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某食品供应商品质管理制度 Section 2.7: 处置储藏和运输 2.7.6 进货计划包括储存的条件和有效期。原材料可以由收据上的有效期而作追溯。 有效期经过复查以确定是否收货。 收获人员明白和遵循要求。 原材料在入库前受到保护，防止变质，污染和掺假。 成品运货前受到保护，防止变质，污染和掺假。 2.7.7 材料的运用和发货要有合适的库存替换以预防变坏：有程序规定成品保质期和放行状态； 规定对国内和出口货物的最低余下保质期； 存货轮换使用的方案是“先进现出或“最久先出； 出货记录能显示对程序的符合性； 对存货轮换方针的例外得到顾客的认可，或确认是可以接受的。 Section 2.7: 处置储藏和运输 2.7.8 退货的处理要防止污染或污染其他货物。 如果退货可以接受，有规定的指令来指导退货的处置：有明确规定的书面可接受标准； 有具体的步骤； 有可能的处置方式； 有对决策的批准等等。坚持记录以示符合要求。 Section 2.8: 供方标准 2.8.1 具有对提供原辅料,食品接触包装材料以及影响食品安全 和质量的服务的供方核准过程 有书面的供方核准程序 供方依据其生产地点来核准 所有的材料来自核准的供方 2.8.2 采纳包涵原辅料,食品接触包装材料以及影响食品安全和 质量的服务的核准供方名单 记录能显示来自核准供方 Section 2.8: 供方标准 2.8.3 有一套用来评估供方绩效的体系 有记录可供检查符合性 有程序适用于供方不符的情形 要求采用改正措施 记录要完整 程序要求给予供方例行的反馈 有记录显示反馈给供方后取得实质性的改善 2.8.4 有紧急状况下向“未核准方购买的条件规定 包括恰当的授权和签名 可能要进行额外的检验 有记录显示符合程序要求 Section 2.9: 包材使用的标准 2.9.1 包装材料的采购要依据书面的核准的规范来进行 可通过对记录的抽样来作确认 工厂有体系来追溯和管理对食品接触包材食品级的要求 Section 2.10: 物料的控制 2.10.1 进料经过检查,确认和书面的规范相一致 规范和程序规定入货的接收标准 负责存放入货的员工可以查阅规范 如有检验证书,辅料在入库以前,其检验证书先与规范作对照 复查 物料的放行记录得以坚持,并经确认符合要求 2.10.2 对进料规范的更改和修饰过程已形成书面程序 程序规定规范的更改要与供方协调和确认 任何规范的更改必需得到供方的书面同意 规范的更改有符合程序的记录坚持 Section 2.11: 卫生制定 2.11.1 新设备制定的批准须符合卫生要求 有程序来批准采购前的设备制定 包括对卫生制定的评审 最好有行业标准(如NSF,3A) 食品接触表面是不锈钢(301/316)或食品级的塑料才合适 平滑，容易清洁等 有记录可供查阅来确认此评审程序的符合性 Section 2.11: 卫生制定 2.11.2 设备的安装要得到批准以确保卫生的操作条件 有卫生性设备安装批准的方针和程序 有设备安装(如方案,进展和完成)的团队评审,坚持记录 2.11.3 新安装的设备在正式使用前要进行考验来确认适当的卫 生制定 安装后和使用前可通过以下方式确认卫生制定 挑战测试 使用前的试用,用检验和涂抹化验作检查 对以上措施有书面记录 Section 2.11: 卫生制定 2.11.4 对现有结构和设备的更改不应对卫生制定降低要求 对现有结构和设备的更改必需要卫生制定确实认 挑战测试 使用前的试用,用检验和涂抹化验作检查 对以上措施有书面记录 当更改完成后,应该搬走不再使用的设备 Section 212: 追溯性召回管理 2.12.1 有效召回管理方案已形成书面程序 程序内容包括: 召回方案的范围 操作程序 紧急联系信息 召回组每个人员的使命 坚持召回和模拟召回活动的记录 2.12.2 供方提供来料的追溯性 要求供方对所有来料都要有标签和批号 对混批次的来货,每个批号都予以记录 Section 2.12: 追溯性召回管理 2.12.3 工厂对收到的进料予以编码 只要供方的批号在来料才整个生产过程记录中得以显示,工厂的编码 并不是必要的要求. 