区适龄女孩HPV疫苗接种补助项目实施方案.docx

XX区适龄女孩HPV疫苗接种补助项目
实施方案
2022年全市将在校适龄女孩HPV疫苗接种补助项目纳入市级民生实事人大代表票决项目，为确保此项工作顺利推进，结合我区实际，制定本实施方案，此后如无政策调整，每年纳入财政预算并实施。
一、工作目标
2022年，在全区范围启动在校适龄女孩HPV疫苗接种补助项目工作，实现目标人群愿接尽接。
二、目标人群
当年全区13 14岁在校适龄女孩（接种首剂HPV疫苗时年龄为13周岁0天至14周岁364天），且无任何各类HPV疫苗接种史（含参加过HPV疫苗临床试验的）。
三、实施范围
全区10个乡镇。
四、实施时间
2022 年 2025 年。
五、项目内容
（一）疫苗选择。按照HPV疫苗适应范围，原则上使用国产2价HPV疫苗，受种人也可自主选择其他HPV疫苗。疫苗由区疾控中心根据XX省非国家免疫规划疫苗采购原则，依据各乡镇需求计划，在XX省药品（疫苗）集中采购交易系统上统一采购，并全程冷链配送到各接种单位。
（二）免疫程序。根据不同种类HPV疫苗，采取符合HPV疫苗说明书要求的免疫程序，各剂次应选择使用同一生产厂家的统一品规的疫苗完成全程接种。
（三）疫苗间隔。不推荐HPV疫苗与其他疫苗同时接种。如HPV疫苗与新冠病毒疫苗、免疫规划疫苗接种时间发生冲突，应优先接种新冠病毒疫苗和免疫规划疫苗，再接种HPV疫苗;HPV疫苗与新冠病毒疫苗或其他疫苗的接种间隔应大于14天。因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与HPV疫苗的接种间隔。
六、工作原则
（一）属地管理。疫苗接种、组织实施以乡镇为单位统一开展，由学校所在乡镇人民政府负责组织实施。
（二）补助接种。对我区在校13 14岁适龄女孩接种HPV疫苗给予疫苗费用定额补助，由区教体部门负责资格审核，由区卫健部门组织实施接种。
（三）知情同意。每一位接种对象遵照“知情同意、自愿接种”原则，签署知情同意书。每年秋季入学后开始HPV疫苗首剂接种。
（四）倡导接种。大力开展宣传，引导每一位家长、每一位接种对象积极参与接种，享受惠民政策。
七、组织实施
（一）人员培训。为确保接种工作顺利实施，区卫生健康局、区教体局负责开展区级师资培训，区疾控中心完成全区接种单位及学校相关人员培训。培训内容包括：HPV疫苗接种意义、宣传动员、组织实施、摸底登记、疫苗及接种管理、免疫程序、疑似预防接种异常反应（AEFI）监测和处置等。所有接种工作人员必须经过培训后方可上岗，以确保接种安全。
（二）接种对象造册。每年秋季开学，由学校负责目标人群的宣传发动、摸底登记工作（其中，2022年完成春秋两季目标人群的宣传发动、摸底登记）。各学校完成摸底登记后，以班级为单位提供在校适龄女学生名单，填写“XX区适龄女孩HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表”（附件7），在规定时限内交属地预防接种单位。当年因特殊原因未能及时接种的，由学校统计纳入次年接种名单，且首剂接种年龄不满15周岁。
（三）安全接种。为确保疫苗接种安全，严禁入校接种。HPV疫苗接种工作全部在预防接种单位开展，学生接种时需有家长（法定监护人）或受托人陪同。接种单位要合理安排接种时间，确保新冠病毒疫苗和免疫规划疫苗常规接种不受影响。
1. 接种前，学校将“HPV疫苗接种知情同意书”（附件4）和预防接种通知书/预检登记”（附件5）发放给学生和学生法定监护人，并通知接种时间地点，告知接种时需携带预防接种证、知情同意书、身份证（户登记簿）等个人相关证明材料。学生法定监护人应签署知情同意书，若学生法定监护人无法到场，需由受托人提供与学生法定监护人签署的“HPV疫苗接种委托书”（附件6）。
2. 核实接种对象。工作人员需查验接种对象预防接种证、身份证（户登记簿），学生法定监护人或受托人身份证明，知情同意书，核对受种者姓名、出生日期、HPV疫苗接种史等相关信息，确认是否为接种对象。
3. 接种前告知询问。实施接种前，预检登记人员应告知受种者法定监护人接种HPV疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及现场留观等注意事项，询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌等情况，必要时要进行查体，严格把握疫苗接种禁忌症。对于有接种禁忌不能接种的，临床医生提出医学建议，并在预检登记表上如实记录。对于暂缓接种的，告知补种时间和地点。
