医疗器械经营单位日常检查记录表.docx

医疗器械经营单位日常检查记录表
企业名称:
检查内容与要求
检查结果
检查内容与要求
检查结果
1、企业人员资质符合规定并经许可(备案)

7、医疗器械销售记录规范

2、企业按规定对职工进行培训并建档

8、医疗器械储存设施设备齐全

3、企业按规定对职工进行体检并建档

9、医疗器械标识管理规范

4、医疗器械能提供购进合法票据

10、温湿度调控和记录规范

5、医疗器械购进索证材料齐全

11、三类植入器械能有效追溯

6、医疗器械购进验收记录规范

1 2、验配类器械应件配戴者档案

(1抽查药械情况记录
1、器械名称:；注册证
号：；
批号:
2、器械名称： ；注册证
号:；
批 号：
(2对企业进行规范建设指导
电话咨询现场辅导会议交流来人答复 组织培训 约
谈
(3)情况汇总
(4检查结论
被检查单位负责人签名(盖章)：检查人员签名：
日期：日期：
备注：
企业负责人：电话：
质量负责人：电话：