2.12.4 原材料可追溯到成品.成品可以通过分配链追溯到第一层 客户 有追溯的明确方法(批号/条码/托盘号等) 可追溯性可通过现场观察而得以确定 Section 2.12: 追溯性召回管理 2.12.4 原材料可追溯到成品.成品可以通过分配链追溯到第一层 客户 有书面程序规定返工产品/重包产品的追溯过程 返工产品可追溯到原来的生产批号 当材料混批时(散装)追溯性仍能坚持 成品批号的规定足以满足追溯的要求 所有原材料和成品的编码清楚准确 2.12.5 产品追溯的有效性得以定期试验 定期执行追溯演习 原材料下追 产品批号上追 产品批号下追 Section 2.12: 追溯性召回管理 2.12.5 产品追溯的有效性得以定期试验 坚持追溯性绩效的记录 绩效与关键绩效指标KPI作对照(追溯所花时间/追回率) 对绩效作自我评估和分析,并予以记录 2.12.6 追溯性绩效在审核中得以验证挑战 追溯包涵上追和下追的能力(进料-成品-客户成品-成品-进料) 与绩效指标相衡量,如: 从成品追溯到原材料/生产线/生产日期所花的时间 追到第一层客户所花的时间 追回率 Section 2.13: 危机管理 2.13.1 工厂拥有产品召回以外的危机管理方案 危机管理方案已形成文件 程序包括危机类型(如断电,火灾,自然灾害和化学品渗漏等) 程序指定负责人员(职称) 程序包括紧急联系信息 此方案经过定期模拟演练,或在去年一年中得以实施,有结果(记录)有发现(总结) 当工厂关闭延长时,有继续给客户供货的紧急预案 程序提及当危机可能对供货有影响时要向客户通报 Section 2.14: 食品防卫 2.14.1 工厂有管理食品防卫的书面方针/方案 已作过食品防卫的评估并有记录 评估包涵所采纳的准则(如总公司/内部/外包服务的准则) 运用食品防卫检查表,并说明检查表内容的来源(内部制订/政府/贸易协会等) 方案中列有负责人员的职称 程序要求治安违反问题必需向食品防卫负责人报告 Section 2.14: 食品防卫 2.14.2 食品防卫方针/方案得到完全实施 或有规划作有时间表的全面实施 雇员进行关键区域有限制措施,如: 标识证 上锁的门 出入签名 专有制服(如颜色，帽子有区分) 直接监控专人在入口站岗 非雇员进入工厂有限制如访问者，服务外包工，卡车司机等 入厂签名 陪同方针 标示 Section 2.14: 食品防卫 2.14.2 食品防卫方针/方案得到完全实施 或有规划作有时间表的全面实施 工厂场地治安有确保： 电子设备控制出入如电子卡 带照片的工作证 门卫服务 围墙场地限制 自关的工厂门 摄像机监控装置等 对员工作背景调查包括全职，半职，临时工，季节工等 实施审核对方针方案的符合性 Section 2.14: 食品防卫 2.14.3 食品防卫方案得以交流沟通,也有这样的培训 食品防卫协调员/组员得到专业的培训 有对职工作食品防卫交流/培训的计划 坚持食品防卫交流/培训的记录 食品防卫交流/培训的频率合适 对合同工,贵宾,来访者作了恰当的食品防卫方针的交流(如签名的指导书,口头批示,标示等) 审核员在进入生产区前也得到了程序所规定的食品防卫和GMP要求的沟通 Section 2.14: 食品防卫 2.14.4 食品防卫方案得到定期的评估,评审和更新 由管理层来作 评估,评审必更新有记录 有足够的频率 评审包括对场地,原料和产品薄弱环节的讨论 评审包括恰当的改正措施(当治安发现有问题,或当管理评审发现薄弱环节) Section 2.14: 食品防卫 2.14.4 食品防卫方案得到定期的评估,评审和更新 举例: 工厂管理层评估食品防卫方针/方案的薄弱环节,包括有潜在风险的 场地,产品和原料.动作经理,工程经理和质量经理每月做一次包涵工 厂治安的GMP审核.品防卫审核(06年2月7日)所发现的改正措施已经得到实施.并且,工厂为继续改善而合计在厂房外部安装更的的夜灯. Section 2.15: 测量和测试设备的校 准 2.15.1 已建立校准生产设备的体系 有书面程序,包括: 必需校准的设备名单 校准频率 负责校准的人员/职称 必需校准的每件设备有独特的编号.