医院药品储存管理制度-药品与医疗器械的验收管理制度.doc

医院药品储存管理制度，药品与医疗器械的验收管理制度
全文目录
一、药品与医疗器械验收管理制度 1
二、药品储存管理制度 3
三、药库管理制度 5

一、药品与医疗器械验收管理制度

1、购进药品、医疗器械、中药饮片，必需建立真实完整的进货检查验收记录，验明药品、医疗器械、中药饮片合格证实和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用，要及时退货，并按国家有关规定做好记录。
2、药品购进验收记录必需注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购进日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
3、医疗器械购进验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、批准文号、供货单位、购进价格、购进日期对无菌医疗器械还应记录灭菌批号、产品有效期等。
4、中药饮片购进验收记录至少应包括：品名、规格、产地、批号，药品批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、购进日期。
5、中药饮片的标签必需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，药品批准文号。中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得验收。中药饮片包装必需印有或者贴有标签。
6、药品标签或者说明书上必需注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。内包装标签必需标注药品名称、规格及生产批号。中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书〞字样。大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。有效期至2004年05月〞，就是指这批药品可以使用到2004年5月31日。
7、医疗器械说明书应当包括：产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；《医疗器械生产企业许可证》编号〔第一类医疗器械除外〕、医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他必需要警示或者提示的内容；医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示；产品维护和保养方法，特别储存条件、方法；限期使用的产品，应当标明有效期限；产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。对一次性使用无菌医疗器械严格按照一次性使用无菌医疗器械监督管理办法进行验收。
8、医疗器械标签、包装标识包括：产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品生产日期或者批〔编〕号；电源连接条件、输入功率；限期使用的产品，应当标明有效期限；依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
9、购进记录必需储存至超过有效期一年，但不得少于三年。
10、不得验收未通过注册、无合格证实、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
11、验收无产品注册证书、无合格证实、过期、失效、淘汰的医疗器械的，对主管人员和其他直接责任人员给予处分。　
12、由采购人员和库房管理员共同进行验收并签名。采购员在发票上签名，库房管理员打印入库单并在上面签字。
13、对验收合格的药品及时摆入合格区药架。
14、对验收过程中发现的破损，有效期很近，有质量问题，不符合医院采购要求，缺药、少药等状况及时记录。并及时与供货方联系解决。
15、对未验收的药品应放在验收区内。
16、对验收有问题的药品应放在不合格区内。
17、验收包括对药品及发票等票据同时进行验收。
18、对新的供货商要其提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资料备查并建立档案。
19、对进口药品要求其提供必需加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、同批次的《进口药品检验报告书》或注明“已抽样〞并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，对以上材料应储存至超过有效期1年，但不得少于3年。
20、验收后及时通知使用科室领出所购进的医疗器械，并及时收集医疗器械临床使用状况，做出评价，为今后是否再使用该产品提供依据。

二、药品储存管理制度

1、药房和库房与所使用药品、中药、医疗器械品种及范围相适应的。
2、药房和库房内墙壁、地面应平滑整洁，配备符合药品、中药、医疗器械储存性能的设施设备：〔1〕药架、药柜坚持药品与地面之间有10cm距离；〔二〕配备冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、避光、通风用的空调、冰箱、电扇、金属门窗等；〔三〕配备温、湿度计；〔四〕配备符合安全用电要求的日光灯；〔五〕配备防尘、防火、防污染、防霉变、防盗的防盗门、防盗窗、防盗报警器、灭火器等设备。
3、使用冷藏设施或车辆贮存、运输必需要低温储运的药品及麻醉精神药品。
4、库房划分待验区、退货区、不合格品区、合格品区、发货区等专用场所并执行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区为绿色，不合格品区为褐红色。
5、做好药房和库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次按时对场所温、湿度进行记录，如温、湿度超过规定范围，及时采用调控措施，并予以记录。
5、药品与非药品，内用药与外用药应分开摆放。药品先按剂型分类再按照药理学分类按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签放置准确，字迹清楚。
6、中药先按照药用部位再按拼音顺序及使用频率进行分类摆放，有特别保管要求的中药按要求进行摆放。
7、药品、中药、医疗器械按先发有效期短的品种、发陈贮新的原则进行，发放药品时要仔细核对并在凭证上签字。
8、定期盘点，对精神药品、麻醉药品及A、B类药品、中药、医疗器械，每月盘点一次，C类药品、中药、医疗器械每季度盘点一次，做到帐物相符，如发现问题，做好记录，报告领导处理。
9、药品、中药、医疗器械按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管，常温药品室温不超过30度，冷藏、低温存储温度在2—10度，避光存储放在密闭药柜中。
10、过期失效药品、中药、医疗器械应登记并及时申请领导做报损处理，不得摆放在药品合格区内。
11、对精神药品、麻醉药品按特别药品管理规定进行管理。
12、做好药品、中药、医疗器械的日常保管养护工作，确保药品、中药、医疗器械质量。

