安徽省医疗机构药品使用自查清单.docx

医疗机构药品使用自查清单单位名称:序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述1人员和制 度管理1.1二级以上的医疗机构是否成立药事管理委员会或药事管理组，是否由药剂科（或药学部） 负责实施本单位的药事管理工作。是否1.2与药品使用有关的药事管理制度和文件是否建立健全；是否建立相应的质量管理档案。是否1.3是否配备与医疗卫生业务相适应、依法经过资格认定的药学专业技术人员，具体负责处 方审核、调配、核对及药品管理工作。是否定期开展药品使用质量管理的针对性培训，培训 记录是否存档。是否1.4直接接触药品的人员是否每年进行健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可 能污染药品的疾病的，是否调离直接接触药品的岗位。是否2设施设备 管理2.1是否配备与药品使用规模相适应的药房、药库，是否配备与储存药品相适应的冷藏、监 测（温湿度计）、调节温湿度（空调、除湿机等）、避光、通风、防鼠、防尘、防潮、防霉 的设施设备，且运转是否正常。是否2.2中药房是否配置储存、调配处方和临方炮制所需的设备（如斗柜、计量器具、粉碎机等）；计量器具是否定期校验。是否2.3特殊管理的药品是否配置符合要求的专柜及保管设备；药房是否配有清洁卫生的拆零 工具。是否2.4药剂科（或药学部）是否配备计算机系统，并具备上网检索药品质量管理信息的功能。是否3采购验收3.1是否按照规定由专门部门统一采购药品，其他科室和医务人员是否自行采购药品。是否序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述管理3.2采购药品是否对供货单位、销售人员及购进药品进行合法性审核，索取、查验、留存相 关证明材料。是否3.3是否按照规定逐批验收并建立真实完整的药品购进验收记录，合法票据是否齐全，做到 票、账、货相符；购进特殊管理的药品，是否按照特殊药品管理的相关法律法规及规定执行。是否3.4冷链药品收货时是否核实到货温度和索取本次运输温度记录。是否储存养护 管理4.1是否按规定分类陈列和储存药品：药品与非药品分开，内服药与外用药分开，中药材、 中药饮片与其他药品分开，并有明显标志；药品色标管理是否符合规定。是否4.2药品是否按温湿度要求陈列或储存于相应的药房（库）其中常温库温度为1030C、阴 凉库（柜）温度不高于20C、冷库（柜）温度为210C，相对湿度应保持在35%75%之 间。是否44.3仓库、冷库、冰箱、保温箱的药品储存温湿度是否符合要求，是否有超标情况及处理措 施，定期监测记录（电子和纸质）是否真实、完整。是否4.4是否遵循先进先出、近效期先出的原则分发使用药品，是否定期对储存的药品进行检查 并记录。是否4.5中药饮片标签是否完整，是否使用正名正字，装斗、清斗记录是否完整。是否4.6特殊药品储存设备和安全管理措施是否符合要求，账、物是否相符；麻醉和第一类精神 药品的使用、回收、销毁记录等是否完整。是否4.7过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损等不合格药品是否进行控制性管理、存放在不合 格药品库区）、有明显标志，台账与实物是否对应，报告处理记录是否完整。是否5调配使用 管理5.1负责处万审核、评估、核对、发药以及安全用药指导的药学专业技术人员是否具有药师 以上专业技术职务任职资格，从事处方调配工作的人员是否具有药士及以上技术职称，中药 饮片配方调配人员是否具有中药学专业资质。是否序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述5.2是否遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，调配处方， 是否进行审核、核对。是否5.3药品拆零记录是否符合实际、数据是否完整，拆零包装信息是否可追溯。是否5.4是否未经批准使用其他医疗机构的制剂；是否向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。是否6其他管理6.1是否建立药品不良反应监测报告制度，是否按规定要求报告。是否6.2是否建立药品追溯信息系统，药品追溯数据是否真实、完整。是否7自查管理7.1是否建立药品质量管理的自查制度；是否对药事管理制度执行情况进行考核并记录。是否7.2自查报告、整改报告是否完整，发现问题是否追踪落实。是否自查结论（包含发现的其他问题）：整改报告（可另附页）：有无自查人员签名：单位法定代表人/负责人签名：年 月 日年 月 日备汪说明：药事管理制度至少应该包括的内容：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；首次供货企业和首次 采购品种的审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故 的处理和报告制度；不合格药品管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；相关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管 理制度；药品质量信息收集制度；药品使用质量管理自查制度等。序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述质量管理档案王要包拈：供应商以及销售人员资质审查档案；人员健康档案；约品质量管理人员资质和培训档案；不合格约品管理档案；约品不艮 反应监测和报告档案、自查整改报告等。