编号清楚,包涵在记录里 可有内部校准或外包校准.如外包,校准机构的认可证书要归档. 内部校准有书面的校准指导书 坚持校准记录 校准是依据国家认可或行业检定校准. Section 2.15: 测量和测试设备的校 准 2.15.1 已建立校准生产设备的体系 负责校准的人员得到充分的专业培训.专业培训有记录. 程序包括当生产设备失灵时的改正措施. 有程序控制由失灵设备检测而受影响的产品处置 Section 2.15: 测量和测试设备的校 准 2.15.1 已建立校准化验室设备的体系 有书面程序,包括: 必需校准的设备名单 校准频率 负责校准的人员/职称 必需校准的每件设备有独特的编号.编号清楚,包涵在记录里 可有内部校准或外包校准.如外包,校准机构的认可证书要归档. 内部校准有书面的校准指导书 坚持校准记录 校准是依据国家认可或行业检定校准. Section 2.15: 测量和测试设备的校 准 2.15.1 已建立校准化验室设备的体系 负责校准的人员得到充分的专业培训.专业培训有记录. 程序包括当生产设备失灵时的改正措施. 有程序控制由失灵设备检测而受影响的产品处置 Section 2.16: 流向控制 2.16.1 从生的到加工过产品/成品之间的隔离足以预防交叉污染 工厂隔离生的物料和成品(包括生的物料与包装好的产品/可烹煮食 品的隔离) 对生的物料与成品采纳分开的专一设备 2.16.2 有减少潜在交叉污染的控制措施 举例 人流物流气流等流向得到限制 实地隔离板 与生产车间分开的厕所 不同的制服 分开的地刷/拖把等 洗脚池,喷雾剂和紫外线杀菌等 Section 2.16: 流向控制 2.16.1 从生的到加工过产品/成品之间的隔离足以预防交叉污染 有控制交叉污染的书面程序 洗脚池被有效地运用 监控并记录消毒剂浓度 特别区域有正压和负压的控制 有在建造工程期间预防交叉污染的控制措施程序 对措施的有效性作现场确认 Section 2.17: 修理保养 2.17.1 已建立有效的改正预防修理保养程序 此程序已文件化 有追查过期的/开启的工作单的程序 修理保养包括: 必需修理保养的所有食品加工设备清单 修理保养有规划和频率 零部件的库存得到管理(规定最低库存数/最低订单数/预订时间等) 程序明确规定修理保养的使命: 修理保养的重点 关键性的食品安全设备和人员安全设备已在书面的文件中标明 Section 2.17: 修理保养 2.17.2 修理保养计划包括修理保养记录 坚持修理保养(预防性,预期性,日常和修理)的记录 记录的储存方针确保记录恰当储存 2.17.3 修理保养计划有预防修理保养带来的污染措施 修理完/开机前对工具的核对 修理完/开机前对设备零部件的核对 修理完毕对设备做卫生检查(要有记录) 工具和零件得到恰当的清洁,或不同生产区域采纳专一的工具和零件 生产/设备线在修理完毕后进行料清 Section 2.17: 修理保养 2.17.2 修理保养计划包括对临时性修理的书面方针 临时性修理得到控制 临时性修理得到记录并及时关闭 有作长期更正的时间限制 Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.1 每类产品/加工过程有书面的HACCP/危害预防方案 工厂有HACCP方案或类似方案 每类产品都有其方案 所有的产品都在HACCP的范围之中.或者,有不在HACCP方案中的书面依据 3.1.2 有团队负责发展和修改,并实施HACCP/危害预防方案 HACCP组正式形成 小组成员来自不同功能/部门 小组定期开会 小组成员有专业和技术资质 至少小组成员之一已完成正规的HACCP培训(要有记录) Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.3 在发展HACCP/危害预防方案前,经过HACCP起始步骤和危 害分析 依据CODEX和/或NACMCF的要求,必需包括: 产品描述 运输分配 预期用途 预期顾客/营销渠道 所有HACCP方案中的工艺流程图是最新版本 所有HACCP方案包涵正规书面的危害分析,包括对严重性和可能性的书面分析 Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.4 HACCP方案包涵CCP,关键控制限度,监控活动,改正措施, 验证程序和记录坚持程序 HACCP方案包括所有以上的内容 HACCP方案得到定期审核 关键控制限度得到书面确认/验证.