滴定液标准溶液管理制度.docx

滴定液、标准溶液管理制度
目的：建立滴定液与标准溶液管理制度，保证检验数据准确无误。
二、适用范围：适用于药品分析用滴定液与标准溶液的管理。
三、责任者：滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC负责人。
四、管理内容：
1、滴定液与标准溶液由专人配制、标化、复标及发放管理。
2、滴定液与标准溶液试剂质量要求：
配制滴定液与标准液的试剂为“分析纯〃化学试剂，配制前检查封及包装情）兄，应无污染，在规定的使用期内。
配制滴定液与标准液所用的水为符合中国药典要求的纯化水〔最好用重蒸馏水〕。
用来标定滴定液浓度的基准物质应为“基准试剂〃，为防止基准试剂存放后可能吸潮，配制前应枯燥至恒重。
3、滴定液与标准溶液的配制：
称重是决定所配标准溶液准确性的关键步骤，必须使用灵敏度在万分之一的专用天平。
玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器须经过校正，有校正合格证。如容量瓶、滴定管、移液管均选用- -等品 〔A 级〕。
严格按中国药典或者其它法定标准规定的配制方法配制，实验操作标准，符合要求。
滴定液的浓度标定值应与名义值一致，假设不一致其最大与最小标定值在名义值的土5%之间。
配制标准溶液与滴定液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标志。
4、滴定液的标定和复标
滴定液标定和复标所需天平与玻璃必须符合项和项的要求。
滴定溶液配制后应摇匀，放置三天以上方可标定〔有些需过滤〕，标定方法按中国药典和其它法定标准执行。
滴定溶液必须由第一人进行标定，第二进行复标。
每次标定或复标应作几份平行操作，一般不得少于三份，其结果应有严格的一致，性，然后采用算术平均值，结果的相对偏差均不得超过％。
以标定计算所得的平均值和复标计算所得的平均值为各自测得值，计算二者的相对偏

差，不得超过％，否那么重标。
如果标定与复标结果满足误差限度的要求，那么将二者的算术平均值作为滴定结果。
5、滴定液的配制、标定、复标与标）隹溶液的配制应有完整的专用原始记录。
6、复标合格的滴定液及配制好标准溶液须贴签，标签上写明：品名、浓度、配制日期、标化日期、标化温度、标化人、复标温度、复标日期、复标人、使用效期等。
7、滴定液应定期复标。滴定液的使用期限除另有规定外一般为1-3个月，超过期限不得使用。滴定液的使用期限如下表：
名称
有效期
名称
有效期
氢氧化钠滴定液
2个月
硝酸银滴定液
3个月
硫化硫酸钠滴定液
2个月
亚硝酸钠滴定液
2个月
高氯酸定液
2个月
锌滴定液
3个月
碘滴定液
1个月
EDTA滴定液
3个月
8、滴定液与标隹液的贮存与发放
8.1滴定液与标）隹溶液的贮存环境应与其配制标定室相同。
8.2贮存于一个单独的房间内或一个专用柜中，由专人负责保管发放。
8.3瓶注意防尘。一般可用无毒、洁净的塑料袋捆紧，必要时注意避光保存。
8.4每日检查贮存间的温度情况并记录，不符合要求应及时调整，特别应注意那些稳定，性差的滴定液。
8.5超过使用期限的保管人员不得发放，使用人员不得使用。