4. 规范实施接种。接种人员要严格疫苗扫码出入库、扫码接种，做到“三查七对一验证”，确认受种者、预防接种证和疫苗信息一致后方可实施接种。接种时，严格安全注射措施，按照《预防接种工作规范》要求规范操作，接种完毕后，将接种信息及时录入预防接种信息系统并打印预防接种证，同时在“XX区适龄女孩HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表”上做好记录，并由受种者家长（法定监护人）或受托人签字确认，受种者必须留观30分钟无异常后方可离开。
（四）疑似预防接种异常反应监测（AEFI）。区卫健局要成立疑似预防接种异常反应处置专家组。指导辖区内疑似预防接种异常反应监测和处置等工作。接种单位要做好医卫保障工作，并告知受种者法定监护人若有异常要及时与接种单位联系。各接种单位、医疗机构和疾控机构要按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，做好接种期间AEFI监测、报告和处置工作。对出现疑似预防接种异常反应的，接种单位应及时记录并按规定及时报告，区疾控中心应按规定及时报告和组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或其法定监护人。受种者法定监护人对调查、诊断结果有争议的，医学会应当根据预防接种异常反应鉴定相关规定开展鉴定。
（五）医疗救治保障。区卫健局要组建医疗救治专家组，加强对辖区内医疗救治保障工作的指导，要组织二级及以上医疗机构划分责任区域，集中优质医疗资源开通绿色通道，出现不良反应立即处置，出现严重异常反应需要进行后续急
救的，指定救护车快速转运，集中到辖区内综合实力强的定点医院进行救治，确保救治通道绿色、高效、畅通。
（六）接种信息统计。
1. 接种情况实行月报告，接种单位填写“XX区适龄女孩HPV疫苗接种情况汇总表”（附件8），于每月10日前将上月接种情况上报区疾控中心，区疾控中心汇总后每月15日前同时报市疾控中心和区卫健局。接种期间，接种单位要按时将未接种学生名单反馈给学校，由学校督促其尽快接种。各学校每月定期将接种情况上报区教体局，区教体局汇总上报市教体行政部门。各单位务必对有关表格严格审核、统计，确保统计数据真实、准确，并及时报送。
2. 每年7月底前，区卫健局和区教体局联合将上年度工作总结和统计汇总表同时报市卫生健康委、市教体局。
3. 区教体局负责收集各乡镇次年预估接种人数，区卫健局依照预估接种人数进行次年经费预算，区财政局按程序纳入部门年度预算予以保障。
（七）疫苗使用管理。各接种单位确认接种对象后，制定疫苗需求计划报区疾控中心。区疾控中心按要求采购、分发疫苗，确保疫苗供应到位。相关单位要严格按《中华人民共和国疫苗管理法》要求，加强疫苗采购、分发、储存、运输和使用等各个环节的管理，确保疫苗质量安全，实现疫苗扫码出入库，扫码接种，保证疫苗最小包装单位来源可追溯、流向可核查。
八、经费管理
（一）经费安排
1. 对适龄女孩接种的财政给予定额补助。一是财政对目标人群接种HPV疫苗给予疫苗费用定额补助。市、区财政按照3:7比例，安排资金按照目标人群接种HPV疫苗给予6元/人定额补助（接种两剂，每剂补助3元；接种三剂，每剂补助2元），补助总金额不超过疫苗总费用，补助后疫苗费差额部分由受种者自付；如疫苗费用＜ 6元/人份，补助费用按疫苗实际采购费用补助。二是接种服务费由受种者自付。目前，疫苗接种服务费为20元/剂次，由受种者家长（监护人）自付。
2. 鼓励其他年龄段女性根据自身实际情况接种适宜的HPV疫苗，费用全额自行承担。
3. 疫苗接种服务费按照相关部门的要求使用。
（二）经费拨付及结算
1. 接种周期结束，区疾控中心统计汇总全区预防接种单位已接种数，报送市疾控中心和区卫健局；区卫健局负责审核各接种单位已完成接种数，确保数据真实、准确。
2. 区财政局将市级补助和本级配套项目资金，及时拨付到区疾控中心，由疾控中心按合同与疫苗生产（供应）企业据实及时进行结算。