这包括引用以下资料: 厂内的科学研究 外部科学参照资料 法规要求等等 HACCP方案至少每年,或在生产过程有变化或有新信息会影响方案正 确性时得到评估.评估和再版有记录坚持. Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.5 HACCP体系得到正确实施 HACCP方案已被建立,得到及时更新,是最新版本 所有HACCP方案都经恰当人员的授权和签名审批 HACCP方案得到监控和记录 HACCP改正措施按HACCP方案得以执行和记录. 记录评审按HACCP方案得以执行,以验证实际操作是否遵守HACCP的程序,记录评审有记录. Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.5 HACCP体系得到正确实施 CCP监控,改正措施及验证活动得到受过HACCP培训的人员的评审.有 这些人员的培训记录. HACCP方案的实施记录在审核时可随时提供 HACCP方案的实施没有反复出现的缺陷 Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.5 举例 所使用的HACCP方案是最新版本,在07年三月1日得到更新和批准.所 有HACCP方案经由授权人签名.HACCP方案中的监控程序得到正确执 行并有记录.HACCP方案中的改正措施程序得到正确执行并有记录 .HACCP方案中的验证程序得到正确执行并有记录.CCP监控,改正措 施和验证记录的记录评审是由受过HACCP培训的人员执行,并依照 HACCP方案执行.所有抽样记录都得到及时的提供.HACCP方案的实施 没有反复出现的缺陷. Section 3.1 HACCP/食品安全 3.1.6 与HACCP方案有关的操作人员具备自己工作岗位的HACCP 知识,知道如何采用HACCP方案中规定的有关措施 通过与非管理性质的操作员工谈话来了解 为HACCP操作员工提供专门的HACCP培训 3.2.1 在适用时采纳微生物化验 把微生物化验应用在卫生和环境的验证,包括规定: 非产品接触表面和产品接触表面 涂抹试验/空气平板 化验项目 化验的微生物指标 化验频率 取样程序 3.2.1 在适用时采纳微生物化验 微生物化验在适用时应用在原材料接收,中间品控制,和成品检测,包 括规定 化验项目 化验的微生物指标 化验频率 取样程序 3.2.2 微生物化验依照受批准的标准,程序和方法 化验项目包涵可接受限度/标准 化验结果得到评审并确认符合规范 在原材料,中间品和成品超出规范标准(超标)时有规定的操作程序(如重新取样和化验方案,强化检测方案,及产品的隔离等等) 对超标的化验结果有改正措施 3.2.3 执行恰当的环境化验 有书面规定,对各别阳性结果要采用改正措施以灭绝滋生点 当环境化验结果超标时,有记录储存 定期的内部记录评审能识别超标的趋势或反复的阳性结果 . 有即用食品的生产工厂,如有阳性环境化验结果,成品要重新化验 3.2.4 决策基于微生物化验结果 采纳微生物化验结果来决定对产品的处置 要求扣留被化验的产品或原材料,直至有化验结果 从产品或原材料处置结果的记录评审,来确定产品和原材料确实依据要求而作扣留 3.3.1 作为食品安全的一部分,采纳化学测试 进行食品安全和法规要求的有关化学测试 3.3.2 决策基于食品安全和法规要求测试的结果 规定化学测试结果的可接受限度/标准 记录的结果能符合规范 当辅料或产品结果超标时程序有规定的措施 有改正措施的记录 的合理产品处置. 