格证
REC-QA025 不合格证
REC-QA014 销毁记录
SOP-MR0001 物料称量操作规程
七、附录：
REC-MR001 请购单
REC-MR002 物料分类帐
REC-MR003 物料分类帐〔简化版〕
REC-MR004 入库验收记录
REC-MR005 请验单
REC-MR006 货位卡
REC-MR015 待验标识
REC-MR007 领料单
REC-MR008 盛装单
REC-MR009 入库单
八、变更记录及原因：
版本号
执行日期
文件编号
变更原因、依据及内容
01

SMP-MR0002
新制定

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