3. 各接种单位应严格把握接种补助对象，不允许随意扩大接种补助范围。
九、保障措施
（一）加强组织管理。在校适龄女孩HPV疫苗接种工作涉及面广、社会影响大，为确保接种工作顺利实施，成立XX区适龄女孩HPV疫苗接种项目工作领导小组和专家技术组（附件1）,工作领导小组负责HPV疫苗接种工作的组织协调、督导评估等。专家技术组负责对各地适龄女孩HPV疫苗接种工作现场督导、疫苗接种及医疗救治保障等业务的技术指导、AEFI调查诊断等相关工作。卫健、教体、财政等部门要积极沟通、密切配合，划定辖区内学校对应的预防接种单位，统筹安排好接种时间，严格按照疫情防控要求，分时段、分批次有序进行接种，确保接种工作顺利开展。
（二）加强宣传动员。卫健、教体行政部门要与媒体密切协作，组织开展多种形式的宣传动员活动，通过在主要媒体播放宣传视频、张贴宣传标语、印发宣传手册等方式进行宣传动员。密切关注舆情，迅速应对处置，及时组织专家解疑释惑，回应社会关切。
（三）强化实施与落实。卫健、教体、财政、医保、市场监管等部门按照工作职责督促项目工作有序开展，共同确保工作积极推进。细化实施方案，明确辖区组织实施、社会宣传、人员培训、后勤保障、摸底调查以及现场接种等要求。
（四）加强督导检查与绩效管理。定期开展分级督导，开展年度绩效评估。督导活动要贯穿项目全过程，督导内容要覆盖辖区免疫活动的组织实施、社会宣传、人员培训、后勤保障、摸底调查、现场接种、接种率情况等。督导结果要及时反馈到被督导单位，提出改进措施。对发现的薄弱环节要立即纠正、及时解决。
附件：1.XX区适龄女孩HPV疫苗接种补助项目工作领导小组及专家技术组名单
2. XX区适龄女孩HPV疫苗接种补助项目相关机构职责
3. 致学生家长（监护人）的一封信
4. HPV疫苗接种知情同意书
5. 预防接种通知书/预检登记
6. HPV疫苗接种委托书
7. XX区适龄女孩HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表
8. XX区适龄女孩HPV疫苗接种情况汇总表
附件1
XX区适龄女孩HPV疫苗接种补助项目工
作领导小组及专家技术组名单
一、工作领导小组名单
组长：XX
副组长：XX
成员：XX二、专家技术组名单
组长：XX
副组长：X
成员：XX
附件2
XX区适龄女孩HPV疫苗接种
补助项目相关机构职责
一、部门职责
（一）区卫健局。负责项目方案制定、经费预算、人员培训、技术指导、疫苗采购分发、接种实施、督导检查、考核评估、医疗保障、社会宣传等，配合教体部门做好学校健康教育。
（二）区教体局。负责接种人群摸底、登记报告，“致学生家长（监护人）的一封信”“预防接种通知书”“HPV疫苗接种知情同意书”等资料发放，组织学校开展在校适龄女孩HPV疫苗接种工作的宣传动员、督促目标人群及时接种，配合卫健部门开展考核评估等工作。
（三）区财政局。按照项目工作方案，做好项目专项资金筹集、拨付、监督资金使用工作。补助按年度预算预拨，次年滚动据实结算。
（四）区医保局。城镇职工基本医疗保险个人账户资金可用于支付HPV疫苗费用。
（五）区市场监督局。根据《中华人民共和国疫苗管理法》对HPV疫苗质量进行监管。
（六）区银保监局。根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定将属于预防接种异常反应或者不能排除的，督促落实生产企业按照《XX省预防接种异常反应补偿办法》确定的补偿项目金额对发生预防接种异常反应的受种者及时给与补偿，其确定的保险公司按照保险合同约定进行赔偿。
（七）区红十字会。接受社会捐赠、按捐赠要求做好相关工作。
二、医疗卫生机构职责
（一）疾控机构。区疾控机构负责协助区卫健局推动辖区项目工作的组织实施，收集辖区疫苗需求按照规范要求进行疫苗采购、分发，确保疫苗供应到位；严格按《中华人民共和国疫苗管理法》要求，加强疫苗各个环节的管理，确保疫苗质量安全，保证疫苗信息全程可追溯；开展疫苗接种工作技术指导和相关人员师资培训；开展辖区宫颈癌防控等相关知识的宣传发动，提高健康知晓率；开展辖区HPV疫苗接种工作质控；负责项目经费的管理和使用，确保项目资金专款专用；对辖区内相关数据进行收集、分析、总结，定期向区卫健局、市疾控中心报送数据信息、资金使用等工作情况。
（二）妇幼保健机构。区妇计中心负责适龄女性宫颈癌防控知识宣传动员、健康宣讲等活动。