3.4.1 食品过敏源和过敏化学品在工厂得到辨识和管理 工厂依据产品接收国的要求，对工厂采纳的所有食品过敏源和过敏 化学品做识别 过敏控制程序列出所有工厂辅料和其他材料中的过敏源和过敏化学 品 色素，润滑剂，生产辅助剂，包装材料等等 当新的过敏源和过敏化学品来到工厂时过敏源名单得到及时更新 工厂给与过敏源操作有关的员工提供专门的过敏源培训 3.4.2 建立预防产品与无标明过敏源和过敏化学品交叉污染的程 序 在生产产品改换期间或设备清洁时采用保护其它产品不受过敏源/过 敏化学品污染的保护措施 有控制过敏源/过敏化学品的书面程序 在整个生产过程中(从来料接收到出货)遵守预防过敏源/过敏化学品交叉污染的专门措施 对包涵过敏源/过敏化学品的辅料/产品采纳与其它货品不同的管理方式 关于与过敏源/过敏化学品有关的专门产品和生产使用专门人员和设备 器具,勺子,桶,抹布,衣物/制服等等 3.4.2 建立预防产品与无标明过敏源和过敏化学品交叉污染的程 序 为预防交叉污染,遵循生产计划表,换产和清洁程序 对共享的设备进行清洁后的测试,以在不同配方产品生产之前验证确无过敏源 当怀疑有未标明过敏源的交叉污染,有规定的专门措施 当怀疑有未标明过敏源的交叉污染,有改正措施的记录 3.4.3 有明确规定的标签和包装的程序,确保只用正确的标签,并 且,标签经过对正确过敏源名称确实认 有程序确保所有过敏源/过敏化学品在标签上依据法规要求正确标明 有书面的过敏源标签程序 使用 “可能含有 或类似标签声明 3.4.4 有预防未宣称过敏源对产品交叉污染的返工程序 包括对含有过敏源/过敏化学品产品的返工控制 对含有过敏源/过敏化学品返工产品和辅料设有专门地点,专门进入通道 含有过敏源/过敏化学品返工产品与一般的返工产品有明确区分 举例(此款项不适用) 此工厂既不使用也不储藏食品过敏源/过敏化学品.作为危害分析的 一部分,工厂从进料,半成品,到成品在所有阶段进行食品过敏源/过 敏化学品的风险评估和分析.危害分析每半年重新评估一次,最近一 次的危害分析是在07年1月15号.分析结论是现阶段过敏源/过敏化 学品对工厂的生产不适用.无论工厂没出息发现过敏源/过敏化学品, 工厂仍然给员工提供过敏源的培训. Section 3.5 外来物质的控制 3.5.1 对外来物质的控制有程序,有装置 有外来物质控制的书面的程序和工作指导书 确定外来物质控制装置的类型和地点 定期监控外来物质控制装置 对监控或处置外来物质控制装置的员工作专门的培训 金属探测器/X光设备的程序包括测试频率,测试块规范和可接受验证测试的要求 实地视察和面谈 Section 3.5 外来物质的控制 3.5.1 对外来物质的控制有程序,有装置 有记录证实对装置的正确操作； 检验外来物质控制装置的完善性和功能； 定期监控外来物质控制的装置； 操作前和/或修理后对设备做金属和金属接触点的检查，设备 磨损的检查，以及掉落螺帽的检查； 检查和改正措施予以记录坚持； 如工厂用木器，要有木的控制计划。如，拖把柄等要避免用木制的 Section 3.5 外来物质的控制 3.5.2 当外来物质控制装置包括金属探测器/X光设备失灵时 ，有可采用得改正措施。 改正措施的证据； 产品扣留程序规定导致产品扣留的界限，产品扣留的范围和数量; 产品扣留程序规定重新检查产品的可接受方法和设备的灵敏度。 通过者可予以放行。 从记录和访谈中了解产品扣留程序的实施程度。 Section 3.5 外来物质的控制 3.5.3预防碎玻璃/硬塑料破碎污染和处置的程序已得到有效建立 。 有书面的玻璃和硬塑料控制方针和程序，包括玻璃硬塑料项目 的控制范围； 有管理玻璃硬塑料的工作指导书 指导书规定破碎事件后生产线开工的检验和批准程序； 程序确定玻璃器具同意的区域； 在生产车间坚持频繁检查的“无玻璃区；灭蝇灯远离食品暴露区 灯具有灯罩； 程序规定破碎事件后生产线开工的负责人； 观测访谈并作玻璃硬塑料破碎记录的评审。 Section 3.5 外来物质的控制 3.5.4 必要时润滑剂是食品级的。 有书面程序规定食品级润滑剂的使用和控制； 有文件证实在生产线上润滑剂是食品级的，其使用方法按照标签上的指示； 润滑剂食品级和非食品级的标识和储藏预防不恰当的使用； 在操作中没有非食品级润滑剂的不恰当使用的迹象。 