三、药库管理制度

1、库房与所使用药品、中药、医疗器械品种及范围相适应的。
2、库房内墙壁、地面应平滑整洁，配备符合药品、中药、医疗器械储存性能的设施设备：〔1〕药架、药柜坚持药品与地面之间有10cm距离；〔二〕配备冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、避光、通风用的空调、冰箱、电扇、金属门窗等；〔三〕配备温、湿度计；〔四〕配备符合安全用电要求的日光灯；〔五〕配备防尘、防火、防污染、防霉变、防盗的防盗门、防盗窗、防盗报警器、灭火器等设备。
3、使用冷藏设施或车辆贮存、运输必需要低温储运的药品及麻醉精神药品。
4、库房划分待验区、退货区、不合格品区、合格品区、发货区等专用场所并执行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区为绿色，不合格品区为褐红色。
5、做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次按时对场所温、湿度进行记录，如温、湿度超过规定范围，及时采用调控措施，并予以记录。
6、做好药品、中药、医疗器械的验收、入库登记工作，打印药品入库单并在上面签字。
7、药品与非药品，内用药与外用药应分开摆放。药品先按剂型分类再按照药理学分类按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签放置准确，字迹清楚。
8、医疗器械按一类二类三类分开摆放，按品种、规格、型号、用途、有效期分类摆放整齐。
9、中药先按照药用部位再按拼音顺序及使用频率进行分类摆放，有特别保管要求的中药按要求进行摆放。
10、药品、中药、医疗器械按先发有效期短的品种、发陈贮新的原则进行，，发放药品时要仔细核对并在出库单上签字。
11、对库存药品、中药、医疗器械执行ABC分类依据年平均消耗量，年平均使用金额，来确定A类品种数占总品种数的10%左右，金额占总金额的70%左右，B类品种数占总品种数的20%左右，金额占总金额的20%左右，C类品种数占总品种数的70%左右，金额占总金额的10%左右。
12、定期盘点，对精神药品、麻醉药品及A、B类药品、中药、医疗器械，每月盘点一次，C类药品、中药、医疗器械每季度盘点一次，做到帐物相符，如发现问题，做好记录，报告领导处理。
13、每月按时做好采购计划，确保药品、中药、医疗器械的供应。
14、做好植入性医疗器械的使用登记工作。
15、做好药品、中药、医疗器械的日常保管养护工作，确保药品、中药、医疗器械质量。
16、每种药品、中药饮片的库存限量为2个月用量，一次性医疗器械执行零库存管理。
17、药品、中药、医疗器械按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管，常温药品室温不超过30度，冷藏、低温存储温度在2—10度，避光存储放在密闭药柜中。
18、过期失效药品、中药、医疗器械应登记并及时申请领导做报损处理，不得摆放在药品合格区内。
19、对精神药品、麻醉药品按特别药品管理规定进行管理。
20、要确保急救药品的储备。

江西铜业集团〔贵溪〕医院
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