（三）承担HPV疫苗接种的机构。成立疫苗接种工作小组，制定接种及质控流程，统筹安排接种时间和工作进度；接受市、区两级疾控中心的技术指导、监督、管理，及时将个案数据录入信息系统并按要求上报相关数据。
（四）承担疫苗接种医疗保障单位。成立医疗保障专班，负责划定片区预防接种单位的现场医疗救治保障，负责开通绿色通道，确保紧急情况下救治工作高效、畅通。
附件3
致学生家长的一封信
家长朋友们：
宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤之一，根据国际癌症研究机构（InternationalAgencyforResearchonCancer ， IARC ）2020 年报告显示我国子宫颈癌新发病例近11万例，死亡近6万例，对家庭和社会发展造成沉重负担，且近年来呈现低龄化趋势，成为影响女性生命健康的“重大杀手”。
宫颈癌主要是由于持续感染人乳头瘤病毒（HPV）而导致，据权威研究结果显示，接种HPV疫苗是预防官颈癌的有效措施。截至2020年10月，全球已有110个国家和地区将HPV疫苗纳入免疫规划。
XX区委、区政府高度重视妇女儿童健康，2022年，我区启动实施在校适龄女孩HPV疫苗接种补助项目，按照“知情同意、自愿接种”的原则，为全区年满13周岁未满15周岁且无HPV疫苗接种史的在校女学生接种HPV疫苗，并给予6元/人（接种两剂，每剂补助3元；接种三剂，每剂补助2元）的财政定额补助，补助总金额不超过疫苗总费用；补助后疫苗费差额部分和疫苗接种服务费（20元/剂）由受种者家长（监护人）自付。学校统一安排接种时间，由学校所在地预防接种单位为孩子提供接种服务。
孩子健康成长是学校、家庭和社会共同的责任，接种HPV疫苗能让孩子受益终生。让我们携起手来共同做好疫苗接种工作，为孩子健康成长合力护航，给孩子一个健康美好的未来！
XX区卫生健康局 X区教育和体育局
附件4
HPV疫苗接种知情同意书
【疾病简介】宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，高危型人乳头瘤病毒（HPV ）持续感染是宫颈癌发病的主要危险因素。高危型HPV有14种类型，其中最常见的16型和18型。
【疫苗作用】适用于预防因高危人乳头瘤病毒（HPV）所致下列疾病：宫颈癌，1级、2级、三级宫颈上皮内瘤样病变（CIN/2/3）和原位腺癌（AIS）,以及HPV引起的持续感染。
【免疫程序】国产二价HPV疫苗采用"0-6"两剂次免疫程序，即第1剂次接种满6个月后再接种第2剂次；进二价HPV疫苗采用"0-1-6"三剂次免疫程序，即第1剂次接种满1个月后接种第2剂次，满6个月后再接种第3剂次；进四价HPV疫苗采用"0-2-6"三剂次免疫程序,即第1剂次接种满2个月后接种第2剂次，满6个月后在接种第3剂次。
【接种禁忌】
1. 对本品中任一活性成分或辅料严重过敏反应者。
2. 注射本品后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
【不良反应】
1. 常见不良反应:疲乏、肌痛、头痛、发热（＞37。0;注射部位反应疼痛、发红、肿胀；节痛、胃肠道症状（包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛）、尊麻疹和皮疹。以上大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。
2. 不能确定发生率或因果关系:过敏反应（包括速发过敏反应和类速发过敏反应）、血管性水肿、血小板减少性紫瘢、接种导致的晕厥或血管迷走神经反应、急性播散性脑脊髓炎、格林巴利综合征等。
【注意事项】
1. 受种者在急性疾病、慢性疾病急性发作期时应暂缓接种本疫苗。
2. 受种者为血小板减少症患者或任何凝血功能紊乱患者应谨慎接种。
3. 接种前3个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
4. 各剂次应选择使用同一生产厂家的同一品规的疫苗完成全程接种。