Section 4.1 顾客规范的符合性 4.1.1 顾客专一的标准得到评价和控制 有文件程序评审和接受顾客订单/要求和规范 在收到顾客订单/规范后,要确认生产能力,所要求的测试方法,设 备和 测试 人员来确保生产的产品会符合顾客的规范要求 当顾客规范不能达到时,要联系顾客 顾客的要求在工厂中得到各个有关部门的交流沟通 有控制顾客配方,秘诀和规范的防范措施 正在使用的规范版本是现行的 Section 4.1 顾客规范的符合性 4.1.2 如适用,对外包生产商有管理方法和步骤,确保对顾客规范 的符合性 当使用外包生产商时要通知顾客 有确保顾客产品质量的防范措施 4.2.1 为确保符合规范,建立过程控制程序 确珍重量/容积的控制活动符合顾客和法规要求 有其它用于监控和调整生产过程的过程控制活动,确保对规范的符合 性 4.2.2 向操作员工提供所有批示生产过程和质量检查的现行程序 关键操作工可以随时查阅现行的指示生产过程和质量检查的文 件程序 操作员工遵循文件程序 4.2.3 应用统计过程的控制 只适用于把统计技术用于生产过程的控制 ( 如用统计过程重量变化控制曲线，如超出范围就调整 有合格的人员进行过程评审,决定统计过程控制的适用性 有书面的统计过程控制程序.此程序得到遵循并达到效果 统计过程控制的文件和结果显示生产过程的操作是在预定的目标之内 4.3.1 成品经过检验和检测,确保符合内部和/或顾客要求 有确保产品符合内部或顾客规范的检验计划 依据内部或顾客规范评审检验结果 进行产品的感官评估 有留样计划 4.3.2 坚持成品记录,以显示检验和测试结果的证据 坚持产品检验记录 通过记录评审检查程序是否遵循,结果有否得到评审,记录有无合理归档 4.3.3 成品记录在产品放行之前得到评审 对产品执行正面放行体系指所有结果都出来之后 检验记录在产品放行之前得到评审不只是检验报告的评审，还包括CCP的监控 举例: 评审.生产组负责人有责任向质量经理强调任何超标结果.质量经 理通过对记录的检查评审CCP的监控.质量经理能通过密码远程进 行MQIS体系,不管是否在工厂里.质量经理对成品的放行负责. 4.4.1 不合格品得到隔离受控,以避免不慎运出 有产品不合格(扣留)的文件程序 此程序适用于原材料,半成品和成品 在不合格成品发货之前,有程序规定与顾客的沟通 要有书面确实认 不合格案例发送给有关人员,以采用改正措施 通过交谈来作确认员工的意识 产品的放行或销毁处置是由得到授权的人员来执行的 工厂确定方法,对产品的不合格控制程序作审核和挑战 4.4.1 不合格品得到隔离受控,以避免不慎运出 举例(交谈部分): 4.5.1 分析性和/或微生物的测试应在合适的化验室进行 看化验室的设施配备是否有能力作检验项目。 有防止内部实验室成为生产车间和产品的污染源的控制措施 如采纳合同化验室,确定挑选合同化验室的标准 验证合同化验室使用被批准的方法和程序 。如何来废弃微生物培养基的 。化学废液、重金属、有毒气体，是否有合适的处理，如通风厨 4.5.2 化验室程序遵循广为接受和或官方方法来进行这些标准的所有测试 。存在现行的包括测试方法的化验室手册引用方法的来源依据来说明是否是广为接受或官方方法 。化验室确认内部或顾客制定的方法得到遵循 。内部或顾客要求的测试方法得到辨识-记录和面试 。如果是出口确实定收货方国家的产品测试要求 。 采 用 用 于 出 口 产品 的恰 当 的测 试方 法 。记录和面试 4.5.化验室的方法结果得到定期的准确性和分析人员熟练性的 验证 验证化验室程序的准确性和重复性 定期确认 检测方法定性在申明的检测限度内是准确的 定量方法在预期范围内是准确的 遵循了建立的程序方案和记录 确认了分析员有能力准确和准确地履行实验室的程序同一个方法 、同一个样品，不同化验室间比对，误差同意范围要求 熟练性报告说明分析员的熟练程序是经确认的 确认合同实验室同样进行自我评定 4.6.1 有管理及操作食品安全和质量相关文件数据和记录的系统 程序规定文件的建立,传送,改变和删除过期的文件 有管理食品安全和质量有关文件和记录的文件控制体系 有经授权的人员来公布文件 程序确保顾客的保密性 保护纸文件和电子文件以防丢失和未通过授权的进入 外审人员不能不加防护的进入电子版面 明确规定记录保留方针 使用的文件是现行的和最新的 记录由合适的人员签名,授权和标上日期 4.6.1 有管理及操作食品安全和质量相关文件数据和记录的系统 确认电子记录准确记载数据 电子数据必需要安全措施,签名和审核追踪 4.6.2 食品安全和质量有关的记录是清楚正确的.采纳正当的程 序修改记录 记录是清楚正确的 采纳正当的程序修改记录 记录经过评审者签名和日期注明来验证评审 生产后及时评审质量和食品安全记录 Section 4.7 改正和预防措施 4.7.1 规定改正和预防措施的过程,包括问题的辨识，根本原因 的调 查,及时的改正措施和跟踪以确认得到实施和有效 改正和预防措施采纳系统性的方式,程序已形成文件. 包括问题的辨识,根本原因的调查,及时的改正措施和跟踪以确认得 到实施和有效 坚持记录 收集和分析数据以帮助避免将来产品的失败(预防性措施) 管理团队定期评审改正和预防措施 记录说明程序的遵循 Section 4.7 改正和预防措施 4.7.1 举例 记录评审显示建立的程序得到遵循.案例之一是06年8月20日提出的预防措 施.对烘干手必需排长队的现象分析是,生产车间入口处烘手机的功率不够. 大功率的烘手机换下了所有的烘手机.此措施在06年10月25日得以完成并 得到关闭 Section 4.8 继续改善 4.8.1 采纳系统性主导性的方式,分析并改善现行的做法 有一继续改善的程序 规定了关键绩效指示项,评审的数据类型,和问题的类型 分派团队/人员在指定的时间段内致力于改善项目 对改善的机会进行管理评审 能显示成功之的已完成的继续改善项目 Section 4.9 顾客/消费者投诉 4.9.1 有及时管理顾客/消费者投诉,建议和询问的程序 关于顾客提出的问题，无论是 还是面谈及书面等方式均有记录，并有分析，有解决措施和验证 程序规定管理顾客/消费者交流过程的使命 进行正确处理顾客/消费者交流的培训 有最新的顾客联系名单 成功处理和解决顾客/消费者问题的关键衡量项得到确定从 两方面来确定，一是解决客诉的时间；二是，顾客满意度 争议得到及时解决 Section 4.10 内部审核 4.10.1 有书面的内部审核程序来确保长期符合质量和食品安全标准 有书面的内部审核程序 4.10.2 由受过培训的人员来管理和执行审核过程 管理内部审核计划的使命得到确认. 审核员的资质是恰当的内部经验、内部培训、外部经验和内审证 ，从审 核员的资质可以看出公司的内审水平 内部审核员必必需的资质和培训要求以作文件规定 审核员独立于他们审核的区域 Section 4.10 内部审核 4.10.2 举例 质量经理负责管理内部审核计划.质量经理在05年三月24-26日受到YH的专 业内审员培训.程序要求审核员必需受到外部的内审员培训.在审核报告上 的内审员受到过专业培训.内审员审核员独立于他们审核的区域. Section 4.10 内部审核 4.10.3 审核过程被有效实施内部审核遵循书面程序,标准和/或核实表发放的内审报告有审核发现的细节来自内审的问题得到及时的解决有验证改正措施及时实施的跟踪程序管理层定期评审来自内审的改正措施结果最后都在管 理评审中体现收集记录观察和谈话证据,验证程序的有效性 Section 5.1 标签核准 5.1.1 有制定,评审和批准标签书面程序 如适用,有书面的标签核准程序. 验证标签的法规符合性 如适用,获得并验证标签的营养信息 可在实地运用自己的规范来制定标签,标签也可以是客户制定好的.工厂会 得到标签要求的通知. Section 5.1 标签核准 5.1.2 标签在使用前经过验证,确认与所用的产品相配 正在使用的标签与产品/或配方相符 运货前使用UPC/条形纹扫描器检查标签 换产时确保不正确的标签从生产线和四周区域除掉 如果工厂把成品包装成无标签货物,一定要采纳容器的编码程序 Section 5.1 法规和工业符合性 5.2.1 工厂的产品,过程,培训和记录符合适用的地区性和国家性 法规 熟悉与工厂生产有关的食品法规 有证据显示工厂确保符合相关地区性和国家性法规 培训记录说明员工得到培训,理解并符合与他们工作有关的法规 法规不符项得到尽快改正