【郑5.重提示】请您认真阅读以上内容，如需了解更多信息，请查看疫苗说明书。请如实提供受种者健康状况，有不明事项请咨询接种医生。接种后请在现场留观30分钟，如有不适，请及时告知接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非1%。接种时请务必携带预防接种证、身份证（户本）、法定监护人身份证及本通知书。
HPV疫苗接种学生家长（法定监护人）知情同意书回执
您是否同意孩子接种HPV疫苗（请在选项内打"V"）
同意接种国产二价HPV疫苗。同意接种进二价HPV疫苗。
同意接种进四价HPV疫苗。其他。不同意接种。
学生姓名：出生日期：学校:就读班级：
学生家长（法定监护人）签字： 日期：
附件5
预防接种通知书/预检登记
家长（法定监护人）：您好！
为保护孩子健康成长，请于，年_月—日（上午/下午）带您的孩子到预防接种门诊按时接种HPV疫苗。为减少疫苗接种反应，避免偶合或加重其他疾病，预防接种工作人员需在接种前了解孩子的健康状况，请您务必如实、完整地填写以下内容。
通知单位：咨询电话：日期：
家长（法定监护人）填写以下内容
1. *儿童出生史：①早产②足月顺产③难产④剖腹产
2.*既往重大病史：
①有（病名
发病时间_是/否痊愈_
）②无
3.既往过敏史
（1）药物过敏史:
①有（药物名称—
反应情况
）②无
（2）疫苗过敏史:
①有（疫苗名称—
反应情况
）②无
（3）其它过敏史:
①有（过敏物质
反应情况
）②无

4. *家庭病史：①有（病名发病时间目前状况）②无
5. 目前健康状况
（1）有无发热：①有（已发热—天，
原因测量时间）②无
（2） 有无腹泻：①有（已腹泻_天）②无
（3）有无其它疾病：①有（病名）②无
（4）是否服用免疫抑制药物：①有（药物名称）②无
接种单位是否已告知所接种疫苗品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事
项：①是②否
其他需要说明的问题：
家长（法定监护人）签字：联系电话：日期：
儿童预防接种前预检记录（医务人员填写以下部分）
1. 认真检查家长（法定监护人）填写的内容；
2. 再次询问家长（法定监护人）目前儿童健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况；
3. 对一般状况较差或家长（法定监护人）、预检人员认为异常的儿童进行体检：
①体温°C②脉搏次/分，③血压mmHg
④其它检查结果：
4. 预防接种单位意见（请在所选选项后的括号内并在横线上填写具体内容）：
（1）未发现HPV疫苗接种禁忌症，可接种；
（2）因一应暂缓接种；
（3）因不能接种。
临床医师签字：日期:
附件6

HPV疫苗接种委托书
委托人：公民身份号码：联系电话：
系受种者的法定监护人。
受托人:公民身份号码：联系电话：
系受种者的：祖父母或外祖父母成年兄姐或其他亲属
学校老师其他人员
委托人声明：现委托作为我的代理人，代表我办理受种者接种HPV疫苗接种事务。受托人代理委托人行使受种者在预防接种过程中的知情同意权，并签署与预防接种相关的文书（文书范围包含但不限于
《HPV疫苗接种知情同意书》）。
学生姓名（受种者）：公民身份号码：性别：
年龄:就读学校、班级：
特别委托陪同受种学生完成HPV疫苗接种。
委托期限:自签字之日起至HPV疫苗（第一剂、第二剂、第三剂）接种完成后为止。
委托人（签字）：日期：年 月 日

受托人（签字）：
日期：年 月 日

附件7
XX区适龄女孩HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表

接种单位：联系人：联系电话：
填表说明：1摸底登记部分由学校组织填写，接种记录部分由接种单位组织填写；接种单位完成接种后由学校盖章确认;
2. 摸底登记范围为在校13~14岁女学生，包括既往有HPV疫苗接种史（含既往参加过HPV疫苗临床实验的）；
目前国内上市符合13 — 14岁接种的HPV疫苗品种包括：国产二价、进二价、进四价。
附件8
XX区适龄女孩HPV疫苗接种情况汇总表

合计

备注：1.适龄人数为秋季入学（2022年春秋两季），年龄为13 14岁的在校女学生，包括既往有HPV疫苗接种史的女学生;
2. 目前国内上市符合13 14岁接种的HPV疫苗品种包括：国产二价、进二价、进四价；
3. 接种单位按HPV疫苗品种分类汇总后，于每月10日前审核盖章后上报县（市）